| Periodo de estudio | 2021 - 2030 |
| Tamaño del mercado (2025) | USD 232.13 mil millones |
| Tamaño del mercado (2030) | USD 328.94 mil millones |
| TACC (2025 - 2030) | 7.22% |
| Mercado de más rápido crecimiento | Asia-Pacífico |
| Mercado más grande | Norteamérica |
| Concentración de mercado | Alta |
Principales actores
*Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular |
Análisis de mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)
Se estima que el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos será de USD 232.13 mil millones en 2025, y se espera que alcance los USD 328.94 mil millones para 2030, con una CAGR del 7.22% durante el período de pronóstico (2025-2030).
Se espera que factores como la creciente prevalencia de trastornos infecciosos, genéticos, cardiovasculares y otros trastornos crónicos, la creciente adopción de productos biológicos y biosimilares, la creciente prevalencia del cáncer y la creciente sofisticación en la investigación de medicamentos oncológicos impulsen las tendencias y el crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos durante el período de pronóstico.
La creciente prevalencia y carga de enfermedades crónicas, enfermedades infecciosas y trastornos genéticos en todo el mundo están impulsando la demanda de medicamentos eficaces y seguros, lo que a su vez aumenta la demanda de la industria de API en todo el mundo. Por ejemplo, según las estadísticas de 2022 publicadas por la Federación Internacional de Diabetes (FID), se proyecta que los casos de diabetes alcancen los 643 millones y 784 millones para 2030 y 2045, respectivamente. Además, en diciembre de 2023, la Oficina Australiana de Estadísticas informó que alrededor de 1.3 millones de personas en Australia tenían diabetes en 2022, lo que representa el 5.3% de la población. Por lo tanto, el alto nivel de azúcar en sangre causado por la diabetes puede dañar los nervios que controlan el corazón y los vasos sanguíneos, lo que lleva a una variedad de enfermedades cardiovasculares como la enfermedad de las arterias coronarias y el accidente cerebrovascular, que pueden estrechar las arterias y hacer necesaria la administración de medicamentos, lo que impulsa el crecimiento del mercado de API.
Además, el creciente desarrollo y los ensayos clínicos de medicamentos biosimilares y biológicos para nuevas clases terapéuticas instan a las empresas a adoptar iniciativas estratégicas para la fabricación y el desarrollo de API, lo que se espera que contribuya al crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos. Por ejemplo, en septiembre de 2022, CuraTeQ Biologics, una subsidiaria de propiedad absoluta de Aurobindo Pharma, invirtió aproximadamente INR 300 (USD 3.82) crore en la expansión de la capacidad de las instalaciones de fabricación de productos biológicos. Además, la empresa recibió la aprobación para ingresar a operaciones de fabricación por contrato de ingredientes farmacéuticos activos (API) para productos biológicos. De manera similar, en septiembre de 2022, Novartis invirtió USD 300 millones para aumentar sus capacidades de producción y desarrollo de medicamentos biológicos. Se anticipa que estas inversiones en la mejora de la fabricación de productos biológicos y el aumento de las aprobaciones de productos biológicos aumentarán su adopción, lo que a su vez se espera que aumente la demanda de API, impulsando el mercado de fabricación de API a nivel mundial.
Por lo tanto, debido a la alta carga de diabetes entre la población y las crecientes actividades de las empresas para aumentar el desarrollo de medicamentos biológicos y biosimilares, se espera que el mercado estudiado crezca durante el período de pronóstico. Sin embargo, se espera que las políticas de control de precios de medicamentos en varios países, la alta competencia entre los fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos y la estricta regulación impidan el crecimiento de la industria de API durante el período de pronóstico.
Tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)
Se espera que el segmento de oncología registre un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
La creciente carga de casos de cáncer en todo el mundo es una de las preocupaciones de salud cruciales que presencian muchos países. La incidencia del cáncer aumenta dramáticamente con la edad, lo que aumenta la demanda de terapias efectivas.
Se espera que el segmento de oncología sea testigo de un crecimiento significativo en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) durante el período de pronóstico debido a factores como la creciente carga de casos de cáncer y la concienciación sobre el tratamiento de la epidemia de cáncer de aparición temprana. Por ejemplo, en marzo de 2023, otro estudio publicado en el Indian Journal of Medical Research, se espera que la prevalencia del cáncer en la India aumente de 1.46 millones en 2022 a 1.57 millones en 2025. Estos datos muestran un rápido aumento en la incidencia de casos de cáncer en el país. Durante el período de pronóstico, la incidencia del cáncer aumentará aún más, lo que aumentará la demanda de medicamentos oncológicos que necesitan API para la formulación de medicamentos. Por lo tanto, se espera que el mercado de API tenga un impacto significativo durante el período de pronóstico.
Además, se espera que el creciente enfoque de las empresas de ingredientes farmacéuticos activos en la adopción de actividades estratégicas clave, como colaboraciones, acuerdos y asociaciones, acelere el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer. Por ejemplo, en octubre de 2022, Mendus AB firmó un acuerdo para permitir la transferencia de tecnología para fabricar el programa de desarrollo principal de la empresa, DCP-001, con Minaris Regenerative Medicine GmbH. El DCP-001 se está evaluando en el ensayo clínico de fase 2 ADVANCE II para prevenir casos de recurrencia tumoral en leucemia mieloide aguda (LMA) y en el ensayo clínico de fase 1 ALISON en cáncer de ovario.
De manera similar, en octubre de 2022, GenScript ProBio, una CDMO global, y GeneCraft firmaron un MOU de asociación estratégica sobre el desarrollo y la producción de nuevos medicamentos necesarios para RX001. GenScript ProBio y GeneCraft están firmando un contrato para el desarrollo y producción de plásmidos y AAV de la terapia génica anticancerígena contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas Pan-KRAS (RX001).
Además, se espera que las crecientes inversiones para acelerar la producción por parte de los fabricantes de principios activos farmacéuticos también contribuyan al crecimiento del segmento durante el período de previsión. Por ejemplo, en julio de 2022, el Grupo NovasepPharmaZell invirtió 7.3 millones de euros (7.6 millones de dólares) en su planta de Mourenx (suroeste de Francia). Esta nueva herramienta industrial respaldará el crecimiento de la planta de Mourenx y sustentará la creciente demanda de producción de principios activos farmacéuticos (API), en particular los medicamentos de alta potencia (HPAPI) utilizados para tratar el cáncer.
Por lo tanto, debido a la creciente incidencia del cáncer y sus factores de riesgo, las nuevas iniciativas de las empresas hacia los medicamentos contra el cáncer y más actividades de investigación y desarrollo, se espera que el segmento estudiado crezca durante el período previsto.
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Se espera que América del Norte mantenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
Se prevé que América del Norte mantenga una cuota de mercado significativa durante el período de previsión debido a factores como la prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y neurológicas, junto con la población geriátrica. Además, también se prevé que los elevados gastos sanitarios y la presencia de proveedores de principios activos farmacéuticos en la región impulsen el crecimiento del mercado durante el período de previsión.
La creciente carga de enfermedades crónicas es el factor clave que impulsa la demanda de medicamentos eficaces para su tratamiento, por lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado de API. Por ejemplo, según las estadísticas de 2024 publicadas por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se espera que se diagnostiquen alrededor de 2,001,140 nuevos casos de cáncer en los Estados Unidos en 2024, incluidos 353,820 cánceres del sistema digestivo, 313,510 cánceres de mama y 252,950 cánceres relacionados con las vías respiratorias.
De manera similar, según los datos del Instituto Canadiense de Información Sanitaria publicados en julio de 2022, alrededor de 2.4 millones de canadienses padecen enfermedades cardíacas en 2022. Esto alimenta la demanda de API para la fabricación de medicamentos contra el cáncer y cardiovasculares, lo que se prevé que impulse el crecimiento de la industria de API en la región de América del Norte.
Además, en febrero de 2023, el Gobierno de Canadá publicó las directrices de Buenas Prácticas de Manufactura para Ingredientes Farmacéuticos Activos (GUI-0104) para que las personas que trabajan con Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) y sus intermediarios comprendan y cumplan con la Parte C, División 2 del Reglamento sobre Alimentos y Medicamentos (el Reglamento), que trata sobre Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Esta guía se aplica a los fabricantes, envasadores/etiquetadores (incluidos los reenvasadores/reetiquetadores), evaluadores, importadores, distribuidores y mayoristas. Se espera que esta iniciativa gubernamental aumente la demanda de productos terminados e impulse el mercado de API durante el período de pronóstico.
Además, las empresas de ingredientes farmacéuticos activos están aumentando su presencia mediante la ampliación de las instalaciones de fabricación, lo que también se espera que impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2023, Eurofins anunció que reubicó y amplió sus laboratorios de desarrollo de API al trasladarse a un nuevo espacio en Ontario, Canadá. De manera similar, en mayo de 2022, Piramal Pharma anunció que una nueva planta de ingredientes farmacéuticos activos (API) en las instalaciones de la empresa en Aurora, Ontario, entró en funcionamiento y completó sus ciclos de producción iniciales.
Por lo tanto, se espera que la industria de API estudiada crezca durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades cardiovasculares, el aumento de las iniciativas gubernamentales y las crecientes actividades de expansión de las instalaciones de fabricación de las empresas por parte de los fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos.
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Descripción general de la industria de Ingredientes farmacéuticos activos (API)
El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) está fragmentado por naturaleza debido a la presencia de varias empresas que operan a nivel mundial y regional. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales de ingredientes farmacéuticos activos, así como empresas locales que tienen cuotas de mercado y son reconocidas, entre ellas Pfizer Inc., BASF SE, Viatris Inc., Merck KGaA y Teva Pharmaceutical Industries Ltd., entre otras.
Líderes del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)
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Industrias Farmacéuticas Teva Ltda.
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Pfizer Inc.
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Merck KGaA
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BASF SE
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viatris, inc.
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
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Noticias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)
- Abril de 2023: Aurobindo Pharma aprobó la transferencia de dos unidades de API (Unidad V y XVII) a su filial de propiedad absoluta Apitoria Pharma Private Limited.
- Enero de 2023: Novartis vendió su planta de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Ringaskiddy, Irlanda, a Sterling Pharma Solutions. Según los términos del acuerdo, Novartis continúa fabricando varios API para medicamentos cardiovasculares, inmunológicos y oncológicos en Ringaskiddy.
Segmentación de la industria de ingredientes farmacéuticos activos (API)
Según el alcance del informe, un ingrediente farmacéutico activo (API) es parte de cualquier medicamento que produce sus efectos. Algunos medicamentos, como las terapias combinadas, tienen múltiples ingredientes activos para tratar diferentes síntomas o actuar de diferentes maneras.
El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) está segmentado por modo comercial en API cautivas y API comerciales, por tipo de síntesis, el mercado se bifurca en sintético y biotecnológico, según el tipo de fármaco, el mercado se segrega en genérico y de marca, según la aplicación, el mercado se clasifica en cardiología, neumología, oncología, oftalmología, neurología, ortopedia y otras aplicaciones, y por geografía, el mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur. El informe también cubre los tamaños y tendencias de mercado estimados para 17 países diferentes en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en USD) para los segmentos anteriores.
| Por modo de negocio | API cautiva | ||
| API de comerciante | |||
| Por tipo de síntesis | Sintético | ||
| Biotecnología | |||
| Por tipo de droga | Generic | ||
| Branded | |||
| por Aplicación | Cardiología | ||
| Neumología | |||
| Oncología | |||
| Oftalmología | |||
| Neurología | |||
| Ortopédico | |||
| Otras aplicaciones | |||
| Geografía | Norteamérica | United States | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | China | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| South Korea | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Oriente Medio y África | GCC | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| América del Sur | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigaciones de mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)
¿Qué tamaño tiene el mercado de Ingredientes farmacéuticos activos?
Se espera que el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos alcance los 232.13 mil millones de dólares en 2025 y crezca a una tasa compuesta anual del 7.22% hasta alcanzar los 328.94 mil millones de dólares en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado Ingredientes farmacéuticos activos?
En 2025, se espera que el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos alcance los 232.13 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado Ingredientes farmacéuticos activos?
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Pfizer Inc., Merck KGaA, BASF SE y Viatris, Inc. son las principales empresas que operan en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado Ingredientes farmacéuticos activos?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de Ingredientes farmacéuticos activos?
En 2025, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos.
¿Qué años cubre este mercado de Ingredientes farmacéuticos activos y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos se estimó en USD 215.37 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de ingredientes farmacéuticos activos para los años: 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
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Informe de la industria de ingredientes farmacéuticos activos (API)
El mercado global de ingredientes farmacéuticos activos (API) está segmentado por modalidad de negocio, tipo de síntesis, tipo de fármaco y aplicación en varias regiones del mundo. Los datos del mercado indican un crecimiento significativo en la industria, impulsado por las tendencias clave del mercado y el valor del mercado. El tamaño del mercado se estima en varias regiones, incluidas América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur.
El análisis de la industria destaca la importancia de las API sintéticas y biotecnológicas, con especial atención a los medicamentos genéricos y de marca. La segmentación del mercado abarca aplicaciones en cardiología, neumología, oncología, oftalmología, neurología, ortopedia y otras aplicaciones. El pronóstico del mercado predice una expansión continua, respaldada por los líderes del mercado y una perspectiva de mercado favorable.
Los informes y las investigaciones de la industria brindan información detallada sobre el crecimiento del mercado y las predicciones del mismo. Las tendencias de la industria sugieren una sólida descripción general del mercado con una tasa de crecimiento positiva. La revisión del mercado enfatiza el papel de los ingredientes farmacéuticos activos innovadores y los ingredientes farmacéuticos activos innovadores genéricos.
Las estadísticas y el tamaño de la industria subrayan la importancia de comprender la dinámica del mercado. El ejemplo de informe y el informe en formato PDF ofrecen detalles completos, mientras que las empresas de investigación aportan información valiosa sobre la industria. Las perspectivas del mercado siguen siendo optimistas, impulsadas por las sólidas ventas de la industria y el crecimiento del mercado.
