Análisis del tamaño y la cuota de mercado de dispositivos para la diabetes en Italia: tendencias de crecimiento y previsiones (2025-2030)

Tendencias y perspectivas del mercado de dispositivos para la diabetes en Italia

Reembolso de sensores CGM para pacientes T1 y pediátricos

La Ley Parlamentaria 130/2023 ordena la detección nacional de la enfermedad para los ciudadanos de entre 1 y 17 años, lo que permite encaminar rápidamente a los niños recién diagnosticados hacia la adopción del sistema de monitorización continua de la glucosa (MCG). ^{[ 1 ]The Lancet Diabetes & Endocrinology, “Italia introduce un sistema nacional de detección de diabetes pediátrica”, thelancet.com}El Ministerio de Salud ya financia FreeStyle Libre tanto para pacientes con diabetes tipo 1 como para pacientes con diabetes tipo 2 con uso intensivo de insulina, eliminando así un obstáculo económico clave. Estudios multicéntricos en Lombardía, Emilia-Romaña y Toscana reportan descensos de la HbA1c del 0.4 % a los tres meses y del 0.6 % a los seis meses con el MCG con escaneo intermitente. Se espera que la habituación temprana al MCG en la infancia mejore la adherencia a lo largo de la vida y aumente los ingresos por sensores a largo plazo. Si bien existen retrasos en la implementación en Calabria y Cerdeña, las normas nacionales de reembolso indican claramente la demanda a los proveedores.

Creciente adopción de la telemedicina y el impulso a la atención domiciliaria tras el PNRR

1.6 millones de euros del Plan de Recuperación modernizan los historiales clínicos electrónicos, lo que permite al 72 % de los hospitales activar teleconsultas que alimentan directamente los datos de glucosa en los portales clínicos. Encuestas a 600 profesionales clínicos muestran que el 82 % respalda el seguimiento a distancia para revisiones glucémicas rutinarias, mientras que el 80 % cita avances en el control de infecciones en la era pos-COVID. La plataforma Connected Care y la aplicación Resilia permiten compartir de forma segura la información de los sensores, aunque el 66 % de los profesionales advierte que la atención digital no puede reemplazar las cruciales visitas presenciales de titulación. Las zonas sin cobertura de banda ancha en el interior de Basilicata ralentizan las cargas en tiempo real, pero las estaciones wifi de las farmacias cubren cada vez más la brecha. En general, la monitorización remota ahorra tiempo de desplazamiento a los pacientes mayores y fomenta el flujo continuo de datos que sustenta los algoritmos de dosificación de circuito cerrado.

Ampliación de las clínicas de diabetes gestionadas por farmacias

Las reformas de junio de 2024 autorizan a 19,000 farmacias comunitarias a realizar análisis de sangre capilar, dispensar dispositivos y renovar recetas de medicamentos crónicos en sus instalaciones. Los programas piloto urbanos en Milán y Turín redujeron las tasas de revisitas hospitalarias en un 14 % en un año, según los registros sanitarios regionales. Las farmacias deben cumplir con los criterios de higiene y protección de datos, pero la mayoría de las cadenas pueden adaptarse rápidamente gracias a las salas de preparación de compuestos existentes. Los fabricantes de dispositivos se benefician de una mayor presencia en el mercado, especialmente en regiones donde los hospitales públicos programan citas de endocrinología con tres meses de antelación. El modelo también facilita el acceso durante el fin de semana, una deficiencia previamente señalada por grupos de pacientes. El éxito depende, en última instancia, de la formación estructurada de los farmacéuticos en la resolución de problemas de los dispositivos.

Aumento de la prevalencia y aparición temprana de la diabetes tipo 2

La tasa de obesidad adolescente en Italia aumentó al 14.2 % en 2024, lo que impulsó una resistencia a la insulina más temprana y un cambio en la edad de inicio hacia los 30 años. Los grupos de mayor incidencia en Campania y Sicilia reflejan gradientes socioeconómicos, lo que amplifica la demanda tanto de MCG como de agujas para pluma simplificadas. El Instituto Italiano de Estadística proyecta que el grupo demográfico de mayores de 65 años superará los 24 millones para 2030, lo que aumentará el número de pacientes con múltiples morbilidades que requieren un control glucémico continuo. Los empleadores también se enfrentan a pérdidas de productividad de 5.2 millones de dólares estadounidenses relacionadas con el ausentismo por diabetes, lo que impulsa a las aseguradoras corporativas a subvencionar sensores para el personal en riesgo. El inicio temprano prolonga la duración del tratamiento, lo que se traduce en ingresos por dispositivos compuestos a lo largo de décadas.

Disparidad de financiación regional entre el Norte y el Sur

Siete regiones, incluidas Calabria y Cerdeña, no alcanzaron los parámetros de atención mínima en 2021, lo que provocó asignaciones racionadas de monitorización continua de la glucosa (MCG) y listas de espera más largas. La nueva legislación de autonomía de junio de 2024 permite a las regiones más ricas autofinanciar las prestaciones mejoradas, lo que podría ampliar las brechas de acceso. El gasto directo en medicamentos equivale al 23 % de los costes sanitarios nacionales, pero afecta con mayor intensidad a los hogares con ingresos más bajos, predominantemente en el sur. La migración de profesionales sanitarios hacia el norte agrava la escasez de capacidad. Por lo tanto, los proveedores de dispositivos deben ajustar los niveles de precios y los programas de apoyo al copago para evitar la pérdida de volumen en territorios con financiación insuficiente.

Las estrictas normas de precisión del eCGM retrasan la entrada de nuevos participantes

Tras los eventos adversos de sensores en Campania, los reguladores europeos exigen umbrales de Diferencia Relativa Absoluta Media (DMR) más estrictos y conjuntos de datos pediátricos más amplios antes de la autorización de comercialización. Las empresas emergentes sin datos longitudinales se enfrentan a ciclos de aprobación de 24 a 30 meses, lo que aumenta la tasa de gasto de capital. Abbott, Dexcom y Roche tienen ventaja al aprovechar la amplia evidencia práctica y los sistemas de calidad consolidados. Si bien la seguridad del paciente mejora, la lentitud de los lanzamientos puede limitar la competencia en precios y prolongar el dominio de las empresas establecidas en el mercado italiano de dispositivos para la diabetes. 

Análisis de segmento

Por tipo de dispositivo: La innovación continua impulsa la expansión del segmento de gestión

La categoría de monitorización mantuvo el 58.12 % de la cuota de mercado de dispositivos para la diabetes en Italia en 2024, gracias a la arraigada cultura del autodiagnóstico y al reembolso completo de FreeStyle Libre para usuarios intensivos de insulina. El mercado italiano de dispositivos para la diabetes destinados a soluciones de monitorización alcanzó los 0.64 millones de dólares en 2025 y se prevé que aumente a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5.9 % gracias a las mejoras en los sensores y a una mayor cobertura pediátrica. Las tiras reactivas para la glucemia siguen vendiéndose porque muchas personas mayores confían en la verificación mediante punción digital; sin embargo, los usuarios de Libre 2 mostraron descensos de la HbA1c del 0.6 % tras seis meses en una cohorte de 2,000 pacientes en Lombardía. ^{[ 2 ]Abbey C., “Resultados reales del FreeStyle Libre en adultos italianos”, mdpi.com}Los hospitales implementan cada vez más sistemas CGM profesionales para la titulación de pacientes internados, lo que amplía el volumen direccionable de sensores desechables.

Los dispositivos de gestión, valorados en 0.46 millones de dólares en 2025, superan a la monitorización con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7.14 % hasta 2030, a medida que proliferan las plataformas de administración automatizada. El lanzamiento del Omnipod 5 de Insulet en enero de 2025 introdujo el primer sistema sin cámara compatible con dos sensores, ampliando las opciones para los 300,000 1 usuarios italianos de diabetes tipo 2025 que pueden optar al reembolso público. El lanzamiento semanal de la insulina Icodec en junio de 86 reduce drásticamente las inyecciones en un 780 %, lo que activa ciclos de reemplazo de aguja-jeringa y fomenta las pruebas con bomba para la precisión de la dosis. Estudios comparativos italianos revelan que MiniMed 71G alcanza un tiempo en rango del 68 %, superando el resultado del 4 % de Tandem Control-IQ, lo que influye en la prescripción de endocrinólogos. Los fabricantes de agujas para pluma siguen las directrices de SIMDO, que favorecen los formatos de 32 G de XNUMX mm para minimizar el riesgo de lipohipertrofia. De este modo, las innovaciones en gestión consolidan una pista de mayor crecimiento dentro del mercado de dispositivos para la diabetes en Italia.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por el usuario final: La infraestructura digital sustenta el dominio de la atención domiciliaria

El mercado italiano de dispositivos para la diabetes para la atención domiciliaria alcanzó los 0.75 millones de dólares en 2025 y representa el 67.85 % de los ingresos totales. Las personas mayores se benefician de 1.6 millones de euros en inversiones digitales que proporcionan enlaces de banda ancha para la transferencia de datos en tiempo real. Los farmacéuticos comunitarios, ahora autorizados para interpretar las tendencias de la monitorización continua de la glucosa (MCG), mejoran el asesoramiento sobre la adherencia durante las reposiciones rutinarias. El volumen de teleconsultas aumentó un 58 % entre 2022 y 2024; sin embargo, el 66 % de los profesionales sanitarios aún insiste en revisiones presenciales trimestrales para ajustar la terapia. Los dispositivos diseñados con Bluetooth de bajo consumo simplifican la transferencia de datos desde localidades rurales con cobertura 4G deficiente.

Los hospitales y clínicas captan el 32.15 % de los ingresos, pero crecen a un ritmo más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7.38 % hasta 2030. La red de diabetes de Marche agrupa 15 clínicas en un único historial clínico electrónico, lo que permite análisis compartidos que detectan el uso deficiente de los sensores en tiempo real. Las salas de cuidados intensivos (UCI) de Milán adoptan un sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) profesional para detectar hipoglucemias nocturnas encubiertas, lo que reduce la estancia media en 0.6 días. Las bombas de circuito cerrado aprobadas para uso hospitalario ayudan a estandarizar el control de la glucosa perioperatoria. De este modo, los hospitales actúan como escaparates tecnológicos, acelerando la incorporación de la atención domiciliaria una vez que los pacientes reciben el alta.

Por tipo de paciente: el segmento tipo 2 domina y crece más rápido

Los casos de diabetes tipo 2 representaron el 92.14 % del mercado, impulsados ​​por la aparición más temprana de la diabetes y las tendencias de obesidad. Los programas bariátricos en Campania ahora conectan a los pacientes dados de alta directamente con el seguimiento del MCG para prevenir recaídas, ampliando así la penetración de los sensores. Las empresas adoptan paquetes de bienestar con ventajas fiscales que incluyen lectores Libre para el personal con intolerancia a la glucosa, una estrategia que se espera ahorre 140 millones de dólares en pérdida de productividad para 2030. La insulina basal semanal simplifica la complejidad para los pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada y genera demanda de plumas inteligentes que registren las dosis automáticamente.

La diabetes tipo 1 está creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7.86 % y se beneficia de las ventajas de las políticas y la tecnología. El cribado pediátrico nacional identifica a 2,000 nuevos niños al año, y el 74 % de las familias con diagnóstico reciente opta por el MCG en un plazo de tres meses. La adopción de sistemas híbridos de circuito cerrado también es alta; el 68 % de los adolescentes elegibles en Lombardía se cambiaron a Omnipod 5 durante sus primeros seis meses, gracias a las campañas de formación de enfermeras escolares. ^{[ 3 ]Corporación Insulet, «Omnipod 5 obtiene reembolso en Italia», insulet.com}Los flujos continuos de datos alimentan algoritmos de aprendizaje automático que predicen fluctuaciones de glucosa con 30 minutos de antelación, reduciendo la ansiedad de los padres. Como resultado, los resultados clínicos mejoran y aumenta la promoción de un mayor reembolso, lo que beneficia indirectamente a todos los segmentos de dispositivos en el mercado italiano de dispositivos para la diabetes.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Análisis geográfico

Las regiones del norte aportan más del 55 % de los ingresos nacionales, aprovechando sus robustos ecosistemas de salud digital y una mayor capacidad fiscal. Lombardía procesa 12 millones de derivaciones electrónicas al año con una precisión de enrutamiento del 99.9 %, lo que permite a los endocrinólogos liberar 1.4 millones de citas para casos complejos. Emilia Romagna implementa un programa piloto de inicio de MCG en farmacias el mismo día, reduciendo el retraso promedio en la instalación del sensor a dos días, en comparación con las tres semanas anteriores. Toscana amplía la monitorización remota de úlceras del pie a través de 120 teleclínicas, reduciendo los ingresos por complicaciones en un 11 % en 2024. Estas vías integradas convierten al norte en una zona predilecta para el lanzamiento temprano de dispositivos para la diabetes en Italia.

El centro de Italia muestra resultados dispares. Toscana iguala las métricas del norte, pero Umbría y Las Marcas se enfrentan a brechas de banda ancha rurales que ralentizan la carga de datos. No obstante, la red de diabetes de Las Marcas integra 15 centros con historiales clínicos compartidos, logrando una prevalencia del 4.4% y métricas de control superiores a las medias nacionales. El programa piloto público-privado de Lacio equipa farmacias municipales con estaciones de descarga de monitorización continua de la glucosa (MCG), lo que refuerza la adherencia entre los usuarios urbanos. Estas iniciativas ilustran cómo las regiones de nivel medio aprovechan fondos específicos para reducir la brecha tecnológica.

Los territorios del sur siguen presentando desafíos. Calabria, Sicilia y Cerdeña no garantizaron todas las prestaciones sanitarias esenciales en 2021, lo que dejó listas de espera de seis meses para el sistema de monitorización continua de glucosa (MCG). Los gastos de bolsillo dificultan la adopción; en Campania, el copago medio anual por sensor alcanza los 210 USD, tres veces la media nacional. La escasez de profesionales sanitarios también limita las sesiones de formación avanzada sobre bombas de insulina. Sin embargo, los programas piloto de telefarmacia en Bari registraron una reducción del 9 % en la HbA1c entre 600 personas inscritas mediante el envío de sensores directamente a domicilio, lo que sugiere soluciones alternativas escalables. Con el tiempo, la autonomía regional diferenciada puede impulsar la innovación a medida o agravar las desigualdades en función de las transferencias fiscales y la movilidad laboral.