Mercado de terapias contra el cáncer: crecimiento (tamaño, participación), segmentos, regiones, competencia y tendencias

Tendencias y perspectivas del mercado mundial de terapias contra el cáncer

Terapias agnósticas de tumores y basadas en biomarcadores

Las aprobaciones dirigidas a alteraciones genómicas en lugar de al tejido de origen están transformando la práctica clínica, con ocho agentes agnósticos para tumores aprobados para 2024, incluidos fam-trastuzumab deruxtecan-nxki y repotrectinib.^{[ 1 ]Consejo editorial del PDQ sobre tratamientos para adultos, “Terapias oncológicas agnósticas del PDQ”, Instituto Nacional del Cáncer, cancer.gov}Datos reales muestran que el 21.5 % de los pacientes son candidatos potenciales, lo que amplía el mercado de terapias contra el cáncer y fomenta el diseño de ensayos clínicos adaptativos. Las compañías farmacéuticas priorizan ahora los diagnósticos complementarios en las primeras etapas del desarrollo para alinearse con estas vías de medicina de precisión y reducir el riesgo de abandono en etapas avanzadas. Este enfoque también está impulsando estudios de combinación transtumoral, lo que podría ampliar aún más el grupo de pacientes objetivo.

Las terapias celulares y genéticas aceleran el crecimiento de la cartera de productos

Las inversiones en modalidades basadas en células y genes aumentaron un 30 % en 2024, alcanzando los 15.2 2,000 millones de dólares. Más de 3,000 ensayos clínicos activos y 2024 desarrolladores avalan el impulso de esta modalidad. La aprobación de lifileucel (Amtagvi) en febrero de 31.5 marcó la primera terapia linfocítica infiltrante tumoral para tumores sólidos, con una tasa de respuesta objetiva del 15 %. Trece de las XNUMX mayores empresas farmacéuticas cuentan ahora con divisiones dedicadas a la terapia de células madre tumorales, lo que refleja un compromiso a largo plazo con esta plataforma disruptiva.

Evidencia del mundo real que acelera el acceso regional

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón y la Administración Nacional de Productos Médicos de China aceptan cada vez más evidencia del mundo real para respaldar las presentaciones oncológicas complementarias, lo que reduce los tiempos de revisión entre un 20 % y un 30 % en comparación con las vías tradicionales.^{[ 2 ]GW Sledge et al., “La evidencia del mundo real proporciona información clínica sobre las aprobaciones terapéuticas agnósticas en cuanto a tejidos”, Nature Communications, nature.com}Las directrices panasiáticas de la ESMO buscan armonizar los requisitos de las pruebas moleculares, lo que podría mitigar las disparidades de tratamiento existentes en Asia. Este pragmatismo regulatorio no solo impulsa la innovación local, sino que también crea marcos de referencia para los mercados emergentes del Sudeste Asiático.

Los diagnósticos complementarios mejoran la precisión y la velocidad

La FDA subraya que un diagnóstico complementario (CDx) es obligatorio cuando su ausencia podría generar graves problemas de seguridad.^{[ 3 ]Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., “Diagnósticos complementarios”, fda.gov}El desarrollo conjunto acelerado de CDx reduce ahora la brecha típica entre la aprobación de un fármaco y el diagnóstico de 18 meses a menos de 6 meses. El ensayo nAbCyte de Labcorp, que respalda la terapia génica para la hemofilia B de Pfizer, destacó la disposición de los organismos reguladores a aprobar ensayos pioneros. Sin embargo, 10 agentes dirigidos recibieron aprobación sin un CDx compatible entre 2020 y 2024, lo que indica que persisten las brechas de alineación.

Creciente toxicidad financiera

El 42.0 % de los pacientes con cáncer solicita asistencia para el copago, y el 75.0 % reporta graves dificultades económicas. En el caso de la leucemia, el XNUMX % de los pacientes elegibles para trasplante experimentan dificultades que pueden retrasar o interrumpir el tratamiento. Los adultos jóvenes con hogares más numerosos se ven afectados de forma desproporcionada, lo que a menudo reduce la adherencia a la medicación. Pocos sistemas de salud ofrecen evaluaciones sistemáticas de dificultades económicas, lo que permite intervenciones políticas para garantizar el acceso a medida que los tratamientos de alto costo se convierten en el estándar de atención.

Cuellos de botella en la capacidad de fabricación

Ocho terapias génicas con vectores virales aprobadas por la FDA y 145 candidatos en fase avanzada de desarrollo están sobrecargando la infraestructura de producción existente. Los procesos iniciales no estandarizados y las laboriosas etapas de purificación dificultan la ampliación, especialmente para las terapias con células tumorales sólidas que requieren mayores volúmenes de vectores. Los patrocinadores ahora exploran instalaciones modulares y biorreactores intensificados para mejorar la producción; sin embargo, es improbable que se produzca un aumento significativo de la capacidad antes de 2028, lo que modera la expansión a corto plazo del mercado de terapias contra el cáncer.

Análisis de segmento

Por tipo de terapia: Las modalidades específicas sustentan el liderazgo

Las terapias dirigidas representaron el 37.0 % del mercado de terapias contra el cáncer en 2024, lo que refleja la sólida confianza de los profesionales clínicos en los agentes que inhiben impulsores moleculares específicos. Ocho aprobaciones agnósticas para tumores desde 2017 consolidan este dominio, mientras que los conjugados anticuerpo-fármaco y los inhibidores de la tirosina quinasa continúan expandiendo sus indicaciones. La inmunoterapia es el segmento de mayor crecimiento, respaldado por avances como lifileucel y mejoras en las terapias CAR-T. Por el contrario, la quimioterapia se está convirtiendo en la base de la terapia combinada en regímenes de precisión, lo que refuerza la evolución hacia la atención guiada molecularmente.

Se prevé que el tamaño del mercado de inmunoterapias para terapias contra el cáncer aumente de 58 2024 millones de dólares en 120 a 2030 14.9 millones de dólares en 500, lo que se traduce en una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 1 %. Los inhibidores de puntos de control lideran las ventas unitarias, pero los anticuerpos biespecíficos de nueva generación están impulsando un crecimiento gradual. La competencia es alta, con más de 1 ensayos PD-3/LXNUMX en curso. Las empresas se diferencian mediante nuevos objetivos (p. ej., TIGIT, LAG-XNUMX) y formulaciones subcutáneas para prolongar la vida útil de la marca.

Por tipo de cáncer: la oncología mamaria sigue siendo el nexo

Los tratamientos contra el cáncer de mama representaron el 18.2 % del tamaño del mercado de terapias oncológicas en 2024, consolidando la posición de esta categoría como referente en innovación clínica. Asia representa casi la mitad de la incidencia mundial de cáncer de mama, lo que impulsa ensayos específicos para cada región en subtipos con receptores hormonales positivos. A continuación, se encuentran los cánceres de la sangre, impulsados ​​por las terapias CAR-T y los anticuerpos biespecíficos. La aprobación por parte de la FDA en marzo de 2025 del obecabtagén autoleucel, que logró una tasa de remisión completa del 63 % en la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refractaria, ilustra el potencial transformador de las terapias celulares.

En el cáncer de pulmón, las tasas de positividad de las pruebas ALK, EGFR y ROS1 determinan ahora la primera opción, lo que consolida una transición constante de la quimioterapia empírica a regímenes con genotipo coincidente. La carga mutacional tumoral y la focalización de KRAS G12C amplían aún más las herramientas de oncología de precisión, lo que sustenta el crecimiento de la demanda en este segmento de alta incidencia del mercado de terapias contra el cáncer.

Por vía de administración: la conveniencia gana terreno

La administración intravenosa conservó el 55.1 % del mercado de terapias contra el cáncer en 2024 gracias a las consolidadas redes de centros de infusión y a una cartera repleta de anticuerpos monoclonales. La aprobación del nivolumab subcutáneo en diciembre de 2024 demostró su no inferioridad frente a la administración intravenosa, ofreciendo un tiempo de tratamiento más corto y menos reacciones adversas a la infusión. Se prevén transiciones similares para otros inhibidores de puntos de control, lo que podría reducir la cuota de mercado de la administración intravenosa en 450 puntos básicos para 2030.

Las inyecciones intratumorales están surgiendo para virus oncolíticos e inmunoterapias localizadas. Los datos preclínicos indican concentraciones intratumorales del fármaco de 2 a 3 veces mayores que las vías sistémicas, lo que inspira a los patrocinadores a probar formulaciones de depósito. Las pequeñas moléculas orales siguen siendo relevantes, especialmente para regímenes crónicos; sin embargo, su crecimiento se ve limitado por los desafíos de biodisponibilidad de los fármacos biológicos de gran tamaño.

Por usuario final: Aumento de configuraciones especializadas

Los hospitales controlaron el 62.4 % del mercado de terapias oncológicas en 2024 gracias a su amplia capacidad de infusión y al acceso a equipos multidisciplinarios. La llegada de la terapia con linfocitos infiltrantes de tumores requiere salas de procesamiento con niveles de bioseguridad, lo que refuerza el dominio de los grandes centros. Sin embargo, las clínicas especializadas registraron el crecimiento más rápido. Estas clínicas utilizan modelos operativos optimizados para ofrecer servicios de infusión estandarizados, lo que resulta atractivo para los aseguradores que buscan la contención de costos.

Los sistemas de centros de atención radiales se están expandiendo en Asia, donde los centros terciarios capacitan a clínicas satélite para administrar los ciclos de mantenimiento localmente. Este enfoque reduce las cargas de viaje y se alinea con los objetivos del sistema de salud de descentralizar los servicios oncológicos. Las plataformas digitales de coordinación de la atención facilitan la gestión remota de las toxicidades, lo que facilita la implementación segura de regímenes complejos fuera de los grandes hospitales urbanos.

Análisis geográfico

Norteamérica representó el 43.0 % del mercado de terapias contra el cáncer en 2024, gracias a una extensa cartera de ensayos clínicos y una amplia cobertura de seguros. Estados Unidos ha liderado las aprobaciones de medicamentos de primera clase, con la FDA autorizando 29 solicitudes oncológicas solo en 2024. Aun así, los gastos de bolsillo de los pacientes suelen superar el 20 % de los ingresos familiares, lo que intensifica el debate público sobre la fijación de precios basada en el valor.

Asia es la región de mayor crecimiento, y se espera que el mercado de terapias contra el cáncer registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.2 % hasta 2030. La producción de investigación oncológica de China ya supera la de Estados Unidos. Los incentivos gubernamentales, como los vales de revisión prioritaria y las reformas en la contratación centralizada, buscan acelerar la innovación local y contener la inflación. El Sudeste Asiático prevé 2.03 millones de casos nuevos al año para 2050, lo que subraya la apremiante necesidad de programas de cribado y un mayor acceso a las pruebas moleculares.

Europa conserva una parte considerable de la industria de la terapia oncológica, gracias a sistemas de salud universales y redes de investigación colaborativa. La Agencia Europea de Medicamentos publicó recientemente una guía armonizada sobre la evaluación de CDx, lo que facilita la implantación de la medicina de precisión. Mientras tanto, Oriente Medio, África y Sudamérica constituyen clústeres emergentes. Estos mercados invierten en alianzas de transferencia de tecnología para impulsar la fabricación local de productos biológicos, mejorando así la asequibilidad y la resiliencia del suministro.