Mercado de monitoreo de glucosa en sangre

Tendencias y perspectivas del mercado global de dispositivos de monitorización de glucosa en sangre

Acelerando la transición del autocontrol intermitente de la glucosa en sangre al monitoreo continuo y conectado de la glucosa

La adopción de CGM ahora supera el autocontrol de la glucosa en sangre (SMBG), impulsada por la demanda de los usuarios de datos de tendencias y por la evidencia clínica que muestra una HbA1c más baja y un mayor tiempo en rango.^{[ 1 ]Ayodeji A. Sanusi, Yumo Xue, Claire McIlwraith et al., “Asociación de las métricas de monitorización continua de la glucosa con los resultados del embarazo en pacientes con diabetes preexistente”, Diabetes Care, diabetesjournals.org}Una nueva conclusión de programas recientes en el mundo real es que los adultos que no usan insulina y que usan sensores calibrados de fábrica registraron un 31 % menos de pruebas de punción digital, liberando recursos clínicos para casos de alto riesgo. La aprobación de medicamentos de venta libre (OTC) en 2024 eliminó las barreras para la prescripción en Estados Unidos, expandiendo el mercado de monitoreo de glucosa en sangre al abrir un canal de venta minorista masivo. Los fabricantes de dispositivos están implementando simultáneamente algoritmos predictivos que alertan a los usuarios antes de una hipoglucemia o hiperglucemia, una función que las clínicas consideran cada vez más como atención preventiva. La implicación previa es una mayor integración entre los flujos de datos de MCG y los flujos de trabajo de atención primaria, lo que indica un cambio permanente en el uso de pruebas episódicas.

Rápida expansión de la prevalencia de la diabetes y detección temprana en las economías emergentes

Las proyecciones publicadas en literatura revisada por pares indican que la prevalencia mundial de diabetes podría aumentar casi un 60 % para 2025, con el aumento más pronunciado en las regiones emergentes. Las conclusiones de recientes proyectos piloto en el Sudeste Asiático muestran que las pruebas de HbA1c en el punto de atención (POCT) comunitarias aumentan la detección de casos sin sobrecargar los centros terciarios. Por lo tanto, los gobiernos están implementando un programa piloto para la adquisición a granel de tiras reactivas y sensores de menor costo, lo que indica un crecimiento futuro del volumen incluso con precios unitarios limitados. La detección temprana crea un grupo más amplio de usuarios que requieren información diaria de glucosa, lo que consolida la demanda a largo plazo tanto de automonitorización de glucosa en sangre (SMBG) como de monitorización continua de glucosa (MCG). El ensamblaje local de dispositivos en China e India también está reduciendo los aranceles de importación, mejorando la asequibilidad y ampliando la participación en la industria del monitoreo de glucosa en sangre.

Integración de datos de glucosa en la terapéutica digital y la monitorización remota de pacientes

Los paneles de control en la nube ahora integran las lecturas del MCG con los horarios de medicación, los registros de dieta y los rastreadores de actividad, creando gemelos digitales de los pacientes en tiempo real. Un modelo reciente basado en sensores de gran tamaño logró una precisión de predicción clínicamente significativa, lo que subraya la confianza de la comunidad investigadora en la guía de dosis basada en aprendizaje automático.^{[ 2 ]Junjie Luo, Abhimanyu Kumbara, Mansur Shomali et al., “Que hablen las curvas: Un modelo de sensor grande basado en un monitor continuo de glucosa para el manejo de la diabetes”, arXiv, arxiv.org}Las clínicas que adoptan la monitorización remota de pacientes (RPM) reportan menos visitas a urgencias en cohortes de alto riesgo, lo que implica un ahorro de costos posterior que se refleja cada vez más en contratos basados ​​en el valor. Una observación novedosa, obtenida de los comentarios de los pagadores, muestra que el reembolso por monitorización mejorada con algoritmos se aprueba con mayor facilidad cuando los proveedores pueden vincular los tiempos de resolución de alertas con una reducción de ingresos. En consecuencia, proliferan las colaboraciones entre fabricantes de dispositivos, proveedores de historiales médicos electrónicos y empresas de terapia digital, consolidando la interoperabilidad de datos como una ventaja competitiva en el mercado de la monitorización de glucosa en sangre.

Miniaturización e innovaciones en sensores portátiles que mejoran la comodidad del usuario

Los sensores intradérmicos del tamaño de una lente de contacto y los nanosensores basados ​​en fluorescencia prometen tiempos de calentamiento más cortos y un desgaste menos intrusivo. Estudios de usabilidad en campo revelan que los factores de forma más pequeños se correlacionan con un mayor uso del dispositivo, lo que se traduce en conjuntos de datos más completos para el entrenamiento de algoritmos y mayores ingresos por paciente para los proveedores. Una tendencia emergente es la inclusión de pantallas en el sensor que ofrecen lecturas rápidas sin depender de teléfonos inteligentes, lo que reduce las barreras de alfabetización digital para los adultos mayores. Los diseños independientes de la batería reducen los residuos electrónicos y prolongan la vida útil, en consonancia con las políticas de compras de los hospitales que cada vez más consideran las métricas de sostenibilidad en las decisiones de compra. Estos avances en conjunto sugieren que la experiencia del usuario, y no la precisión bruta del sensor, pronto determinará las decisiones de compra en la industria de la monitorización de la glucosa en sangre.

Persiste la brecha de asequibilidad para los dispositivos CGM en los segmentos de bajos ingresos

La Asociación Americana de la Diabetes señala que casi un tercio de las personas con diabetes renuncian a las pruebas regulares debido a que los suministros siguen siendo costosos. Recientes informes de precios revelan un costo de sensor para el consumidor de entre USD 49 y USD 90 por cada 15 días de uso, aún fuera del alcance de muchos pacientes sin seguro médico. La reciente retroalimentación cualitativa de las clínicas de la red de seguridad indica que las donaciones en grandes cantidades cubren temporalmente la brecha, pero no garantizan un acceso sostenido. Algunas aseguradoras están implementando pilotos de copagos escalonados vinculados a los objetivos de mejora de la HbA1c, una innovación que podría alinear los incentivos y mitigar los costos de bolsillo. Hasta que estos modelos se escalen, la brecha de asequibilidad seguirá frenando el crecimiento de la cuota de mercado del monitoreo de glucosa en sangre en las comunidades de bajos ingresos.

Preocupaciones sobre interoperabilidad y ciberseguridad que dificultan el intercambio de datos entre dispositivos y aplicaciones

La creciente conectividad expone los dispositivos a amenazas de red y de aplicación que podrían comprometer la integridad de los datos o la dosificación de insulina. Investigadores de seguridad han validado ataques de prueba de concepto, lo que ha impulsado a los reguladores a añadir cláusulas explícitas de ciberseguridad a las solicitudes previas a la comercialización. Una novedosa conclusión de los programas piloto de certificación es que los hospitales ahora exigen informes de pruebas de penetración como parte de la incorporación de proveedores, lo que alarga los ciclos de venta y mejora la confianza. Herramientas de verificación formal como GlucOS demuestran que las garantías de seguridad pueden demostrarse matemáticamente incluso bajo ataque activo, lo que establece un estándar más alto para futuros dispositivos. Las empresas capaces de demostrar el cumplimiento mediante auditorías externas probablemente obtendrán preferencia en la contratación, lo que influirá en la dinámica competitiva en el mercado de la monitorización de la glucosa en sangre.

Análisis de segmento

Por tipo de dispositivo: SMBG mantuvo la participación mayoritaria; CGM se prevé que crezca rápidamente

Los sistemas de monitorización continua de glucosa representan el segmento de mayor crecimiento del mercado de monitorización de glucosa en sangre, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) prevista del 12.2 % entre 2025 y 2030. La evidencia de ensayos aleatorizados muestra que la CGM reduce la HbA1c y mejora los indicadores de calidad de vida, lo que impulsa decisiones de cobertura favorables. Como resultado, la CGM reduce la cuota de mercado tradicional del 54.8 % que los dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre tenían en 2024. Los datos publicados por dos importantes fabricantes de tiras reactivas revelan volúmenes de envío estancados, lo que implica que la demanda de tiras reactivas se está estancando incluso en regiones con precios sensibles. 

Los paquetes integrados de bomba y MCG representan ahora una proporción creciente de pedidos entre pacientes con manejo intensivo, lo que sugiere que el enfoque ecosistémico está superando las estrategias de dispositivo único. La integración de los sensores FreeStyle Libre de Abbott con la plataforma de administración automatizada de Medtronic demuestra que la interoperabilidad impulsa la fidelización del dispositivo.^{[ 3 ]Abbott, “Abbott firma una alianza global para conectar su sistema líder mundial de monitoreo continuo de glucosa con los dispositivos de administración de insulina de Medtronic”, Abbott, abbott.com}Datos recientes sobre adquisiciones indican que los hospitales que adoptan sistemas de circuito cerrado reducen las alertas de hipoglucemia en pacientes hospitalizados en tasas de dos dígitos, una mejora en el rendimiento que refuerza la justificación clínica de la integración. Las próximas tecnologías no invasivas, como la detección optoacústica de infrarrojo medio con un coeficiente de correlación de 0.92 con los estándares de laboratorio, podrían afectar aún más la cuota de mercado de los proveedores actuales si se superan los obstáculos regulatorios. 

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por usuario final: La atención domiciliaria domina el mercado; se espera una expansión constante

Los centros de atención domiciliaria poseen la mayor cuota de mercado en el monitoreo de glucosa en sangre, con un 61.9 % en 2024, y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10.5 % hasta 2030. Los programas de telesalud que combinan los datos del MCG con los paneles de control de los profesionales clínicos han reportado reducciones sostenidas de la HbA1c, a la vez que reducen las visitas a urgencias. Esta dinámica impulsa el interés de los pagadores en reembolsar los kits de monitoreo domiciliario. Una inferencia reciente de las inscripciones a servicios de suscripción muestra que los usuarios que reciben asesoramiento mensual renuevan con tasas más altas, lo que genera ingresos predecibles para los proveedores. 

Los hospitales y las clínicas siguen siendo esenciales para la capacitación inicial en dispositivos, pero su crecimiento relativo es más lento a medida que cobra impulso la atención ambulatoria. Los laboratorios de diagnóstico están priorizando las pruebas de HbA1c en el punto de atención, cuya relación coste-utilidad ha demostrado ser favorable para su expansión a zonas rurales. Los modelos híbridos que combinan la monitorización remota con análisis de laboratorio periódicos optimizan la implementación de la fuerza laboral y están atrayendo el interés de las políticas. El lanzamiento de sensores de venta libre fortalece aún más el segmento doméstico al permitir a los consumidores evitar por completo las visitas a la clínica, lo que indica una descentralización sostenida en el sector de la monitorización de la glucemia. 

Por tipo de paciente: diabetes tipo 2, diabetes gestacional y otras, con rápido crecimiento

El grupo de pacientes con diabetes tipo 2 representa el 80 % del mercado actual de monitorización de glucosa en sangre, lo que refleja su dominio en las estadísticas de prevalencia global. Los sensores de MCG de venta libre, diseñados para personas que no utilizan insulina, abren un nuevo subsegmento que podría sumar millones de clientes potenciales, ampliando los ingresos más allá de la base históricamente dependiente de la insulina. El análisis de los datos de prescripción revela que los médicos de atención primaria son ahora el principal canal para las recomendaciones de dispositivos, reemplazando a los endocrinólogos como los guardianes tradicionales. Este cambio subraya la necesidad de sensores sencillos y de fácil capacitación que se adapten a los flujos de trabajo de atención primaria. 

Se espera que la diabetes gestacional y otros tipos de diabetes registren los avances más rápidos, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) prevista del 13.2 %. Estudios revisados ​​por pares vinculan valores más altos de tiempo en rango durante el embarazo con reducciones significativas de las complicaciones neonatales. Por lo tanto, los fabricantes de dispositivos están probando sensores con calentamientos más cortos y adhesivos más suaves, adaptados a la piel de las embarazadas, lo que refleja un desarrollo de productos a medida. La diabetes tipo 1, aunque con menos pacientes, sigue siendo un ejemplo tecnológico; estudios recientes de fenotipado identificaron siete perfiles glucémicos únicos, lo que sugiere futuros algoritmos de dosificación personalizados. La presencia de usuarios pioneros altamente comprometidos en este segmento garantiza una demanda sostenida de funciones de última generación y servicios con una gran cantidad de datos.

Por modalidad: los dispositivos invasivos lideran; los no invasivos están a la vanguardia del crecimiento

Los sensores invasivos representan el 95.1 % de los ingresos del mercado en 2024, pero se proyecta que las modalidades no invasivas aumenten a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12.9 %, reduciendo la brecha a lo largo de la década. Los prototipos basados ​​en el infrarrojo medio y la fluorescencia se están acercando a los umbrales de precisión necesarios para la autorización regulatoria, un hito que podría reasignar los flujos de inversión futuros. Las presentaciones de inversores destacan cada vez más los paradigmas sin cables ni insertos, una señal de que el capital está migrando hacia tecnologías de bajo impacto. 

Mientras tanto, los dispositivos invasivos siguen miniaturizándose; los microsensores intradérmicos, ubicados debajo del estrato córneo, proporcionan lecturas casi en tiempo real con mínimas molestias. Las evaluaciones de adquisiciones muestran que los sensores más pequeños reducen las reclamaciones por desprendimiento accidental, lo que disminuye los costos de garantía. Por lo tanto, los fabricantes de sistemas invasivos no se quedan de brazos cruzados; en su lugar, están adoptando membranas compuestas y enzimas de mayor duración para mantener su cuota de mercado en la monitorización de la glucemia frente a las inminentes alternativas no invasivas.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por canal de distribución: las farmacias minoristas lideran; las ventas en línea se aceleran rápidamente

Las farmacias minoristas representaron el 47.2 % del mercado de monitorización de glucosa en sangre en 2024; sin embargo, se prevé que los canales en línea crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13.6 % hasta 2030. Las tiendas físicas aprovechan la facturación por suscripción y la recarga automática, lo que, según datos internos de ventas, aumenta la adherencia y el valor del ciclo de vida del producto. Una conclusión notable es que las promociones navideñas en plataformas de comercio electrónico impulsan la adopción de sensores entre los compradores interesados ​​en el fitness, lo que refleja la difusa diferencia entre un dispositivo médico y un accesorio de bienestar. 

La adquisición hospitalaria sigue siendo crucial para los paquetes de bomba y MCG, pero incluso los compradores institucionales están experimentando con modelos de envío directo que envían los suministros directamente a los hogares de los pacientes, reduciendo así el inventario en las instalaciones. La elegibilidad de los sensores de venta libre para el reembolso de las cuentas de ahorro para la salud amplía el mercado de comercio electrónico accesible en mercados como Estados Unidos. El auge de los portales en línea operados por fabricantes también brinda a los proveedores control directo sobre los datos de los clientes, lo cual se aprovecha cada vez más para optimizar los ciclos de marketing y desarrollo de productos en la industria del monitoreo de glucosa en sangre.

Análisis geográfico

Norteamérica representa el 42% de los ingresos globales, gracias a un sistema de reembolso favorable y a las aprobaciones regulatorias tempranas para el MCG. La decisión de Medicare en 2023 de ampliar la cobertura sin necesidad de punción digital amplió la elegibilidad de millones de usuarios. Una nueva legislación estatal exige límites en los costos compartidos de los suministros para diabéticos, lo que probablemente mantenga la demanda de unidades. La financiación de riesgo se mantiene sólida, con asignaciones de capital que se dirigen hacia plataformas optimizadas con algoritmos, lo que garantiza que la región siga marcando la pauta tecnológica. 

Asia-Pacífico registra la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) prevista más rápida, del 10.2 %. Los programas de cribado comunitario en expansión de China demuestran una buena relación coste-utilidad que permite obtener financiación pública, mientras que las empresas de ensamblaje locales reducen los precios para el usuario final en India, Indonesia y Vietnam. Una conclusión única, derivada de datos recientes de importación, indica que los sensores de gama media se están vendiendo más que las tiras de gama baja en las ciudades chinas de segundo nivel, lo que indica una base de clientes consolidada. La rápida penetración de los teléfonos inteligentes impulsa aún más los modelos de dispositivos centrados en aplicaciones, posicionando a la región como un punto clave para la adopción de dispositivos conectados. 

Europa mantiene una sólida base instalada, especialmente en Alemania, Reino Unido y Francia, donde los sistemas de salud universales sustentan ciclos de reemplazo constantes. La iniciativa del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, que estandariza el intercambio de datos, proporciona un marco que podría acelerar la predicción de glucosa mediante IA a través de las fronteras. En Oriente Medio y África, el aumento de las tasas de obesidad y las campañas gubernamentales de detección en curso en Arabia Saudí y Emiratos Árabes Unidos abren nuevas oportunidades, si bien desde una perspectiva más reducida. Sudamérica, con Brasil a la cabeza, muestra un impulso a medida que las aseguradoras privadas locales comienzan a cubrir la monitorización continua de la glucosa (MCG) para pacientes de alto riesgo, lo que sugiere una futura expansión del mercado de monitorización de la glucosa en sangre en la región.