Tamaño del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Brasil y análisis de participación: tendencias y pronósticos de crecimiento (2025 - 2030)

Tendencias y perspectivas del mercado de dispositivos de administración de fármacos en Brasil

Programas gubernamentales que popularizan la adopción de terapias de autoinyección de biosimilares

El Día Nacional del Medicamento Biosimilar, establecido para el 16 de diciembre de 2024, destaca los productos biológicos de menor costo y fomenta la confianza de prescriptores y aseguradoras. Las ventas aumentaron un 43 % en 2023, alcanzando las 892,000 XNUMX unidades, lo que reforzó la familiaridad de los pacientes con las jeringas tipo pluma. El consenso sobre intercambiabilidad de la Sociedad Brasileña de Reumatología valida aún más el cambio, alentando a los organismos de adquisición a especificar formatos autoinyectables que faciliten la atención extrahospitalaria y mejoren la adherencia.

Apoyo gubernamental a la manufactura nacional

Nova Indústria Brasil canaliza R$ 300 mil millones en financiación blanda para ayudar a empresas locales a satisfacer el 70% de la demanda nacional de dispositivos para 2033.^{[ 1 ]Gobierno brasileño, “Brasil lanza nueva política industrial con objetivos y medidas de desarrollo hasta 2033”, gov.br} Las exportaciones de dispositivos médicos superaron los mil millones de dólares a principios de 1, lo que confirma el aumento de la capacidad. El Programa Reliance de ANVISA, de junio de 2024, agiliza el registro de dispositivos ya autorizados en el extranjero, lo que reduce los plazos de aprobación para los innovadores que ensamblan o terminan productos en territorio brasileño y disminuye el riesgo cambiario para los compradores hospitalarios.

Rápida expansión de la cobertura del seguro de salud

Los nuevos modelos de financiación, como los microplanes de pago por uso para trabajadores de la economía colaborativa, aumentan la afiliación y diversifican la composición de las aseguradoras. La obligatoriedad de los historiales médicos electrónicos agiliza las reclamaciones y la conciliación de recetas, facilitando la documentación de los resultados vinculados a los dispositivos de entrega conectados. Sin embargo, los cambios de plan por parte de los afiliados de mayor edad indican presión para mantener las primas asequibles, lo que impulsa a las aseguradoras a favorecer tecnologías que reduzcan los costos de hospitalización.

Alta carga de enfermedades crónicas y envejecimiento de la población

Aproximadamente el 70% de los brasileños mayores de 60 años padecen al menos una enfermedad crónica, lo que intensifica la demanda de implantes de liberación prolongada e inyectores inteligentes que limitan las visitas clínicas. Las herramientas de predicción de mortalidad con aprendizaje automático, implementadas en hospitales públicos, destacan las oportunidades para integrar los datos de adherencia de los dispositivos conectados en análisis más amplios de salud poblacional.^{[ 2 ]Mateus Delpino et al., “Modelo de aprendizaje automático para predecir la mortalidad por todas las causas en brasileños mayores de 50 años”, Nature Aging, nature.com}

Los altos aranceles sobre los dispositivos electrónicos avanzados de entrega elevan los precios para el usuario final

La reinstauración, tras la pandemia, de un arancel de importación del 11.2 % eleva el coste de las bombas de insulina inteligentes y las herramientas de adherencia basadas en el IoT. La asociación industrial Abimo advierte que las disputas arancelarias amenazan con la inflación del sector. Si bien el ensamblaje nacional ofrece un alivio, subcomponentes electrónicos clave siguen transfronterizos, lo que frena las reducciones inmediatas de precios para los pacientes.

Entorno regulatorio complejo y barreras a la importación

ANVISA prevé unas 500 bajas para finales de 2024, lo que alargará las colas de revisión y obligará a las empresas a presupuestar plazos de lanzamiento más largos. Los nuevos procedimientos de importación, vigentes en agosto de 2024, exigen controles de licencias adicionales.^{[ 3 ]ANVISA, “ANVISA Informa Sobre Alteração nos Tratamentos Administrativos para Importación”, gov.br}, aumentando el gasto de cumplimiento para los participantes extranjeros más pequeños y reforzando la ventaja de las filiales locales que pueden gestionar el papeleo en portugués.

Análisis de segmento

Por tipo de dispositivo: Los implantes alteran los paradigmas de administración tradicionales

Los dispositivos inyectables controlan el 44.78% del mercado brasileño de dispositivos de administración de fármacos, impulsados ​​por los programas generalizados de autogestión de la diabetes y la rápida adopción de las plumas biosimilares. La educación respaldada por el gobierno y la distribución gratuita en el punto de atención dentro del SUS mantienen altos los volúmenes. Sin embargo, las persistentes diferencias de precios entre las plumas de marca y los posibles genéricos limitan su adopción en los municipios de bajos ingresos. Los implantables, aunque más pequeños, están creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9.47% a medida que oncólogos y oftalmólogos adoptan reservorios biodegradables que mantienen los niveles terapéuticos durante meses, reduciendo la carga clínica y mejorando la satisfacción del paciente. Avances en el segmento óptico, como el inserto DDS-25G, validaron la seguridad en la Fase I, posicionando a los implantes oculares como opciones de tratamiento creíbles. Los parches transdérmicos y las bombas de infusión atraen a las cohortes de edad avanzada que desconfían de las agujas, mientras que los dispositivos nasales ganan terreno en un nicho para las terapias de rescate.

El tamaño del mercado brasileño de dispositivos de administración de fármacos para implantes está en vías de ampliar su participación en los ingresos, ya que los formularios hospitalarios reconocen el valor de la acción prolongada y las empresas emergentes nacionales aprovechan los incentivos políticos para ampliar las líneas de extrusión de polímeros. Por el contrario, las jeringas y las plumas convencionales se enfrentan a la presión de la comoditización, ya que los ensambladores locales presentan ofertas más bajas en las licitaciones.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por vía de administración: las vías oral-mucosas cobran impulso

Los inyectables se mantienen dominantes con una participación del 54.56% gracias a los hábitos médicos arraigados y a su rápida absorción sistémica. La cuota de mercado de dispositivos de administración de fármacos inyectables en Brasil se beneficia de 52 biosimilares aprobados y 30 más en revisión por la ANVISA, lo que permite a los inversores ver la riqueza de su cartera de productos. La franquicia GLP-1 de Novo Nordisk, suministrada mediante plumas y autoinyectores semanales, sigue marcando la pauta en terapias. 

Las vías oromucosas, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) proyectada del 8.78 %, evitan el metabolismo hepático de primer paso y son adecuadas para la población pediátrica y geriátrica con dificultades para tragar. Las películas bucales que liberan fármacos antihipertensivos o para la migraña en minutos atraen a formuladores que buscan diferenciarse. Los parches transdérmicos transportan moléculas antianginosas u hormonales de forma constante, mientras que los aerosoles intranasales resultan atractivos para los brotes de convulsiones. Las vías oculares, aunque especializadas, cobran credibilidad gracias a las alianzas nacionales de I+D que combinan polímeros biodegradables con agentes anti-VEGF para enfermedades maculares.

Por aplicación: Las innovaciones oncológicas impulsan la expansión del mercado

Las solicitudes para la diabetes representan el 31.23 % de los ingresos de 2024, impulsados ​​por las plumas de insulina subsidiadas y la ampliación de la cobertura de GLP-1 en los planes de salud. Aun así, organizaciones humanitarias observan brechas en la asequibilidad de las plumas en los estados más pobres, lo que indica que hay espacio para alternativas de bajo costo. Se prevé que la oncología experimente el mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9.67 %, ya que Brasil registra más de 704,000 XNUMX nuevos casos al año. Los implantes quimioterapéuticos nanoestructurados y las obleas liberables dirigidas mejoran la potencia local y reducen los efectos secundarios sistémicos. Los segmentos de enfermedades cardíacas e infecciosas mantienen un tamaño considerable, aprovechando las bombas de infusión para antibióticos a largo plazo o inyectables biológicos de cardiología, mientras que las terapias para el dolor crónico y las terapias hormonales amplían la base para los parches de liberación controlada.

Ahora que los ensayos oncológicos han designado a Brasil como centro de inscripción prioritario, el tamaño del mercado brasileño de dispositivos de administración de medicamentos para indicaciones de cáncer puede eclipsar el gasto en diabetes en hospitales de alta complejidad hacia finales de la década, siempre que el reembolso se mantenga al ritmo de la innovación en las combinaciones de dispositivos y medicamentos.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por el usuario final: La configuración del hogar transforma los modelos de prestación de atención

Los hospitales concentran el 59.74% del gasto de 2024, beneficiándose de contratos de adquisición agrupados, material desechable para quirófano y administración de dosis supervisada por enfermeras. Los fondos para la transformación digital, por valor de 464 millones de reales, se destinan a la interoperabilidad y la telemonitorización, lo que refuerza la trazabilidad de los inyectables de alto riesgo.^{[ 4 ]Agência Brasil, “Estudo Mostra que Teleconsulta é Eficaz no Acompanhamento Médico”, agenciabrasil.ebc.com.br} Sin embargo, el envejecimiento demográfico y la congestión urbana intensifican la demanda de opciones para trabajar en el hogar. 

La atención médica domiciliaria crece a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8.93 %, impulsada por 4.6 millones de teleconsultas registradas entre 2023 y 2024 y programas piloto controlados que demuestran la equivalencia del manejo virtual de la diabetes con la atención presencial. Los inhaladores conectados, las plumas Bluetooth y los dispensadores de seguimiento de dosis se sincronizan con los paneles de control de los médicos, lo que permite contratos basados ​​en el valor que premian la adherencia. Los centros de cirugía ambulatoria utilizan implantes para procedimientos ambulatorios, y los centros de atención a largo plazo adoptan parches analgésicos transdérmicos para minimizar la carga de trabajo del personal.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Análisis geográfico

El mercado brasileño de dispositivos de administración de medicamentos abarca un panorama sanitario diverso, determinado por la concentración económica, la política federal y la infraestructura regional. São Paulo y Río de Janeiro, en el sureste, concentran el 60% de las clínicas privadas y el 70% de las fábricas de dispositivos, lo que otorga al corredor una ventaja decisiva en la adopción temprana de implantes de alta gama. Los estados del norte y noreste dependen en mayor medida de los ciclos de adquisición del SUS, lo que ralentiza la implantación de bombas inteligentes de alta gama, pero presenta grandes oportunidades de volumen una vez que surgen variantes de menor costo. El Sistema Único de Salud cubre al 75% de los residentes y destina el 9.87% del PIB a la salud, lo que sustenta una demanda base estable incluso durante las fluctuaciones macroeconómicas.

Las subvenciones federales de telesalud están reduciendo las brechas de acceso: el proyecto UBS+Digital registró 6,312 sesiones remotas y capacitó a 342 profesionales en municipios remotos en 2023. Sin embargo, los líderes municipales advierten que la falta de claridad en las directrices puede provocar una adopción inconsistente. El tamaño del mercado brasileño de dispositivos de administración de medicamentos en las regiones del interior podría acelerarse si las plataformas de monitoreo con bajo ancho de banda demuestran ser confiables en condiciones de conectividad inestable.

La regulación también varía según la región en la práctica. Si bien la ANVISA establece las normas nacionales, las secretarías de salud estatales interpretan los plazos de cumplimiento de forma diferente, lo que impulsa a las multinacionales a mantener equipos regionales de asuntos regulatorios. La nueva ley de adquisiciones fomenta los contratos de eficiencia, permitiendo a los adjudicatarios recuperar el pago solo después de verificar los objetivos de rendimiento, como la reducción de reingresos hospitalarios, lo que favorece las combinaciones de dispositivos y terapias con sólida evidencia práctica.

El crecimiento continuo depende de la armonización de los reembolsos entre el SUS y las aseguradoras privadas, la expansión de las rutas de la cadena de frío hacia la Amazonia para productos biológicos sensibles a la temperatura y la garantía de la disponibilidad de mano de obra cualificada en ciudades secundarias. Si Nova Indústria Brasil alcanza su objetivo de localización del 70 %, el mercado brasileño de dispositivos de administración de fármacos podría mitigar la volatilidad cambiaria y mejorar los plazos de entrega para los estados del norte, que actualmente dependen de puertos a miles de kilómetros de distancia.