Tamaño y participación del mercado de CDMO de nuevos fármacos en investigación
| Periodo de estudio | 2019 - 2030 |
| Tamaño del mercado (2025) | USD 4.74 mil millones |
| Tamaño del mercado (2030) | USD 6.51 mil millones |
| TACC (2025 - 2030) | 6.55% |
| Mercado de más rápido crecimiento | Asia-Pacífico |
| Mercado más grande | Norteamérica |
| Concentración de mercado | Media |
Principales actores *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular |
Análisis del mercado de CDMO de nuevos fármacos en investigación por Mordor Intelligence
Se estima que el tamaño del mercado de CDMO de nuevos fármacos en investigación será de USD 4.74 mil millones en 2025 y se espera que alcance los USD 6.51 mil millones para 2030, con una CAGR del 6.55 % durante el período de pronóstico (2025-2030).
El mercado está impulsado principalmente por factores como la creciente demanda de servicios de subcontratación en la industria farmacéutica y biotecnológica y el aumento de la investigación y el desarrollo (I+D), así como el apoyo gubernamental favorable.
Para muchas empresas del sector farmacéutico, la subcontratación farmacéutica se ha convertido en una estrategia empresarial fundamental. Varios avances, incluida la reducción de costos, la globalización, el cumplimiento normativo, el desarrollo más rápido de medicamentos, los modelos comerciales virtuales e híbridos, los avances técnicos y la gestión de riesgos, han transformado el entorno de subcontratación farmacéutica. Por ejemplo, en octubre de 2023, Ampio Pharmaceuticals Inc. anunció que había seleccionado a Ascendia Pharmaceuticals Inc. para brindar servicios de apoyo al desarrollo clínico de OA-201, un nuevo fármaco para el tratamiento del dolor de la osteoartritis sintomática. Ascendia Pharmaceuticals, una CDMO, será responsable de ayudar a la empresa con el proceso de solicitud de IND. Por lo tanto, con las actividades que llevan a cabo dichas organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato, se espera que el mercado experimente un crecimiento significativo en los próximos años.
La subcontratación ofrece diversos beneficios de productividad, incluido el acceso a nueva tecnología, la variabilidad de los costos y el riesgo compartido. Con la fabricación por contrato se pueden ahorrar costes importantes. Además, también elimina la necesidad de hacer malabarismos entre proveedores, lo que ayuda a evitar costos inesperados y reduce significativamente los costos laborales. Según el 20.º Informe Anual y Encuesta sobre Capacidad y Producción de Fabricación Biofarmacéutica, publicado en abril de 2023, los biofabricantes incurrieron en más gastos, exigieron mejores tecnologías y expresaron mayor optimismo, y el 86.9% de los encuestados biofarmacéuticos informaron la subcontratación de al menos algunas actividades en 2023. frente al 82.6% en 2022. Por lo tanto, con la creciente subcontratación de productos biofarmacéuticos, se espera que el mercado se beneficie significativamente.
Sin embargo, se espera que los problemas de cumplimiento asociados con la subcontratación obstaculicen el crecimiento del mercado a largo plazo.
Tendencias y perspectivas del mercado global de CDMO de nuevos fármacos en investigación
Se espera que el segmento de fabricación por contrato sea testigo de un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
Los medicamentos tienen una estructura compleja, lo que dificulta que las empresas cumplan con los requisitos de técnicas y equipos específicos durante la producción en masa. Por ello, las empresas suelen optar por un proceso de fabricación por contrato.
El crecimiento segmentario está impulsado principalmente por factores como el aumento de las actividades estratégicas realizadas por las empresas y la creciente demanda de fabricación por contrato en los sectores farmacéutico y biotecnológico. Por ejemplo, en mayo de 2022, ALSA Ventures colaboró con Lonza para ayudar a ALSA a desarrollar productos biotecnológicos preclínicos y clínicos tempranos y a fabricar productos biológicos y candidatos a fármacos de moléculas pequeñas. La colaboración tenía como objetivo aumentar significativamente las posibilidades de éxito futuro de estas terapias proporcionando servicios tempranos de eliminación de riesgos, desarrollo y fabricación. Se espera que estas actividades de la empresa en la fabricación por contrato impulsen el crecimiento segmentario durante el período previsto.
En septiembre de 2022, Bora Pharmaceutical Laboratories Inc. (Zhunan), una división de Bora Pharmaceuticals, se asoció con TaiRx Inc., una nueva empresa de desarrollo de fármacos con sede en Taiwán, para fabricar un nuevo fármaco anticancerígeno, CVM-1118. En varias líneas celulares de cáncer humano, CVM-1118, una nueva entidad química de molécula pequeña, exhibe una eficacia anticancerígena sustancial, un gran margen de seguridad y múltiples modos de acción para atacar componentes específicos del cáncer.
Por lo tanto, debido al rápido movimiento de las CDMO, se espera que el segmento crezca significativamente durante el período previsto.
Se espera que América del Norte mantenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
Los países norteamericanos tienen sectores farmacéuticos y biotecnológicos bien establecidos, lo que resulta beneficioso para el mercado. Además, estos países han realizado importantes inversiones en actividades de investigación y desarrollo, impulsando el crecimiento del mercado en toda la región.
Se espera que el creciente enfoque en la expansión y el lanzamiento de instalaciones de fabricación en varios países para impulsar la producción de medicamentos biofarmacéuticos impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2023, Bolt, una empresa de biotecnología en etapa clínica con sede en California, se asoció con Samsung Biologics para acelerar la ejecución de la fase inicial de desarrollo de fármacos para su presentación IND. Con tales asociaciones, se espera que el mercado experimente un crecimiento considerable en los Estados Unidos.
Las empresas que participan en nuevos medicamentos en investigación tienden a esperar la carta Safe To Proceed de la FDA antes de continuar. El proceso lleva mucho tiempo; por lo tanto, las empresas están aprovechando una estrategia de etiquetado y envasado previa a la IND para sus estudios clínicos. Empresas como PCI Pharma Services lo están haciendo trabajando con una CDMO que opera en Canadá. PCI Pharma Services es la única empresa en Canadá que brinda servicios de ensayos clínicos. Por lo tanto, con la aparición de este tipo de empresas, se espera que el mercado IND CDMO en el país crezca significativamente en los próximos años.
Por lo tanto, con el aumento de las actividades de la empresa y las altas inversiones en I+D, se espera que el mercado crezca en la región durante el período previsto.
Panorama competitivo
El mercado CDMO de nuevos medicamentos en investigación está semiconsolidado y varias empresas operan a nivel mundial. La mayoría de las empresas participan en actividades estratégicas como fusiones y adquisiciones, colaboraciones y asociaciones para mantenerse en el mercado. Algunos de los actores clave involucrados en el mercado son Lonza, Charles River Laboratories International Inc., Labcorp Corporation, Recipharm AB y Syneous Health.
Líderes de la industria CDMO de nuevos fármacos en investigación
Lonza
Laboratorios Charles River Internacional, Inc.
Recifarm AB
Salud Sinnea
Corporación Labcorp
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
Desarrollos recientes de la industria
- Septiembre de 2023: Societal CDMO Inc. anunció nuevos acuerdos de expansión de proyectos con varios clientes existentes. Los seis nuevos ámbitos de trabajo en cuatro clientes actuales diferentes resaltan la capacidad de Societal para impulsar el crecimiento de los ingresos a través del fortalecimiento y la maduración continuos de las relaciones existentes.
- Abril de 2023: Lonza firmó un acuerdo con ABL Bio, una empresa coreana pionera en productos biológicos centrada en anticuerpos biespecíficos para inmunooncología y enfermedades neurodegenerativas. Como parte de la colaboración, Lonza proporciona a ABL Bio una solución de extremo a extremo para respaldar su aplicación de nuevo fármaco en investigación (IND).
Alcance del informe de mercado global de CDMO de nuevos fármacos en investigación
Según el alcance del informe, un nuevo fármaco en investigación (IND) es un fármaco que se encuentra en las primeras etapas de desarrollo y aún no ha sido aprobado por autoridades reguladoras como la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). El estatus IND permite al patrocinador del medicamento (a menudo una compañía farmacéutica) realizar ensayos clínicos para evaluar su seguridad y eficacia en humanos.
El mercado CDMO de nuevos medicamentos en investigación está segmentado por producto, servicios, usuario final y geografía. Por producto, el mercado se segmenta en moléculas pequeñas y moléculas grandes. Por servicios, el mercado se segmenta en desarrollo por contrato y fabricación por contrato. Por usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y otras. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur. El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en USD) para todos los segmentos anteriores.
| Pequeña molécula | Sustancia farmacológica (API) |
| Producto de droga | |
| molécula grande | Mamífero |
| Microbiano | |
| Otros |
| Desarrollo de contratos |
| Fabricación por contrato |
| Compañías farmacéuticas |
| Empresas de biotecnología |
| Otros |
| Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | |
| Mexico | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japan | |
| India | |
| Australia | |
| South Korea | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | GCC |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamérica | Brazil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por producto | Pequeña molécula | Sustancia farmacológica (API) |
| Producto de droga | ||
| molécula grande | Mamífero | |
| Microbiano | ||
| Otros | ||
| Por servicio | Desarrollo de contratos | |
| Fabricación por contrato | ||
| Por usuario final | Compañías farmacéuticas | |
| Empresas de biotecnología | ||
| Otros | ||
| Geografía | Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | ||
| Mexico | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japan | ||
| India | ||
| Australia | ||
| South Korea | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | GCC | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamérica | Brazil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Qué tamaño tiene el mercado CDMO de nuevos fármacos en investigación?
Se espera que el tamaño del mercado CDMO de nuevos medicamentos en investigación alcance los 4.74 mil millones de dólares en 2025 y crezca a una tasa compuesta anual del 6.55% hasta alcanzar los 6.51 mil millones de dólares en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado CDMO de nuevos fármacos en investigación?
En 2025, se espera que el tamaño del mercado CDMO de nuevos medicamentos en investigación alcance los 4.74 millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado CDMO de nuevos fármacos en investigación?
Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Recipharm AB, Syneous Health y Labcorp Corporation son las principales empresas que operan en el mercado CDMO de nuevos medicamentos en investigación.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de CDMO de nuevos fármacos en investigación?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado CDMO de nuevos medicamentos en investigación?
En 2025, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado CDMO de nuevos fármacos en investigación.
¿Qué años cubre este mercado CDMO de nuevos medicamentos en investigación y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del mercado de CDMO de nuevos fármacos en investigación se estimó en USD 4.43 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de CDMO de nuevos fármacos en investigación durante los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de CDMO de nuevos fármacos en investigación durante los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página:
Informe de mercado de CDMO sobre nuevos fármacos en investigación
Estadísticas sobre la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de CDMO de nuevos fármacos en investigación en 2025, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de CDMO de nuevos fármacos en investigación incluye una previsión del mercado para el período 2025 a 2030 y una descripción general histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como un informe gratuito en formato PDF.
