Investigación de mercado de dispositivos de ultrasonido: tamaño, participación, tendencias, segmentos, regiones y competencia

Tendencias y perspectivas del mercado global de dispositivos de ultrasonido

Aumento de la incidencia de enfermedades crónicas

Los trastornos cardiovasculares, oncológicos y respiratorios representan la mayoría de las derivaciones para ecografía, lo que convierte al manejo de enfermedades crónicas en un catalizador estructural de la demanda. Un modelo de IA para la detección de tumores ováricos alcanzó una puntuación F1 del 83.5 %, superando a los radiólogos expertos. De igual manera, las herramientas de aprendizaje profundo localizan el nervio mediano en las exploraciones del túnel carpiano con alta precisión. La Sociedad Americana del Cáncer proyecta 2.04 millones de nuevos casos de cáncer en Estados Unidos en 2025, frente a los 2.00 millones de 2024, lo que refuerza la demanda de imágenes a largo plazo. A medida que la IA acelera el flujo de trabajo y aumenta la precisión, compensa la escasez de ecografistas capacitados, ampliando la base de usuarios y sustentando el mercado de dispositivos de ultrasonido.

Crecimiento de las instalaciones de diagnóstico e imágenes mínimamente invasivas

La adopción global de biopsias guiadas por aguja, anestesia regional e inyecciones musculoesqueléticas está profundizando la relevancia de la ecografía en los procedimientos. Las plataformas de fusión que combinan la ecografía en vivo con la tomografía computarizada, la resonancia magnética o la tomografía por emisión de positrones (TEP) están mejorando la localización de las lesiones en casos complejos. El crecimiento de las instalaciones refuerza la base instalada: India contaba con 5,200 laboratorios acreditados por la NABL en febrero de 2024, de los cuales el 44 % eran unidades de radiología.^{[ 1 ]Junta Nacional de Acreditación de Laboratorios de Pruebas y Calibración, “Lista de Laboratorios Acreditados”, nabl-india.org} En diciembre de 4,462, Australia contaba con 2023 consultorios de imágenes acreditados, de los cuales el 81 % estaban agrupados en tres estados populosos.^{[ 2 ]Comisión Australiana de Seguridad y Calidad en la Atención Médica, “Prácticas acreditadas de diagnóstico por imágenes 2024”, safetyandquality.gov.au} Nuevos centros, como el de ColumbiaDoctors/NY-Presbyterian en Manhattan, abrieron en enero de 2025 para atender a zonas urbanas de alta densidad. Esta distribución geográfica de las instalaciones impulsa la demanda constante de consolas de ultrasonido de gama alta y media, impulsando el mercado de dispositivos de ultrasonido.

Adopción de la monitorización del embarazo en el hogar

Las sondas portátiles como Vscan Air ofrecen una calidad de imagen superior en un formato inalámbrico, lo que permite realizar ecografías prenatales fuera del ámbito hospitalario. Las plataformas obstétricas con IA integrada, como la serie Voluson de GE HealthCare, miden automáticamente la biometría fetal, acortando los tiempos de examen y aumentando la confianza. En zonas desatendidas, la detección temprana de riesgos mediante ecografías domiciliarias facilita derivaciones oportunas y mejora los resultados, una dinámica que amplía el mercado de los ecógrafos más allá de las fronteras institucionales.

Expansión de las redes de tele-ultrasonido

El software conectado a la nube ahora transmite imágenes en vivo a especialistas que guían a los operadores principiantes en tiempo real, reduciendo las barreras geográficas. Sistemas como Philips Lumify con Reacts, Clarius Live y la guía remota de Butterfly iQ cobraron impulso durante la emergencia de salud pública de la COVID-19. Los prototipos de investigación para la ecografía asistida por robot prometen un mayor alcance una vez que se reduzcan las barreras de conectividad y reembolso. Estas plataformas de teleconsulta amplían el alcance clínico sin una inversión de capital proporcional, impulsando el crecimiento del mercado de dispositivos de ecografía.

Reembolso limitado para escáneres portátiles

La ecografía en el punto de atención (POCUS) carece de códigos de facturación específicos para muchas indicaciones de atención primaria. Los modelos de pago por servicio desalientan su implementación generalizada, lo que limita el mercado de dispositivos de ecografía en entornos ambulatorios y domiciliarios. Las recientes propuestas de los CMS apuntan a avances, pero persiste la fragmentación de políticas entre los pagadores privados, lo que retrasa el retorno de la inversión para los proveedores.

Regulación estricta para la aprobación

El Reglamento del Sistema de Calidad revisado de la FDA de EE. UU., vigente desde febrero de 2026, armoniza con la norma ISO 13485, pero incrementa los costos de cumplimiento a corto plazo. Simultáneamente, nuevas vías, como los planes de control de cambios predeterminados, agilizan los ajustes posteriores a la comercialización. La reclasificación de dispositivos (p. ej., el paso de sistemas de ultrasonidos ciclodestructivos a la clase II) reduce la carga de presentación de solicitudes. Fuera de Estados Unidos, la Ley PCPNDT de la India exige un registro y mantenimiento de registros estrictos en los centros, lo que limita el volumen de ecografías prenatales. En conjunto, estas medidas prolongan el tiempo de comercialización y elevan el riesgo operativo.

Análisis de segmento

Por aplicación: la radiología mantiene su escala mientras la anestesiología se acelera

Las aplicaciones de radiología generaron el 23.3 % de los ingresos del mercado de dispositivos de ultrasonido en 2024, impulsadas por las necesidades de imágenes multiorgánicas. Los módulos de IA que detectan neoplasias malignas de ovario ahora superan la experiencia humana, lo que impulsa a los hospitales a modernizar sus estaciones de trabajo de radiología. Las mejoras en la elastografía también han optimizado la estadificación de la fibrosis hepática, ampliando las bibliotecas de cribado no invasivo.

La anestesiología guiada por procedimientos es ligeramente menor, pero crece a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4.9 %. La adopción del bloqueo nervioso se beneficia de herramientas de superposición de colores como ScanNav Anatomy PNB, que simplifica el reconocimiento de puntos de referencia para los residentes. Los hospitales, interesados ​​en reducir el volumen de anestésicos y el dolor posoperatorio, están adquiriendo sondas lineales especializadas, lo que amplía el mercado de dispositivos de ultrasonido en las salas perioperatorias.

El aumento de los presupuestos hospitalarios para escáneres de punto de atención, junto con las directrices nacionales que fomentan la analgesia ahorradora de opioides, probablemente mantendrá tasas de actualización de equipos de dos dígitos en los departamentos de anestesia. A medida que la IA selecciona protocolos de imagen predefinidos, los profesionales clínicos adquieren confianza para extender los bloqueos guiados por ultrasonido más allá de la ortopedia, a entornos de urgencias y cuidados intensivos. Esta repercusión interdepartamental eleva las tasas de utilización, reduce los costos por escaneo y refuerza la justificación económica para invertir en plataformas avanzadas dentro del mercado más amplio de dispositivos de ultrasonido.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por tecnología: la imagenología 3D y 4D mantiene el liderazgo, HIFU cobra impulso

Los sistemas 3D y 4D representaron el 45.6 % del mercado de ecógrafos en 2024. Son ideales para casos de obstetricia, pediatría y cardiología que requieren visualización volumétrica. Se basan en algoritmos de aprendizaje automático que renderizan automáticamente las características faciales fetales en tiempo real. Esta automatización permite a los profesionales sanitarios centrarse en la asesoría en lugar de en la peritología.

El HIFU aborda áreas terapéuticas específicas, pero de rápida expansión, desde fibromas uterinos hasta tumores pancreáticos, y se proyecta un crecimiento anual compuesto (CAGR) del 5.1 %. Los ensayos académicos indican un alivio significativo de los síntomas con un tiempo de recuperación mínimo, lo que impulsa a las aseguradoras en China y Europa a evaluar los marcos de reembolso. A medida que los departamentos quirúrgicos integran el HIFU en las juntas de tumores, diversifican sus fuentes de ingresos sin exceder los presupuestos de radiología, lo que refuerza la trayectoria del mercado de dispositivos de ultrasonido.

Los paneles de IA integrados que cuantifican las zonas de ablación reducen instantáneamente la incertidumbre intraoperatoria. Esta precisión complementa la transición de la oncología hacia modelos de atención ambulatoria, donde la rápida rotación de pacientes y la reducción del riesgo de infección son factores clave. En consecuencia, los proveedores de tecnología que combinan imágenes de alta frecuencia de imagen con haces de terapia probablemente captarán una parte considerable del incremento de la inversión en el mercado de dispositivos de ultrasonido.

Por portabilidad: las consolas fijas reinan mientras las sondas portátiles aumentan

Los departamentos hospitalarios aún prefieren las consolas con carrito por sus armónicos superiores, la profundidad del rango dinámico y la integración con PACS; estas unidades representaron el 69.6 % de los ingresos de 2024. Sin embargo, los comités de compras están incorporando carritos compactos que conectan tabletas, combinando el rendimiento estacionario con la movilidad. Un estudio comparativo de seis dispositivos portátiles líderes destacó a Vscan Air por su facilidad de uso y a Lumify por su imagen superficial. Estos hallazgos impulsan a los profesionales clínicos a adoptar sondas portátiles para la colocación de vías y las evaluaciones pulmonares a pie de cama, expandiendo el mercado de los ecógrafos.

Se prevé que los dispositivos portátiles se incrementen a un 8.2 % anual, impulsados ​​por precios que bajan de los 3,000 USD y modelos de suscripción que incluyen actualizaciones de software. Los parches portátiles que capturan el movimiento continuo de los órganos durante 48 horas ya demuestran su viabilidad en la monitorización cardiopulmonar.^{[ 3 ]NIH, “Parches de ultrasonido extensibles que proporcionan imágenes continuas”, nih.gov}Una vez que la comercialización madure, estos parches podrían redefinir los protocolos de atención crónica y representar la próxima disrupción en el mercado de dispositivos de ultrasonido.

Los fabricantes deben encontrar el equilibrio perfecto entre robustez, durabilidad de la batería y disipación del calor, especialmente en climas tropicales. La sincronización en la nube, conforme a la HIPAA y el RGPD, sigue siendo un imperativo de diseño a medida que proliferan los flujos de trabajo de teleultrasonido. Las empresas que obtengan certificaciones de ciberseguridad se beneficiarán de una prima de confianza, lo que podría influir en las decisiones de compra a favor de sus productos.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por el usuario final: los hospitales lideran, la atención domiciliaria se expande rápidamente

Los hospitales representaron el 55.1 % del gasto mundial en 2024, beneficiándose de la utilización multidepartamental. Las instalaciones más recientes incorporan optimización de preajustes basada en IA, como lo demuestra el sistema Z20 de Samsung Medison para obstetricia. Los hospitales también valoran las licencias empresariales que integran las modalidades de ultrasonido con los historiales médicos electrónicos para una facturación fluida.

Se proyecta que los centros de atención domiciliaria registren la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10.5 %. Butterfly iQ3 combina una sonda de cuerpo entero con mediciones automatizadas, lo que facilita el autocontrol de pacientes con enfermedades crónicas. Los enlaces de teleecografía conectan a enfermeras de centros de salud comunitarios con subespecialistas, lo que mitiga las deficiencias en la atención rural. A medida que el reembolso evoluciona de modelos basados ​​en procedimientos a modelos basados ​​en resultados, las aseguradoras reconocen el ahorro en costos derivado de la detección temprana, lo que legitima aún más las opciones de ecografía domiciliaria en el mercado de dispositivos de ultrasonido.

La interoperabilidad de las plataformas digitales sigue siendo crucial. Los proveedores que ofrecen kits de desarrollo de software para la integración de terceros con paneles de telesalud probablemente captarán una atención desproporcionada entre las agencias de atención médica domiciliaria. La formación también es importante: los tutoriales de inicio rápido integrados en las aplicaciones acortan la curva de aprendizaje, lo que aumenta la confianza de los profesionales y la frecuencia de uso.

Análisis geográfico

Norteamérica mantuvo una participación en los ingresos del 38.1 % en 2024 gracias a la sólida cobertura de los pagadores, la alta carga de enfermedades crónicas y los constantes ciclos de renovación tecnológica. Lanzamientos como el dispositivo inalámbrico de cuerpo entero de Vave Health y la Ecografía Mamaria Automatizada Premium de GE HealthCare ilustran el interés nacional por la innovación con IA integrada. La claridad regulatoria y los códigos CPT para la densitometría mamaria respaldan la rápida implementación de estas soluciones. Los hospitales equipan cada vez más los servicios de urgencias con sondas portátiles, lo que reduce los tiempos de triaje y mejora el flujo de camas, impulsando así el mercado de ecógrafos.

Asia-Pacífico se posiciona como la región de más rápido crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4.8 %. China domina el volumen regional mediante programas de adquisición que favorecen consolas de fabricación nacional, como la serie Consona de Mindray. El lema "Hecho en India" de India se refleja en el Versana Premier R3 de Wipro GE, un sistema compatible con IA ensamblado en Bangalore. La adopción de la ecografía en el punto de atención en centros de atención primaria saturados acelera las primeras compras, aunque la Ley PCPNDT limita los volúmenes obstétricos. No obstante, las aseguradoras públicas reembolsan cada vez más las exploraciones hepáticas y cardíacas, lo que impulsa el auge regional del mercado de dispositivos de ecografía.

Europa sigue siendo un mercado centrado en la tecnología. Agencias como la Agencia Europea de Medicamentos exigen datos clínicos sólidos, lo que impulsa a los proveedores a presentar evidencia sobre imágenes sin dosis y la interoperabilidad con las historias clínicas electrónicas. Hitos en ultrasonido focalizado: el MRgFUS de Insightec para el temblor esencial, que obtuvo el reembolso de estatus 1 de NUB en Alemania, resalta el papel de la innovación en neurología y oncología (insightec.com). WONCA Europa está implementando formación estructurada en ultrasonido para médicos generales, ampliando la cobertura de la atención comunitaria. En conjunto, estas dinámicas mantienen a Europa como un contribuyente vital al mercado de dispositivos de ultrasonido.