Tamaño del mercado CDMO de productos biológicos
| Periodo de estudio | 2019 - 2030 |
| Tamaño del mercado (2025) | USD 20.15 mil millones |
| Tamaño del mercado (2030) | USD 33.75 mil millones |
| TACC (2025 - 2030) | 10.87% |
| Mercado de más rápido crecimiento | Asia-Pacífico |
| Mercado más grande | Norteamérica |
| Concentración de mercado | Baja |
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*Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular |
Análisis del mercado de CDMO de productos biológicos
El tamaño del mercado de CDMO de productos biológicos vale USD 20.15 mil millones en 2025, creciendo a una CAGR del 10.87% y se prevé que alcance los USD 33.75 mil millones para 2030.
A medida que la población mundial envejece, aumenta la demanda de productos biológicos para tratar enfermedades relacionadas con la edad, lo que contribuye al crecimiento de la fabricación de estos productos. Si bien las moléculas pequeñas siguen dominando el mercado, se espera que las moléculas grandes, como los productos biológicos, los biosimilares y las terapias celulares y génicas, experimenten el mayor crecimiento durante el período de pronóstico.
A medida que aumentan los casos globales de cáncer, enfermedades autoinmunes y diabetes, aumenta la demanda de terapias biológicas. Los productos biológicos, que abarcan anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias génicas, ofrecen tratamientos eficaces para estas enfermedades. Con el envejecimiento de la población mundial, más susceptible a enfermedades crónicas, se intensifica la demanda de terapias biológicas avanzadas, impulsando el mercado de CDMO de productos biológicos.
Las innovaciones en biotecnología y biología molecular, en particular la medicina personalizada y la terapia génica, están impulsando la aparición de nuevos productos biológicos. La adaptación de los tratamientos a los perfiles genéticos de los pacientes intensifica la necesidad de una fabricación especializada. Los organismos reguladores, como la FDA y la EMA, están aprobando un número cada vez mayor de productos biológicos, lo que incrementa la demanda de sus servicios de fabricación.
Samsung Biologics, actor clave en el mercado de CDMO de productos biológicos, aprovecha tecnologías de fabricación avanzadas y una sólida inversión en innovación. La compañía está implementando activamente nuevas plataformas de innovación. Por ejemplo, en septiembre de 2024, Samsung Biologics presentó un conjunto de plataformas de desarrollo propias, lo que subraya su compromiso con el desarrollo de alta calidad y la atención personalizada al cliente.
Los productos biológicos se enfrentan a un riguroso escrutinio por parte de las autoridades sanitarias mundiales, como la FDA y la EMA. Su proceso de aprobación es notablemente más estricto y prolongado que el de los fármacos de moléculas pequeñas, lo que podría inflar los costos y extender los plazos de las CDMO. Adaptarse al panorama regulatorio en constante evolución plantea desafíos, especialmente a medida que las agencias perfeccionan sus directrices sobre productos biológicos emergentes y técnicas de fabricación.
Tendencias del mercado CDMO de productos biológicos
Se espera que el segmento de tipo mamífero mantenga una participación de mercado significativa
Las células de mamíferos gozan de amplia aceptación por parte de las autoridades reguladoras (como la FDA y la EMA) para la producción de proteínas terapéuticas, gracias a su capacidad para producir modificaciones postraduccionales complejas similares a las de los humanos. Esta aceptación regulatoria impulsa su adopción en la fabricación de productos biológicos, impulsando así el tamaño del mercado de las CDMO de productos biológicos.
Las compañías farmacéuticas recurren cada vez más a las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) para el desarrollo y la producción de productos biológicos. Este cambio busca reducir costos y aumentar la eficiencia. Las CDMO aportan infraestructura esencial, experiencia y conocimiento regulatorio, lo que garantiza la producción de productos biológicos de primera calidad. Dadas las complejidades de la producción de cultivos celulares de mamíferos, muchas farmacéuticas se inclinan por las CDMO con experiencia especializada en el manejo de sistemas de mamíferos a gran escala.
En febrero de 2024, Avid Bioservices, una empresa líder en desarrollo de productos biofarmacéuticos (CDMO), unió fuerzas con CRB para aumentar la capacidad de producción en su planta de Myford en Tustin, California. Ante la creciente demanda de cultivos celulares de mamíferos para la producción de productos biológicos clínicos y comerciales, Myford amplió su línea de principios activos (DS 2). Esta decisión subraya la dedicación de Avid a ser un socio de confianza en el suministro de productos biofarmacéuticos innovadores y de alta calidad.
Los ensayos clínicos, como destaca ClinicalTrials.gov, son un pilar fundamental del desarrollo global de fármacos. La tendencia muestra un marcado aumento en los ensayos clínicos registrados a lo largo de los años. Solo en 2024, el total mundial alcanzó casi 515 2019. Desde XNUMX, el número de estudios clínicos ha aumentado drásticamente y, si bien se han vuelto cada vez más complejos, su importancia en la investigación y el desarrollo de fármacos y productos se mantiene intacta.
América del Norte mantendrá una importante participación de mercado
En 2024, Norteamérica dominará el mercado, captando un significativo 47.55% de la cuota de mercado global de CDMO de Biológicos. El mercado global de biológicos, que abarca anticuerpos monoclonales, terapias génicas, terapias celulares y más, está creciendo rápidamente. El envejecimiento demográfico en Norteamérica está incrementando la demanda de biológicos, ya que las poblaciones mayores requieren tratamientos más especializados, en particular para enfermedades crónicas y complejas. La transición hacia los biológicos (como anticuerpos monoclonales, terapias génicas y terapias celulares) es un factor clave en el mercado norteamericano.
En busca de una rápida expansión, numerosas empresas tienen la mira puesta en el panorama norteamericano. En junio de 2024, Bionova Scientific, la filial estadounidense de Asahi Kasei Medical y una CDMO integral de productos biológicos, presentó una nueva línea de servicios centrada en el ADN plasmídico. También han destinado unas instalaciones específicas en Texas para esta iniciativa. Con la vista puesta en el futuro, Bionova está diversificando su cartera, con la vista puesta en el floreciente campo de las terapias celulares y génicas.
El sector farmacéutico canadiense se erige como un referente de innovación, impulsado por un gobierno que fomenta un ambiente empresarial favorable. Este apoyo permite a las empresas aprovechar estratégicamente sus activos para proyectos inmediatos y futuros.
En Canadá, los Proveedores de Servicios por Contrato (PSC) se están consolidando como socios preferentes, expertos en la gestión de complejos procesos de fabricación y estratégicamente ubicados cerca de mercados clave tanto en Canadá como en Estados Unidos. Ante el aumento de la competencia global, los PSC canadienses están priorizando la calidad y la escalabilidad para atraer la atención de los líderes farmacéuticos internacionales. Este impulso, impulsado por las continuas expansiones, impulsa el crecimiento del mercado en la región.
Descripción general de la industria de CDMO de productos biológicos
El mercado de CDMO de productos biológicos está altamente fragmentado debido a la presencia tanto de actores globales como de pequeñas y medianas empresas. Entre los principales actores del mercado se encuentran Boehringer Ingelheim Group, Wuxi Biologics (Cayman) Inc., Samsung Biologics, Lonza Group Ltd. y Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc. Estos actores compiten por una mayor presencia y cuota de mercado mediante la implementación de estrategias como la innovación, la investigación y el desarrollo, la expansión y las fusiones y adquisiciones en el mercado global.
Las empresas farmacéuticas confían en las CDMO de productos biológicos por su experiencia en preformulación, ensayos clínicos y producción comercial. Los productos biológicos han transformado la administración de fármacos, ofreciendo tratamientos avanzados para el cáncer, trastornos autoinmunes, problemas genéticos y enfermedades infecciosas. Los principales fabricantes están canalizando sus inversiones hacia tecnologías avanzadas, como plataformas de terapia celular y génica, la producción de anticuerpos monoclonales (mAb) y la fabricación de vectores virales. Para diferenciarse de la competencia, ofrecen plataformas innovadoras como tecnologías de un solo uso, fabricación continua y técnicas avanzadas de purificación.
Líderes del mercado de CDMO de productos biológicos
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Grupo Boehringer Ingelheim
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Wuxi Biologics (Caimán) Inc.
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Productos biológicos de Samsung
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Grupo Lonza S.L.
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Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
Noticias del mercado de CDMO de productos biológicos
- Marzo de 2024: Fujifilm Diosynth Biotechnologies ha ampliado su acuerdo de fabricación con Argenx. Esta colaboración se centra en la producción de medicamentos y servicios para efgartigimod. Efgartigimod es un fragmento de anticuerpo monoclonal (mAb) diseñado para actuar sobre el receptor Fc neonatal (FcRn), con el objetivo de tratar a pacientes con enfermedades autoinmunes graves.
- Noviembre de 2024: Samsung Biologics, una empresa líder en el sector biofarmacéutico, ha firmado múltiples acuerdos de fabricación con una farmacéutica europea. Con el objetivo de mejorar sus capacidades y tecnologías de fabricación, Samsung Biologics ha incrementado sus inversiones. La compañía ha respondido estratégicamente a las cambiantes demandas de su clientela, consolidando su presencia en EE. UU., Asia y Europa mediante una serie de acuerdos clave.
Segmentación de la industria de CDMO de productos biológicos
Una organización de desarrollo y fabricación por contrato de productos biológicos (CDMO) es una empresa externa que ayuda a las compañías farmacéuticas a desarrollar y fabricar fármacos biológicos. Las CDMO pueden colaborar con la investigación, el desarrollo, la fabricación y más. La investigación también examina los factores subyacentes que influyen en el crecimiento y a los proveedores clave del sector, lo que contribuye a respaldar las estimaciones de mercado y las tasas de crecimiento durante el período previsto. Las estimaciones y proyecciones de mercado se basan en los factores del año base y se obtienen mediante enfoques descendentes y ascendentes.
El mercado de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de productos biológicos (CDMO) está segmentado por tipo (mamíferos y no mamíferos (microbianos)), por tipo de producto (productos biológicos [monoclonales, proteínas recombinantes, antisentido y terapia molecular, vacunas y otros productos biológicos] y biosimilares), por geografía (Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Latinoamérica, Oriente Medio y África). Los tamaños y pronósticos del mercado se proporcionan en términos de valor en USD para todos los segmentos anteriores.
| Por Tipo | Mamífero | ||
| No mamífero (microbiano) | |||
| Por tipo de producto | Biológicos | Monoclonal (diagnóstico, terapéutico y basado en proteínas) | |
| Proteínas recombinantes | |||
| Terapia Antisentido y Molecular | |||
| Vacunas | |||
| Otros productos biológicos | |||
| Biosimilares | |||
| Por Geografía*** | Norteamérica | ||
| Europa | |||
| Asia | |||
| Australia y Nueva Zelanda | |||
| América Latina | |||
| Oriente Medio y África | |||
| Mamífero |
| No mamífero (microbiano) |
| Biológicos | Monoclonal (diagnóstico, terapéutico y basado en proteínas) |
| Proteínas recombinantes | |
| Terapia Antisentido y Molecular | |
| Vacunas | |
| Otros productos biológicos | |
| Biosimilares |
| Norteamérica |
| Europa |
| Asia |
| Australia y Nueva Zelanda |
| América Latina |
| Oriente Medio y África |
Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de CDMO de productos biológicos
¿Qué tan grande es el mercado CDMO de productos biológicos?
Se espera que el tamaño del mercado CDMO de productos biológicos alcance los 20.15 2025 millones de USD en 10.87 y crezca a una CAGR del 33.75 % para alcanzar los 2030 XNUMX millones de USD en XNUMX.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado Biológicos CDMO?
En 2025, se espera que el tamaño del mercado CDMO de productos biológicos alcance los USD 20.15 mil millones.
¿Quiénes son los jugadores clave que operan en el mercado Biologicos CDMO?
Boehringer Ingelheim Group, Wuxi Biologics (Cayman) Inc., Samsung Biologics, Lonza Group Ltd y Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc. son las principales empresas que operan en el mercado CDMO de productos biológicos.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado CDMO de productos biológicos?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Que region tiene la mayor participacion en Biologicos CDMO Market?
En 2025, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado CDMO de productos biológicos.
¿Qué años cubre este mercado de CDMO de productos biológicos y cuál era el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del mercado de CDMO de productos biológicos se estimó en USD 17.96 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de CDMO de productos biológicos para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de CDMO de productos biológicos para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
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Informe de la industria CDMO de productos biológicos
El informe de mercado de CDMO de productos biológicos está segmentado por tipo, tipo de producto y geografía. El tamaño del mercado se está expandiendo, impulsado por la creciente demanda de servicios de subcontratación en la industria biofarmacéutica. Esta descripción general del mercado destaca la importancia de los CDMO de productos biológicos, que ofrecen experiencia especializada, tecnologías avanzadas y soluciones rentables esenciales para el desarrollo y la fabricación de medicamentos biológicos. El análisis de la industria indica que las empresas confían cada vez más en los CDMO para sus soluciones integrales, mejorando así la capacidad, la flexibilidad y la eficiencia de los procesos de desarrollo de medicamentos.
El crecimiento del mercado se sustenta en la creciente demanda de productos biológicos, como anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y terapias génicas. Las tendencias de la industria muestran una amplia gama de CDMO que atienden a diferentes segmentos del panorama biofarmacéutico. Este pronóstico de mercado sugiere que el mercado global de CDMO de productos biológicos seguirá expandiéndose, impulsado por la necesidad de productos biológicos innovadores. La segmentación del mercado incluye estadísticas detalladas sobre la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos, lo que proporciona un análisis integral del mercado.
Las perspectivas de la industria son positivas, con líderes del mercado que ofrecen soluciones en todo el espectro de desarrollo y fabricación. Se espera que el valor de mercado aumente a medida que crezca la demanda de productos biológicos. Las predicciones y la revisión del mercado indican un futuro sólido para el mercado de productos biológicos CDMO. Los informes de la industria disponibles en Mordor Intelligence™ brindan datos detallados del mercado, que incluyen descripciones históricas y pronósticos futuros.
Para aquellos interesados en obtener más detalles, el informe en formato PDF está disponible para su descarga y ofrece un análisis más profundo de la investigación de mercado. Este ejemplo de informe sirve como un recurso valioso para comprender la dinámica del mercado de productos biológicos CDMO, incluidas las ventas, el tamaño y las estadísticas de la industria. Las empresas de investigación y los investigadores de la industria encontrarán este informe particularmente útil para obtener información sobre las perspectivas y las tendencias del mercado.
