Análisis de participación y tamaño del mercado de gestión de compuestos: tendencias y pronósticos de crecimiento (2025 - 2030)

Tendencias y perspectivas del mercado global de gestión de compuestos

Expansión de las plataformas de detección de alto contenido basadas en IA

Los sistemas de cribado de alto contenido ahora vinculan algoritmos de aprendizaje automático directamente con el almacenamiento automatizado, lo que permite la recuperación en tiempo real de millones de placas al año y elimina las intervenciones manuales que antes ralentizaban el descubrimiento. La integración requiere un seguimiento robusto de las muestras, robótica de baja temperatura y canales de datos que alimenten los motores de análisis sin latencia. Los grupos de I+D farmacéuticos consideran estos flujos de trabajo de circuito cerrado como una forma de acortar los ciclos de optimización de clientes potenciales y minimizar los falsos positivos. Los proveedores capaces de suministrar ecosistemas integrados de hardware y software en lugar de congeladores independientes obtienen una ventaja competitiva. A medida que la IA madura, aumenta la demanda de bibliotecas de compuestos escalables, lo que impulsa la compra sostenida de almacenes de alta densidad de varios niveles, desde temperatura ambiente hasta -190 °C.

Surgiendo nuevas líneas de productos biológicos y terapia celular-génica

Los candidatos a terapia celular y génica requieren almacenamiento criogénico que alcance los -190 °C y documentación de la cadena de custodia, regulada por el Título 21 CFR 1271.260, que exige estrictas bandas de temperatura y medidas de protección contra la contaminación. Los almacenes automatizados con redundancia de nitrógeno líquido protegen la viabilidad de las muestras, mientras que la monitorización integrada proporciona registros de temperatura listos para auditoría. A medida que los organismos reguladores aumentan la supervisión, aumenta la demanda de sistemas capaces de almacenar a temperaturas ultrabajas de forma ininterrumpida. Los productos biológicos de gran volumen superan ahora a las moléculas pequeñas en las líneas de producción de fase III, lo que impulsa a los patrocinadores a ampliar la capacidad de crioalmacenamiento, tanto internamente como con socios de desarrollo y fabricación contratados. Por lo tanto, el auge de las modalidades complejas refuerza el papel del mercado de gestión de compuestos como elemento fundamental de las cadenas de suministro de terapias avanzadas.

Subcontratación de bibliotecas de muestras a biorrepositorios especializados

Las compañías farmacéuticas continúan racionalizando sus activos fijos y delegando funciones no esenciales a socios de servicio con infraestructura específica. La externalización ofrece acceso inmediato a automatización validada, energía redundante y sistemas de gestión de calidad sin inversión de capital, lo que reduce el coste total de propiedad. Los biorrepositorios especializados utilizan robótica para consolidar miles de microplacas en entornos con certificación ISO, lo que permite niveles de servicio escalonados, desde cuarentenas a corto plazo hasta archivados de varios años. Los contratos flexibles y los precios de pago por uso resultan atractivos para las empresas de biotecnología con capital de riesgo que priorizan la ciencia sobre la gestión de instalaciones. Esta dinámica acelera la combinación de ingresos de los proveedores de servicios en el mercado de la gestión de compuestos y anima a los proveedores de hardware a ofrecer extensiones de servicios gestionados junto con la venta de equipos.

Mandatos de automatización de la cadena de frío en mercados regulados

Los reguladores han intensificado el escrutinio de la integridad de los datos y las desviaciones de temperatura, lo que ha impulsado a los patrocinadores a sustituir los congeladores manuales por almacenes automatizados que registran cada acceso. Las instalaciones modernas triplican la densidad de almacenamiento, a la vez que reducen el consumo de energía hasta en un 50%, cumpliendo con los compromisos ESG y reduciendo los costes de los servicios públicos.^{[ 1 ]Lineage Logistics, “Instalación automatizada con control de temperatura de Sunnyvale”, lineagelogistics.com} Los sistemas automatizados ahora cuentan con compresores redundantes, soporte de batería y alarmas conectadas a la nube que envían técnicos antes de que se ponga en riesgo la integridad del producto. Las compras basadas en el cumplimiento normativo convierten la automatización, de una simple mejora de la eficiencia, en un requisito previo para el acceso al mercado, lo que garantiza un motor de crecimiento resiliente para el mercado de la gestión de compuestos.

Alto gasto de capital para almacenes automatizados de –80 °C y LN₂

Las instalaciones integrales capaces de albergar millones de viales a -80 °C o en condiciones de nitrógeno líquido exigen inversiones iniciales que pueden superar los 10 millones de dólares por planta. El gasto abarca estanterías de acero inoxidable, robótica, refrigeración redundante e infraestructura de sala limpia. Los costos operativos incluyen monitorización, calibración, generadores de respaldo y validación rutinaria, todo lo cual sobrecarga los presupuestos de las empresas biotecnológicas en sus primeras etapas. Por lo tanto, muchos innovadores optan por la externalización, pero esta opción puede limitar el control directo sobre las bibliotecas propietarias. La dificultad de capital frena la adopción generalizada y da lugar a una estructura de dos niveles en el mercado de la gestión de compuestos, donde los grupos farmacéuticos con abundantes recursos implementan una automatización interna completa, mientras que las entidades más pequeñas dependen de repositorios de terceros.

Riesgos de integridad de datos y ciberseguridad en LIMS en la nube

Los sistemas de gestión de información de laboratorio alojados en la nube optimizan la colaboración global, pero presentan vulnerabilidades como acceso no autorizado, manipulación de datos y ataques de ransomware. Las cartas de advertencia de la FDA suelen mencionar registros de auditoría incompletos y una autenticación de usuarios inadecuada, lo que pone de relieve el riesgo de incumplimiento.^{[ 2 ]Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., “Integridad de los datos y cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos”, fda.gov} Para mitigar la exposición, las empresas invierten en arquitecturas híbridas que combinan copias de seguridad locales con réplicas cifradas en la nube, lo que aumenta la complejidad y el coste. El aumento de las exigencias de ciberseguridad puede retrasar las implementaciones y disuadir a las pequeñas empresas de abandonar las hojas de cálculo tradicionales. Hasta que los proveedores estandaricen marcos de seguridad robustos, la preocupación por la integridad de los datos moderará el ritmo de la transición del mercado de gestión de compuestos hacia modelos totalmente nativos de la nube.

Análisis de segmento

Por tipo: Los productos lideran a pesar de la aceleración de los servicios

Los productos representaron el 73.12 % de la infraestructura propia en 2024, que permite la supervisión directa de bibliotecas propietarias. Los sistemas de almacenamiento automatizado, los robots de manejo de líquidos y los módulos integrados de seguimiento de muestras representan las mayores inversiones de capital. Por el contrario, se proyecta que la categoría de servicios se expanda más rápidamente, ya que las empresas de biotecnología más pequeñas carecen de fondos para instalaciones a gran escala, pero aún requieren almacenamiento que cumpla con las normas GMP. Este cambio ilustra cómo el tamaño del mercado de gestión de compuestos para servicios aumentará de forma constante un 16.31 % entre 2025 y 2030, junto con la sólida demanda de hardware.

La demanda de soluciones llave en mano está difuminando las fronteras tradicionales entre ambas categorías. Los fabricantes ofrecen cada vez más paquetes de suscripción que integran el mantenimiento continuo, las actualizaciones de software y la monitorización remota en un solo contrato. Por lo tanto, los modelos híbridos permiten a los proveedores de hardware captar flujos de ingresos recurrentes, mientras que los clientes disfrutan de presupuestos operativos predecibles. Esta convergencia posiciona las ofertas totalmente gestionadas como una puerta de entrada para las empresas que posteriormente migrarán a activos propios una vez que los proyectos maduren.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por tipo de muestra: los compuestos químicos predominan mientras que las biomuestras aumentan

Las quimiotecas siguen siendo la base de los programas de descubrimiento, lo que explica su liderazgo del 51.39 % en 2024. Décadas de acumulación de activos de moléculas pequeñas y protocolos de almacenamiento bien definidos favorecen los almacenes automatizados que operan entre –20 °C y –80 °C. Sin embargo, el crecimiento más rápido se produce en las biomuestras utilizadas en anticuerpos monoclonales, terapias celulares y vacunas basadas en ARNm. Los requisitos de crioalmacenamiento para estos materiales de alto valor generan nuevas fuentes de ingresos para las cabinas de nitrógeno líquido equipadas con recuperación robótica. Por lo tanto, se prevé que la cuota de mercado de la gestión de compuestos para biomuestras experimente el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15.92 % hasta 2030.

Las organizaciones de I+D están implementando entornos de alta densidad y bajos niveles de O₂ para mantener la integridad biológica y minimizar los ciclos de congelación y descongelación. Instalaciones recientes combinan gradillas de 384 tubos con brazos robóticos que reducen los errores preanalíticos y funcionan 24/7 para cumplir con los programas continuos de bioprocesamiento. El aumento resultante en el rendimiento incrementa la demanda de monitorización precisa de la temperatura y una gestión robusta de la información, ampliando la base de clientes para proveedores de hardware y software.

Por aplicación: el descubrimiento de fármacos lidera mientras los biobancos se aceleran

El segmento de descubrimiento de fármacos, que representó el 59.64 % de la demanda en 2024, está creciendo debido a que el cribado de alto rendimiento y la optimización de prospectos aún absorben la mayor parte de los almacenes automatizados y los robots de manejo de líquidos. Los modelos de IA que evalúan amplios espacios químicos intensifican los ciclos de recuperación y priorizan los almacenes multitorre con capacidad para varios millones de placas. Si bien el descubrimiento sigue siendo dominante, las cohortes de salud a gran escala, como los biobancos nacionales y los estudios genómicos longitudinales, están impulsando la inversión en instalaciones de archivo. Por lo tanto, el tamaño del mercado de gestión de compuestos asociado a los biobancos se expandirá a tasas de dos dígitos a medida que las iniciativas de medicina de precisión cobran impulso.

Los biobancos exigen redundancia, estabilidad a largo plazo y documentación conforme a las normas ISO que monitoriza la cadena de custodia durante décadas. Presentan una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16.05 % hasta 2030. En consecuencia, los anunciantes de sistemas de gestión de compuestos ahora destacan características de sostenibilidad como compresores de velocidad variable y tecnologías de recuperación de calor que reducen los costos operativos y, al mismo tiempo, respaldan los objetivos ESG. Los proveedores que combinan la eficiencia energética con la fiabilidad a temperaturas ultrabaja tienen más posibilidades de ganar futuras licitaciones de consorcios académicos y asociaciones de investigación público-privadas.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por el usuario final: las compañías farmacéuticas lideran mientras las CRO aceleran

Las grandes corporaciones farmacéuticas mantienen la mayor cuota de mercado, con un 43.41% de su base instalada en 2024, gracias a sus amplios recursos de capital y a sus estrictas políticas de propiedad intelectual. La implementación de la automatización en toda la planta se alinea con los marcos corporativos de integridad de datos y las hojas de ruta internas de calidad por diseño. Por el contrario, las organizaciones de investigación por contrato (CRO) son el grupo de clientes de mayor crecimiento, ya que los patrocinadores externalizan tanto el descubrimiento como el desarrollo. Las CRO, las CDMO y las CRDMO integradas muestran el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15.59%, y están escalando centros de almacenamiento 24/7 conectados a portales en la nube que ofrecen a los clientes visibilidad sin necesidad de alojar la infraestructura internamente.

Las instituciones académicas y gubernamentales implementan plataformas de gestión de compuestos principalmente a través de consorcios financiados con subvenciones, centrándose en la investigación traslacional y la preparación para pandemias. Si bien el crecimiento es modesto en comparación con el de la industria, estos actores suelen ser pioneros en nuevos formatos de ensayo y, por lo tanto, influyen en las hojas de ruta del diseño de equipos. Los proveedores que adaptan soluciones modulares a entornos de uso mixto captarán un espectro más amplio de usuarios finales y consolidarán su cuota de mercado en la gestión de compuestos.

Análisis geográfico

Norteamérica generó los mayores ingresos, con un 41.11 % en 2024, gracias a la inversión concentrada en I+D farmacéutica, unas directrices regulatorias claras sobre registros electrónicos y un ecosistema de capital riesgo que financia la automatización de laboratorios de última generación. La supervisión de la FDA impulsa a los patrocinadores hacia plataformas integradas y preparadas para auditorías, lo que refuerza la demanda de paquetes integrales de hardware y software. La logística consolidada de la cadena de frío respalda el almacenamiento interno y externo, lo que garantiza que el tamaño del mercado de gestión de compuestos en la región siga siendo el mayor a nivel mundial.

Asia Pacífico es el territorio de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17.44 % hasta 2030, impulsada por políticas nacionales que buscan localizar la fabricación de terapias avanzadas y acortar los plazos de aprobación de medicamentos. Las reformas regulatorias en curso en China incentivan a las empresas biotecnológicas nacionales a invertir en almacenes automatizados que se ajusten a los requisitos globales de buenas prácticas de fabricación. Japón, Corea del Sur e India están fortaleciendo sus líneas de productos biofarmacéuticos, que incluyen cada vez más vacunas y terapias celulares, las cuales requieren soluciones de almacenamiento criogénico. Los proveedores regionales están mejorando sus capacidades; sin embargo, muchos proyectos aún dependen de sistemas importados, lo que amplía las oportunidades para los proveedores globales consolidados.

Europa concentra una parte considerable de la demanda, respaldada por rigurosas leyes de protección de datos y ambiciosos objetivos de reducción de carbono. Los fabricantes responden con refrigeración energéticamente eficiente, alternativas a refrigerantes naturales y software de seguimiento de activos de circuito cerrado que cumple con el RGPD. Oriente Medio y África, así como Sudamérica, representan focos emergentes de crecimiento donde las empresas multinacionales ubican plantas de fabricación secundarias, aunque la adopción se ve limitada por presupuestos de capital limitados y habilidades técnicas deficientes. No obstante, las mejoras graduales de infraestructura y los centros de innovación respaldados por los gobiernos ampliarán la adopción y contribuirán a un aumento gradual del mercado de gestión de compuestos.