Tamaño del mercado de dispositivos quirúrgicos generales y análisis de participación: tendencias y pronósticos de crecimiento (2025 - 2030)

Tendencias y perspectivas del mercado global de dispositivos quirúrgicos generales

La adopción de la cirugía mínimamente invasiva se acelera en todas las especialidades

Los sistemas de navegación robótica, los puertos de acceso especializados y la imagenología refinada ayudan a los cirujanos a reducir el traumatismo tisular, lo que a su vez reduce la estancia hospitalaria en 2-3 días y reduce a la mitad el tiempo que los pacientes necesitan para reincorporarse al trabajo. La ortopedia ilustra este cambio: el 68 % de los procedimientos elegibles en 2024 ya utilizaban MIS, y la plataforma Mako SmartRobotics de Stryker redujo la fuerza intraoperatoria en un 43 %. Las especialidades cardiovasculares, ginecológicas y neurocirugía muestran trayectorias comparables a medida que los fabricantes de dispositivos incorporan soluciones de puerto único o basadas en catéteres que se adaptan a los flujos de trabajo existentes. El beneficio económico refuerza la idea: la reducción de los reingresos y la liberación de camas ayudan a los hospitales a cumplir con los objetivos de pago basados ​​en el valor, lo que estimula aún más la adquisición de sistemas compatibles con MIS. En conjunto, estos factores mantendrán el mercado de dispositivos quirúrgicos generales en una sólida trayectoria de expansión a medida que los sistemas de salud continúan reemplazando los abordajes abiertos por alternativas de acceso no invasivo.

La integración de IA transforma la toma de decisiones y los resultados quirúrgicos

La inteligencia artificial ahora facilita la planificación preoperatoria, la guía intraoperatoria y la monitorización posoperatoria. FastGlioma, un modelo de la Universidad de Michigan-UCSF, identificó tejido tumoral cerebral residual con una precisión del 92 % y redujo las tasas de error del 25 % al 3.8 %.^{[ 1 ]Fuente: Personal de ScienceDaily, “En 10 segundos, un modelo de IA detecta un tumor cerebral canceroso que a menudo se pasa por alto durante la cirugía”, sciencedaily.com} Los motores predictivos como MySurgeryRisk superan a las evaluaciones convencionales, reduciendo la incidencia de complicaciones hasta en un 30 %. Los hospitales que utilizan estas herramientas reducen los días de estancia en la UCI y las aseguradoras observan un ahorro en costes; por lo tanto, la IA está pasando de proyectos piloto a partidas de compras rutinarias. A medida que los algoritmos migran a consolas y endoscopios, los proveedores se diferencian mediante flujos de datos en lugar de características puramente mecánicas, otra evolución que sustenta la demanda sostenida en el mercado de dispositivos quirúrgicos generales.

Los dispositivos basados ​​en energía evolucionan más allá del sellado de vasos

Las piezas de mano híbridas de ultrasonido y radiofrecuencia ahora detectan la impedancia tisular en tiempo real y ajustan automáticamente la administración de energía, lo que minimiza la propagación térmica cerca de nervios o conductos. La decisión de la FDA estadounidense de reclasificar los dispositivos ciclodestructivos por ultrasonido a la Clase II refuerza la confianza regulatoria en los perfiles de seguridad.^{[ 2 ]Fuente: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., “Dispositivos oftálmicos; Reclasificación del dispositivo ciclodestructivo por ultrasonido”, federalregister.gov} Una aceptación más amplia alienta a los cirujanos a adoptar estas herramientas inteligentes para procedimientos delicados de tiroides, próstata y colorrectal, ampliando los volúmenes direccionables dentro del mercado de dispositivos quirúrgicos generales.

Los centros de cirugía ambulatoria redefinen los modelos de prestación de atención

La rápida expansión de los centros de cirugía ambulatoria (CAA) está transformando radicalmente el panorama de la atención quirúrgica. El crecimiento del segmento se debe a la rentabilidad: los CAA pueden realizar procedimientos con un coste entre un 35 % y un 50 % inferior al de los servicios ambulatorios de los hospitales, además de mejorar la experiencia del paciente, con tiempos de espera más cortos y un menor riesgo de infección. El auge de los CAA está impulsando la innovación en dispositivos quirúrgicos, y los fabricantes están desarrollando productos específicamente diseñados para el ámbito ambulatorio. Estos incluyen equipos más compactos y portátiles, instrumental de un solo uso que elimina la necesidad de reprocesamiento y sistemas quirúrgicos integrados que reducen el tiempo de preparación y la necesidad de personal. 

Altos costos de capital y mantenimiento

Las suites avanzadas de robótica e imagenología requieren inversiones que pueden superar los 2 millones de dólares por quirófano, un obstáculo para los centros en países de ingresos medios, donde la recuperación de la inversión se extiende más allá de los ciclos presupuestarios estándar. Los contratos de servicio, las actualizaciones de software y los desechables aumentan el coste total de propiedad, lo que frena su adopción a pesar de los claros beneficios clínicos. En consecuencia, los sistemas de ingeniería de valor y los modelos de pago por uso están ganando terreno a medida que los proveedores intentan mantener el mercado de dispositivos quirúrgicos generales accesible para todos los niveles de ingresos.

La armonización regulatoria cobra impulso a nivel mundial

La modificación de la regulación del Sistema de Calidad (SQ) por parte de la FDA para alinearla con los estándares internacionales de sistemas de gestión de calidad de dispositivos marca un paso significativo hacia la armonización regulatoria global de la FDA. Este cambio, vigente a partir de febrero de 2026, busca reducir las actividades de cumplimiento redundantes para los fabricantes que operan en múltiples mercados, manteniendo al mismo tiempo rigurosos estándares de seguridad. Esta medida es particularmente significativa para los fabricantes de dispositivos quirúrgicos innovadores, quienes a menudo enfrentan retrasos en la comercialización global debido a la divergencia en los requisitos regulatorios.

Análisis de segmento

Por tipo de producto: Los desechables dominan mientras la robótica redefine la precisión

Los suministros quirúrgicos desechables generaron la mayor participación en los ingresos en 2024, ya que los protocolos de control de infecciones favorecieron los campos, trócares y hojas de un solo uso. Su dominio del 44.25 % del tamaño del mercado de dispositivos quirúrgicos generales subraya la preferencia de los hospitales por la estandarización al monitorear las métricas de infecciones nosocomiales. No obstante, el crecimiento del segmento converge hacia tasas de un dígito medio, ya que las iniciativas de sostenibilidad fomentan la reutilización selectiva en casos de bajo riesgo, un matiz que redefine las directrices de adquisición sin desbancar a los desechables de su posición principal.

Se prevé que los instrumentos asistidos por robot, aunque de menor valor absoluto, superen a todas las demás categorías hasta 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.12 %. Los sistemas diseñados para la revisión de cadera, cirugía parcial de rodilla y cirugía de tejidos blandos amplían las indicaciones y acortan las curvas de aprendizaje. A medida que las mejoras en el rendimiento compensan las inversiones de capital, los administradores ven cada vez más la robótica como herramientas de productividad en lugar de como compras de prestigio. Esta dinámica apunta a un impulso sostenido para el mercado de dispositivos quirúrgicos generales.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por aplicación: la ortopedia lidera, la cardiología acelera

Las intervenciones ortopédicas representaron el 19.35 % del mercado de dispositivos de cirugía general en 2024, impulsadas por un alto número de procedimientos en rodilla, cadera y columna vertebral. El primer reemplazo robótico de hombro en humanos del Sistema de Hombro ROSA, en Mayo Clinic, demuestra cómo la innovación se integra en nuevas articulaciones.^{[ 3 ]Fuente: Zimmer Biomet Holdings Inc., “Zimmer Biomet anuncia la finalización exitosa de la primera cirugía de reemplazo de hombro asistida por robot del mundo con el sistema de hombro ROSA”, investor.zimmerbiomet.com} Estos hitos fortalecen la confianza de los cirujanos y estimulan las adquisiciones incluso en hospitales comunitarios, garantizando que la ortopedia mantenga su posición de liderazgo durante el período de pronóstico.

La cardiología es la especialidad que más rápido crece, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10.23 % a medida que la ablación por campo pulsado, los balones recubiertos de fármacos y los catéteres de mapeo en tiempo real se generalizan. El lanzamiento en EE. UU. del sistema FARAPULSE de Boston Scientific y el catéter Sphere-9 de Medtronic, aprobado por la FDA, muestran que las empresas tradicionales se apresuran a equipar los laboratorios de electrofisiología con plataformas versátiles. La expansión de los programas de cardiología estructural más allá de los centros académicos amplía aún más el mercado de dispositivos de cirugía general para herramientas cardiovasculares.

Por el usuario final: los hospitales dominan, los centros ambulatorios ambulatorios ganan impulso

Los hospitales generaron el 59.05 % de los ingresos globales en 2024, lo que refleja su amplia gama de especialidades y su capacidad para atender casos de alta gravedad. Los líderes administrativos consideran las suites tecnológicas como activos competitivos que atraen derivaciones; por lo tanto, la asignación de capital se mantiene estable incluso en medio de los debates sobre la contención de costos. Sin embargo, los modelos de reembolso vinculan cada vez más los pagos a los resultados, lo que genera un análisis riguroso de las tasas de utilización e impulsa a los proveedores a ofrecer paquetes financieros basados ​​en el consumo para el mercado de dispositivos quirúrgicos generales.

Los centros de cirugía ambulatoria (CAC) ocupan el nicho de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9.34 % a medida que los procedimientos se trasladan a entornos de menor costo. Aproximadamente 6,100 CAC en EE. UU. trataron a 3.3 millones de beneficiarios de Medicare en 2024, y el número de procedimientos por beneficiario aumentó un 2.8 %.^{[ 4 ]Fuente: Centro de Servicios de Medicare y Medicaid a través de MedPAC, “Libro de datos de servicios del centro quirúrgico ambulatorio”, medpac.gov} Los proveedores responden con consolas compactas, conjuntos de cámaras desechables y unidades de energía portátiles diseñadas para espacios reducidos. Estos productos, diseñados específicamente, amplían el abanico de oportunidades en el mercado de dispositivos quirúrgicos generales.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Análisis geográfico

Norteamérica representó el 37.97 % de los ingresos de 2024, impulsada por el alto número de procedimientos, la rápida adopción de la robótica y un sistema de reembolsos favorable. Estados Unidos se beneficia de un denso ecosistema de innovación, pero la saturación del mercado en grapas y electrocirugía implica que el crecimiento se basa cada vez más en sistemas optimizados por software y módulos de IA. El impulso de Canadá hacia una atención basada en el valor anima a los hospitales a realizar un seguimiento riguroso del rendimiento de los dispositivos, una tendencia que probablemente se extenderá a las adquisiciones en el mercado de dispositivos quirúrgicos generales.

Europa ocupa el segundo lugar y mantiene una expansión constante a pesar de las rigurosas evaluaciones de conformidad del Reglamento sobre Dispositivos Médicos. Alemania, el Reino Unido y Francia lideran la adopción, especialmente de robots para artroplastias articulares e imágenes avanzadas. Los países del sur y el este de Europa están modernizando sus instalaciones, creando nuevas vías para soluciones de precio medio. Las fluctuaciones monetarias y las limitaciones presupuestarias siguen siendo obstáculos, pero las normas armonizadas mejoran la comercialización transfronteriza en el mercado de dispositivos quirúrgicos generales.

Asia-Pacífico representa la región de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10.77 %. China invierte fuertemente en hospitales de condado, a la vez que impulsa la innovación robótica nacional, buscando reducir los costos de adquisición. El envejecimiento demográfico en Japón impulsa la demanda de dispositivos de columna y cardíacos, y las cadenas privadas de la India amplían la capacidad de sus quirófanos para atender la atención ortopédica electiva. Este impulso eleva la contribución de la región al tamaño del mercado de dispositivos de cirugía general y agudiza la competencia entre multinacionales y empresas locales.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.