Tamaño y participación del mercado de la biofabricación digital

Análisis del mercado de biofabricación digital por Mordor Intelligence
Se estima que el tamaño del mercado de biofabricación digital será de USD 23.88 mil millones en 2025 y se espera que alcance los USD 41.34 mil millones para 2030, con una CAGR del 11.6 % durante el período de pronóstico (2025-2030).
Los principales factores que impulsan el mercado son la creciente adopción de la biofabricación digital, el aumento de las aprobaciones de productos biológicos y biosimilares y la creciente demanda de productos biológicos, incluidas las vacunas, los anticuerpos monoclonales y las terapias genéticas. La fabricación biofarmacéutica implica procesos complejos y que requieren mucho tiempo para la producción de productos biológicos de alta calidad. Por lo tanto, para que la biofabricación sea eficiente en términos de tiempo y costos, las empresas farmacéuticas están adoptando la biofabricación digital para automatizar los procesos y reducir los errores humanos generales en la producción. Por lo tanto, se espera que la creciente adopción de la biofabricación digital impulse el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en febrero de 2024, Amgen, una empresa de biotecnología, abrió una planta de biofabricación digitalmente avanzada en Ohio, Estados Unidos. Esta instalación cuenta con la última tecnología en ensamblaje y empaquetado del producto final. Según un comunicado del consejo de desarrollo local, la Región de Columbus, se espera que esta instalación aborde el paso de fabricación final de los inyectables estadounidenses. Por lo tanto, se espera que la creciente adopción de la biofabricación digital impulse el mercado durante el período de pronóstico. Además, las crecientes aprobaciones de productos biológicos y biosimilares aumentan la demanda de tecnologías de biofabricación digital para mejorar el proceso de fabricación al reducir el costo y el tiempo, lo que impulsará el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en noviembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Ixchiq, la primera vacuna para prevenir el virus chikungunya transmitido por mosquitos. Fue aprobado para su uso en adultos mayores de 18 años. En diciembre de 2023, la FDA aprobó Casgevy y Lyfgenia, que representan las primeras terapias génicas basadas en células para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes (ECF) en pacientes mayores de 12 años. Casgevy es el primer tratamiento aprobado por la FDA que utiliza un tipo de tecnología novedosa de edición del genoma, lo que indica un avance innovador en el campo de la terapia génica. Por lo tanto, la aprobación de productos biológicos y biosimilares aumenta la demanda de tecnologías de biofabricación digital para mejorar el rendimiento de los productos biológicos y reducir los errores humanos de fabricación. Por lo tanto, se espera que la creciente adopción de tecnologías de biofabricación digital y la creciente aprobación de productos biológicos y biosimilares impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, se espera que la falta de profesionales capacitados para implementar soluciones de biofabricación digital limite el mercado durante el período de pronóstico.
Tendencias y perspectivas del mercado global de biofabricación digital
Se espera que el segmento de tecnologías analíticas de procesos muestre un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
Las tecnologías analíticas de procesos garantizan la calidad en la fabricación biofarmacéutica mediante el monitoreo y control de los procesos en tiempo real. Utilizan herramientas analíticas para desarrollar procesos de fabricación que se adapten a la variabilidad de los materiales y equipos. Al utilizar esta tecnología, se identifican los parámetros críticos del proceso (CPP) que afectan los atributos esenciales de calidad (CQA) para desarrollar métodos analíticos para el monitoreo en tiempo real de la fabricación biofarmacéutica. Se espera que la creciente expansión de los laboratorios analíticos de procesos para optimizar la biofabricación impulse el mercado durante el período de pronóstico.
Por ejemplo, en marzo de 2023, Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) informó sobre la apertura de un nuevo laboratorio en Stevenage, Reino Unido. Se espera que este laboratorio de tecnologías analíticas de procesos proporcione un espacio habilitado analíticamente y digitalmente para que los desarrolladores de terapias celulares y genéticas garanticen que se controle y mantenga la calidad de los productos mientras se preparan para aumentar la producción. Por lo tanto, se espera que dicha expansión aumente la accesibilidad de las soluciones de biofabricación digital e impulse el mercado durante el período de pronóstico. Además, se espera que la creciente demanda de calidad de los productos biológicos aumente la adopción de tecnologías analíticas de procesos para el monitoreo continuo de la fabricación biofarmacéutica, lo que en última instancia impulsará el mercado durante el período de pronóstico.
Por ejemplo, según un artículo publicado en el Wiley Journal en abril de 2022, la implementación de la fabricación continua para procesos biológicos que producen moléculas de fármacos basados en proteínas, como los anticuerpos monoclonales (mAb), se enfrenta a varios obstáculos nuevos. Sin embargo, la mejor comprensión del proceso a través de mejores capacidades predictivas habilitadas por las tecnologías analíticas de procesos está resolviendo este problema de manera eficiente para mejorar la producción general de anticuerpos monoclonales. Por lo tanto, se espera que la creciente adopción de PAT para mejorar la calidad general de los productos biológicos impulse el mercado durante el período de pronóstico.

Se espera que América del Norte tenga la mayor participación del mercado durante el período de pronóstico
El análisis geográfico del mercado de biofabricación digital muestra que América del Norte tiene una participación de mercado significativa en el mercado global. Esto se debe a las crecientes inversiones en las industrias biofarmacéuticas y a la expansión de las instalaciones de fabricación biofarmacéutica en la región.
La creciente expansión de las instalaciones de fabricación biofarmacéutica aumenta la utilización de soluciones de biofabricación digital para la fabricación rentable y en tiempo eficiente de productos biológicos, lo que en última instancia impulsará el mercado durante el período de pronóstico.
Por ejemplo, en marzo de 2023, el gobierno canadiense planeó invertir 80.5 millones de dólares canadienses (59 millones de dólares estadounidenses) en la Iniciativa Canadiense de Medicamentos Críticos para impulsar la investigación, comercialización y fabricación de medicamentos en la provincia de Alberta. Applied Pharmaceutical Innovation, en asociación con el Instituto de Virología Aplicada Li Ka Shing de la Universidad de Alberta, planeó establecer una nueva planta de fabricación de 40,000 pies cuadrados en Edmonton con el apoyo de este fondo proporcionado por el gobierno. Por lo tanto, dicha expansión aumenta la adopción de soluciones de biofabricación digital, que impulsarán el mercado durante el período de pronóstico.
Además, se espera que las crecientes actividades estratégicas, como el lanzamiento de nuevas soluciones de biofabricación, aumenten la accesibilidad e impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en abril de 2024, SAP SE, una empresa de tecnología empresarial, lanzó avances de IA en sus soluciones de cadena de suministro, desatando una ola transformadora de productividad, eficiencia y precisión en la biofabricación. Al utilizar el análisis impulsado por IA de datos actualizados al minuto, las empresas biofarmacéuticas pueden aprovechar sus datos para mejorar la toma de decisiones en todas las cadenas de suministro, optimizar la creación de productos y mejorar la eficiencia industrial. Por lo tanto, se espera que estas soluciones digitales aumenten la accesibilidad y la adopción de soluciones de biofabricación digital, impulsando aún más el mercado durante el período de pronóstico.
Por lo tanto, se espera que las crecientes inversiones gubernamentales y las crecientes actividades estratégicas impulsen el mercado durante el período de pronóstico en América del Norte.

Panorama competitivo
El mercado de la biofabricación digital está fragmentado debido a la presencia de varias empresas que operan a nivel global y regional. Con la creciente adopción de soluciones de biofabricación digital en todo el mundo, las empresas se centran más en el lanzamiento de nuevos software con tecnologías avanzadas. Algunas de las claves incluyen Getinge (Applikon Biotechnology BV), Danaher Cooperation (Cytiva), Schneider Electric (AVEVA y AVEVA), GE HealthCare y Siemens.
Líderes de la industria de la biofabricación digital
Cooperación Danaher (Cytiva)
Getinge (Applikon Biotechnology BV)
Schneider Electric (AVEVA y AVEVA)
Atención médica de GE
Siemens
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular

Desarrollos recientes de la industria
- Junio de 2024: La filial de Syntegon, Pharmatec, anunció el lanzamiento de su nueva plataforma de bioprocesamiento modular (MBP). Desarrollada para abordar los desafíos actuales en la producción biofarmacéutica, la MBP es una solución altamente flexible, totalmente integrada digitalmente y automatizada para sustancias farmacológicas biológicas.
- Marzo de 2024: Novel Bio, tecnología de biofabricación de próxima generación para ADN plasmídico para su uso en medicamentos genéticos, informó una asociación con Culture Biosciences para acelerar el desarrollo de procesos de fermentación escalables para la plataforma patentada NBx para la producción de ADN plasmídico.
Alcance del informe sobre el mercado global de biofabricación digital
Según el alcance del informe, la biofabricación digital es un enfoque moderno para mejorar la productividad y la eficiencia. Los sistemas de fabricación conectados digitalmente optimizan los procesos de fabricación basándose en criterios de gran valor, como la calidad proyectada del producto y la rentabilidad del lote. El mercado de la biofabricación digital está segmentado por tipo, aplicación, usuario final y geografía. Por tipo, el mercado está segmentado en tecnologías de fabricación, tecnologías analíticas de procesos y otras. Por aplicación, el mercado está segmentado en optimización de bioprocesos, automatización y control de procesos de biofabricación y otros. Por usuario final, el mercado está segmentado en empresas biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato e institutos de investigación. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur. El informe ofrece el valor (USD) de los segmentos anteriores.
| Tecnologías de fabricación |
| Tecnologías analíticas y de control de procesos |
| Otros tipos |
| Optimización de bioprocesos |
| Automatización y control de procesos de biofabricación |
| Otras aplicaciones |
| Empresas biofarmacéuticas |
| Organizaciones de fabricación por contrato |
| Institutos de investigación |
| Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| South Korea | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | GCC |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamérica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por Tipo | Tecnologías de fabricación | |
| Tecnologías analíticas y de control de procesos | ||
| Otros tipos | ||
| por Aplicación | Optimización de bioprocesos | |
| Automatización y control de procesos de biofabricación | ||
| Otras aplicaciones | ||
| Por usuario final | Empresas biofarmacéuticas | |
| Organizaciones de fabricación por contrato | ||
| Institutos de investigación | ||
| Geografía | Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| South Korea | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | GCC | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamérica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Qué tan grande es el mercado de biofabricación digital?
Se espera que el tamaño del mercado de biofabricación digital alcance los USD 23.88 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 11.60 % para llegar a USD 41.34 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de biofabricación digital?
Se espera que en 2025 el tamaño del mercado de biofabricación digital alcance los 23.88 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de biofabricación digital?
Danaher Cooperation (Cytiva), Getinge (Applikon Biotechnology BV), Schneider Electric (AVEVA y AVEVA), GE HealthCare y Siemens son las principales empresas que operan en el mercado de biofabricación digital.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de biofabricación digital?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de biofabricación digital?
En 2025, América del Norte representará la mayor participación de mercado en el mercado de biofabricación digital.
¿Qué años cubre este mercado de biofabricación digital y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del mercado de biofabricación digital se estimó en USD 21.11 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de biofabricación digital para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de biofabricación digital para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página:
Informe de mercado de biofabricación digital
Estadísticas sobre la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de la biofabricación digital en 2025, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de la biofabricación digital incluye una previsión del mercado para el período 2025 a 2030 y una descripción general histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en formato PDF.



