Análisis del tamaño y la cuota de mercado de imágenes nucleares: tendencias de crecimiento y pronóstico (2026-2031)

Tendencias y perspectivas del mercado mundial de imágenes nucleares

Aumento de la incidencia del cáncer y las enfermedades cardiovasculares

El número de casos de oncología y cardiología a nivel mundial sigue aumentando, lo que genera una demanda constante de radiofármacos tanto para diagnóstico por imagen como para terapia. La aprobación por la FDA del Lu-177 PSMA-617 generó ventas por valor de 1.04 millones de dólares en los nueve primeros meses de 2024, lo que valida la escala comercial de la oncología de precisión. Mientras tanto, la cardiología se beneficia del flurpiridaz F-18, que ofrece una sensibilidad superior a la de las gammagrafías de perfusión SPECT tradicionales y permite protocolos de esfuerzo físico. El crecimiento de los procedimientos se extiende más allá de los mercados maduros a medida que las economías emergentes integran unidades de imagen nuclear en hospitales terciarios. Dado que la misma infraestructura de radioisótopos sirve a ambas áreas de enfermedades, la expansión del volumen genera ventajas de apalancamiento operativo que refuerzan la rentabilidad de los proveedores. El continuo aumento de la esperanza de vida y de los factores de riesgo relacionados con el estilo de vida apunta a un elevado número de procedimientos sostenido durante el horizonte de previsión.

Adopción rápida de sistemas híbridos PET/CT y SPECT/CT

La imagen híbrida combina datos funcionales de trazadores con detalles anatómicos de alta resolución en un solo examen, lo que mejora la localización de las lesiones y reduce las tasas de falsos negativos. El volumen de procedimientos PET aumentó un 12.2 % interanual en 2024 y el promedio de exploraciones por sistema PET/CT aumentó un 8.2 %, lo que indica tanto la expansión de la base instalada como una mayor utilización. Las plataformas PET de cuerpo entero de última generación acortan los tiempos de adquisición a menos de un minuto, lo que reduce la dosis de trazador y aumenta el rendimiento del paciente. La SPECT/CT mejora la eficiencia del detector gracias a los cristales de telururo de cadmio-zinc, lo que permite protocolos de baja actividad que reducen los costos farmacéuticos. Los motores de IA integrados en el software de reconstrucción automatizan la segmentación de órganos y la corrección de la atenuación, liberando a los técnicos para tareas de mayor valor. Por lo tanto, los hospitales consideran las actualizaciones de la plataforma como una ruta hacia una mayor precisión diagnóstica y una mayor rentabilidad del capital, acelerando el ciclo de reemplazo.

Aprobaciones regulatorias de nuevos trazadores basados en PSMA y FAPI

La FDA autorizó TLX007-CDx para imágenes de cáncer de próstata, ofreciendo tiempos de circulación más prolongados y mayores índices de señal a fondo en comparación con las formulaciones de galio-68 anteriores. La MHRA del Reino Unido autorizó trofolastat, el primer agente PSMA de tecnecio-99m apto para escáneres SPECT, democratizando el acceso donde la capacidad de PET es limitada. Los inhibidores de la proteína de activación de fibroblastos (FAPI) superan a la FDG en tumores con metabolismo de glucosa bajo, abriendo nuevas indicaciones en cánceres de páncreas, mama y colorrectal. Cada aprobación añade códigos de procedimiento facturables y estimula la demanda de generadores, ciclotrones y kits de refrigeración, lo que permite a los proveedores monetizar tanto el equipo como los consumibles.

Inversiones gubernamentales en reactores de producción de isótopos

Los reactores de investigación obsoletos corren el riesgo de sufrir interrupciones imprevistas que interrumpan el suministro mundial de tecnecio. Los responsables políticos financian ahora la capacidad de reemplazo para garantizar el acceso clínico. La Unión Europea aprobó 2.2 millones de euros para el reactor holandés Pallas, que asumirá el liderazgo de la producción de Mo-99 cuando se retire el reactor de alto flujo. El Departamento de Energía de EE. UU. otorgó 88.8 millones de dólares al Centro de Producción e Investigación de Isótopos Estables de Oak Ridge, con el objetivo de fortalecer la resiliencia del suministro nacional.^{[ 2 ]Fuente: Departamento de Energía de EE. UU., “DOE Adjudica Contrato para Instalación de Isótopos Estables”, isotopes.gov} La inversión francesa de 250 millones de euros en la extracción de torio-228 refuerza las ambiciones europeas en terapias con emisión alfa. Estos programas consolidan la seguridad de la producción a largo plazo, reducen la volatilidad de los precios y fomentan la inversión privada en la fabricación de radiofármacos.

Cadenas de suministro frágiles de Mo-99 y otros isótopos

Los retrasos en el mantenimiento de los reactores europeos Petten y Maria en octubre de 2024 redujeron las entregas de Mo-99 hasta en un 100%, obligando a las clínicas a posponer las exploraciones y la actividad de los generadores de raciones. Las audiencias del Congreso estadounidense advirtieron que el país sigue siendo vulnerable a interrupciones similares, dada su continua dependencia del tecnecio importado. Si bien los proyectos piloto de producción basados ​​en aceleradores son prometedores, aún no pueden reemplazar la producción de reactores multicurie. Esta fragilidad del suministro eleva los costos de adquisición y complica la programación de las exploraciones, lo que limita el crecimiento del mercado de la imagenología nuclear a corto plazo.

Altos costos de capital y reembolsos desiguales

Los sistemas PET/CT superan los 2 millones de dólares y las radiofarmacias blindadas añaden gastos estructurales adicionales, lo que hace que la economía del proyecto sea muy sensible a la política de los pagadores. La norma de los CMS para 2025 otorga un pago separado para los trazadores de diagnóstico superiores a 630 dólares por dosis, lo que alivia cierta presión; sin embargo, los recortes simultáneos del 2.8 % en los honorarios médicos compensan las ganancias [acr.org]. Los pagadores de los mercados emergentes con frecuencia excluyen la imagenología avanzada, lo que limita las cohortes de pacientes a las que se puede acceder. Como resultado, los proveedores adoptan planes de inversión graduales y plurianuales que frenan el crecimiento de la base instalada a pesar de la evidencia clínica favorable.

Análisis de segmento

Por producto: Los radioisótopos amplían el alcance clínico

La SPECT capturó el 55.78 % de la cuota de mercado de la imagenología nuclear en 2025; se prevé que la PET se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8.03 % hasta 2031. Las ventas de equipos se benefician de los ciclos de actualización híbridos y las funciones de flujo de trabajo impulsadas por IA. Las plataformas PET de cuerpo entero, con un precio superior al del sistema, permiten una cobertura desde los ojos hasta el muslo en cuestión de minutos, lo que aumenta significativamente la capacidad del departamento. La SPECT/CT obtiene mejoras en la sensibilidad del detector que permiten protocolos pediátricos y renales con una menor carga de radiación. La PET/MRI sigue siendo un nicho para la investigación en neurooncología debido a los altos costes de adquisición y la complejidad de la integración. Los hospitales adquieren cada vez más ciclotrones en conjunto para asegurar el suministro de trazadores, combinando paquetes de financiación que distribuyen el reembolso del capital entre equipos, contratos de isótopos y mantenimiento de software. En conjunto, estas dinámicas mantienen el tamaño del mercado de la imagenología nuclear anclado por el crecimiento del volumen de radioisótopos, incluso a medida que el valor del hardware aumenta de forma constante.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por aplicación: La PET se acelera mientras que la SPECT mantiene la base del volumen

La SPECT mantuvo una participación del 72.65 % en el mercado de imágenes nucleares en 2025, impulsada por la perfusión cardiológica, las imágenes tiroideas y las gammagrafías óseas, donde los kits con tecnecio siguen siendo rentables. La cardiología por sí sola representa más de la mitad de la actividad de la SPECT, respaldada por el amplio acceso a generadores y códigos de reembolso establecidos. Las aplicaciones tiroideas aprovechan la larga trayectoria clínica del yodo-123 para el hipertiroidismo y el seguimiento del cáncer diferenciado. La SPECT neurológica continúa en el estudio de la demencia, aunque los nuevos agentes PET-amiloide erosionan este nicho. A pesar de estos obstáculos, el volumen de la SPECT muestra resiliencia, y los agentes con tecnecio siguen siendo económicos en comparación con los trazadores PET.

El volumen de PET aumenta a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8.34 % hasta 2031, lo que reduce la brecha a medida que los oncólogos hacen la transición de las gammagrafías óseas planares a las imágenes de FDG o PSMA de cuerpo entero para el estudio de metástasis. La aprobación del flurpiridaz F-18 en septiembre de 2024 inaugura la PET cardíaca con esfuerzo, lo que aumenta el rendimiento de los pacientes y la precisión diagnóstica en la enfermedad coronaria. La PET-FAPI demuestra una detección superior de lesiones en tumores desmoplásicos, lo que acelera su inclusión en las guías clínicas. La imagenología inflamatoria y de infecciones multiorgánicas emerge como una nueva frontera en la PET, aprovechando trazadores como el citrato de 68Ga. A medida que se diversifican los escenarios clínicos, la cuota de mercado de la PET en el mercado de la imagen nuclear aumenta de forma constante, aunque la SPECT sigue siendo fundamental en entornos con costos competitivos.

Por el usuario final: Los centros de diagnóstico por imágenes cobran impulso

En 2025, los hospitales representaron el 53.10 % del mercado de imágenes nucleares, lo que refleja la integración de la atención oncológica, cardiológica y neurológica. Los centros académicos impulsan la adopción temprana de ensayos con emisores alfa y algoritmos de reconstrucción basados ​​en IA, mientras que los hospitales comunitarios mantienen altos volúmenes de generadores para estudios básicos con tecnecio. Los comités de presupuesto de capital priorizan cada vez más la adquisición de ciclotrones para asegurar el suministro de trazadores y captar los ingresos de la atención ambulatoria. Al mismo tiempo, la creciente escasez de personal y la competencia por las actualizaciones de resonancia magnética o tomografía computarizada a veces retrasan los proyectos de expansión de imágenes nucleares.

Los centros de diagnóstico por imagen registran el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8.69 %, gracias a las salas PET/CT independientes que optimizan la estadificación oncológica ambulatoria. Estos centros negocian contratos F-18 a gran escala con radiofarmacias regionales y aprovechan la programación guiada por IA para maximizar el tiempo de funcionamiento del escáner. Sus ágiles estructuras de costos y los menores tiempos de espera de los pacientes resultan atractivos para los oncólogos que buscan una rápida respuesta diagnóstica. Los institutos académicos y de investigación siguen representando un volumen modesto, pero desempeñan un papel fundamental en los ensayos con trazadores en fase inicial, lo que respalda la base de evidencia que sustenta futuras indicaciones comerciales. En conjunto, la descentralización de los procedimientos amplía las oportunidades de mercado más allá de los hospitales, lo que favorece una adopción más amplia y refuerza la expansión estructural del mercado de la imagen nuclear.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Análisis geográfico

Norteamérica lideró el mercado de imágenes nucleares con una participación del 41.85 % en 2025, gracias a la mayor flota mundial de escáneres PET/CT, una sólida cobertura de pagadores y una amplia cartera de trazadores aprobados por la FDA. La exención de pago de radiofármacos por encima de los 630 USD para 2025 de CMS elimina un factor disuasorio clave para los agentes de alto costo, lo que anima a los hospitales a adoptar trazadores F-18, Ga-68 y Cu-64 para oncología, cardiología e imágenes de infecciones. Estados Unidos también alberga múltiples clústeres de ciclotrones y ensayos emergentes de producción de aceleradores para Mo-99, con el objetivo de reducir la dependencia de las importaciones. Canadá contribuye a la producción de isótopos especializados a través de las instalaciones de McMaster y TRIUMF, pero sigue dependiendo de los flujos de generadores transfronterizos tras el retiro del reactor de Chalk River.

Europa ocupa el segundo lugar, equilibrando sistemas de salud coordinados con una inversión pública sostenida en infraestructura isotópica. El proyecto del reactor Pallas, de 2.2 millones de euros, asegura el suministro de tecnecio a largo plazo y apoya la diversificación de isótopos terapéuticos. Francia se posiciona a la vanguardia de la fabricación de terapia alfa gracias a la planta de torio-228 de Orano Med, que se prevé que suministre 100,000 212 dosis anuales de plomo-2034 después de XNUMX. La agilidad regulatoria se pone de manifiesto con la aprobación por parte de la MHRA del Reino Unido del primer producto de tecnecio-PSMA, lo que ilustra la voluntad de ampliar la innovación en trazadores más allá de las vías predominantemente PET. Sin embargo, las interrupciones periódicas de los reactores y las fluctuaciones en las tarifas nacionales de reembolso generan condiciones de mercado heterogéneas en todo el bloque.

La región de Asia-Pacífico registra el crecimiento regional más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9.05 % hasta 2031, impulsada por las grandes necesidades de diagnóstico no cubiertas, la creciente prevalencia de la oncología y el firme apoyo gubernamental a la autosuficiencia en isótopos. China opera cerca de 1,200 departamentos de imagen nuclear y aspira a duplicar su capacidad de servicio para 2035, en el marco de su plan estratégico para el desarrollo de isótopos médicos. Japón combina la ingeniería avanzada de dispositivos con una creciente plataforma de exportación de radiofármacos, reforzada por la adquisición de Nihon Medi-Physics por parte de GE HealthCare. India y Corea del Sur priorizan el despliegue de ciclotrones para dar soporte a la creciente actividad de PET y a la demanda de turismo médico. Australia incorpora redundancia en el suministro de Mo-99 mediante el reactor ANSTO OPAL. En toda la región, los esfuerzos de armonización regulatoria y las iniciativas de capacitación laboral buscan mantenerse al día con la rápida instalación de equipos, lo que posiciona a Asia-Pacífico como el próximo motor de la demanda en el mercado de la imagen nuclear.