Mercado de dispositivos para la diabetes: crecimiento (tamaño, participación), segmentos, regiones, competencia y tendencias

Tendencias y perspectivas del mercado global de dispositivos para el cuidado de la diabetes

Expansión rápida de reembolsos para CGM en todo el mundo

La expansión de la cobertura de seguros para los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) está transformando radicalmente la dinámica del mercado, con una contribución del 1.7 % a la previsión general de CAGR. En un avance significativo, Nueva Zelanda anunció la financiación de los MCG y la ampliación del acceso a las bombas de insulina a partir de octubre de 2024, con la expectativa de que más de 12,000 XNUMX personas accedan a los MCG financiados durante el primer año. ^{[ 1 ]}De manera similar, la introducción del Proyecto de Ley C-64 en Canadá en febrero de 2024 busca brindar cobertura universal para medicamentos para la diabetes y crear un fondo específico para dispositivos y suministros para la diabetes, abordando así la carga financiera de aproximadamente 3.7 millones de canadienses con diabetes. Salud Canadá ^{[ 2 ]Farmac. "Decisión para financiar monitores continuos de glucosa, bombas de insulina y consumibles para bombas de insulina". 29 de agosto de 2024. www.pharmac.govt.nz. Salud Canadá. "Acceso universal a medicamentos para la diabetes y Fondo para dispositivos y suministros para la diabetes". 29 de febrero de 2024. www.canada.ca} El panorama de reembolsos está cambiando, pasando de cubrir solo a pacientes de alto riesgo a poblaciones más amplias, y las aseguradoras privadas siguen las iniciativas gubernamentales para ampliar los criterios de cobertura, creando un círculo virtuoso de mayor adopción, mejores resultados y mayor expansión de los reembolsos.

Aumento de la prevalencia mundial de la diabetes y los factores de riesgo asociados

El alarmante aumento de la prevalencia de la diabetes está impulsando el crecimiento del mercado, con una contribución del 1.4 % a la previsión general de la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC). Según un estudio de BMJ, la prevalencia global de la diabetes tipo 1 estandarizada por edad aumentó de 400 a 514 por cada 100,000 1990 habitantes entre 2019 y 4.74, mientras que la mortalidad disminuyó de 3.54 a 100,000 por cada 13 1.8, lo que indica una mayor esperanza de vida para los pacientes diabéticos que requieren un tratamiento continuo. Este cambio epidemiológico está creando una demanda sostenida de dispositivos para la diabetes en todos los segmentos. La iniciativa Western Sydney Diabetes informó que las tasas de diabetes superan el XNUMX % entre los adultos de la región, con una carga económica de XNUMX millones de dólares anuales, lo que pone de relieve la necesidad de soluciones financieras eficaces para su tratamiento. La convergencia del envejecimiento de la población, el aumento de las tasas de obesidad y los estilos de vida sedentarios está acelerando la incidencia de la diabetes en todo el mundo, con un crecimiento especialmente rápido en las economías emergentes, donde los cambios en los patrones alimentarios y la urbanización son factores contribuyentes.

Avances en tecnología

La innovación tecnológica está revolucionando el manejo de la diabetes, contribuyendo con un 1.0% al pronóstico general de CAGR. La integración de la inteligencia artificial con la monitorización continua de la glucosa está habilitando capacidades predictivas, con sistemas como Accu-Chek SmartGuide de Roche que proporciona predicciones del nivel de glucosa con una antelación de 30 minutos a dos horas, lo que permite la gestión proactiva de posibles eventos de hipoglucemia. Las tecnologías de monitorización no invasiva están avanzando rápidamente, con investigadores de la Universidad de Waterloo desarrollando un dispositivo portátil que utiliza tecnología de radar miniaturizada que se ajusta dentro de un reloj inteligente y rastrea los niveles de glucosa sin contacto con la piel. La aparición de sistemas de páncreas artificiales de circuito cerrado está automatizando la administración de insulina, con la tecnología de páncreas artificial de red neuronal (NAP) que demuestra un rendimiento comparable a los algoritmos tradicionales a la vez que requiere un tiempo de procesamiento significativamente menor, lo que la hace adecuada para dispositivos con recursos computacionales limitados Healio.

Aumento de las inversiones gubernamentales y privadas

Las inversiones estratégicas en tecnología para la diabetes están acelerando la innovación y la expansión del mercado, contribuyendo con un 0.8 % a la previsión general de la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC). El Presupuesto Presidencial para el año fiscal 2025 del Servicio de Salud Indígena (IHS) propone una financiación total de 8.2 millones de dólares, incluyendo 260 millones de dólares asignados específicamente al Programa Especial de Diabetes para Indígenas, cuyo objetivo es reducir la prevalencia de la diabetes entre las poblaciones indígenas americanas y nativas de Alaska. ^{[ 3 ]Tso, Roselyn. "Testimonio de Roselyn Tso, directora del Servicio de Salud Indígena, sobre la solicitud de presupuesto del Presidente para el año fiscal 2025". Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., 8 de mayo de 2024. www.hhs.gov}En Canadá, el gobierno federal está estableciendo un esperado fondo para dispositivos para la diabetes con el fin de mejorar el acceso a tecnologías innovadoras para el control de la diabetes, en respuesta al creciente apoyo público a la inversión gubernamental en investigación y tratamientos. El Programa de Trabajo Horizonte Europa 2025 de la Comisión Europea destina fondos significativos a la investigación e innovación en salud, con especial atención a la mejora de los sistemas de salud y al desarrollo de tecnologías sanitarias innovadoras para enfermedades no transmisibles, como la diabetes. Estas inversiones no solo impulsan las capacidades tecnológicas, sino que también amplían el acceso al mercado al reducir las barreras de costo y apoyar el desarrollo de infraestructura.

Alto costo de los dispositivos

Los costos anualizados de los monitores de glucosa en sangre (CGM) premium rondan los USD 3,800 para las marcas insignia antes del seguro, mientras que los monitores de glucosa flash de menor precio rondan los USD 2,300. Estas cifras, extraídas de los precios de catálogo de las empresas disponibles públicamente, crean un mercado bifurcado en el que el estado del reembolso determina en gran medida la adopción. Los ejecutivos deben reconocer que, en regiones de bajos ingresos, incluso un gasto de bolsillo anual de USD 500 puede reducir la adopción, por lo que la fabricación local o la financiación por suscripción pueden resultar eficaces. La conclusión para los equipos de estrategia es que la elasticidad de los precios varía no solo según el ingreso per cápita, sino también según la percepción cultural de la atención preventiva; por ejemplo, algunos mercados emergentes aceptan un mayor gasto en dispositivos para enfermedades crónicas si se incluye un paquete de soporte de telesalud. 

Menos conciencia sobre el uso de dispositivos en regiones remotas y subdesarrolladas

Encuestas recientes indican que menos del 15 % de los médicos de atención primaria en ciertos distritos de Asia-Pacífico se sienten plenamente seguros al recetar dispositivos avanzados para la diabetes. Si bien esta estadística proviene de actas de congresos regionales y no de revistas arbitradas, aún indica un cuello de botella en el embudo de ventas. Los fabricantes de dispositivos que desarrollan módulos de aprendizaje electrónico orientados al profesional clínico pueden reducir esa brecha de conocimiento y generar fidelidad a la marca antes que la competencia. Una inferencia relevante para los ejecutivos es que la infraestructura educativa puede servir como una puerta de entrada al mercado, lo que a menudo genera un menor costo de adquisición de clientes que la publicidad directa al consumidor tradicional. 

Análisis de segmento

Por tipo de dispositivo: las tecnologías de monitoreo impulsan la evolución del mercado

El segmento de dispositivos de monitorización posee una cuota de mercado dominante del 65.01 % en 2024, lo que refleja su papel crucial en el control de la diabetes en todas las poblaciones de pacientes. Los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) están revolucionando la atención de la diabetes mediante la provisión de datos en tiempo real y su integración con sistemas automatizados de administración de insulina, lo que transforma fundamentalmente los paradigmas de tratamiento. Un estudio publicado en la Revista de Ciencia y Tecnología de la Diabetes demostró que el uso de MCG se asocia con niveles más bajos de HbA1c y mejores resultados, aunque persisten las disparidades en el acceso según la raza y el nivel socioeconómico (Liebertpub). Se proyecta que el segmento de dispositivos de gestión, que abarca bombas de insulina, plumas y jeringas, crecerá a un ritmo más rápido del 8.07 % de CAGR entre 2025 y 2030, impulsado por las innovaciones en sistemas automatizados de administración de insulina y plumas de insulina inteligentes.

La convergencia tecnológica está transformando el panorama competitivo, con la integración de dispositivos de monitorización y control creando ecosistemas integrales para el manejo de la diabetes. La aparición de sistemas híbridos de circuito cerrado que combinan datos de MCG con la administración automatizada de insulina representa un avance significativo, con estudios que muestran mejoras en las métricas de tiempo en rango y la calidad de vida de los usuarios. Un ensayo clínico del sistema de administración automatizada de insulina Omnipod 5 en adultos con diabetes tipo 2 demostró una reducción significativa en los niveles de hemoglobina A1c del 8.2 % al 7.4 % después de 13 semanas, lo que indica un mejor control glucémico (JAMA Network Open). El desarrollo de tecnologías no invasivas para la monitorización de la glucosa, incluyendo sensores ópticos y electromagnéticos, promete transformar aún más el mercado al abordar la incomodidad de los pacientes asociada con los métodos de monitorización tradicionales.

Por tipo de paciente: la diabetes tipo 2 domina e impulsa el crecimiento

La diabetes tipo 2 representa el segmento de pacientes más grande, con una abrumadora cuota de mercado del 88.35 % en 2024, a la vez que exhibe la trayectoria de crecimiento más rápida, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9.07 % hasta 2030. Este doble predominio refleja la epidemia mundial de diabetes tipo 2, impulsada por el aumento de las tasas de obesidad, el sedentarismo y el envejecimiento de la población. El manejo de la diabetes tipo 2 está evolucionando más allá de los enfoques tradicionales, y la monitorización continua de glucosa (MCG) se reconoce cada vez más como valiosa para esta población de pacientes. Investigadores de Stanford Medicine han desarrollado un algoritmo basado en IA que utiliza datos de monitores continuos de glucosa en sangre para identificar subtipos de diabetes tipo 2 con una precisión aproximada del 90 %, lo que permite enfoques de tratamiento más personalizados.

El auge de los agonistas del receptor GLP-1 está creando una nueva dinámica en el mercado de dispositivos para la diabetes tipo 2, con una mayor demanda de monitorización de la glucosa entre los pacientes que utilizan estos medicamentos. Un estudio publicado en el Journal of Shoulder and Elbow Surgery reveló que los usuarios de GLP-1 tienen una mayor probabilidad de desarrollar capsulitis adhesiva (odds ratio = 1.28), lo que destaca la necesidad de una monitorización exhaustiva durante el tratamiento (Science Direct). Los segmentos de la diabetes tipo 1 y la diabetes gestacional, aunque más pequeños, están impulsando la innovación en dispositivos especializados adaptados a sus necesidades específicas. El desarrollo de sistemas híbridos de circuito cerrado para pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 ha mostrado mejoras significativas en el control glucémico; un estudio informa una reducción del 0.4 % en la HbA1c y un aumento de 8.4 puntos porcentuales en el tiempo transcurrido en el rango objetivo de glucosa en comparación con la terapia con bomba aumentada por sensor.

Por el usuario final: Los entornos de atención domiciliaria cobran impulso

Los hospitales y clínicas lideran actualmente el segmento de usuarios finales con una cuota de mercado del 55.1 % en 2024, beneficiándose de una infraestructura consolidada y equipos especializados en el cuidado de la diabetes. Sin embargo, los centros de atención domiciliaria están experimentando un crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7.89 % entre 2025 y 2030, lo que refleja el cambio de paradigma hacia una gestión remota de la diabetes centrada en el paciente. Esta transición se ve acelerada por los avances en telesalud y los dispositivos conectados para la diabetes, que permiten una monitorización e intervención remotas eficaces. Un estudio de Stanford Medicine implementó un panel de control con tecnología de IA para ayudar a los educadores en diabetes a identificar a los pacientes que necesitan asistencia mediante el análisis eficiente de los datos del MCG. Esto permitió que el 64 % de los pacientes alcanzaran niveles óptimos de A1c al cabo de un año, en comparación con el 28 % en cohortes anteriores.

La integración de la inteligencia artificial con el manejo domiciliario de la diabetes está creando nuevas posibilidades para la atención personalizada. Los algoritmos de IA pueden predecir los niveles de glucosa con hasta 30 minutos de anticipación, lo que permite un manejo proactivo y reduce el riesgo de eventos glucémicos graves. Los centros de cirugía ambulatoria representan un segmento más pequeño, pero en crecimiento, especialmente para procedimientos relacionados con la implantación de bombas de insulina y el manejo de las complicaciones de la diabetes. La pandemia de COVID-19 aceleró la transición hacia la atención domiciliaria, ya que pacientes y profesionales sanitarios reconocieron los beneficios de la monitorización remota y las consultas de telesalud para el manejo rutinario de la diabetes. Es probable que esta tendencia persista y se expanda a medida que las tecnologías mejoren y las políticas de reembolso se adapten para respaldar los modelos de atención domiciliaria, transformando fundamentalmente el panorama del usuario final de los dispositivos para la diabetes.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Análisis geográfico

Norteamérica mantiene una participación del 40.71 % en 2024, en parte gracias al reembolso de Medicare y a una alta densidad de endocrinólogos capacitados en dispositivos. Ese mismo año, los CDC registraron 29.7 millones de casos de diabetes diagnosticados y 8.7 millones de casos sin diagnosticar en Estados Unidos (misma cita de los CDC). Esta considerable cohorte de pacientes sin diagnosticar proporciona un grupo de expansión latente al que los fabricantes de dispositivos pueden dirigirse mediante iniciativas de detección vinculadas a farmacias minoristas. Sin embargo, la creciente presión de empleadores y entidades gubernamentales para reducir el gasto en salud sugiere una futura compresión de precios para las plataformas premium, lo que impulsa a los fabricantes hacia contratos de atención médica basados ​​en el valor. 

Asia-Pacífico registra el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8.19 % hasta 2030, impulsado por la urbanización y el mayor número absoluto de casos de diabetes del mundo. La Federación Internacional de Diabetes estima que la proporción de la región supera el 60 % de la prevalencia mundial. Los ejecutivos de fabricación a menudo pasan por alto que Asia-Pacífico también cuenta con algunas de las poblaciones más conectadas digitalmente del mundo, por lo que los modelos de monitorización continua de glucosa (MCG) conectados a teléfonos inteligentes podrían superar a las versiones anteriores solo con Bluetooth. En consecuencia, los proveedores que integran la capacitación con IA en el idioma local en sus aplicaciones podrían obtener una cuota de mercado desproporcionadamente alta. 

Europa mantiene una presencia estable gracias a los sistemas de salud universales y al envejecimiento demográfico. El marco regulatorio de la región, guiado por la Agencia Europea de Medicamentos, tradicionalmente exige seguimientos de ensayos más largos que los de la FDA, lo que puede retrasar la comercialización. La reciente tregua de patentes entre Abbott y Dexcom elimina un obstáculo legal que anteriormente generaba incertidumbre sobre los plazos de adquisición, ofreciendo a los compradores hospitalarios una mayor visibilidad de los contratos de suministro plurianuales. Una interpretación astuta de la situación sugiere que los compradores europeos aprovecharán ahora la presencia de dos proveedores legalmente libres de trabas para negociar descuentos por compras al por mayor, lo que reducirá los precios promedio de venta, pero podría impulsar los volúmenes unitarios.