Tamaño y participación del mercado de biofármacos

Análisis del mercado de biofármacos por Mordor Intelligence
El mercado de productos biofarmacéuticos se valoró en USD 431.81 mil millones en 2025 y se estima que crecerá de USD 462.55 mil millones en 2026 para alcanzar USD 652.72 mil millones en 2031, a una CAGR de 7.12% durante el período de pronóstico (2026-2031).
La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto significativo en la industria biofarmacéutica. Por lo tanto, las tendencias de la industria biofarmacéutica se orientaron hacia el desarrollo de vacunas contra el virus SARS-CoV-2, una tendencia que la mayoría de las compañías biofarmacéuticas están realizando. Por ejemplo, en junio de 2022, Pfizer anunció una inversión de 120 millones de dólares en sus instalaciones de Kalamazoo (Míchigan), lo que permitió la producción en Estados Unidos de su tratamiento oral contra la COVID-19, PAXLOVID (comprimidos de nirmatrelvir y ritonavir). El creciente interés en la fabricación de vacunas contra la COVID-19 impulsó significativamente el crecimiento de la industria biofarmacéutica durante la pandemia. Tras la estabilización de la COVID-19, se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulse aún más las tendencias de la industria biofarmacéutica hacia el desarrollo de soluciones para enfermedades crónicas, impulsando así el crecimiento del mercado biofarmacéutico.
Factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente aceptación y demanda de productos biofarmacéuticos debido a su capacidad para tratar enfermedades que antes no tenían tratamiento están impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2022, un informe de la OMS afirmó que alrededor de 55 millones de personas en todo el mundo viven con demencia y se notifican casi 10 millones de casos al año. La OMS también destacó que el Alzheimer es la forma más común de demencia y constituye alrededor del 60-70% del total de casos de demencia. Según la misma fuente, la mayoría de las personas que desarrollan demencia de Alzheimer tienen 65 años o más. Es probable que una prevalencia tan alta de la enfermedad facilite la demanda de un tratamiento eficaz, lo que a su vez impulsará el crecimiento del mercado biofarmacéutico en los próximos años.
La capacidad de los productos biofarmacéuticos para abordar afecciones previamente intratables ha allanado el camino para la introducción de medicamentos innovadores en el mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2022, el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) aprobó SKYSONA (elivaldogene autotemcel) de Bluebird Bio, Inc., una terapia génica indicada para retrasar la progresión de la disfunción neurológica en niños de 4 a 17 años con adrenoleucodistrofia cerebral (CALD) temprana y activa. De igual manera, en junio de 2022, el CBER aprobó PRIORIX de GlaxoSmithKline, una vacuna viva contra el sarampión, las paperas y la rubéola. Por lo tanto, estas aprobaciones de productos aumentan la disponibilidad de nuevos medicamentos en el mercado, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado biofarmacéutico durante el período de pronóstico.
Además, en febrero de 2022, Johnson & Johnson, una de las mayores compañías biofarmacéuticas, y su empresa asociada Legend Biotech Corp., con sede en China, desarrollaron una terapia para tratar un tipo de cáncer de glóbulos blancos, aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Por lo tanto, se prevé que el desarrollo de nuevas terapias que ayuden a tratar trastornos oncológicos tenga un impacto positivo en el crecimiento del mercado biofarmacéutico durante el período de pronóstico.
Por lo tanto, es probable que factores como el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, los lanzamientos de productos y las aprobaciones durante el período de pronóstico faciliten el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, la fabricación de alta gama y los requisitos regulatorios complicados y engorrosos obstaculizarán el crecimiento del mercado de productos biofarmacéuticos durante el período de pronóstico.
Nota: El tamaño del mercado y las cifras de pronóstico en este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los últimos datos y conocimientos disponibles a enero de 2026.
Tendencias y perspectivas del mercado mundial de biofármacos
Se espera que los anticuerpos monoclonales anticancerígenos experimenten un crecimiento significativo durante el período de pronóstico en el mercado biofarmacéutico.
Los anticuerpos monoclonales anticancerígenos (también llamados moAb o mAb) son una clase de productos biológicos elaborados en laboratorios que actúan como anticuerpos y tratan el cáncer. Funcionan de diferentes maneras para matar células cancerosas o inhibir aún más su crecimiento. anticuerpos monoclonicos y los derivados de anticuerpos en terapias para tratar el cáncer son un impulsor clave para el rápido crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales.
El aumento de las aprobaciones, los ensayos clínicos y el aumento del gasto en investigación son factores importantes que contribuyen al crecimiento de este segmento. Por ejemplo, en octubre de 2022, PT217, un anticuerpo biespecífico anti-ligando tipo Delta 3 (DLL3)/anti-Cluster of Differentiation 47 (CD47), desarrollado por Phanes Therapeutics, Inc., recibió la autorización de fase 1 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Phanes Therapeutics, Inc. es una empresa de investigación biofarmacéutica en etapa clínica centrada en la oncología para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y otros cánceres neuroendocrinos.
Además, el creciente número de aprobaciones de la FDA y los lanzamientos de nuevos productos para diversas indicaciones impulsarán el segmento. Por ejemplo, en enero de 2022, la FDA aprobó Kimmtrak para el tratamiento de pacientes adultos con HLA-A positivo con melanoma uveal irresecable o metastásico, un tipo raro de cáncer que se origina en el ojo. De manera similar, en mayo de 2022, Roche Pharma lanzó Phesgo, una combinación de anticuerpos monoclonales, Perjeta (pertuzumab) y Herceptin (trastuzumab) con hialuronidasa, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama.
Por lo tanto, es probable que el segmento de mercado de anticuerpos monoclonales experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido a los factores mencionados anteriormente.

Se espera que América del Norte tenga una participación significativa del mercado durante el período de pronóstico
Según Biopharmaceutical Analysis, la creciente carga de enfermedades crónicas, el aumento de la población geriátrica y el aumento de las inversiones en actividades de investigación y desarrollo en la región son los principales factores que impulsan el mercado de productos biofarmacéuticos en América del Norte. Además, también se espera que la presencia de empresas biofarmacéuticas bien establecidas y los lanzamientos de nuevos productos impulsen el crecimiento del mercado en la región.
Es probable que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en los Estados Unidos facilite el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) actualizados en julio de 2022 informaron que la enfermedad coronaria es el tipo más común de enfermedad cardíaca y aproximadamente 20.1 millones de adultos de 20 años o más padecen esta dolencia en los Estados Unidos. Además, según los datos de los CDC, cada 40 segundos, alguien sufre un ataque cardíaco y casi 805,000 personas en los Estados Unidos tienen un ataque cardíaco anualmente. Por lo tanto, la alta carga de enfermedades cardiovasculares exige la disponibilidad de medicamentos avanzados para su tratamiento, lo que probablemente impulsará el crecimiento del mercado biofarmacéutico.
Además, se espera que el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas entre la población canadiense, así como de las comorbilidades asociadas a las enfermedades, tenga un impacto positivo en el crecimiento del mercado de productos biofarmacéuticos durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según Statistics Canada, en julio de 2022, casi uno de cada cinco canadienses (18.8% de la población; 7,329,910 personas) tenía al menos 65 años de edad. Como la población geriátrica es más propensa a las enfermedades crónicas, es probable que el aumento de la población de edad avanzada aumente la demanda de medicamentos eficaces para su tratamiento, por lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Además, también se espera que las actividades estratégicas, como las adquisiciones y el aumento de las inversiones por parte de actores clave del mercado para expandir su presencia en la industria biofarmacéutica, impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en mayo de 2022, Eli Lilly and Company anunció una inversión de 2.1 millones de dólares para expandir su presencia de fabricación en Indiana, Estados Unidos. De manera similar, en mayo de 2022, LOTTE adquirió la planta de fabricación de Bristol Myers Squibb en East Syracuse, Nueva York. La planta de East Syracuse servirá como Centro de Operaciones de LOTTE en América del Norte para el nuevo negocio de organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) de productos biológicos de LOTTE en los Estados Unidos.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la estrategia de inversión y adquisición de la compañía, se espera que el mercado estudiado crezca significativamente en América del Norte durante el período previsto.

Panorama competitivo
El mercado biofarmacéutico está fragmentado debido a la presencia de diversas empresas que operan a nivel mundial. El panorama competitivo incluye el análisis de unas pocas empresas internacionales y locales reconocidas, incluyendo algunas de las biofarmacéuticas más grandes que poseen cuotas de mercado. Además, las empresas adoptan diversas medidas estratégicas, como adquisiciones, alianzas, colaboraciones y lanzamientos de nuevos productos, para expandirse en el mercado y mejorar sus estrategias de marketing biofarmacéutico. Algunas de las biofarmacéuticas más grandes del sector incluyen a Amgen Inc., Eli Lilly and Company, Johnson & Johnson, Abbvie Inc. y Bristol-Myers Squibb Company, entre otras.
Líderes de la industria biofarmacéutica
Amgen Inc.
abbvie inc.
Compañía de Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Johnson & Johnson
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular

Desarrollos recientes de la industria
- Julio de 2023: Pfizer invirtió 25 millones de dólares en Caribou Biosciences para desarrollar una terapia con células CAR-T alogénicas con capa inmunitaria, CB-011. Actualmente, la empresa está evaluando la terapia celular en un ensayo clínico de fase I CaMMouflage para el mieloma múltiple en recaída o refractario.
- Abril de 2023: Gohibic (vilobelimab) de InflaRx NV, un anticuerpo monoclonal anti-factor C5a del complemento humano de primera clase, recibió una autorización de uso de emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el tratamiento de COVID-19 en adultos hospitalizados cuando iniciado dentro de las 48 horas posteriores a la recepción de ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea.
Alcance del informe sobre el mercado mundial de biofármacos
Según el alcance del informe, los productos biofarmacéuticos se refieren a cualquier molécula sintetizada biológicamente que se utiliza para tratar o controlar trastornos. Estos se derivan mediante tecnología de ADN recombinante y se producen en sistemas de expresión de células bacterianas, de levadura, de insectos, de plantas o de mamíferos, en hibridomas o en líneas celulares primarias o continuas.
El mercado biofarmacéutico está segmentado por tipo de producto (anticuerpos monoclonales (anticuerpos monoclonales anticancerígenos, anticuerpos monoclonales antiinflamatorios, otros anticuerpos monoclonales), factores de crecimiento recombinantes (eritropoyetina, factor estimulante de colonias de granulocitos), proteínas purificadas (factor inhibidor de leucemia (LIF), proteína P53, proteína P38, otras proteínas purificadas), Proteínas recombinantes (Albúmina sérica, proteína amiloide, defensina, transferrina), hormonas recombinantes (hormonas de crecimiento humano recombinantes, insulina recombinante, otras hormonas recombinantes), vacunas (vacunas recombinantes (vacuna contra el cáncer, vacuna contra la malaria, vacuna contra el ébola, vacuna contra la hepatitis B, vacuna contra el tétanos, vacuna contra la difteria, vacuna contra el cólera, otras vacunas recombinantes), vacunas convencionales (vacuna contra la poliomielitis, vacuna contra la viruela, otras vacunas convencionales)), enzimas recombinantes (enteroquinasa, ciclasa, caspasa, catepsina), terapias celulares y genéticas (productos alogénicos, productos autólogos, productos acelulares), citocinas, interferones e interleucinas, y otros tipos de productos), aplicación terapéutica (oncología, enfermedades inflamatorias e infecciosas, enfermedades autoinmunes). Trastornos metabólicos, trastornos hormonales, enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas y otras aplicaciones terapéuticas) y geografía (Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica). El informe también cubre los tamaños y tendencias del mercado de productos biofarmacéuticos en 17 países de las principales regiones del mundo.
El informe ofrece el valor en (USD) para los segmentos mencionados anteriormente.
| Anticuerpos monoclonicos | Anticuerpos monoclonales contra el cáncer | |
| Anticuerpos monoclonales antiinflamatorios | ||
| Otros anticuerpos monoclonales | ||
| Factores de crecimiento recombinantes | La eritropoyetina | |
| Factor estimulante de colonias de granulocitos | ||
| Proteínas Purificadas | Factor inhibidor de la leucemia (LIF) | |
| Proteína P53 | ||
| Proteína P38 | ||
| Otras proteínas purificadas | ||
| Proteínas recombinantes | Albúmina de suero | |
| proteína amiloide | ||
| estas a la defensiva | ||
| Transferrina | ||
| hormonas recombinantes | Hormonas de crecimiento humano recombinantes | |
| insulina recombinante | ||
| Otras hormonas recombinantes | ||
| Vacunas | Vacunas recombinantes | vacuna contra el cáncer |
| Vacuna contra la malaria | ||
| Vacuna contra el ébola | ||
| Vacuna contra la hepatitis B | ||
| Vacuna contra el tétanos | ||
| Vacuna contra la difteria | ||
| Vacuna contra el cólera | ||
| Otras vacunas recombinantes | ||
| Vacunas Convencionales | Vacuna contra la polio | |
| vacuna contra la viruela | ||
| Otras vacunas convencionales | ||
| Enzimas recombinantes | Enteroquinasa | |
| ciclasa | ||
| caspasa | ||
| Catepsina | ||
| Terapias celulares y génicas | Productos alogénicos | |
| Productos Autólogos | ||
| Productos acelulares | ||
| Citocinas, interferones e interleucinas | ||
| Otros tipos de productos | Factores de sangre | |
| Otros tipos de productos | ||
| Oncología |
| Enfermedades Inflamatorias e Infecciosas |
| Trastornos autoinmunes |
| Desordenes metabólicos |
| Trastornos hormonales. |
| Enfermedades cardiovasculares |
| Enfermedades Neurologicas |
| Otras Aplicaciones Terapéuticas |
| Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| South Korea | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | GCC |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamérica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por tipo de producto | Anticuerpos monoclonicos | Anticuerpos monoclonales contra el cáncer | |
| Anticuerpos monoclonales antiinflamatorios | |||
| Otros anticuerpos monoclonales | |||
| Factores de crecimiento recombinantes | La eritropoyetina | ||
| Factor estimulante de colonias de granulocitos | |||
| Proteínas Purificadas | Factor inhibidor de la leucemia (LIF) | ||
| Proteína P53 | |||
| Proteína P38 | |||
| Otras proteínas purificadas | |||
| Proteínas recombinantes | Albúmina de suero | ||
| proteína amiloide | |||
| estas a la defensiva | |||
| Transferrina | |||
| hormonas recombinantes | Hormonas de crecimiento humano recombinantes | ||
| insulina recombinante | |||
| Otras hormonas recombinantes | |||
| Vacunas | Vacunas recombinantes | vacuna contra el cáncer | |
| Vacuna contra la malaria | |||
| Vacuna contra el ébola | |||
| Vacuna contra la hepatitis B | |||
| Vacuna contra el tétanos | |||
| Vacuna contra la difteria | |||
| Vacuna contra el cólera | |||
| Otras vacunas recombinantes | |||
| Vacunas Convencionales | Vacuna contra la polio | ||
| vacuna contra la viruela | |||
| Otras vacunas convencionales | |||
| Enzimas recombinantes | Enteroquinasa | ||
| ciclasa | |||
| caspasa | |||
| Catepsina | |||
| Terapias celulares y génicas | Productos alogénicos | ||
| Productos Autólogos | |||
| Productos acelulares | |||
| Citocinas, interferones e interleucinas | |||
| Otros tipos de productos | Factores de sangre | ||
| Otros tipos de productos | |||
| Por Aplicación Terapéutica | Oncología | ||
| Enfermedades Inflamatorias e Infecciosas | |||
| Trastornos autoinmunes | |||
| Desordenes metabólicos | |||
| Trastornos hormonales. | |||
| Enfermedades cardiovasculares | |||
| Enfermedades Neurologicas | |||
| Otras Aplicaciones Terapéuticas | |||
| Geografía | Norteamérica | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | China | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| South Korea | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Oriente Medio y África | GCC | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamérica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Qué tamaño tiene el mercado de productos biofarmacéuticos?
Se espera que el tamaño del mercado biofarmacéutico alcance los 462.55 mil millones de dólares en 2026 y crezca a una tasa compuesta anual del 7.12% hasta alcanzar los 652.72 mil millones de dólares en 2031.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado Biofarmacéuticos?
En 2026, se espera que el tamaño del mercado biofarmacéutico alcance los 462.55 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los jugadores clave que operan en el mercado Biofarmaceuticos?
Amgen Inc., Abbvie Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company y Johnson & Johnson son las principales empresas que operan en el mercado biofarmacéutico.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de productos biofarmacéuticos?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2026-2031).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de productos biofarmacéuticos?
En 2026, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado biofarmacéutico.
¿Qué años cubre este mercado de biofarmacéuticos y cuál era el tamaño del mercado en 2025?
En 2025, el tamaño del mercado de productos biofarmacéuticos se estimó en USD 431.81 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de productos biofarmacéuticos para los años: 2020, 2021, 2022, 2023, 2024 y 2025. El informe también pronostica el tamaño del mercado de productos biofarmacéuticos para los años: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 y 2031.



