Tamaño y participación del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos
| Periodo de estudio | 2019 - 2030 |
| Tamaño del mercado (2025) | USD 35.27 mil millones |
| Tamaño del mercado (2030) | USD 57.48 mil millones |
| TACC (2025 - 2030) | 10.50% |
| Mercado de más rápido crecimiento | Asia-Pacífico |
| Mercado más grande | Norteamérica |
| Concentración de mercado | Alto |
Principales actores *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular |
Análisis del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos por Mordor Intelligence
Se estima que el tamaño del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos será de USD 35.27 mil millones en 2025 y se espera que alcance los USD 57.48 mil millones para 2030, con una CAGR del 10.5 % durante el período de pronóstico (2025-2030).
Se espera que varios factores, como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de las aprobaciones de productos y las crecientes inversiones en instalaciones de fabricación, impulsen el crecimiento del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos durante el período de pronóstico.
Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas está impactando significativamente el crecimiento del mercado. La creciente carga de estas enfermedades está impulsando la demanda de productos biológicos innovadores para abordar las necesidades médicas insatisfechas. Por ejemplo, en septiembre de 2024, un informe de la Asociación Británica del Corazón reveló que aproximadamente 640 millones de personas, o 1 de cada 12 a nivel mundial, padecen enfermedades cardíacas o circulatorias. Asimismo, en mayo de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) destacó que las enfermedades cardiovasculares (ECV) dominan como la principal causa de discapacidad. Cabe destacar que los hombres enfrentan un riesgo casi 2.5 veces mayor que las mujeres. Asimismo, las personas de 30 a 69 años en Europa Oriental y Asia Central enfrentan un riesgo casi cinco veces mayor que sus pares en Europa Occidental. Asimismo, se espera que el creciente número de aprobaciones de nuevos medicamentos y tratamientos contribuya significativamente al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2024, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó 50 nuevas entidades moleculares (NME), que comprenden 32 nuevas entidades químicas (NCE) y 18 entidades biológicas (NBE). La creciente necesidad de innovaciones biológicos Y se espera que las aprobaciones regulatorias mantengan la trayectoria ascendente del mercado.
Además, las inversiones en el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos se están acelerando, lo que subraya su papel esencial en el avance de terapias innovadoras. Por ejemplo, en octubre de 2024, Johnson & Johnson destinó más de 2 millones de dólares para establecer una planta de fabricación de productos biológicos de vanguardia en Carolina del Norte (Estados Unidos). Esta planta busca optimizar la producción de los productos biológicos innovadores de la compañía, en consonancia con su objetivo de lanzar más de 70 nuevas terapias y productos para 2030. Centrada en la oncología, la inmunología y la neurociencia, la planta utilizará tecnologías avanzadas para optimizar y agilizar las operaciones de fabricación. Este desarrollo refleja la creciente importancia de la fabricación por contrato de productos biológicos para satisfacer las futuras demandas de la atención médica.
Por lo tanto, debido a factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de las aprobaciones de productos biológicos y el incremento de las inversiones en plantas de fabricación de biológicos, se prevé que el mercado de fabricación por contrato de biológicos experimente un crecimiento durante el período de pronóstico. Sin embargo, se espera que los elevados costes iniciales de inversión y fabricación, así como los desafíos asociados a la fabricación de biológicos, frenen el crecimiento del mercado.
Tendencias y perspectivas del mercado mundial de fabricación por contrato de productos biológicos
Se espera que el segmento de anticuerpos monoclonales (mAb) experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico.
Las aplicaciones terapéuticas de los anticuerpos monoclonales incluyen tratamientos para el asma, enfermedades autoinmunes, cáncer, intoxicaciones, septicemia, abuso de sustancias e infecciones virales. Además, se espera que la creciente prevalencia del cáncer y la creciente demanda de terapias efectivas, las inversiones estratégicas y las iniciativas gubernamentales, así como la creciente demanda de productos biológicos, generen importantes oportunidades para los actores del mercado durante el período de pronóstico. Asimismo, el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer y la creciente demanda de tratamientos efectivos.
Además, el segmento de anticuerpos monoclonales (mAb) está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer y la creciente demanda de tratamientos efectivos. Por ejemplo, un estudio de la Sociedad Americana del Cáncer estimó aproximadamente 1.96 millones de nuevos casos de cáncer en Estados Unidos en 2023. Además, estiman alrededor de 89,100 nuevos diagnósticos de linfoma en 2024. Esta alta prevalencia del cáncer está impulsando la necesidad de terapias dirigidas, impulsando así el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico. Asimismo, un artículo de diciembre de 2023 publicado en Cells Journal destacó los avances en el tratamiento del cáncer. Informó sobre el desarrollo de una serie de anticuerpos monoclonales con potencial terapéutico contra el cáncer. De estos, 91 se utilizaron en entornos clínicos, ya sea como tratamientos independientes o en combinación con agentes quimioterapéuticos u otros anticuerpos, incluidos los inhibidores de puntos de control inmunitario.
Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo en el desarrollo de anticuerpos monoclonales está impulsando la expansión del segmento. Por ejemplo, en marzo de 2023, Catalent Inc. firmó un acuerdo de licencia con Bhami Research Laboratory (BRL). Esta colaboración permite a Catalent aprovechar la avanzada tecnología de formulación de BRL, diseñada para la administración subcutánea de productos biológicos de alta concentración. Mediante esta colaboración, Catalent busca mejorar la eficiencia de la administración del producto y reducir la viscosidad de las formulaciones biológicas. La tecnología de BRL es altamente adaptable y compatible con una amplia gama de anticuerpos monoclonales y proteínas de fusión. Esta estrategia subraya la creciente importancia de la innovación en la fabricación de productos biológicos.
Además, las inversiones estratégicas y las iniciativas gubernamentales permiten a las empresas ampliar sus capacidades para abordar la creciente demanda, impulsando el crecimiento del segmento durante el período previsto. Por ejemplo, en septiembre de 2024, Eurofins CDMO Alphora Inc. dio a conocer sus planes para desarrollar una planta de fabricación de productos biológicos de vanguardia que cumple con las normas GMP en Ontario, Canadá. Esta iniciativa busca fortalecer la posición de la empresa en el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos. La nueva planta, de 50,000 m² (2026 XNUMX pies cuadrados), se centrará en la producción de anticuerpos monoclonales (mAb) y terapias proteicas para aplicaciones clínicas y comerciales. Con el importante apoyo del Gobierno Federal de Canadá y la financiación del Fondo para Iniciativas Estratégicas (FIS), se espera que la planta mejore las capacidades de biofabricación de Canadá, con una finalización prevista para abril de XNUMX. Este desarrollo subraya la continua evolución y el potencial de crecimiento del mercado.
Además, las organizaciones de fabricación por contrato están ampliando sus capacidades para satisfacer la creciente demanda de productos biológicos y ofrecer soluciones de fabricación eficientes a las compañías farmacéuticas. Por ejemplo, en junio de 2023, AGC Biologics lanzó AGCellerate, un programa que ofrece material GMP listo para IND para desarrolladores biofarmacéuticos. El programa especifica cantidades garantizadas con plazos y costes fijos para apoyar el avance del proyecto durante las fases de desarrollo y clínica. AGC Biologics ofrece el programa de mAb y planea expandirse a otras modalidades el próximo año. El programa utiliza la plataforma patentada Chef-1 de la compañía, que ha recibido la aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) y la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Esta plataforma se ha implementado en cuatro productos comerciales y actualmente admite 54 moléculas en diversas etapas de desarrollo clínico. Estos avances indican una expansión significativa en el segmento, impulsada por la creciente demanda de la industria farmacéutica.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que el segmento de anticuerpos monoclonales (mAb) experimente un crecimiento significativo en los próximos años.
Se espera que América del Norte domine el mercado durante el período de pronóstico
Se prevé que Norteamérica domine el mercado gracias a factores como el aumento de la inversión en investigación y desarrollo para la innovación en productos biológicos. La adopción de tecnologías de producción avanzadas y la creciente demanda de conocimientos especializados e instalaciones de fabricación de vanguardia impulsan aún más la expansión del mercado. Estos factores permiten a las empresas satisfacer la creciente demanda de productos biológicos, manteniendo al mismo tiempo la rentabilidad y la escalabilidad.
Además, las empresas están mejorando sus capacidades de fabricación de productos biológicos mediante el desarrollo de conocimientos especializados e instalaciones para abordar la creciente demanda de modalidades terapéuticas emergentes. Por ejemplo, en junio de 2024, Bionova Scientific, la filial estadounidense de Asahi Kasei Medical, lanzó una nueva línea de servicios centrada en el ADN plasmídico. Para respaldar esta expansión, la empresa estableció unas instalaciones dedicadas en Texas, Estados Unidos. Bionova, reconocida por su experiencia en el desarrollo de procesos de anticuerpos y fármacos de última generación, se está expandiendo hacia los mercados de células de alto crecimiento y terapia génica. Aprovechando su experiencia en fabricación, sus capacidades de BPM y sus conexiones con la industria, la empresa aspira a impulsar estas terapias innovadoras. Sus nuevas instalaciones en Texas se centrarán en el desarrollo de procesos plasmídicos y la fabricación conforme a BPM. Las operaciones de servicio para el desarrollo de procesos estaban programadas para comenzar en el primer trimestre de 1, y la fabricación conforme a BPM para finales de año. Estos avances permiten a los actores clave del mercado abordar eficazmente las cambiantes demandas de la industria.
Además, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo está contribuyendo significativamente a la expansión del mercado durante el período de pronóstico. Estas inversiones están permitiendo avances en los procesos de fabricación de productos biológicos, impulsando la innovación y satisfaciendo la creciente demanda de estos productos. Por ejemplo, en noviembre de 2024, AstraZeneca anunció una importante inversión de 3.5 millones de dólares en Estados Unidos para mejorar sus capacidades de investigación y fabricación para finales de 2026. Esta expansión incluye el establecimiento de un centro de I+D de vanguardia en Kendall Square, Cambridge, Massachusetts; una planta de fabricación de productos biológicos de última generación en Maryland; capacidades de fabricación de terapia celular en las costas oeste y este; y operaciones de fabricación especializadas en Texas. Se espera que estas iniciativas estratégicas fortalezcan la trayectoria de crecimiento del mercado.
Además, importantes inversiones en infraestructura avanzada y tecnologías de producción de vanguardia están impulsando un notable crecimiento en el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos en este país. Por ejemplo, en julio de 2024, BeiGene, Ltd. inauguró su planta insignia en Estados Unidos, en el Princeton West Innovation Campus de Nueva Jersey. Esta instalación de vanguardia integra capacidades avanzadas de fabricación de productos biológicos con un centro de investigación y desarrollo clínico especializado. Con una cartera de más de 30 moléculas en fase clínica o comercial, el amplio terreno de 42 hectáreas de BeiGene está diseñado para escalar la producción de sus medicamentos innovadores. Esta inversión de 800 millones de dólares, que marca la culminación de una iniciativa de tres años, fortalece la presencia integrada de fabricación e I+D de BeiGene en Estados Unidos. Se espera que el mercado continúe beneficiándose de estas inversiones estratégicas.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, como la creciente necesidad de conocimientos especializados e instalaciones, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo y el aumento de la infraestructura avanzada y las tecnologías de producción innovadoras, se prevé que la región de América del Norte sea testigo de un crecimiento significativo en el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos.
Panorama competitivo
El mercado de fabricación por contrato de productos biológicos está consolidado gracias a la presencia de diversas empresas que operan a nivel global y regional. Entre las empresas líderes que conforman el mercado se incluyen tanto actores globales como importantes firmas locales. Entre los participantes clave se encuentran Wuxi Biologics, Boehringer Ingelheim International GmbH, Lonza, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies y Samsung Biologics, entre otras.
Líderes de la industria de fabricación por contrato de productos biológicos
Biológicos Wuxi
Boehringer Ingelheim International GmbH
Lonza
FUJIFILM Diosynth Biotecnologías
Productos biológicos de Samsung
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
Desarrollos recientes de la industria
- Enero de 2025: Samsung Biologics firmó un contrato de fabricación por más de 1.4 millones de dólares con una farmacéutica europea no revelada. El acuerdo, vigente hasta diciembre de 2030, incluirá la producción en las instalaciones de la compañía en Songdo, Corea del Sur. Para abril de 2025, Samsung planea completar su quinta planta de biofabricación en el nuevo Bio Campus II, aumentando su capacidad global en 180,000 784,000 l, hasta alcanzar los 964,000 XNUMX l. Para abordar la creciente demanda de productos biológicos, la compañía también está considerando una sexta planta, que elevaría la capacidad a XNUMX XNUMX l, pendiente de la aprobación de la junta directiva. La compañía amplió sus servicios para incluir conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), aprovechando su experiencia en la fabricación de anticuerpos a gran escala y la ingeniería de procesos. Estos servicios abarcan el descubrimiento, el desarrollo y la conjugación en etapas avanzadas.
- Noviembre de 2024: FUJIFILM Diosynth Biotechnologies firmó un acuerdo plurianual de suministro para la fabricación con TG Therapeutics, Inc. para BRIUMVI (ublitiximab-xiiy), un tratamiento aprobado por la FDA estadounidense para las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR). En virtud del acuerdo, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies gestionó el suministro secundario para la fabricación de BRIUMVI en su planta biofarmacéutica avanzada de Carolina del Norte, Estados Unidos, cuya plena operación estaba prevista para 2025.
Alcance del informe sobre el mercado mundial de fabricación por contrato de productos biológicos
La fabricación por contrato de productos biológicos (BCM) se refiere a la externalización de la producción de fármacos biológicos por parte de las compañías farmacéuticas a organizaciones especializadas de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). Esto permite a las empresas centrarse en actividades clave como la investigación y la comercialización. Al mismo tiempo, las CDMO gestionan procesos complejos como el procesamiento inicial y posterior, el control de calidad, el cumplimiento normativo y la gestión de la cadena de suministro, brindando soporte integral durante todo el ciclo de vida del desarrollo del fármaco.
El mercado de fabricación por contrato de productos biológicos se segmenta por molécula, aplicación, origen y geografía. Por molécula, el mercado se segmenta en anticuerpos monoclonales (mAb), hormonas/proteínas recombinantes, productos biológicos celulares y génicos, vacunas, terapia antisentido y molecular, entre otros. Las otras moléculas incluyen conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), ARNi y péptidos terapéuticos, entre otros. Por aplicación, el mercado se segmenta en oncología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades autoinmunes, enfermedades metabólicas, enfermedades infecciosas, entre otras. Las otras aplicaciones incluyen enfermedades genéticas y enfermedades neurológicas, entre otras. Por origen, el mercado se segmenta en mamíferos y no mamíferos. Por geografía, el mercado se segmenta en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América del Sur, Oriente Medio y África. Para cada segmento, el tamaño del mercado y las previsiones se han realizado en función de los ingresos (USD).
| Anticuerpos monoclonales (mAbs) |
| Hormonas/Proteínas recombinantes |
| Productos biológicos basados en células y genes |
| Vacunas |
| Terapia Antisentido y Molecular |
| Otros |
| Oncología |
| Enfermedades cardiovasculares |
| Enfermedades autoinmunes |
| Enfermedades metabólicas |
| Enfermedades infecciosas |
| Otros |
| Mamífero |
| no mamífero |
| Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| South Korea | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | GCC |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamérica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por molécula | Anticuerpos monoclonales (mAbs) | |
| Hormonas/Proteínas recombinantes | ||
| Productos biológicos basados en células y genes | ||
| Vacunas | ||
| Terapia Antisentido y Molecular | ||
| Otros | ||
| por Aplicación | Oncología | |
| Enfermedades cardiovasculares | ||
| Enfermedades autoinmunes | ||
| Enfermedades metabólicas | ||
| Enfermedades infecciosas | ||
| Otros | ||
| Por fuente | Mamífero | |
| no mamífero | ||
| Geografía | Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| South Korea | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | GCC | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamérica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Qué tan grande es el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos?
Se espera que el tamaño del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos alcance los USD 35.27 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 10.5 % para llegar a USD 57.48 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos?
Se espera que en 2025, el tamaño del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos alcance los 35.27 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos?
Wuxi Biologics, Boehringer Ingelheim International GmbH, Lonza, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies y Samsung Biologics son las principales empresas que operan en el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos?
En 2025, América del Norte representará la mayor participación de mercado en el mercado de fabricación por contrato de productos biológicos.
¿Qué años cubre este mercado de fabricación por contrato de productos biológicos y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos se estimó en 31.57 millones de dólares. El informe abarca el tamaño histórico del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos para los años 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos para los años 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página:
Informe del mercado de fabricación por contrato de productos biológicos
Estadísticas sobre la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de la fabricación por contrato de productos biológicos en 2025, elaboradas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de la fabricación por contrato de productos biológicos incluye una previsión del mercado para el período 2025-2030 y un resumen histórico. Descargue gratuitamente una muestra de este análisis del sector en formato PDF.
