Servicio de pruebas de GMP Tamaño del mercado
| Periodo de estudio | 2019 - 2030 |
| Tamaño del mercado (2025) | USD 1.54 mil millones |
| Tamaño del mercado (2030) | USD 2.14 mil millones |
| TACC (2025 - 2030) | 6.84% |
| Mercado de más rápido crecimiento | Asia-Pacífico |
| Mercado más grande | Norteamérica |
| Concentración de mercado | Media |
Principales actores
*Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular |
Servicio de pruebas de GMP Análisis de mercado
Se estima que el tamaño del mercado de servicios de pruebas GMP será de USD 1.54 mil millones en 2025 y se espera que alcance los USD 2.14 mil millones para 2030, con una CAGR del 6.84 % durante el período de pronóstico (2025-2030).
Tras el brote de COVID-19, se implementaron confinamientos para detener la propagación del virus. Como resultado de estos confinamientos, se observaron efectos tanto en la demanda como en la oferta en el sector industrial. Según Eurostat 2021 de la Comisión Europea, la producción industrial europea aumentó un 1.4% en julio de 2021, y el nivel de producción general fue un 1% más alto que en febrero de 2020. La producción de bienes y productos farmacéuticos aumentó más del 30% entre julio de 2020 y julio de 2021. Sin embargo, las empresas comenzaron a proporcionar soluciones de prueba de vacunas contra el coronavirus que cumplen con las normas GMP para nuevas amenazas virales y pandemias. Estas empresas utilizan plataformas de prueba rápidas y sofisticadas en sus laboratorios de pruebas GMP, como tecnologías de secuenciación de próxima generación (NGS) y más de 400 pruebas rápidas de PCR validadas para virus potencialmente peligrosos en los procesos de fabricación de vacunas. Sin embargo, el mercado está creciendo a un ritmo estable debido a la reanudación de las actividades de fabricación. Se espera que sea testigo de una tendencia similar en los próximos años.
Se espera que factores como la creciente industria farmacéutica y el mayor desarrollo de medicamentos y dispositivos contribuyan al crecimiento del mercado de GMP. Por ejemplo, según el Informe de 2022 de la Indian Brand Equity Foundation, India es el duodécimo mayor exportador de productos médicos a nivel mundial. Los medicamentos indios se exportan a más de 12 países en todo el mundo, siendo Estados Unidos el mercado clave. Además, según la misma fuente mencionada anteriormente, los medicamentos genéricos representan el 200% de las exportaciones mundiales en volumen, lo que convierte al país en el mayor proveedor de medicamentos genéricos a nivel mundial. Las exportaciones indias de medicamentos y productos farmacéuticos ascendieron a USD 20 mil millones en el año fiscal 24.60 y USD 22 mil millones en el año fiscal 24.44. Las exportaciones indias de medicamentos y productos farmacéuticos ascendieron a USD 21 millones en septiembre de 2,196.32. Por lo tanto, se espera que el crecimiento de los sectores farmacéuticos impulse la demanda de servicios de pruebas GMP, impulsando el crecimiento del mercado.
Se espera que el creciente número de plantas de fabricación impulse la demanda de servicios de pruebas GMP y servicios analíticos GMP, impulsando así el crecimiento del mercado de pruebas GMP. Por ejemplo, en abril de 2022, Ferring Pharmaceuticals inauguró su planta integrada de I+D y fabricación en Hyderabad, que se estableció con una inversión total de 30 millones de euros (32.73 millones de dólares). La capacidad de I+D incluye el desarrollo de formulaciones, el desarrollo de envases y el desarrollo analítico, lo que requiere servicios de laboratorio GMP especializados. La planta de fabricación, diseñada para formas farmacéuticas orales sólidas, necesita estrictas pruebas de validación GMP y control de calidad.
Si bien se espera que los factores anteriores desempeñen un papel importante en el crecimiento del mercado de servicios de pruebas de GMP, los requisitos precisos del marco regulatorio con respecto a las actividades subcontratadas de GMP y las pruebas de cumplimiento normativo pueden obstaculizar el crecimiento del mercado en el período previsto.
Servicio de pruebas GMP Tendencias del mercado
Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas tenga una participación significativa en el mercado de servicios de pruebas GMP
Las BPM son un sistema que garantiza que los productos se produzcan y controlen de manera consistente según estándares de calidad, lo que enfatiza la importancia de la validación de las BPM y las pruebas de control de calidad. Se pretende reducir al máximo los riesgos asociados con la producción farmacéutica que no se pueden eliminar mediante pruebas del producto terminado, lo que resalta el papel del control de calidad farmacéutico. Se espera que el segmento de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas crezca durante el período de pronóstico.
Se prevé que el desarrollo de fármacos innovadores en las industrias farmacéutica y biofarmacéutica impulse la expansión del mercado en este sector, en particular en el mercado de pruebas GMP. Según el "Informe de datos y cifras 2021" de la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas, 24 estaban en ensayos de fase I, 34 en fase II y 23 en fase III. El mismo informe afirma que, a marzo de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) había otorgado a las vacunas COVID-19 de Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna y AstraZeneca una autorización de comercialización condicional. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también aprobó las vacunas COVID-19 de Pfizer BioNTech, Janssen y Moderna. Estas aprobaciones reflejan la importancia de las pruebas de cumplimiento normativo y la certificación GMP en la industria farmacéutica. Según las estadísticas de retirada de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicadas en julio de 2021, cada año se retiran aproximadamente 1,279 medicamentos en todo el mundo, y el 94 % de los retiros de medicamentos de la FDA se producen en Estados Unidos, seguido del 4 % en Canadá. La FDA emitió 12,028 2012 retiros de medicamentos en Estados Unidos entre 2021 y XNUMX. Estos retiros requieren pruebas rigurosas de GMP en las plantas de fabricación y la garantía de la seguridad pública mediante pruebas de control de calidad antes de comercializar los productos.
Se espera que las actividades estratégicas de los actores del mercado impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en abril de 2021, PPD Inc., una organización líder mundial en investigación por contrato, anunció sus planes de expandir su laboratorio de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Irlanda para mejorar sus capacidades de prueba biofarmacéutica, brindando servicios avanzados de laboratorio de BPM. Como resultado, la categoría de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas está impulsando la expansión del mercado. Se anticipa que afectará favorablemente el crecimiento del mercado de servicios de prueba de BPM durante el año proyectado, en línea con las tendencias actuales de BPM.
Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado de servicios de pruebas GMP durante el período de pronóstico
Se prevé que América del Norte mantenga una cuota de mercado significativa durante el período de previsión, debido a la presencia de actores clave del mercado y la disponibilidad de tecnologías avanzadas. Además, se prevé que la infraestructura regulatoria favorable y la alta demanda médica impulsen el crecimiento del mercado regional. La FDA garantiza la calidad del producto al supervisar de cerca el cumplimiento de los fabricantes de medicamentos con sus normas de Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP), incluidas las rigurosas pruebas de CGMP y las pruebas de cumplimiento normativo. Las normas de CGMP para medicamentos incluyen requisitos mínimos para los métodos, las instalaciones y los controles utilizados en la fabricación, el procesamiento y el envasado de un producto farmacéutico. Las normas garantizan que un producto sea seguro y contenga los ingredientes y la potencia que afirma tener.
Además, se espera que la creciente carga de enfermedades crónicas impulse una mayor demanda de nuevos medicamentos, lo que probablemente aumentará las actividades de fabricación de medicamentos, impulsando así el crecimiento del mercado. Este aumento en la actividad de fabricación requiere pruebas GMP, lo que impulsa el crecimiento del mercado GMP.
Las crecientes inversiones gubernamentales en empresas para mejorar sus tecnologías de fabricación y el creciente número de fabricantes farmacéuticos impulsaron el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Estos factores están impulsando el crecimiento de las BPM y se alinean con las tendencias actuales de BPM en la industria. Por ejemplo, en enero de 2021, Continuus Pharmaceuticals recibió un contrato de USD 69.3 millones del gobierno de los Estados Unidos para facilitar la producción nacional de medicamentos vitales para tratar a pacientes gravemente enfermos. Se espera que las organizaciones de fabricación por contrato registren una tasa de crecimiento notable durante el período de pronóstico, debido al aumento de estas organizaciones en las regiones en desarrollo. Además, se prevé que el creciente número de aprobaciones de medicamentos y la necesidad de más instalaciones de fabricación para satisfacer la demanda del mercado estudiado impulsen el crecimiento del mercado de pruebas de BPM.
Por lo tanto, se espera que todos los factores anteriores impulsen el crecimiento del mercado estudiado durante el período de pronóstico.
Descripción general de la industria del servicio de pruebas GMP
El mercado de servicios de pruebas GMP consta de varios actores importantes que ofrecen servicios de pruebas analíticas GMP y de laboratorio de pruebas GMP. Unos pocos actores importantes dominan el mercado en términos de participación de mercado. Las empresas están tomando iniciativas para satisfacer la mayor demanda de medicamentos y dispositivos. Los actores del mercado están adoptando varias estrategias, como asociaciones y colaboraciones, para mantenerse competitivos en el mercado. Algunas de las empresas que actualmente dominan el mercado incluyen Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Covance Inc., Nelson Laboratories LLC, Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec., Intertek Group PLC y Charles River Laboratories, todas ellas proporcionando servicios avanzados de pruebas analíticas GMP.
Líderes del mercado de servicios de pruebas GMP
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Eurofins Scientific
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pdp, inc.
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Laboratorios de microquímica
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Sartorius AG
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Asociados científicos de América del Norte Inc.
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
Servicio de pruebas de GMP Noticias del mercado
- 2023 de abril: Thermo Fisher Scientific amplió sus capacidades desde el desarrollo hasta la fabricación comercial en Francia. El centro de desarrollo inicial incluye una instalación de investigación y desarrollo de 430 metros cuadrados (4,600 pies cuadrados) para operaciones preclínicas que no cumplen con las GMP e instalaciones ampliadas de buenas prácticas de fabricación (GMP).
- Febrero 2022: Los laboratorios de servicios de pruebas analíticas del Centro de Medicamentos Innovadores (CBM) se establecieron para proporcionar las capacidades de pruebas más completas del sector. Estas disposiciones de servicios esenciales abordan los crecientes requisitos de capacidad en el negocio de la terapia celular y génica, que tiene una oferta muy limitada.
Segmentación de la industria del servicio de pruebas GMP
Según el alcance del informe, las buenas prácticas de fabricación (GMP) son procedimientos que garantizan que el producto cumpla con los estándares de calidad. Los servicios de pruebas GMP brindan un examen desde la fase inicial del producto hasta los productos terminados. El mercado de servicios de pruebas GMP está segmentado por tipo de servicio (pruebas de validación de productos, servicios bioanalíticos, pruebas de embalaje y vida útil, y otros tipos de servicios), usuario final (compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas y empresas de dispositivos médicos, y geografía (América del Norte, Europa , Asia-Pacífico y resto del mundo). El informe ofrece el valor (en USD) para los segmentos anteriores.
| Por tipo de servicio | Pruebas de validación de productos | ||
| Servicios bioanalíticos | |||
| Pruebas de empaque y vida útil | |||
| Otros tipos de servicios | |||
| Por usuario final | Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas | ||
| Empresa de dispositivos médicos | |||
| Geografía | Norteamérica | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | China | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| South Korea | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Resto del mundo | |||
| Pruebas de validación de productos |
| Servicios bioanalíticos |
| Pruebas de empaque y vida útil |
| Otros tipos de servicios |
| Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas |
| Empresa de dispositivos médicos |
| Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| South Korea | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Resto del mundo |
Servicio de pruebas de GMP Preguntas frecuentes sobre estudios de mercado
¿Qué tamaño tiene el mercado de servicios de pruebas GMP?
Se espera que el tamaño del mercado de servicios de pruebas GMP alcance los 1.54 mil millones de dólares en 2025 y crezca a una tasa compuesta anual del 6.84% hasta alcanzar los 2.14 mil millones de dólares en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado Servicio de pruebas GMP?
En 2025, se espera que el tamaño del mercado de servicios de pruebas GMP alcance los 1.54 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los jugadores clave que operan en el mercado Servicio de pruebas GMP?
Eurofins Scientific, PPD, Inc., Microchem Laboratories, Sartorius AG y North American Science Associates Inc. son las principales empresas que operan en el mercado de servicios de pruebas GMP.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de servicios de pruebas GMP?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de servicios de pruebas GMP?
En 2025, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado de servicios de pruebas GMP.
¿Qué años cubre este mercado de Servicios de pruebas de GMP y cuál era el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del mercado de servicios de pruebas GMP se estimó en USD 1.43 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de servicios de pruebas GMP para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de servicios de pruebas GMP para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página: 27 de junio de 2025
Informe de la industria de pruebas GMP
El mercado de servicios de pruebas GMP está segmentado por tipo de servicio, incluidas las pruebas de validación de productos, los servicios bioanalíticos, las pruebas de envasado y de vida útil y otros tipos de servicios. Los usuarios finales de estos servicios son empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas y empresas de dispositivos médicos. El mercado se analiza en varias regiones geográficas, incluidas América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur. El informe proporciona el valor de estos segmentos en millones de USD.
El informe de la industria cubre los servicios y tendencias de GMP, brindando un análisis integral de la industria y un pronóstico del mercado. La perspectiva del pronóstico del mercado incluye una descripción histórica y predicciones para el crecimiento futuro. El análisis destaca la participación y el tamaño del mercado, enfatizando el crecimiento del mercado y el papel de los líderes del mercado.
El informe ofrece información valiosa sobre la industria y perspectivas de ventas, tamaño y estadísticas de la industria. También analiza las tendencias de la industria y del mercado, brindando una descripción general del mercado y detalles de segmentación del mercado. La revisión del mercado incluye datos del mercado y evaluaciones del valor del mercado, ofreciendo una perspectiva clara del mercado y de la industria.
Las empresas de investigación responsables de este informe han recopilado una amplia investigación del sector, lo que ha dado como resultado un informe detallado del sector. El informe de ejemplo y el PDF del informe están disponibles para su descarga y ofrecen una visión en profundidad de las predicciones y previsiones del mercado.
En general, el informe es un recurso esencial para comprender el mercado de servicios de pruebas GMP, y ofrece un análisis de mercado exhaustivo y conocimientos valiosos sobre el crecimiento del mercado y las tendencias de la industria.
