Tamaño del mercado de biosimilares: Informe del sector sobre participación, tendencias de crecimiento y análisis de previsiones (2025-2030)

Tendencias del mercado de biosimilares

Impulso al abismo de patentes: la ventana de oportunidad de los biosimilares

El mercado de biosimilares experimenta una oportunidad significativa, ya que 85 patentes de productos biológicos esenciales expirarán entre ahora y 2028. Esta ola de expiraciones de patentes crea una oportunidad estratégica tanto para fabricantes como para sistemas de salud y pacientes. Con cada expiración, que introduce alternativas competitivas, las empresas posicionadas para navegar eficientemente por el complejo proceso de desarrollo obtendrán un valor sustancial. La ventaja clave reside en los desarrolladores que pueden cumplir con marcos regulatorios cada vez más sofisticados, manteniendo al mismo tiempo los estándares de calidad que exigen médicos y pacientes. 

Los recientes hitos regulatorios demuestran esta aceleración, ya que la Agencia Europea de Medicamentos recomendó la aprobación de FYB203, el candidato a biosimilar de Formycon, para aflibercept a finales de 2024, con la comercialización prevista en las regiones europeas designadas e Israel a principios de 2025. De igual manera, la aprobación del mismo producto por parte de la FDA en junio de 2024 confirma la receptividad regulatoria a los candidatos a biosimilares bien desarrollados. Para las partes interesadas de la industria de los biosimilares, estas expiraciones de patentes no son simplemente oportunidades de ahorro, sino que representan reajustes del mercado que recompensan a las empresas con experiencia en caracterización biológica y excelencia en la fabricación. La cuestión estratégica para las empresas de biosimilares se centra ahora en si perseguir objetivos establecidos con mercados más amplios pero una intensa competencia o centrarse en productos biológicos especializados con márgenes potencialmente más altos a pesar de las poblaciones de pacientes más pequeñas.

Prevalencia de enfermedades crónicas: el catalizador para el desarrollo de biosimilares

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas está generando una demanda sin precedentes de tratamientos biológicos asequibles. Solo en el Reino Unido, más de cinco millones de personas viven con diabetes, mientras que la incidencia del cáncer ha aumentado más de un 13 % desde principios de la década de 1990. Dado que aproximadamente una cuarta parte de la población europea en edad laboral padece enfermedades crónicas, existe una necesidad clínica urgente y una oportunidad de mercado para los desarrolladores de biosimilares. Esta carga de morbilidad, en conjunción con las preocupaciones sobre la sostenibilidad de la atención médica, está impulsando la inversión en biosimilares específicos para enfermedades de alta prevalencia.

El considerable compromiso en I+D requerido —normalmente entre 100 y 300 millones de dólares, con plazos de desarrollo de seis a nueve años— pone de relieve tanto los desafíos como las posibles rentabilidades en el mercado global de biosimilares. Este panorama de inversión ha generado un sofisticado cálculo de la relación riesgo-recompensa, con tasas de éxito que varían drásticamente entre las distintas áreas terapéuticas (43 % en oncología frente a tan solo el 8 % en inmunología).

Las empresas líderes en biosimilares con visión de futuro están aprovechando tecnologías digitales avanzadas que podrían reducir los plazos de desarrollo, desde la transfección hasta la solicitud de IND, entre un 30 % y un 50 %, a la vez que mejoran la eficiencia operativa en más del 40 %. Estas inversiones en I+D están generando ventajas competitivas para las organizaciones que equilibran eficazmente el rigor científico con la eficiencia operativa, ampliando así el acceso a terapias transformadoras para las crecientes poblaciones de pacientes con enfermedades crónicas.

Propuesta de valor económico: cómo los biosimilares están transformando la economía de la atención sanitaria

La atractiva economía de los biosimilares está impulsando su adopción generalizada en los sistemas sanitarios. En el Reino Unido, los biosimilares y los genéricos representan actualmente cuatro de cada cinco medicamentos recetados por el NHS, lo que demuestra su evolución de opciones alternativas a opciones terapéuticas estándar. Esta integración refleja su capacidad demostrada para ofrecer resultados clínicos comparables, a la vez que genera ahorros sustanciales: hasta 300 millones de libras anuales solo para el NHS. Estos ahorros permiten a los sistemas sanitarios reasignar recursos hacia terapias innovadoras, un mayor acceso para los pacientes o medidas de sostenibilidad que fortalezcan la resiliencia general del sistema.

La adopción de productos biológicos de seguimiento continúa acelerándose, y las instituciones sanitarias están acortando significativamente los plazos de implementación. Como señaló un experto farmacéutico, su institución inició su proceso de biosimilares hace aproximadamente un año y medio o dos años, lo que refleja la creciente capacidad organizativa para evaluar y adoptar estos productos. Esta aceleración se debe a sofisticados procesos de toma de decisiones sobre formularios que incorporan consideraciones tanto económicas como clínicas. Para los fabricantes de la industria de biosimilares, esta tendencia resalta la importancia de demostrar no solo ventajas en costes, sino también apoyo a la implementación, fiabilidad en la cadena de suministro y programas integrales de apoyo al paciente. 

El potencial del mercado de biosimilares será capturado por empresas que posicionen sus productos no simplemente como alternativas de descuento sino como soluciones terapéuticas completas que aborden las necesidades multifacéticas de pacientes, proveedores y pagadores.

Análisis de segmentos: por clase de producto

Anticuerpos monoclonales: la base del crecimiento de biosimilares

Los anticuerpos monoclonales lideran el mercado de biosimilares con una cuota de mercado sustancial del 42.8%, consolidándose como el principal motor de crecimiento de la industria. Este dominio se debe a la conjunción de varios factores clave: la pérdida de la protección de patentes de importantes productos biológicos como Humira, Rituxan y Avastin, una regulación más transparente en mercados clave y la creciente confianza de los médicos en estas alternativas rentables. Los sistemas sanitarios, cada vez más centrados en el valor, están adoptando estas terapias con mayor rapidez, ya que ofrecen resultados clínicos similares a un coste entre un 20% y un 30% inferior al de los productos biológicos originales. La conclusión clave para las empresas en este sector es sencilla: establecer una posición temprana en el mercado de los anticuerpos monoclonales crea una base sólida para desarrollar carteras de productos más amplias y competir eficazmente tanto con las compañías farmacéuticas tradicionales como con las nuevas empresas de biosimilares.

Hormonas recombinantes: rompiendo las barreras del crecimiento

Las hormonas recombinantes se destacan como el segmento de mayor crecimiento en el mercado de biosimilares, con una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17.9 %. Este sólido crecimiento se debe a varios factores: el aumento mundial de la diabetes, que genera demanda de biosimilares de insulina, un uso más amplio en tratamientos de fertilidad y el aumento de las aplicaciones para las deficiencias de la hormona del crecimiento tanto en niños como en adultos. El segmento también se beneficia de mejores procesos de fabricación que han reducido los costos de producción y aumentado la producción, lo que hace que estas terapias sean más viables económicamente tanto para los desarrolladores como para los sistemas de salud. La importante oportunidad para las empresas es clara: en comparación con los anticuerpos monoclonales, las hormonas recombinantes pueden ofrecer una vía de comercialización más rápida con márgenes de beneficio potencialmente mejores, especialmente para las empresas que ya cuentan con experiencia en tecnologías de producción y administración de proteínas.

Oportunidades estratégicas en clases especializadas de biología

Los inmunomoduladores, los agentes antiinflamatorios y otros productos especializados ofrecen oportunidades únicas en la industria de los biosimilares. Estos segmentos están ganando aceptación en especialidades como dermatología, gastroenterología y reumatología, donde los biosimilares son cada vez más preferidos para el tratamiento de enfermedades crónicas. El complejo proceso de desarrollo de estas moléculas crea barreras naturales que favorecen a las empresas consolidadas con sólidas capacidades técnicas y experiencia regulatoria. El panorama competitivo menos concurrido en estas áreas especializadas ofrece oportunidades de entrada para empresas biofarmacéuticas medianas que podrían tener dificultades para competir en el saturado mercado de los anticuerpos monoclonales. 

Las empresas inteligentes están eligiendo estratégicamente categorías de productos de nicho con menos competidores pero poblaciones sustanciales de pacientes, lo que les permite ganar una participación de mercado significativa sin desafiar directamente a los líderes de la industria, un enfoque particularmente efectivo para los actores regionales que buscan establecerse en el mercado global de biosimilares.

Análisis de segmentos: por aplicación

Aplicaciones oncológicas: La propuesta de valor del biosimilar hecha realidad

Las aplicaciones oncológicas representan una parte significativa del mercado de biosimilares, lo que destaca su importancia para ampliar el acceso a terapias biológicas que prolongan la vida. Esta posición de liderazgo se debe a la alta carga que supone la atención oncológica para los sistemas sanitarios mundiales, lo que genera fuertes incentivos para que las aseguradoras y los hospitales adopten alternativas más económicas a los costosos biológicos de referencia. La introducción de versiones biosimilares de importantes tratamientos oncológicos como trastuzumab, bevacizumab y rituximab ha permitido que el tratamiento llegue a pacientes que antes no recibían suficientes servicios, especialmente en regiones con recursos sanitarios limitados. La visión estratégica clave para los desarrolladores de biosimilares es clara: centrarse en las aplicaciones del mercado de biosimilares oncológicos ofrece la vía más directa para obtener una cuota de mercado sustancial e ingresos gracias al alto volumen de uso, los frecuentes requisitos de dosificación y el sólido apoyo de los sistemas sanitarios que buscan optimizar los presupuestos para la atención oncológica sin reducir la calidad de la atención.

Deficiencia de la hormona del crecimiento: ampliando los horizontes del tratamiento

El segmento de la deficiencia de la hormona del crecimiento se está expandiendo rápidamente a una impresionante tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC), lo que lo convierte en el área de aplicación de mayor crecimiento en el mercado de biosimilares. Este notable crecimiento se debe a mejores métodos de cribado que identifican más casos en niños, criterios de diagnóstico ampliados que abarcan a más pacientes adultos y usos terapéuticos más amplios, más allá de las afecciones de deficiencia tradicionales, que incluyen la enfermedad renal crónica y el síndrome de emaciación relacionado con el SIDA. El segmento también se beneficia de mejores métodos de administración, con formulaciones de mayor duración que reducen la frecuencia con la que los pacientes necesitan tratamiento y mejoran la adherencia. La atractiva oportunidad para los desarrolladores de biosimilares es evidente: el segmento de la hormona del crecimiento ofrece ventajas únicas en cuanto a la fidelización de los pacientes y la duración del tratamiento, ya que muchos pacientes necesitan terapia continua durante años o décadas, lo que genera flujos de ingresos estables a largo plazo que justifican la inversión necesaria para competir en este segmento técnicamente complejo.

Diversificación de aplicaciones terapéuticas

Los trastornos sanguíneos, las enfermedades crónicas y autoinmunes, y otras aplicaciones terapéuticas especializadas representan una amplia gama de oportunidades dentro del mercado de biosimilares. Estos segmentos se benefician de la creciente comodidad al cambiar a los pacientes a biosimilares para el manejo a largo plazo de enfermedades, respaldada por datos de seguridad acumulados que han fortalecido la confianza de los médicos. Las diferentes poblaciones de pacientes atendidas por estas aplicaciones involucran dinámicas variables de partes interesadas, con diferentes niveles de influencia en la defensa del paciente, preferencias de especialistas y políticas de las compañías de seguros, lo que crea consideraciones únicas de acceso al mercado para cada área terapéutica. La competencia varía significativamente entre estos segmentos, con algunas áreas experimentando una intensa rivalidad mientras que otras permanecen relativamente sin explotar. El cálculo estratégico para las compañías de biosimilares debe considerar estas diferencias en la competencia, las preferencias de los prescriptores y las presiones de precios al seleccionar las prioridades de desarrollo, particularmente para compañías con recursos limitados que necesitan enfocarse cuidadosamente en aplicaciones que ofrezcan la mejor combinación de viabilidad técnica, claridad regulatoria y potencial comercial.

Análisis geográfico

América del Norte: dónde las políticas configuran el potencial de los biosimilares

El mercado norteamericano de biosimilares es líder mundial gracias a sus marcos regulatorios dominantes e iniciativas comerciales estratégicas. La relevancia de esta región se debe a su consolidada infraestructura biofarmacéutica, sus sólidas vías regulatorias y la creciente presión de los pagadores para reducir los costos de la atención médica. A pesar de representar aproximadamente el 42.3 % de la cuota de mercado global, Norteamérica se enfrenta a una paradoja singular: los rigurosos procesos de aprobación regulatoria crean barreras de entrada, a la vez que generan confianza en el mercado una vez que los productos obtienen la aprobación. Los actores del mercado norteamericano requieren no solo experiencia regulatoria, sino también una alineación estratégica con los complejos ecosistemas de reembolso e incentivos para las partes interesadas.

Estados Unidos: Cómo afrontar la complejidad del mayor mercado de biosimilares

Estados Unidos ancla la participación de mercado de biosimilares en América del Norte como su segmento más grande. La complejidad del mercado estadounidense proviene de su panorama fragmentado de pagadores, donde cada parte interesada, desde los administradores de beneficios farmacéuticos hasta los sistemas hospitalarios, influye en la adopción a través de diferentes estructuras de incentivos. Esto crea un entorno donde la penetración del mercado varía drásticamente entre las áreas terapéuticas y los entornos de atención. El sustancial gasto en atención médica en EE. UU. lo convierte en un campo de batalla crítico para los fabricantes de biosimilares, a pesar de los desafíos de adopción. Las implicaciones financieras de los programas de políticas en la adopción de biosimilares se hacen evidentes al examinar el impacto del programa 340B: los hospitales elegibles recibieron $41,298 en reembolso de Medicare en comparación con $23,379 para los hospitales no elegibles, un aumento del 77% en el reembolso asociado con la elegibilidad 340B. Para los fabricantes, esto indica que el éxito en EE. UU. requiere estrategias personalizadas que aborden tanto la aceptación clínica como los incentivos financieros complejos que varían significativamente entre los entornos de atención médica.

Canadá: la estrella en ascenso en biosimilares en América del Norte

Canadá representa el segmento de más rápido crecimiento dentro del mercado norteamericano de biosimilares. Las autoridades sanitarias canadienses han implementado iniciativas que abordan directamente las preocupaciones sobre la intercambiabilidad que a menudo limitan la adopción de biosimilares en otros lugares. El sistema de salud financiado con fondos públicos proporciona un marco centralizado de toma de decisiones que, una vez penetrado, puede permitir un acceso rápido al mercado en todas las provincias. La Iniciativa de Biosimilares de Columbia Británica, que exige el cambio de los originales a los biosimilares para el reembolso público, se ha convertido en un modelo que se está replicando en otras provincias. Este enfoque sistemático para la adopción de biosimilares ha establecido a Canadá como un mercado donde la penetración puede ocurrir de forma más predecible que en el fragmentado sistema estadounidense. Para los fabricantes, la trayectoria de crecimiento de Canadá ofrece valiosas lecciones sobre cómo los enfoques de políticas coordinadas pueden superar las dudas de médicos y pacientes, un desafío que continúa limitando la adopción en otros mercados a pesar de los perfiles demostrados de seguridad y eficacia de los productos biosimilares.

Europa: pionera en la regulación de los biosimilares a nivel mundial

El mercado europeo de biosimilares se erige como pionero histórico en la regulación y comercialización de biosimilares, con un enfoque maduro que continúa evolucionando en sus diversos sistemas de salud. El marco regulatorio inicial de Europa, a través de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), creó el modelo que otras regiones han adaptado, estableciendo parámetros de referencia para las demostraciones de calidad, seguridad y eficacia. La curva de experiencia del continente en la evaluación de biosimilares ha dado lugar a vías simplificadas que mantienen el rigor científico y reducen las barreras innecesarias, un equilibrio que otras regiones aún luchan por lograr. Los mercados europeos presentan una heterogeneidad significativa en los patrones de adopción, impulsada por las diferencias en los modelos de adquisición, los incentivos para los médicos y las políticas nacionales. Los países con sistemas basados ​​en licitaciones o cuotas de prescripción médica suelen mostrar una penetración de biosimilares más rápida, mientras que los mercados de pago por servicio experimentan curvas de adopción más graduales. Para los fabricantes, Europa sigue siendo tanto un campo de pruebas como un modelo para las estrategias comerciales que deben adaptarse al panorama único de acceso al mercado de cada país.

Alemania: la piedra angular de la adopción europea de biosimilares

Alemania es la piedra angular de la cuota de mercado europea de biosimilares. El mercado alemán combina una fuerte competencia de precios a través de su sistema de precios de referencia con incentivos centrados en los médicos que incentivan la prescripción de biosimilares. El enfoque alemán representa un ecosistema equilibrado donde múltiples partes interesadas se benefician de la adopción de biosimilares: los pagadores logran ahorros en costos, los médicos reciben incentivos de prescripción y los fabricantes mantienen mercados sostenibles mediante garantías de volumen. Este enfoque multifacético ha creado uno de los mercados de biosimilares más maduros a nivel mundial, con tasas de penetración que superan sistemáticamente a las de otras grandes economías europeas. Las cajas de enfermedad alemanas (Krankenkassen) desempeñan un papel fundamental a través de sus cuotas regionales de prescripción y acuerdos con asociaciones médicas, creando vías estructuradas para la adopción de biosimilares que reducen la incertidumbre que a menudo dificulta su adopción. Para los desarrolladores de biosimilares, las vías establecidas en Alemania ofrecen plazos de comercialización más predecibles, aunque el éxito aún requiere una gestión cuidadosa de las negociaciones de precios y los programas de educación para los prescriptores.

Francia: De rezagada a líder en el crecimiento europeo de biosimilares

Francia representa el mercado de biosimilares de más rápido crecimiento en Europa. Su evolución, de un mercado rezagado a líder en la adopción de biosimilares en Europa, demuestra cómo la alineación de incentivos en todo el ecosistema sanitario puede transformar rápidamente la dinámica del mercado. La introducción por parte de la autoridad sanitaria francesa de objetivos de prescripción de biosimilares para médicos, sumada a los procesos de licitación hospitalaria que priorizan las opciones rentables, ha generado un impulso que se extiende desde los entornos institucionales hasta los ambulatorios. Este enfoque, impulsado por políticas, aborda los comportamientos de prescripción históricamente conservadores de los especialistas franceses mediante incentivos financieros en lugar de mandatos, preservando la autonomía del médico y fomentando la adopción de biosimilares. La experiencia francesa demuestra que incluso los mercados con una resistencia tradicional a los biosimilares pueden transformarse rápidamente cuando las políticas, los pagos y la formación se alinean eficazmente. Para los fabricantes, la trayectoria de Francia destaca la importancia de mantener la preparación para el mercado incluso en entornos históricamente desafiantes, ya que los cambios en las políticas pueden abrir rápidamente nuevas oportunidades para productos bien posicionados con relaciones consolidadas con las partes interesadas.

Más allá de los gigantes: el panorama diverso de biosimilares en Europa

El diverso panorama de las tendencias del mercado europeo de biosimilares, más allá de los principales mercados, revela enfoques contrastantes que ofrecen información valiosa para los fabricantes globales. Países nórdicos como Suecia y Dinamarca aprovechan los sistemas centralizados de adquisición hospitalaria para lograr una rápida adopción de biosimilares mediante procesos de licitación donde el ganador se lleva todo, lo que puede reconfigurar la cuota de mercado de la noche a la mañana. Mercados del sur de Europa como Italia y España equilibran las presiones de contención de costes con la autonomía regional, creando entornos complejos donde el éxito requiere estrategias de participación tanto nacionales como locales. Los mercados de Europa del Este presentan un panorama heterogéneo: algunos países adoptan rápidamente los biosimilares mediante sistemas de adquisición sensibles a los precios, mientras que otros se enfrentan a limitaciones de infraestructura que ralentizan la penetración. El enfoque único del Reino Unido combina iniciativas de formación médica con modelos de reparto de beneficios que distribuyen los ahorros entre pagadores y proveedores, creando incentivos alineados que aceleran la adopción. Esta heterogeneidad en los mercados europeos subraya la necesidad de enfoques matizados que tengan en cuenta no solo las diferencias regulatorias, sino también los incentivos económicos subyacentes, las estructuras de prestación de servicios de salud y los factores culturales que influyen en la aceptación de las terapias biosimilares por parte de médicos y pacientes.

Asia-Pacífico: Donde la presión de los costos impulsa la innovación en biosimilares

El mercado de biosimilares de Asia-Pacífico se perfila como la región de mayor crecimiento a nivel mundial y un ejemplo de contrastes, con mercados consolidados como Japón y Corea del Sur que operan junto a entornos en rápida evolución como China e India. La alta tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) de esta región refleja múltiples motores de crecimiento: la expansión del acceso a la atención médica, la capacidad de fabricación nacional y enfoques regulatorios pragmáticos adaptados a las necesidades locales. El mercado japonés presenta un panorama sofisticado con potencial de precios premium, pero con exigentes estándares de calidad, mientras que Corea del Sur se ha consolidado como mercado de consumo y centro de desarrollo de biosimilares. Un estudio de vigilancia poscomercialización realizado en 2022 en Corea del Sur reveló que, entre 314 pacientes tratados con el biosimilar SB4, la incidencia general de eventos adversos fue del 17.8 %, con tasas más bajas en pacientes con espondilitis anquilosante (12.4 %) en comparación con la artritis reumatoide (23.9 %). Este favorable perfil de seguridad demuestra cómo la evidencia práctica respalda la adopción de biosimilares en la región. Para los fabricantes occidentales, la región exige estrategias diferenciadas que equilibren las oportunidades de asociación con las consideraciones de propiedad intelectual y naveguen en entornos de precios que varían drásticamente, desde premium hasta grandes descuentos, dependiendo del mercado específico.

Oriente Medio y África: potencial sin explotar en el panorama de los biosimilares

El mercado de biosimilares de Oriente Medio y África presenta un panorama complejo donde la madurez de los sistemas sanitarios varía drásticamente, lo que genera oportunidades segmentadas que requieren enfoques a medida. Los países del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) representan el segmento de mercado más desarrollado de la región, con sistemas sanitarios bien financiados que emplean cada vez más sofisticados marcos de evaluación de tecnologías sanitarias para evaluar los biosimilares. Arabia Saudí y los Emiratos Árabes Unidos están estableciendo vías regulatorias que equilibran el acceso con una evaluación científica adecuada, creando vías de entrada más predecibles para los fabricantes. En contraste, gran parte de África enfrenta desafíos fundamentales en el acceso a los productos biológicos, con limitaciones de infraestructura y brechas de financiación que crean barreras que incluso los biosimilares de menor precio tienen dificultades para superar. Sudáfrica se erige como el mercado más desarrollado del continente, donde tanto el sector público como el privado incorporan cada vez más biosimilares en los protocolos de tratamiento, especialmente en inmunología y oncología. La heterogeneidad de la región exige enfoques segmentados: en los mercados avanzados, la diferenciación mediante servicios y fiabilidad puede superar la sensibilidad al precio, mientras que los mercados emergentes requieren alianzas con actores locales para abordar los desafíos de distribución y fomentar la confianza de los profesionales sanitarios en terapias desconocidas.

Sudamérica: Las ambiciones de fabricación local impulsan el crecimiento de los biosimilares

El mercado sudamericano de biosimilares se caracteriza por un panorama regulatorio en constante evolución que equilibra cada vez más los imperativos de acceso con el rigor científico, creando nuevas oportunidades en medio de desafíos persistentes. Brasil domina el panorama regional gracias a su combinación de tamaño de mercado y un marco regulatorio consolidado a través de ANVISA, que ha creado una de las vías más definidas del continente para la aprobación y comercialización de biosimilares. Los cambios demográficos están a punto de acelerar el crecimiento del mercado, ya que se proyecta que la población brasileña aumentará un 10 % para 2030, con una población de edad avanzada que podría alcanzar los 40 millones. Este cambio influirá en la prevalencia de enfermedades crónicas e impulsará la demanda de terapias biosimilares rentables. El mercado argentino cuenta con un sector biofarmacéutico sofisticado que incluye tanto capacidades de desarrollo nacionales como multinacionales, lo que genera competencia en múltiples áreas terapéuticas. En toda la región, las alianzas con fabricantes locales han cobrado cada vez mayor importancia a medida que los gobiernos buscan desarrollar capacidades biofarmacéuticas nacionales y, al mismo tiempo, abordar las preocupaciones sobre el acceso. Para los fabricantes globales, el éxito en Sudamérica requiere gestionar sistemas de contratación basados ​​en licitaciones que prioricen el precio y demuestren compromiso con las economías locales mediante la transferencia de tecnología, el empleo o las inversiones en fabricación.