Análisis del tamaño y la cuota de mercado de dispositivos cardiovasculares en Italia: tendencias de crecimiento y previsiones (2025-2030)

Tendencias y perspectivas del mercado de dispositivos cardiovasculares en Italia

Programas nacionales de detección y aumento del volumen de angiografías coronarias

El cribado cardiovascular estructurado en Italia está descubriendo afecciones previamente no detectadas, tanto en deportistas como en personas mayores, lo que genera una demanda constante de herramientas diagnósticas por imagen y basadas en catéteres. El volumen de angiografías coronarias, que disminuyó durante la pandemia, ha vuelto a los niveles previos a la crisis, y ahora se requiere una angiografía posquirúrgica urgente en el 1.83 % de los casos de cirugía cardíaca. Estas tendencias están impulsando la inversión en plataformas de reserva fraccional de flujo, tomografía de coherencia óptica y ecocardiografía con IA, que mejoran la evaluación de lesiones y acortan los tiempos de los procedimientos. El mercado italiano de dispositivos cardiovasculares se beneficia a medida que los responsables de los laboratorios de cateterismo hospitalario renuevan sus inventarios para atender tanto casos rutinarios como de emergencia.

Incentivos gubernamentales para el reembolso anticipado de TAVI bajo LEA

La inclusión del implante transcatéter de válvula aórtica en los niveles esenciales de asistencia ha reducido la estancia hospitalaria media de 7 a 5 días, lo que supone un ahorro de 565 USD por paciente para los hospitales y ha ampliado la elegibilidad de los pacientes. La financiación favorable, sumada al perfil de alto riesgo de los pacientes italianos, está impulsando la adopción de válvulas autoexpandibles y de balón expandible de nueva generación. Los fabricantes de dispositivos están respondiendo con sistemas de implantación de perfil bajo y materiales de folios de mayor durabilidad, lo que refuerza el impulso del mercado italiano de dispositivos cardiovasculares.

Aumento de los procedimientos para la enfermedad arterial periférica impulsado por el envejecimiento de la población

Con un 23.8% de residentes mayores de 65 años, Italia cuenta con una de las poblaciones más envejecidas de Europa. ^{[ 2 ]Eurostat, "Estructura de la población y envejecimiento", ec.europa.eu}La prevalencia de la enfermedad arterial periférica en personas con diabetes tipo 2 ha alcanzado el 19-22 %. Las guías clínicas nacionales ahora priorizan la evaluación del índice tobillo-brazo y los dispositivos de protección embólica para reducir las complicaciones de los procedimientos. Estos cambios impulsan a los hospitales a ampliar sus inventarios de stents recubiertos, balones recubiertos de fármacos y dispositivos de aterectomía, lo que mantiene al mercado italiano de dispositivos cardiovasculares en una senda de crecimiento sólido.

Avances tecnológicos rápidos y procedimientos mínimamente invasivos

La cirugía robótica de la válvula mitral ha reducido los costos totales de hospitalización en un 20% y ha permitido un alta más temprana en comparación con los enfoques convencionales mínimamente invasivos. La combinación de protocolos de Recuperación Mejorada Tras la Cirugía con incisiones más pequeñas reduce aún más la duración de la hospitalización en un 21%. La inteligencia artificial ahora está complementando a ecocardiografistas expertos en la detección de anomalías del movimiento de la pared. En conjunto, estas innovaciones están inclinando la preferencia de los médicos hacia técnicas menos invasivas, lo que refuerza el crecimiento exponencial del mercado italiano de dispositivos cardiovasculares.

Los topes de precios nacionales de Consip reducen los ASP para stents y TAVI

La autoridad italiana de adquisiciones, Consip, impone precios máximos que han reducido los márgenes de beneficio de los stents liberadores de fármacos y los implantes valvulares. Una licitación de 2024 adjudicada a un nuevo competidor resaltó la intensificación de la competencia y la presión de precios en el TAVI. Los hospitales, que reciben reembolsos a través de grupos relacionados con el diagnóstico, buscan cada vez más ofertas de servicios combinados que vinculen el suministro de dispositivos con los resultados clínicos. Por lo tanto, los fabricantes deben justificar su rendimiento con evidencia comparativa mientras revisan las condiciones contractuales, lo que frena el crecimiento inmediato de los ingresos en el mercado italiano de dispositivos cardiovasculares.

Retrasos en la recertificación del MDR de la UE provocan escasez de catéteres

A finales de 2024, solo se habían presentado 8,120 de las solicitudes de MDR necesarias, lo que provocó la caducidad de miles de certificados antiguos. Los hospitales italianos han informado de escasez intermitente de catéteres, lo que ha obligado a sustituirlos urgentemente por importaciones más caras. Los pequeños fabricantes nacionales, que representan el 94 % de las empresas de dispositivos del país, se enfrentan a elevados costes de documentación que retrasan los ciclos de innovación. Estos factores limitan el crecimiento a corto plazo, si bien las empresas que obtengan la certificación podrían ganar cuota de mercado en el sector de los dispositivos cardiovasculares en Italia.

Análisis de segmento

Por tipo de dispositivo: Los dispositivos terapéuticos impulsan el liderazgo en ingresos

Los dispositivos terapéuticos y quirúrgicos representan el 58.20 % del mercado italiano de dispositivos cardiovasculares, impulsados ​​por un volumen sostenido de implantes de stents liberadores de fármacos, sistemas de control del ritmo cardíaco e implantes transcatéter de válvula aórtica. Se proyecta que el tamaño del mercado italiano de dispositivos cardiovasculares para sistemas terapéuticos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5.4 %, impulsado por las mejoras hospitalarias y el número de procedimientos debido al envejecimiento de los pacientes. La demanda se inclina hacia plataformas que acortan la duración de los procedimientos, como los balones de angioplastia de intercambio rápido y los dispositivos de cierre vascular de acceso único, que mejoran la productividad en los laboratorios de cateterismo con alta demanda.

Se prevé que las soluciones de diagnóstico y monitorización, a pesar de su base más reducida, aumenten a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6.04 %. Las consolas de reserva de flujo fraccional, los escáneres TC con sincronización electrocardiográfica (ECG) y las salas de ecocardiografía con inteligencia artificial registran los mayores avances, ya que los médicos buscan datos funcionales para perfeccionar los planes de tratamiento (eurointervención). Los monitores Holter portátiles y los monitores cardíacos insertables con batería de seis años de duración amplían aún más las posibilidades de la atención remota.

Por indicación: la insuficiencia cardíaca emerge como la enfermedad que más rápido sube

La enfermedad arterial coronaria conserva el 49.50 % de la cuota de mercado italiana de dispositivos cardiovasculares gracias a los protocolos de detección y tratamiento bien establecidos. La angiografía coronaria por tomografía computarizada, recientemente validada como una alternativa no inferior a la angiografía invasiva en pacientes seleccionados, refuerza los estudios diagnósticos no invasivos. 

Mientras tanto, el mercado italiano de dispositivos cardiovasculares para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crece a un ritmo acelerado del 7.14% anual compuesto. Los programas de telemonitorización que reducen las rehospitalizaciones impulsan la adopción de electrodos con sensores y plataformas de monitorización remota basadas en algoritmos. En cardiopatías estructurales, los sistemas de reparación transcatéter de las válvulas mitral y tricúspide, como la plataforma PASCAL, están logrando un alto éxito clínico y ampliando los criterios de elegibilidad.

Por el usuario final: los hospitales dominan, la atención domiciliaria gana terreno

Los hospitales públicos absorben el 65.20 % de la demanda de dispositivos, lo que refleja su papel en cirugías complejas e intervenciones agudas. La financiación del plan de recuperación, de 1.18 millones de euros, se destina a la sustitución de equipos de capital obsoletos, lo que garantiza ciclos de renovación constantes en el mercado italiano de dispositivos cardiovasculares. Los hospitales también se benefician de la estrecha colaboración con las sociedades nacionales de cardiología, que publican actualizaciones de las directrices de adopción que influyen en los patrones de compra.

Sin embargo, los servicios integrados de atención domiciliaria son el canal de mayor crecimiento. El mercado italiano de dispositivos cardiovasculares experimenta una fuerte demanda de esfigmomanómetros con Bluetooth, parches de ECG de una sola derivación y monitores de ritmo cardíaco conectados a la nube que permiten a los cardiólogos ajustar la terapia a distancia.

Análisis geográfico

Análisis geográfico del mercado de dispositivos cardiovasculares en Italia

El norte de Italia acapara la mayor parte del mercado italiano de dispositivos cardiovasculares, impulsado por densas redes de hospitales universitarios y centros privados equipados para intervenciones avanzadas. Regiones como Lombardía y Emilia-Romaña acogen a los primeros en adoptar plataformas de imagenología asistida por IA y cirugía robótica, lo que refuerza la rotación de equipos de alta gama.

La región central de Italia, con Lacio y Toscana como puntos fuertes, está experimentando un aumento en la adquisición de dispositivos gracias a la financiación de quirófanos híbridos y programas de cardiología estructural mediante colaboraciones público-privadas. Estos proyectos aprovechan las subvenciones del plan de recuperación para implementar modelos de servicios compartidos, ampliando así el acceso de los pacientes a procedimientos de vanguardia.

El sur de Italia sigue reportando perfiles de riesgo cardiovascular más altos, pero con una utilización de dispositivos históricamente menor. Las asignaciones específicas del plan de recuperación para telemedicina y diagnósticos portátiles están comenzando a reducir las brechas, mientras que las redes nacionales de IAMCEST promueven la adopción de protocolos uniformes para la ICP primaria. A medida que mejora la alfabetización digital, el mercado italiano de dispositivos cardiovasculares se perfila para un crecimiento superior a la media en el sur, reduciendo las disparidades históricas.