Tamaño y participación del mercado de terapia celular y génica
| Periodo de estudio | 2019 - 2030 |
| Tamaño del mercado (2025) | USD 22.30 mil millones |
| Tamaño del mercado (2030) | USD 81.80 mil millones |
| TACC (2025 - 2030) | un 25.67% |
| Mercado de más rápido crecimiento | Norteamérica |
| Mercado más grande | Asia-Pacífico |
| Concentración de mercado | Media |
Principales actores *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular |
Análisis del mercado de terapias celulares y génicas por Mordor Intelligence
Se estima que el tamaño del mercado de terapia celular y genética será de USD 22.30 mil millones en 2025, y se espera que alcance los USD 81.80 mil millones para 2030, con una CAGR del 25.67% durante el período de pronóstico (2025-2030).
El mercado de la terapia celular y génica ha surgido como un segmento transformador dentro de la industria de la salud, que ofrece soluciones innovadoras para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades, incluidos trastornos genéticos, cánceres y afecciones poco comunes. Este mercado se caracteriza por los rápidos avances en biotecnología, el aumento de las inversiones y un número cada vez mayor de ensayos clínicos destinados a desarrollar terapias novedosas. El panorama regulatorio también está evolucionando para respaldar la aprobación acelerada de estas terapias, lo que refleja el potencial significativo de este mercado para abordar necesidades médicas no satisfechas.
El entorno regulatorio desempeña un papel fundamental en el crecimiento del mercado de terapias celulares y génicas, ya que las regulaciones favorables pueden facilitar el desarrollo y la aprobación de estas terapias, mientras que las regulaciones estrictas o poco claras pueden obstaculizar su progreso. Por ejemplo, según un informe publicado por Kennedys Law LLP en septiembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado 37 terapias celulares y génicas hasta la fecha, y siete de ellas se aprobaron solo en 2023. Se espera que esta tendencia al alza continúe a medida que la FDA implemente iniciativas para acelerar el proceso de aprobación. Para 2025, la FDA prevé aprobar entre 10 y 20 terapias celulares y génicas al año. Estos esfuerzos regulatorios están fomentando un entorno favorable para la innovación y la comercialización, impulsando así la expansión del mercado.
Además, la diversificación de las aplicaciones terapéuticas es otro factor importante que contribuye al crecimiento del mercado. A medida que los investigadores y las empresas exploran una gama más amplia de enfermedades y afecciones que pueden tratarse con estas terapias innovadoras, el mercado se expande, atrayendo la inversión y el interés de diversas partes interesadas. Por ejemplo, en octubre de 2024, la Sociedad Estadounidense de Terapia Genética y Celular (ASGCT) informó que el 51% de los ensayos de terapia génica recién iniciados en 2024 se dirigieron a indicaciones no oncológicas, en comparación con el 39% en 2023. Este cambio indica una ampliación del alcance de las terapias celulares y genéticas más allá de la oncología, abordando una gama más amplia de enfermedades y expandiendo el potencial del mercado. El enfoque creciente en las indicaciones no oncológicas refleja la creciente demanda de tratamientos innovadores en áreas como los trastornos genéticos raros y las enfermedades crónicas.
Además, el aumento de las inversiones y las actividades de financiación por parte de los actores del mercado están impulsando aún más el mercado de la terapia celular y génica. Por ejemplo, en septiembre de 2024, Genespire, una startup de biotecnología con sede en Italia especializada en terapias génicas listas para usar para enfermedades genéticas pediátricas raras, consiguió 52 millones de dólares en una ronda de financiación de serie B. De manera similar, en octubre de 2024, Celaid Therapeutics, una empresa con sede en Japón, recibió 140 millones de yenes adicionales en financiación de serie A de KUC1 Investment Limited Partnership y Techno Science Co., Ltd. Estas inversiones son cruciales para avanzar en la investigación y el desarrollo, ampliar las capacidades de producción y acelerar la comercialización de terapias innovadoras. La afluencia de capital pone de relieve la confianza de los inversores en el potencial de crecimiento de este mercado.
Por lo tanto, el mercado de la terapia celular y génica está preparado para un crecimiento significativo, impulsado por marcos regulatorios favorables, la diversificación de las aplicaciones de la terapia y el aumento de las actividades de financiación. A medida que el mercado continúa evolucionando, se espera que desempeñe un papel fundamental a la hora de abordar las necesidades médicas no satisfechas y transformar el panorama de la atención sanitaria.
Sin embargo, el alto costo del tratamiento, sumado a la complejidad y falta de estandarización, pueden limitar el potencial de crecimiento del mercado estudiado durante el período de pronóstico.
Tendencias y perspectivas del mercado mundial de terapia celular y génica
Se espera que el segmento de oncología experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
El segmento de oncología dentro del mercado global de terapia celular y génica ha sido testigo de avances significativos en los últimos años. Este crecimiento está impulsado por la creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo y la creciente demanda de opciones de tratamiento innovadoras. Las terapias celulares y génicas han surgido como soluciones transformadoras, que ofrecen enfoques específicos y personalizados para el tratamiento del cáncer. Estas terapias están ganando terreno debido a su potencial para abordar necesidades médicas no satisfechas y mejorar los resultados de los pacientes, lo que posiciona al segmento de oncología como un impulsor clave en el mercado general de terapia celular y génica.
Los avances regulatorios han desempeñado un papel fundamental en la aceleración del crecimiento del segmento de oncología en el mercado de terapia celular y génica. Por ejemplo, en julio de 2024, Interius BioTherapeutics recibió la aprobación del Comité de Ética de Investigación Humana de Australia para iniciar el primer ensayo en humanos de INT2104, una terapia CAR-T in vivo en investigación diseñada para tratar neoplasias malignas de células B. Estas aprobaciones ponen de relieve el creciente apoyo regulatorio a las terapias innovadoras, lo que fomenta una mayor investigación y desarrollo en el segmento de oncología.
Además, los cambios legislativos están fomentando la adopción de tecnologías médicas regenerativas avanzadas en oncología. Por ejemplo, en enero de 2025, el Ministerio de Salud y Bienestar de Corea del Sur presentó la Ley de Biotecnología Regenerativa Avanzada revisada, que entrará en vigor el 21 de febrero de 2025. Esta ley facilita el desarrollo y la aplicación de terapias celulares y genéticas, incluidas las terapias con células madre y células inmunitarias, para enfermedades como el cáncer. Al crear un marco legal de apoyo, se espera que estas iniciativas impulsen el crecimiento del segmento de oncología en el mercado mundial de terapias celulares y genéticas.
Además, las colaboraciones estratégicas en el segmento de oncología están mejorando la atención al paciente y ampliando las opciones de tratamiento a través de recursos compartidos, experiencia y enfoques innovadores. Por ejemplo, en marzo de 2024, Caring Cross, una organización sin fines de lucro con sede en Estados Unidos, se asoció con la Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), una fundación dependiente del Ministerio de Salud de Brasil, para establecer la fabricación local de terapias génicas con células CAR-T y células madre en Brasil. Esta colaboración tiene como objetivo desarrollar terapias CAR-T para leucemia, linfoma y VIH, así como tratamientos para oncología, enfermedades infecciosas y trastornos genéticos. Estas asociaciones no solo mejoran la accesibilidad, sino que también fortalecen la cadena de suministro global de terapias celulares y génicas centradas en la oncología.
Por lo tanto, el segmento de oncología en el mercado global de terapia celular y génica está preparado para el crecimiento, impulsado por las aprobaciones regulatorias, la legislación de apoyo y las colaboraciones estratégicas. Estos factores abordan colectivamente desafíos críticos en el tratamiento del cáncer, como la necesidad de terapias personalizadas y mejores resultados para los pacientes. A medida que los avances en terapia celular y génica continúan evolucionando, se espera que el segmento de oncología siga siendo un contribuyente clave para la expansión del mercado, ofreciendo oportunidades significativas para las partes interesadas en la industria de la salud.
Se espera que América del Norte sea testigo de un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
El mercado norteamericano de terapia celular y génica está experimentando avances significativos, impulsados por el aumento de las inversiones, las aprobaciones regulatorias y el establecimiento de instalaciones de última generación. La región ha emergido como líder mundial en el desarrollo y comercialización de terapias innovadoras, abordando necesidades médicas críticas no satisfechas. Con un sólido ecosistema de investigación y una sólida colaboración entre la academia, la industria y el gobierno, América del Norte continúa desempeñando un papel fundamental en la configuración del futuro de la terapia celular y génica.
El creciente número de ensayos clínicos e iniciativas de investigación es un factor clave para el mercado norteamericano de terapias celulares y génicas. Por ejemplo, a diciembre de 2024, México ha logrado avances notables en la investigación con células madre, contribuyendo a más de 6,700 estudios clínicos intervencionistas activos a nivel mundial. El país ha llevado a cabo 43 ensayos clínicos específicos con células madre, incluidas 15 colaboraciones internacionales, con 12 ensayos completados y 5 que han demostrado resultados significativos hasta la fecha. Este aumento en la investigación clínica destaca el compromiso de la región con el avance de las innovaciones terapéuticas, fomentando así el crecimiento del mercado.
Además, la creación de instalaciones de fabricación avanzadas está mejorando significativamente la capacidad de producción y la accesibilidad de las terapias celulares y genéticas en América del Norte. Por ejemplo, en octubre de 2024, OmniaBio Inc., una organización de desarrollo y fabricación por contrato especializada en terapia celular y genética, inauguró un nuevo centro de excelencia de fabricación e inteligencia artificial en Hamilton, Ontario. Esta instalación tiene como objetivo agilizar la producción de tratamientos transformadores, mejorando el acceso en Canadá y América del Norte. De manera similar, en febrero de 2024, la inversión de 300 millones de dólares de AstraZeneca en una instalación de última generación en Rockville, Maryland, subraya el enfoque de la región en ampliar las plataformas de terapia celular que salvan vidas para ensayos críticos sobre el cáncer y el suministro comercial futuro en los Estados Unidos.
Además, los avances regulatorios están desempeñando un papel crucial en la aceleración de la adopción de terapias celulares y genéticas en América del Norte. Por ejemplo, en septiembre de 2024, Health Canada otorgó la autorización de comercialización para exagamglogene autotemcel (exa-cel), una terapia celular editada genéticamente desarrollada por Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics. Esta terapia, comercializada como Casgevy, está aprobada para el tratamiento de la anemia de células falciformes en pacientes de 12 años o más con crisis vasooclusivas recurrentes, así como beta-talasemia dependiente de transfusiones. Este respaldo regulatorio no solo valida la eficacia y seguridad de estas terapias, sino que también fomenta una mayor innovación e inversión en el mercado.
Además, las iniciativas y la financiación gubernamentales son fundamentales para impulsar el crecimiento del mercado de la terapia celular y genética en América del Norte. Por ejemplo, en octubre de 2024, la gobernadora Kathy Hochul anunció el desarrollo de New York BioGenesis Park, un centro de innovación en terapia celular y genética de 430 millones de dólares en el condado de Nassau, Nueva York. Esta instalación está diseñada para acelerar la investigación, el desarrollo, la fabricación clínica y la comercialización de terapias celulares y genéticas en todo Estados Unidos. Estas inversiones a gran escala reflejan el compromiso del gobierno de fomentar un entorno propicio para la innovación y la expansión del mercado.
Por lo tanto, el mercado norteamericano de terapias celulares y génicas está preparado para un crecimiento sustancial, respaldado por una mayor investigación clínica, la expansión de las capacidades de fabricación, avances regulatorios e importantes inversiones gubernamentales. A medida que las partes interesadas sigan colaborando e invirtiendo en este campo transformador, se espera que el mercado experimente un crecimiento sostenido, ofreciendo soluciones prometedoras para los pacientes e impulsando avances en la industria de la atención médica.
Panorama competitivo
El mercado de la terapia celular y génica está semiconsolidado debido a varias empresas grandes y establecidas que dominan porciones significativas de la participación de mercado. Muchas empresas participan en asociaciones estratégicas, colaboraciones y acuerdos de licencia para aprovechar la experiencia y compartir recursos. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales y locales que tienen una participación de mercado significativa y son bien conocidas, incluidas Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation), Pfizer, Inc., Novartis AG, Bluebird Bio, Inc. y Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.), entre otras.
Líderes de la industria de la terapia celular y génica
Compañía Bristol-Myers Squibb (Corporación Celgene)
Pfizer, Inc.
Novartis ag
pájaro azul bio, inc.
Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.)
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
Desarrollos recientes de la industria
- Enero de 2025: MaxCyte, Inc., una empresa especializada en ingeniería celular, anunció la adquisición de SeQure Dx, una organización que brinda servicios de evaluación de edición en el objetivo y fuera del objetivo para terapias celulares y genéticas.
- Agosto de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Tecelra (afamitresgene autoleucel), una terapia génica desarrollada por Adaptimmune, para el tratamiento de adultos con sarcoma sinovial irresecable o metastásico. Esta aprobación se aplica a pacientes que hayan recibido quimioterapia previa, posean antígenos HLA específicos y cuyos tumores expresen el antígeno MAGE-A4, según lo determinado por dispositivos de diagnóstico complementarios autorizados por la FDA.
- Mayo de 2024: Xyphos Biosciences, Inc., una subsidiaria de propiedad absoluta de Astellas, firmó un acuerdo de colaboración de investigación con Poseida. El acuerdo tiene como objetivo desarrollar nuevos programas de CAR convertibles mediante la integración de las plataformas de terapia celular avanzada de ambas empresas.
Alcance del informe sobre el mercado mundial de terapia celular y génica
Según el alcance del informe, la terapia celular y genética se refiere a un conjunto de tratamientos médicos innovadores que implican la manipulación de células y genes para tratar o prevenir enfermedades, en particular trastornos genéticos y ciertos tipos de cáncer.
El mercado de terapia celular y génica está segmentado por tipo de terapia, aplicación, usuario final y geografía. Por tipo de terapia, el mercado está segmentado en terapia celular y terapia génica. Por terapia celular, el mercado está segmentado en células madre, células T, células dendríticas y células NK. Por aplicación, el mercado está segmentado en dermatología, musculoesquelético, oncología, inmunología, cardiología, neurología y otros. Los otros incluyen enfermedades de la retina, enfermedades infecciosas y muchos otros. Por usuarios finales, el mercado está segmentado en hospitales, clínicas y otros. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América del Sur y Medio Oriente y África. El informe también ofrece el tamaño del mercado y las previsiones para 17 países de la región. Para cada segmento, el tamaño del mercado y las previsiones se realizaron sobre la base del valor (USD).
| Terapia celular | sin costo |
| Células T | |
| Células dendríticas | |
| Células NK | |
| Terapia de genes |
| Dermatología |
| Musculoesquelético |
| Oncología |
| Inmunología |
| Cardiología |
| Neurología |
| Otros |
| Hospitales |
| Clínicas |
| Otros |
| Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Russia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| South Korea | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | GCC |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamérica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por tipo de terapia | Terapia celular | sin costo |
| Células T | ||
| Células dendríticas | ||
| Células NK | ||
| Terapia de genes | ||
| por Aplicación | Dermatología | |
| Musculoesquelético | ||
| Oncología | ||
| Inmunología | ||
| Cardiología | ||
| Neurología | ||
| Otros | ||
| Por usuario final | Hospitales | |
| Clínicas | ||
| Otros | ||
| Geografía | Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Russia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| South Korea | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | GCC | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamérica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Qué tan grande es el mercado de la terapia celular y genética?
Se espera que el tamaño del mercado de terapia celular y genética alcance los USD 22.30 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 25.67% para llegar a USD 81.80 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de terapia celular y genética?
Se espera que en 2025, el tamaño del mercado de terapia celular y genética alcance los 22.30 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de terapia celular y genética?
Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation), Pfizer, Inc., Novartis AG, bluebird bio, Inc. y Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.) son las principales empresas que operan en el mercado de terapia celular y genética.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de terapia celular y genética?
Se estima que América del Norte crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de terapia celular y genética?
En 2025, Asia Pacífico representará la mayor participación de mercado en el mercado de terapia celular y genética.
¿Qué años cubre este mercado de terapia celular y genética y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del mercado de terapia celular y génica se estimó en USD 16.58 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de terapia celular y génica para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de terapia celular y génica para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página:
Informe sobre el mercado de la terapia celular y génica
Estadísticas sobre la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de la terapia celular y génica en 2025, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de la terapia celular y génica incluye una previsión del mercado para el período 2025 a 2030 y una descripción general histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como un informe gratuito en formato PDF.
