Análisis del tamaño y la cuota de mercado de la terapia contra el cáncer en Europa: tendencias de crecimiento y previsiones (2026-2031)

Tendencias y perspectivas del mercado europeo de terapias contra el cáncer

Las aprobaciones de medicamentos de oncología de precisión se disparan tras las reformas de la EMA

Las vías optimizadas de licencias adaptativas cierran ahora los ciclos de revisión de la EMA en aproximadamente 12 meses, lo que permitió 28 aprobaciones oncológicas en 2024 y mantuvo un crecimiento de dos dígitos en el primer semestre de 2025. Los fármacos de primera clase para las indicaciones KRAS G12C, FGFR y HER2-low aprobaron la evaluación en 10 meses, y los diagnósticos complementarios vinculados se reembolsaron bajo las normas de cobertura condicional en Alemania y Francia, lo que impulsó una rápida adopción clínica. Las evaluaciones conjuntas de HTA publicadas por EUnetHTA están apoyando a los mercados más pequeños sin unidades oncológicas, lo que ayuda a reducir las disparidades en el acceso. A medida que la evidencia práctica madura, los niveles de precios están cada vez más vinculados a los resultados posteriores al lanzamiento, lo que consolida un crecimiento duradero en el mercado europeo de terapias contra el cáncer.

El aumento de la adopción de biosimilares en oncología reduce los costes de los tratamientos.

La penetración de volumen de los biosimilares de trastuzumab, bevacizumab y rituximab alcanzó el 41 % en Alemania, el Reino Unido y los Países Bajos para diciembre de 2024, lo que generó un ahorro acumulado del sistema de 56 000 millones de euros. El mandato de sustitución de Francia, vigente desde enero de 2025, obliga a los farmacéuticos a dispensar el biológico de menor coste, una iniciativa que se prevé que genere un ahorro de 1200 millones de euros anuales para 2027. El modelo español de reparto de beneficios distribuye los ahorros en adquisiciones con los proveedores para financiar el acceso a CAR-T y radioligandos. La Comisión Europea aspira a una penetración de biosimilares del 60 % para 2030, lo que añade una mayor presión a la baja sobre los segmentos maduros y libera presupuestos para clases innovadoras.

Implementación de pruebas genómicas en los planes de lucha contra el cáncer de la UE-27

Las estrategias nacionales de medicina genómica en Francia y Alemania exigen la elaboración de perfiles tumorales amplios, con un alcance de 235,000 ensayos anuales para 2027. Los registros nórdicos integran datos genómicos en bases de datos nacionales de calidad, proporcionando criterios de valoración reales para respaldar el reembolso adaptativo. Los primeros programas piloto en Polonia y la República Checa están formando a patólogos y bioinformáticos, extendiendo los beneficios de la oncología de precisión a Europa Central. A medida que aumenta el volumen de pruebas, el rendimiento del diagnóstico complementario mejorará la compatibilidad terapéutica y acelerará la adopción de regímenes específicos en el mercado europeo de terapias contra el cáncer.

Auge del capital de riesgo para las empresas emergentes de radioligandos

Los inversores inyectaron 622 millones de euros en 11 empresas europeas de radioligandos durante el período 2024-2025. La Serie C de ITM, de 188 millones de euros, está ampliando el suministro de actinio-225 y plomo-212, mientras que la Serie B de PanTera, de 134 millones de euros, avanza en los programas de torio-227. Sanofi y Orano Med destinaron 300 millones de euros a la construcción de una planta de plomo-212, y el borrador de la guía de la EMA sobre la dosificación de emisores alfa señala vientos favorables regulatorios. Estos fondos están acelerando la lectura de los resultados de la cartera de productos y la construcción de las instalaciones, posicionando a los radioligandos como un pilar de alto crecimiento de la industria europea de terapias contra el cáncer.

Plazos de reembolso de HTA divergentes en los cinco países de la UE

La encuesta del indicador WAIT (Esperando el Acceso a Terapias Innovadoras) muestra un retraso promedio de 531 días entre la aprobación de la EMA y la disponibilidad para los pacientes en los cinco mercados más grandes, lo que refleja la heterogeneidad de la evidencia y los requisitos de precios. Si bien el reglamento de Evaluación Clínica Conjunta de 2025 busca armonizar las metodologías, las fricciones transicionales podrían ampliar las brechas a medida que las agencias nacionales recalibran sus marcos de valor. El proceso AMNOG de Alemania libera los pagos provisionales 90 días después de la aprobación de la EMA, mientras que Italia suele tardar entre 18 y 24 meses en incluirse en el formulario. Francia ofrece una autorización temporal de utilización temprana, pero las limitaciones presupuestarias impiden el reembolso completo hasta la finalización de la evaluación de tecnologías de la salud (ETS). El Fondo de Medicamentos contra el Cáncer del Reino Unido ahora condiciona el acceso a los resultados a 12 meses, ampliando los plazos a 11 meses. Las comunidades autónomas españolas generan una variación adicional dentro del país, añadiendo aproximadamente 12 millones de euros en costes administrativos por lanzamiento y fragmentando las estrategias de las empresas en el mercado europeo de terapias contra el cáncer.

Brecha de capacidad hospitalaria para terapias de medicina nuclear

Europa meridional, central y oriental se enfrenta a la escasez de suites blindadas y de radiofarmacéuticos capacitados para los tratamientos con emisores alfa. La escasez de personal en oncología radioterápica, especialmente en Hungría y Rumanía, prolonga los tiempos de espera al doble de la media de la UE. Si bien la Misión contra el Cáncer de la Comisión Europea destinó 47 millones de euros a programas de personal, el aumento de personal tardará años en materializarse, lo que limitará la adopción de radioligandos en las regiones desatendidas.

Análisis de segmento

Por tipo de terapia: los agentes dirigidos erosionan el dominio de la quimioterapia

La quimioterapia mantuvo una cuota del 41.92 % del mercado europeo de terapias contra el cáncer en 2025, lo que refleja su arraigado papel en los regímenes combinados. Sin embargo, se prevé que la terapia dirigida registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6.14 %, impulsada por las aprobaciones para el cáncer de mama con HER2-bajo y los inhibidores del EGFR de nueva generación que prolongan los intervalos libres de progresión. La inmunoterapia, en proceso de maduración, se combina cada vez más con inhibidores de precisión, lo que permite respuestas más profundas en diversos tipos de tumores y eleva las tasas de análisis de biomarcadores.  

El aumento en la densidad de ensayos clínicos subraya un énfasis estratégico en indicaciones independientes del tipo de tumor, con diseños de estudios de canasta que comprimen los ciclos de desarrollo. La disminución de biosimilares en citotóxicos tradicionales acelera la migración de ingresos hacia plataformas de precisión, lo que impulsa a los fabricantes tradicionales a renovar sus líneas de productos mediante licencias o adquisiciones complementarias. Este cambio también reorienta los formularios hospitalarios hacia la administración ambulatoria, reforzando la preferencia de las aseguradoras por protocolos rentables guiados por biomarcadores.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por tipo de cáncer: Las terapias contra el cáncer de pulmón superan el crecimiento del cáncer de mama

El cáncer de mama dominó el mercado europeo de terapias oncológicas, con una participación del 25.12 % en 2025, impulsado por programas de cribado consolidados y algoritmos de tratamiento consolidados. Sin embargo, se prevé que el cáncer de pulmón presente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, con un 6.77 %, hasta 2031, gracias a las combinaciones de inmunoterapia de primera línea y los inhibidores de la inserción del exón 20 que desbloquean segmentos previamente refractarios.  

Políticas ambientales más estrictas sobre tabaquismo y métricas de calidad del aire podrían reducir gradualmente la incidencia. Sin embargo, la rápida adopción del diagnóstico molecular amplía el grupo de pacientes elegibles para tratamientos específicos a corto plazo. Por lo tanto, las compañías farmacéuticas priorizan la profundidad de su cartera en los subconjuntos genómicos, equilibrando el gran volumen de tratamientos en el cáncer de mama hormono-positivo con el alto crecimiento de los ingresos en mutaciones nicho del cáncer de pulmón.

Por clase de fármaco: Los conjugados anticuerpo-fármaco lideran la ola de innovación

Los inhibidores de PD-1/PD-L1 representaron el 31.55 % de los ingresos de 2025, consolidando el bloqueo de puntos de control inmunitario como un pilar fundamental de la terapia multimodal. Los conjugados anticuerpo-fármaco lideran actualmente el crecimiento con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 7.05 %, lo que refleja los avances en la tecnología de conjugados anticuerpo-fármaco que amplían el margen terapéutico. La mayor potencia ha impulsado la ampliación de las indicaciones a líneas de tratamiento más tempranas, mientras que la diferenciación competitiva se centra en la conjugación sitio-específica y los fármacos con efecto citotóxico indirecto.  

Mientras tanto, los inhibidores de la tirosina quinasa están en transición a agentes de cuarta generación que superan las mutaciones del frente de solvente, y los inhibidores de CDK4/6 se están incorporando a la práctica clínica como adyuvantes. La agrupación de pipelines impulsa la negociación de plataformas de conjugación propietarias, con modelos de licencias externas que ofrecen una entrada eficiente en términos de capital para empresas de mediana capitalización que buscan ganar exposición en el sector de los ADC, en rápida expansión.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por modo de administración: las formulaciones subcutáneas ganan terreno

La infusión intravenosa mantuvo una cuota de mercado del 68.20 % en 2025; sin embargo, se prevé que las formulaciones subcutáneas se expandan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6.99 % hasta 2031, a medida que los sistemas de salud impulsan la atención domiciliaria. Los inyectores corporales para anticuerpos monoclonales reducen el tiempo de consulta y liberan capacidad en las unidades de oncología ambulatoria, lo que se alinea con los objetivos de optimización de la fuerza laboral.  

Las líneas de producción de oncología oral también prosperan, gracias a aplicaciones de monitorización de la adherencia y dispensadores digitales de pastillas que mitigan los riesgos de incumplimiento. Los fabricantes que invierten en la ciencia de las formulaciones y en la colaboración con dispositivos obtienen una ventaja competitiva, mientras que el escrutinio de los pagadores se intensifica ante los sobreprecios intravenosos, en ausencia de un beneficio clínico claro sobre las vías centradas en el paciente.

Por el usuario final: Las clínicas especializadas captan el turno ambulatorio

Los hospitales representaron el 60.50 % del mercado europeo de terapias oncológicas en 2025, basado en protocolos CAR-T y de quimioterapia de varios días que requieren una monitorización intensiva. Las clínicas oncológicas especializadas avanzan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6.87 %, gracias a que las aseguradoras incentivan centros ambulatorios de menor costo que reducen los gastos por tratamiento hasta en un 25 %. La red de consultorios de Alemania ahora proporciona el 62 % de la atención oncológica sistémica, y Francia añadió 47 sillas de infusión en sus centros regionales durante el periodo 2024-2025. Los programas de atención domiciliaria, aunque representan solo el 4.7 %, son el segmento de usuarios finales de mayor crecimiento, con una TCAC del 7.2 %, gracias a la monitorización digital y las formulaciones subcutáneas.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Análisis geográfico

Alemania generó el 28.05 % de los ingresos del mercado europeo de terapias contra el cáncer en 2025, impulsado por la creciente inversión anual en I+D farmacéutica y una densa red de ensayos de fase III en centros oncológicos de excelencia. Las evaluaciones tempranas de beneficios facilitan el reembolso rápido de terapias innovadoras, lo que anima a los fabricantes a priorizar los lanzamientos en Alemania.  

Francia, que prevé registrar una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 8.45 % hasta 2031, acelera su crecimiento mediante la implementación de programas nacionales de cribado genómico y la agilización de los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), lo que ha reducido los tiempos medios de revisión en un 15 % desde 2023. Junto con la centralización de las compras hospitalarias, las reformas agilizan la entrada al mercado de agentes dirigidos, ampliando el número de pacientes a los que se puede acceder en los institutos oncológicos tanto urbanos como regionales.  

El Reino Unido mantiene una demanda considerable a pesar de la reestructuración posterior al Brexit, ya que la iniciativa de reconocimiento mutuo de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) preserva el acceso a los expedientes de la EMA. Italia y España avanzan gracias a la adopción de biosimilares y al aumento del gasto destinado a oncología, mientras que los países nórdicos aprovechan los registros digitales para optimizar el despliegue de la medicina de precisión. Los mercados de Europa Central y Oriental, aunque de menor tamaño, registran un crecimiento nominal de dos dígitos, impulsado por las inversiones del Fondo de Cohesión de la UE en infraestructuras de radioterapia.