Tamaño y participación en el mercado de kits de prueba de ADN DTC
Visión general del mercado
| Periodo de estudio | 2020 - 2031 |
|---|---|
| Año base para la estimación | 2025 |
| Período de datos de pronóstico | 2026 - 2031 |
| Tasa de Crecimiento | 15.42% CAGR |
| Mercado de más rápido crecimiento | Norteamérica |
| Mercado más grande | Europa |
| Concentración de mercado | Alto |
Principales actores *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular Imagen © Mordor Intelligence. Reutilización permitida bajo la licencia CC BY 4.0. | |
Análisis del mercado de kits de prueba de ADN DTC de Mordor Intelligence
Se prevé que el mercado de kits de pruebas de ADN DTC registre una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15.42 % durante el período de pronóstico.
El brote de la pandemia tuvo un impacto positivo en el mercado de kits de prueba de ADN de venta directa al consumidor (DTC). Los innovadores biofarmacéuticos están a la vanguardia de la respuesta humana a la pandemia de COVID-19. Un número significativo de importantes empresas biotecnológicas se encuentran en una carrera para investigar el genoma del SARS-CoV-2 y preparar pruebas rápidas para el mismo. En comparación con la velocidad de respuesta al SARS/MER, etc., las entidades biotecnológicas están investigando el SARS-CoV-2 a un ritmo sin precedentes, y se están destinando una cantidad considerable de fondos a actividades de I+D. Con múltiples candidatos en el ensayo, se prevé que los sectores público y privado colaboren en el futuro previsible, hasta que se desarrolle una cura para la COVID-19. Las pruebas genéticas ayudan a identificar variaciones que afectan la respuesta a la COVID-19 y a descubrir nuevas terapias que podrían reducir los daños, salvar vidas e incluso prevenir futuros brotes. Por lo tanto, la demanda de pruebas genéticas ha experimentado picos repentinos debido a la pandemia. Además, las ventajas de las pruebas de ADN de venta directa al consumidor (DTC) han impactado positivamente el mercado durante la pandemia de COVID-19. Algunas de las principales ventajas incluyen un mayor acceso a las pruebas en el hogar, lo que reduce el riesgo de exposición al virus para los consumidores y el personal médico y, por lo tanto, reduce el riesgo de propagación de la infección.
Sin embargo, la interrupción de la cadena de suministro durante la COVID-19 y el retraso en la entrega de productos esenciales necesarios para la fabricación de kits de ADN DTC afectaron negativamente al mercado de kits de prueba de ADN DTC. Algunos de los principales problemas que enfrentó el mercado durante la pandemia incluyen cuellos de botella en el transporte de camiones y controles portuarios que ralentizaron las entregas, incluyendo suministros críticos; prohibiciones de exportación impuestas en muchos países con solo unas pocas unidades de fabricación operativas; y falta de personal sanitario para transportar y producir productos. Por lo tanto, este factor restrictivo impactó negativamente al mercado inicialmente; sin embargo, posteriormente, los avances positivos impulsaron el mercado, impulsando así su crecimiento.
Se anticipa que la creciente demanda de pruebas de paternidad en todo el mundo, especialmente en los países europeos, impulsará el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en febrero de 2022, AlphaBiolabs recibió la acreditación de UKAS para pruebas de paternidad prenatales en el Reino Unido por primera vez. Además, según la revista publicada por AlphaBiolabs en febrero de 2022, la demanda de pruebas de paternidad prenatal aumentó un 47.0 % en 2021 en comparación con los días previos a la pandemia. Por lo tanto, tales factores indican un aumento en la demanda de kits de prueba de ADN DTC (Directo al consumidor), lo que impulsa el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Sin embargo, es probable que los desafíos regulatorios relacionados con el uso de pruebas genéticas DTC impidan el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Nota: El tamaño del mercado y las cifras de pronóstico en este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los últimos datos y conocimientos disponibles a enero de 2026.
Tendencias y perspectivas del mercado global de kits de prueba de ADN DTC
Se espera que el segmento de prueba de ascendencia sea testigo de un crecimiento durante el período de pronóstico
Una prueba de ascendencia es una prueba basada en ADN DTC que lee ubicaciones específicas del genoma de un sujeto, para encontrar o validar relaciones hereditarias ancestrales o para evaluar la combinación étnica de un individuo. El creciente número de personas interesadas en conocer a sus antepasados y árboles genealógicos está aumentando la demanda de kits de prueba de ADN DTC, especialmente en los países en desarrollo. La prueba de ascendencia implica comparar las frecuencias de muchas variantes de ADN encontradas en un individuo con las encontradas en poblaciones de referencia extraídas de todo el mundo. Además, también se realizan pruebas de ascendencia para identificar al portador de enfermedades o afecciones hereditarias, como la poliquistosis renal, el cáncer de mama, la enfermedad de Alzheimer, diversos errores congénitos del metabolismo y la fibrosis quística.
La creciente demanda de pruebas de ascendencia en todo el mundo es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según el estudio publicado por la Biblioteca Nacional de Medicina en marzo de 2020, más de 26.0 millones de personas se han realizado pruebas de ascendencia en el hogar en todo el mundo en febrero de 2020.
Por lo tanto, considerando los factores mencionados anteriormente, se espera que el segmento de pruebas de ascendencia experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico.
Se espera que América del Norte domine el mercado de kits de prueba de ADN DTC durante el período de pronóstico
El crecimiento del mercado en América del Norte se debe principalmente a la creciente prevalencia de anomalías congénitas. Por ejemplo, según el informe publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en 2021, uno de cada 33 bebés en los Estados Unidos nace con defectos de nacimiento cada año. En la región de América del Norte, se espera que Estados Unidos sea testigo de la mayor participación de mercado debido a factores como la fácil aceptación de dichos kits en el país y los altos ingresos disponibles.
Los lanzamientos de productos clave, la alta concentración de actores del mercado o la presencia de fabricantes, y las adquisiciones y alianzas entre importantes empresas en Estados Unidos son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado de kits de pruebas de ADN DTC en el país. Por ejemplo, en agosto de 2020, Ancestry lanzó AncestryHealth, equipado con secuenciación de nueva generación (NGS), que ofrece datos completos sobre enfermedades hereditarias comunes. Está diseñado para ayudar a las personas a comprender su riesgo de desarrollar ciertas enfermedades hereditarias. Se prevé que estos lanzamientos continuos de productos impulsen el crecimiento del mercado en el país.
Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se anticipa el crecimiento del mercado estudiado en la Región de América del Norte.
Panorama regulatorio
La regulación de los kits de pruebas de ADN de venta directa al consumidor (DTC) continúa endureciéndose en los principales mercados, y Estados Unidos está orientando la supervisión de muchas pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) hacia un marco regulatorio para dispositivos médicos. En mayo de 2024, la FDA de EE. UU. publicó una norma definitiva (89 FR 37286) para eliminar gradualmente la amplia discrecionalidad en la aplicación de la normativa para las LDT durante cuatro años, y mayo de 2025 marcó el inicio de la primera etapa de esta eliminación gradual, que incluye requisitos relacionados con la Notificación de Dispositivos Médicos (MDR), correcciones y retiradas, y la gestión de reclamaciones. Esto eleva las expectativas de cumplimiento para las pruebas genéticas de laboratorio que pueden sustentar las ofertas de DTC, en particular en lo que respecta a los sistemas de calidad y las obligaciones posteriores a la comercialización.
En Europa, el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) se aplica a los dispositivos de diagnóstico in vitro, incluidas las pruebas destinadas a usuarios no profesionales. Este reglamento hace hincapié en la evaluación del rendimiento y la usabilidad para las pruebas caseras, e incrementa la participación de los organismos notificados en muchos dispositivos de diagnóstico in vitro. Al mismo tiempo, la regulación de la privacidad genética se está expandiendo a nivel estatal en Estados Unidos, lo que aumenta la complejidad del cumplimiento normativo en múltiples jurisdicciones para las empresas de pruebas genéticas directas al consumidor que recopilan y utilizan datos genéticos. Por ejemplo, la ley SB 49 de Dakota del Sur entrará en vigor en julio de 2026, añadiendo requisitos en materia de consentimiento, divulgación y derechos de los consumidores sobre sus datos para las actividades de pruebas genéticas directas al consumidor en ese estado.
Panorama competitivo
El mercado de kits de pruebas de ADN DTC está fragmentado debido a la presencia de diversas empresas que operan tanto a nivel global como regional. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales y locales que controlan el mercado y son reconocidas, como Ancestry.com LLC, 23andMe, MyHeritage Ltd., Gene by Gene, Living DNA Ltd., Helix OpCo, LLC., Veritas Genetics, Futura Genetics, Mapmygenome, Genesis Healthcare Co., Pathway Genomics e Identigene, entre otras.
Líderes de la industria de kits de prueba de ADN DTC
Ancestry.com LLC
23andMe
gen por gen
ADN vivo
MyHeritage Ltd.
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
Desarrollos recientes de la industria
- Mayo de 2026: El Instituto de Investigación 23andMe anunció una alianza con HealthEx para conectar los historiales médicos de los consumidores con el Resumen de Salud de 23andMe mediante el acceso habilitado por TEFCA. Esta integración amplía el valor de los resultados genéticos directos al consumidor al añadir un contexto clínico longitudinal, lo que permite interpretaciones más personalizadas y una mayor interacción, más allá de la compra de un kit por única vez.
- Mayo de 2026: Ancestry lanzó una función de búsqueda de texto completo para documentos históricos mediante transcripción con inteligencia artificial, que incluye resaltado de palabras. Al mejorar la visibilidad y la usabilidad del contenido de los registros dentro de su plataforma, Ancestry optimiza la experiencia del usuario, lo que puede impulsar la conversión de kits de ADN y la retención de suscriptores en los flujos de trabajo genealógicos.
- Abril de 2026: Ancestry lanzó AncestryPreserve, un servicio de digitalización por correo presentado en RootsTech 2026 que convierte soportes analógicos como cintas VHS y fotografías impresas para su uso en las cuentas de Ancestry. Este servicio amplía la oferta de Ancestry para el consumidor más allá de los kits de ADN y crea puntos de acceso adicionales para que los usuarios de historia familiar adjunten más datos a sus perfiles y árboles genealógicos.
Alcance del informe del mercado global de kits de prueba de ADN DTC
Según el alcance del informe, los kits de prueba de ADN DTC se comercializan directamente a los consumidores, lo que les permite acceder a su información genética sin la intervención de un profesional de la salud ni de una compañía de seguros médicos. Tras comprar el kit, los consumidores envían a la empresa una muestra de ADN y reciben los resultados directamente desde un sitio web o una aplicación seguros, o en forma de informe escrito. Estas pruebas generalmente requieren la saliva, la orina o un hisopo bucal del consumidor como muestra para realizar las pruebas y el análisis necesarios. El mercado de kits de prueba de ADN DTC está segmentado por tipo de muestra (saliva, hisopo bucal), por aplicación (parentesco genético, salud y bienestar, pruebas de ascendencia y otras aplicaciones) y por ubicación geográfica (Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica). El informe de mercado también abarca el tamaño y las tendencias estimadas del mercado para 17 países de las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de USD) de los segmentos mencionados.
| Saliva |
| hisopo de mejilla |
| Relación genética |
| Salud y bienestar |
| Pruebas de ascendencia |
| Otras aplicaciones |
| Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | |
| Mexico | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japan | |
| India | |
| Australia | |
| South Korea | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | GCC |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamérica | Brazil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por tipo de muestra | Saliva | |
| hisopo de mejilla | ||
| por Aplicación | Relación genética | |
| Salud y bienestar | ||
| Pruebas de ascendencia | ||
| Otras aplicaciones | ||
| Geografía | Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | ||
| Mexico | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japan | ||
| India | ||
| Australia | ||
| South Korea | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | GCC | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamérica | Brazil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de kits de prueba de ADN DTC?
Se proyecta que el mercado de kits de prueba de ADN DTC registre una CAGR del 15.42 % durante el período de pronóstico (2026-2031).
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de kits de prueba de ADN DTC?
Ancestry.com LLC, 23andMe, Gene by Gene, Living DNA y MyHeritage Ltd. son las principales empresas que operan en el mercado de kits de prueba de ADN DTC.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de kits de prueba de ADN DTC?
Se estima que América del Norte crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2026-2031).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de kits de prueba de ADN DTC?
En 2025, Europa representará la mayor participación de mercado en el mercado de kits de prueba de ADN DTC.
¿Qué años cubre este mercado de kits de prueba de ADN DTC?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado de kits de prueba de ADN DTC para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023, 2024 y 2025. El informe también pronostica el tamaño del mercado de kits de prueba de ADN DTC para los años: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 y 2031.
