Tamaño y participación en el mercado de dispositivos vasculares periféricos
Visión general del mercado
| Periodo de estudio | 2019 - 2030 |
|---|---|
| Año base para la estimación | 2024 |
| Tamaño del mercado (2025) | USD 13.92 mil millones |
| Tamaño del mercado (2030) | USD 17.29 mil millones |
| Tasa de crecimiento (2025 - 2030) | 4.43% CAGR |
| Mercado de más rápido crecimiento | Asia-Pacífico |
| Mercado más grande | Norteamérica |
Principales actores
*Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular Imagen © Mordor Intelligence. Reutilización permitida bajo la licencia CC BY 4.0. |
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Análisis del mercado de dispositivos vasculares periféricos por Mordor Intelligence
El tamaño del mercado de dispositivos vasculares periféricos alcanzó los 13.92 2025 millones de dólares en 17.29 y se prevé que alcance los 2030 4.43 millones de dólares para XNUMX, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del XNUMX %. Este crecimiento estable se basa en un mayor volumen de procedimientos, impulsado por el envejecimiento de la población mundial, la creciente prevalencia de la diabetes y un reconocimiento más amplio de la enfermedad arterial periférica (EAP) como un factor de riesgo cardiovascular. Las discrepancias regulatorias en el marco del Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea (UE-MDR) ralentizan la aprobación de nuevos productos, pero la innovación tecnológica, en especial la imagenología guiada por inteligencia artificial (IA) y los sistemas de catéteres robóticos, continúa mejorando la eficiencia clínica. La consolidación entre los grandes fabricantes acelera el acceso a tecnologías diferenciadas, como la litotricia intravascular, mientras que la migración ambulatoria de los procedimientos de revascularización favorece una atención sanitaria rentable. En este contexto, el mercado de dispositivos vasculares periféricos sigue favoreciendo los productos que demuestran resultados clínicos duraderos y valor económico para los pagadores y los proveedores.
Conclusiones clave del informe
Por tipo de producto, los stents vasculares periféricos representaron el 78.64 % de la participación de mercado de dispositivos vasculares periféricos en 2024, mientras que se prevé que los dispositivos de aterectomía se expandan a una CAGR del 16.67 % hasta 2030.
Por usuario final, los hospitales controlaron el 60.06 % de los ingresos en 2024; se proyecta que los centros quirúrgicos ambulatorios crecerán a una CAGR del 17.45 % hasta 2030 a medida que se acelera la migración de procedimientos a entornos ambulatorios.
Por geografía, América del Norte representó el 42.45 % de los ingresos en 2024, mientras que se prevé que Asia-Pacífico registre una CAGR del 17.94 % hasta 2030, lo que refleja una rápida expansión de la infraestructura y una armonización regulatoria.
Tendencias y perspectivas del mercado global de dispositivos vasculares periféricos
Análisis del impacto del conductor
| Destornillador | (~) % Impacto en el pronóstico de CAGR | Relevancia geográfica | Cronología del impacto |
|---|---|---|---|
| Aumento de la prevalencia de la EAP y la ECV | + 1.2% | Global, con mayor impacto en América del Norte y Europa | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Envejecimiento de la población y comorbilidad de la diabetes | + 0.9% | Global, particularmente Asia-Pacífico y América del Norte | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Adopción de procedimientos endovasculares mínimamente invasivos | + 0.8% | América del Norte y la UE, con expansión a Asia-Pacífico | Mediano plazo (2-4 años) |
| Avances rápidos en balones y stents recubiertos de fármacos | + 0.7% | Global, liderado por América del Norte y Europa | Mediano plazo (2-4 años) |
| Cambio a laboratorios y centros ambulatorios en oficinas | + 0.5% | Principalmente América del Norte, emergiendo en Europa. | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Imágenes guiadas por IA y robótica para lesiones complejas | + 0.4% | América del Norte y la UE, adopción selectiva en APAC | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Fuente: Inteligencia de Mordor | |||
Aumento de la prevalencia de la enfermedad arterial periférica y la enfermedad cardiovascular
La EAP afecta a 113 millones de personas en todo el mundo y ha crecido un 23.5 % desde 2010, expandiendo directamente el mercado de dispositivos vasculares periféricos. La diabetes multiplica la incidencia de la EAP de 2 a 4 veces, impulsando la demanda de intervenciones hacia cohortes más jóvenes. Los años de vida ajustados por discapacidad atribuibles a la EAP han aumentado un 40 % desde 2010, lo que obliga a los sistemas de salud a priorizar el diagnóstico temprano y la terapia endovascular. Las guías clínicas ahora vinculan el riesgo de EAP con la enfermedad coronaria, lo que impulsa a las aseguradoras a mantener un reembolso favorable para los procedimientos de revascularización. En conjunto, estas tendencias epidemiológicas sustentan la persistente demanda de dispositivos en las regiones maduras y emergentes.
Envejecimiento de la población y comorbilidad de la diabetes
Los adultos ≥ 65 años presentan una prevalencia de EAP superior al 20%, frente al 4.3% en adultos más jóvenes. Dentro de esta cohorte, la diabetes se presenta en el 26.8% de los pacientes, lo que agrava la calcificación de las lesiones y requiere dispositivos de aterectomía y litotricia de alta gama. El envejecimiento también se correlaciona con la enfermedad multivaso, lo que fomenta el uso de múltiples dispositivos por procedimiento. Las aseguradoras respaldan cada vez más la intervención temprana para evitar la pérdida de extremidades y los costos de atención médica posteriores, manteniendo así el volumen de procedimientos incluso cuando las presiones macroeconómicas limitan los presupuestos hospitalarios.
Adopción de procedimientos endovasculares mínimamente invasivos
Las técnicas endovasculares representaron más del 80% de las revascularizaciones periféricas en 2024 y siguen penetrando en las indicaciones de bypass quirúrgico gracias a tiempos de recuperación más cortos y resultados equivalentes en la preservación de la extremidad. IQVIA proyecta un crecimiento del 25% en procedimientos vasculares ambulatorios hasta 2028, en consonancia con los incentivos de las aseguradoras para la reducción de costos en el centro de atención. Los balones recubiertos de fármacos ofrecen un 92% de libertad de revascularización de la lesión diana clínicamente dirigida a los 12 meses, lo que refuerza la confianza del médico. A medida que los perfiles de dispositivos se amplían a vasos de menor diámetro, los enfoques mínimamente invasivos atraen a pacientes que antes no eran elegibles, ampliando el mercado de dispositivos vasculares periféricos.
Avances rápidos en balones y stents recubiertos con fármacos
El balón recubierto de fármaco AGENT de Boston Scientific obtuvo la autorización de la FDA en marzo de 2024 tras demostrar una permeabilidad primaria del 82 % a los 12 meses. Los balones recubiertos de sirolimus con la designación de dispositivo innovador prometen un menor riesgo de reestenosis en las indicaciones de fístula arteriovenosa. La evidencia de los registros en el mundo real coincide con los datos de los ensayos clínicos, lo que motiva a los pagadores a reembolsar a precios más altos. El resultado es una transición tecnológica que se aleja de la angioplastia simple, lo que refuerza el crecimiento de los ingresos incluso con la presión de los precios unitarios.
Análisis del impacto de las restricciones
| Restricción | (~) % Impacto en el pronóstico de CAGR | Relevancia geográfica | Cronología del impacto |
|---|---|---|---|
| Retrasos regulatorios estrictos y del MDR de la UE | -0.8% | Europa principalmente, con repercusión en los mercados mundiales | Mediano plazo (2-4 años) |
| Retiradas de dispositivos y preocupaciones de seguridad | -0.6% | Global, con mayor impacto en América del Norte y Europa | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Altos límites de costos y reembolsos en los EM | -0.5% | Mercados emergentes, en particular Asia-Pacífico y América Latina | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Vulnerabilidad en la cadena de suministro de aleación de nitinol | -0.3% | Fabricación global, base de proveedores concentrada | Mediano plazo (2-4 años) |
| Fuente: Inteligencia de Mordor | |||
Retrasos regulatorios estrictos y del MDR de la UE
El MDR de la UE eliminó los requisitos de recertificación para dispositivos antiguos, dejando al 85 % de los productos con marcado CE sin certificar desde abril de 2024. Los cuellos de botella de los organismos notificados prolongan los ciclos de revisión a entre 18 y 36 meses, retrasando los lanzamientos europeos y contagiando a países que dependen de las decisiones regulatorias de la UE. Los costes de cumplimiento pueden superar los 2 millones de dólares por familia de productos, lo que presiona a las empresas medianas innovadoras y reduce las líneas de productos en indicaciones más pequeñas.
Retiradas de dispositivos y preocupaciones de seguridad
Las retiradas de dispositivos periféricos aumentaron un 23 % en 2024, dominadas por defectos de fabricación y eventos a largo plazo relacionados con los dispositivos que desencadenaron advertencias 483 obligatorias. Los litigios sobre filtros de vena cava inferior resultaron en acuerdos que superaron los 2.5 millones de dólares, lo que llevó a los médicos a preferir alternativas recuperables o de corta duración. Las alertas de seguridad se extienden más allá de los dispositivos afectados, lo que genera cautela para los nuevos participantes hasta que se disponga de datos a largo plazo.
Análisis de segmento
Por tipo de producto: Los stents mantienen el liderazgo mientras la aterectomía impulsa el crecimiento incremental
Los stents vasculares periféricos dominaron el 78.64 % del mercado de dispositivos vasculares periféricos en 2024 gracias a su probada durabilidad en los segmentos ilíaco, femoropoplíteo e infrapoplíteo. Si bien la adopción de stents se mantiene sólida, se proyecta que los dispositivos de aterectomía registren una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16.67 % hasta 2030, a medida que aumenta la prevalencia de lesiones calcificadas en la población diabética. El sistema de aterectomía periférica Golazo, autorizado por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, ejemplifica el apoyo regulatorio a las innovaciones en la eliminación mecánica de placa.
El rápido crecimiento de la aterectomía no eclipsa segmentos consolidados como los balones de angioplastia transluminal percutánea (ATP), que conservan su versatilidad y precio. Los dispositivos de trombectomía, validados con un 99.1 % de tasas de salvamento de extremidades en el análisis THRIVE, ganan terreno en las intervenciones de isquemia aguda de extremidades. Los dispositivos de cierre vascular alcanzan una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 7.9 % a medida que se extienden los protocolos de alta el mismo día, mientras que los stents aórticos se expanden mediante tecnologías complementarias, como los endoanclajes, que se adaptan a anatomías cervicales hostiles.
Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.
Por el usuario final: Los centros de cirugía ambulatoria aceleran, pero los hospitales mantienen la ventaja de escala
Los hospitales generaron el 60.06 % de los ingresos de 2024, gracias a la capacidad de cuidados intensivos y la coordinación multidisciplinaria. Sin embargo, se prevé que los centros de cirugía ambulatoria (CAC) crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17.45 %, lo que refleja la preferencia de los pagadores por centros de menor costo y la participación de los médicos en la propiedad. Las aprobaciones de los CMS para el uso ambulatorio de balones recubiertos de fármacos y sistemas de aterectomía refuerzan este cambio, lo que posiciona a los CAC para captar una cuota de mercado adicional del 12 % para 2030.
Las clínicas vasculares especializadas —a menudo extensiones de laboratorios en consultorios— complementan el crecimiento de los centros de cirugía ambulatoria (ASC) al centrarse exclusivamente en programas de salvamento de extremidades. Los hospitales están respondiendo mediante la creación de centros ambulatorios conjuntos y la integración de salas de imágenes con inteligencia artificial para retener casos complejos. Sin embargo, la migración ambulatoria es irreversible, lo que obliga a los fabricantes a perfeccionar los modelos de distribución que permiten la gestión de inventarios en lotes pequeños y justo a tiempo para centros dispersos.
Análisis geográfico
Norteamérica representó el 42.45 % de los ingresos de 2024 gracias a la solidez de sus sistemas de reembolso y a la adopción temprana de imágenes guiadas por IA, que alcanzan una precisión de procedimiento del 82 %. Estados Unidos impulsa el crecimiento gracias a sus casi 700 laboratorios con sede en consultorio, que crecen a un ritmo anual del 7.5 %, mientras que Canadá aprovecha la cobertura universal para garantizar un amplio acceso a la terapia endovascular. Se prevé que el tamaño del mercado de dispositivos vasculares periféricos en Norteamérica aumente de 5.91 millones de dólares en 2025 a 6.99 millones de dólares en 2030.
Asia-Pacífico es la región de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17.94 %, impulsada por la expansión de la clase media, las mejoras de capacidad y estándares como el AA/T 1898-2024, que clarifican los parámetros de rendimiento del recubrimiento hidrofílico. La política de compras basada en el volumen de China comprime los precios unitarios, pero a la vez impulsa la demanda agregada, lo que permite a las empresas internacionales y locales ampliar su presencia de fabricación. El Programa de Materiovigilancia de la India aumenta la transparencia poscomercialización, impulsando a los hospitales hacia dispositivos con datos de seguridad comprobados. Japón y Corea del Sur siguen siendo pioneros en la adopción de sistemas de catéteres robóticos, consolidando las ventas del segmento premium.
Europa mantiene una demanda significativa a pesar de los retrasos en la aprobación del MDR de la UE, que ralentizaron la rotación de nuevos productos. Alemania y Francia lideran la utilización, priorizando decisiones de compra basadas en la evidencia que priorizan los datos de resultados a largo plazo. El proceso regulatorio del Reino Unido tras el Brexit introduce costos de aprobación paralelos, pero mantiene un alto volumen de procedimientos. Sudamérica, Oriente Medio y África representan oportunidades emergentes; Brasil y Arabia Saudí lideran la expansión de los laboratorios de cateterismo, aunque los límites de reembolso moderan la rápida adopción de dispositivos de alta gama. En general, el mercado de dispositivos vasculares periféricos continúa globalizándose, lo que impulsa a los fabricantes a regionalizar las cadenas de suministro y adaptar sus carteras a las realidades económicas locales.
Panorama competitivo
El mercado de dispositivos vasculares periféricos muestra una consolidación moderada, complementada con una fuerte competencia en el segmento intermedio. Johnson & Johnson cerró la adquisición de Shockwave Medical por 13.1 millones de dólares en agosto de 2024, incorporando la litotricia intravascular dirigida a lesiones calcificadas refractarias a la angioplastia con balón. Boston Scientific también adquirió Silk Road Medical por 1.16 millones de dólares, asegurando la plataforma TCAR para intervenciones carotídeas en la prevención de accidentes cerebrovasculares. Abbott reforzó su presencia en el sector de la trombectomía con la compra de Walk Vascular y el sistema de aspiración JETi AIO.
Las grandes empresas estratégicas aprovechan estos acuerdos para crear carteras vasculares integrales que se alinean con el reembolso basado en el valor. Pequeñas empresas innovadoras, como Amplitude Vascular Systems, avanzan en estudios de Exención de Dispositivos en Investigación para la Litotricia Intravascular Pulsátil, desafiando a las empresas establecidas en el nicho de las lesiones calcificadas. Las empresas emergentes de imágenes basadas en IA se asocian con fabricantes de stents para integrar algoritmos de software en los flujos de trabajo de los procedimientos, ofreciendo soluciones integrales que mejoran la productividad del laboratorio de cateterismo.
La competencia se centra cada vez más en generar evidencia real que vincule el uso de dispositivos con la reducción de las tasas de reintervención y los costos totales por episodio. Las empresas invierten en registros poscomercialización que cumplen con los mandatos de vigilancia de la UE-MDR, convirtiendo la carga regulatoria en una ventaja competitiva basada en datos. Los precios siguen bajo presión de los grupos de adquisiciones hospitalarias y los sistemas de licitación de Asia-Pacífico; sin embargo, las tecnologías diferenciadas que acortan la duración de los procedimientos o eliminan las intervenciones por etapas generan márgenes superiores y protegen a los fabricantes de la comoditización.
Líderes de la industria de dispositivos vasculares periféricos
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Abbott Laboratories
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Boston Scientific Corporation
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Becton, Dickinson y compañía
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Medtronic
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Cocinero
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
Desarrollos recientes de la industria
- Enero de 2025: Boston Scientific completó la compra de Bolt Medical por USD 664 millones, agregando capacidades complementarias de litotricia intravascular.
- Mayo de 2024: Johnson & Johnson finalizó su adquisición de Shockwave Medical por USD 13.1 millones, asegurando tecnología de litotricia patentada.
Alcance del informe del mercado global de dispositivos vasculares periféricos
Según el alcance del informe, los dispositivos vasculares pueden denominarse dispositivos médicos que se utilizan en el caso de cateterismo después de una cirugía cardiovascular, para cerrar y lograr la hemostasia en la arteria. El mercado de dispositivos vasculares periféricos está segmentado por tipo de dispositivo (stents vasculares periféricos, catéteres con balón para angioplastia transluminal periférica (PTA), guías para angioplastia transluminal periférica (PTA), dispositivos de aterectomía, dispositivos de protección embólica, filtros de vena cava inferior y otros tipos de dispositivos) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias de mercado estimados para 17 países diferentes en las principales regiones, a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.
| ARNip |
| miRNA |
| ARNsh |
| Otras moléculas de ARN |
| Terapéutica | Oncología |
| Trastornos cardiometabólicos | |
| Enfermedades infecciosas | |
| Desórdenes neurológicos | |
| Trastornos genéticos raros | |
| Descubrimiento y detección de fármacos | |
| Diagnóstico | |
| Agricultura | |
| Otras aplicaciones |
| Nanopartículas lipídicas | LNP ionizables |
| Liposomas | |
| Sistemas de polímeros y conjugados | Conjugados de GalNAc |
| Portadores pegilados | |
| Vectores virales | Virus adenoasociado |
| Vectores lentivirales | |
| Métodos de entrega física | |
| Nanomateriales emergentes (exosomas, óxido metálico, etc.) |
| Empresas farmacéuticas y biotecnológicas |
| Organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) |
| Institutos académicos y de investigación |
| Laboratorios de diagnóstico |
| Empresas de biotecnología agrícola |
| Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| India | |
| Japón | |
| South Korea | |
| Australia | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Sudamérica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica | |
| Oriente Medio y África | GCC |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África |
| Por tipo de molécula (valor) | ARNip | |
| miRNA | ||
| ARNsh | ||
| Otras moléculas de ARN | ||
| Por aplicación (valor) | Terapéutica | Oncología |
| Trastornos cardiometabólicos | ||
| Enfermedades infecciosas | ||
| Desórdenes neurológicos | ||
| Trastornos genéticos raros | ||
| Descubrimiento y detección de fármacos | ||
| Diagnóstico | ||
| Agricultura | ||
| Otras aplicaciones | ||
| Por tecnología de entrega (valor) | Nanopartículas lipídicas | LNP ionizables |
| Liposomas | ||
| Sistemas de polímeros y conjugados | Conjugados de GalNAc | |
| Portadores pegilados | ||
| Vectores virales | Virus adenoasociado | |
| Vectores lentivirales | ||
| Métodos de entrega física | ||
| Nanomateriales emergentes (exosomas, óxido metálico, etc.) | ||
| Por usuario final (valor) | Empresas farmacéuticas y biotecnológicas | |
| Organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) | ||
| Institutos académicos y de investigación | ||
| Laboratorios de diagnóstico | ||
| Empresas de biotecnología agrícola | ||
| Por geografía (valor) | Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| India | ||
| Japón | ||
| South Korea | ||
| Australia | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Sudamérica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
| Oriente Medio y África | GCC | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Cuál es el valor actual del mercado de dispositivos vasculares periféricos?
El tamaño del mercado de dispositivos vasculares periféricos será de USD 13.92 mil millones en 2025 y se prevé que alcance los USD 17.29 mil millones para 2030.
¿Qué categoría de producto genera más ingresos?
Los stents vasculares periféricos representaron el 78.64% de los ingresos de 2024, lo que refleja una amplia aceptación clínica.
¿Qué segmento se espera que crezca más rápido hasta 2030?
Se proyecta que los dispositivos de aterectomía registren una CAGR del 16.67 % gracias a la creciente prevalencia de lesiones calcificadas.
¿Por qué los centros de cirugía ambulatoria están ganando participación?
Los pagadores favorecen menores costos de procedimientos en entornos ambulatorios, lo que impulsa una CAGR proyectada del 17.45 % para los ASC hasta 2030.
¿Qué región ofrece el mayor potencial de crecimiento?
Asia-Pacífico lidera con una CAGR esperada del 17.94% a medida que las inversiones en infraestructura y la armonización regulatoria aceleran la adopción.
¿Cómo influyen la IA y la robótica en los resultados procesales?
Las imágenes guiadas por IA logran una precisión del 82 % y una recuperación del 94 %, mientras que la navegación robótica reduce la exposición a la radiación y estandariza intervenciones complejas.
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