Tamaño del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Italia y análisis de participación: tendencias y pronósticos de crecimiento (2025 - 2030)

Tendencias y perspectivas del mercado de dispositivos de administración de fármacos en Italia

Creciente adopción de plumas inyectables precargadas

La demanda de agujas más cortas de 4 mm y calibres 32 G está aumentando porque reducen el traumatismo tisular y mejoran la adherencia, una prioridad subrayada por las directrices nacionales de la Sociedad Italiana de Metabolismo y Obesidad (SIMDO).^{[ 1 ]MDPI, “Pautas para agujas de pluma inyectable”, mdpi.com} Las plumas conectadas de última generación registran automáticamente los datos de dosis y se sincronizan con las aplicaciones para teléfonos inteligentes, lo que reduce la brecha de información en el cuidado de la diabetes. Sin embargo, su adopción sigue siendo desigual debido a la escasa capacitación de los profesionales sanitarios, lo que deja espacio para programas de educación específica y demostración de valor.

La expansión de las farmacias especializadas impulsa la autoadministración de productos biológicos

El enfoque de distribución descentralizada de Italia (suministro directo a hospitales, distribución por cuenta de hospitales y canales afiliados) ha ampliado el acceso de los pacientes a productos biológicos complejos fuera de los centros de atención terciaria. Los modelos analíticos implementados durante la pandemia muestran potencial para redirigir un mayor volumen de medicamentos a través de puntos de venta comunitarios, reduciendo el tiempo de viaje y los cuellos de botella hospitalarios, a la vez que se mantiene el control de costos.

Avance tecnológico y creciente adopción de dispositivos inteligentes y conectados para la administración de medicamentos

La salud digital cuenta con el respaldo de 1.6 millones de euros del Plan Nacional de Recuperación y Resiliencia, lo que acelera la implantación de sistemas automatizados de administración de insulina que combinan bombas con la monitorización continua de la glucosa. La evidencia clínica muestra un mayor tiempo en rango y menores tasas de hipoglucemia, lo que valida su papel en el mercado italiano de dispositivos de administración de fármacos.

Alta carga de enfermedades crónicas y envejecimiento de la población

Más de una cuarta parte de los residentes en varias regiones ya tienen más de 65 años. Los análisis de bases de datos administrativas confirman la creciente prevalencia de enfermedades neurodegenerativas y metabólicas, lo que impulsará el gasto farmacéutico un 6.0 % en 2024 e intensificará la demanda de modalidades de administración confiables a largo plazo.

Aprobación lenta de reembolsos

El tiempo promedio de reembolso para productos huérfanos sigue siendo de 413 días, superando ampliamente el objetivo legal de 100 días y desacelerando la implementación de dispositivos avanzados de administración de medicamentos.^{[ 2 ]Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, «Causas fundamentales de la indisponibilidad y los retrasos», efpia.eu} El seguimiento regional puede agregar entre 1 día y 773 días antes de que los productos lleguen a los pacientes, lo que crea una marcada inequidad territorial.

Altos costos de desarrollo y fabricación

Las regulaciones centradas en la MDR y la IA requieren expedientes técnicos más rigurosos, lo que incrementa el gasto y los plazos previos a la comercialización. La elaboración de expedientes según el formato del Documento Técnico Común (DTC) y la doble evaluación científica nacional y de la UE añaden mayor complejidad.^{[ 3 ]Agencia Italiana de Medicamentos, “Autorización de Medicamentos”, aifa.gov.it}

Análisis de segmento

Por tipo de dispositivo: los dispositivos inyectables lideran mientras que los implantables avanzan rápidamente

Los formatos inyectables generaron el 48.74 % de la cuota de mercado de dispositivos de administración de fármacos en Italia en 2024, gracias a su consolidado papel en los regímenes de terapia para la diabetes y las enfermedades autoinmunes. El perfeccionamiento continuo, como las agujas para plumas de insulina de 4 mm y 32 G, mejora la tolerabilidad y mantiene la amplia base de usuarios del segmento. Los productos biológicos de alta viscosidad también se benefician de las jeringas de vidrio diseñadas para una resistencia superior a la rotura. Paralelamente, se proyecta que los implantables registren una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9.12 % hasta 2030, lo que marca la trayectoria más rápida dentro del mercado italiano de dispositivos de administración de fármacos. Avances como las matrices de alcohol polivinílico impresas en 3D cargadas con rosa de Bengala permiten la liberación sostenida de fármacos anticancerígenos durante hasta 90 días. Los dispositivos de inhalación están adoptando propelentes de bajo GWP, mientras que las plataformas transdérmicas, oculares y nasales se benefician de nuevos polímeros que prolongan el tiempo de residencia. En conjunto, estas innovaciones refuerzan la expansión a largo plazo del tamaño del mercado italiano de dispositivos de administración de fármacos a nivel de modalidad.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por vía de administración: el dominio inyectable se une a la innovación de la inhalación

Los inyectables representaron el 61.22% del tamaño del mercado de dispositivos de administración de medicamentos de Italia en 2024, respaldados por protocolos clínicos arraigados y la aceleración de los sistemas automatizados de administración de insulina que vinculan bombas con monitores continuos de glucosa.^{[ 4 ]Oxford Academic, “Sistemas automatizados de administración de insulina”, academic.oup.com} Los algoritmos inteligentes aumentan el tiempo en rango y facilitan la toma de decisiones frecuentes sobre la dosis. Las vías de inhalación, con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 8.64 %, se ven impulsadas por inhaladores presurizados de dosis medida (pMDI) de triple combinación que utilizan el nuevo propelente HFA-152a, que iguala la eficacia de los fármacos tradicionales y reduce el potencial de calentamiento global en un 90 %. Las vías transdérmicas, bucales, oculares y nasales se benefician de las matrices de microagujas y los geles mucoadhesivos que aumentan la biodisponibilidad, pero presentan problemas de esterilidad y estabilidad.

Por aplicación: la gestión de la diabetes lidera mientras la oncología acelera

Se proyecta un aumento del 9.03 % en las aplicaciones para la diabetes en el mercado italiano de dispositivos de administración de fármacos, lo que refleja la alta prevalencia de la enfermedad y la migración a plumas con Bluetooth que registran cada administración. El sector oncológico registró un 29.68 % de participación en el mercado italiano de dispositivos de administración de fármacos, gracias al uso de nanotransportadores capaces de atravesar la barrera hematoencefálica para administrar quimioterapia directamente a los tumores. Los usos cardiovasculares se basan en los nuevos stents liberadores de fármacos, mientras que la terapia para enfermedades infecciosas está adoptando inyectables de acción prolongada que mantienen niveles terapéuticos durante meses. Las indicaciones respiratorias y neurológicas completan la cartera, beneficiándose cada una de ellas de ajustes en la formulación que amplían los intervalos entre dosis.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por el usuario final: Los hospitales mantienen el liderazgo a medida que los entornos de atención domiciliaria aceleran su crecimiento

Los hospitales mantuvieron el 55.45 % de la cuota de mercado de dispositivos de administración de fármacos en Italia en 2024 gracias a su capacidad centralizada para administrar productos biológicos complejos y gestionar eventos agudos. Sin embargo, esta cuota se está reduciendo gradualmente a medida que las reformas impulsan las cadenas de suministro descentralizadas. La distribución directa a través de hospitales coexiste con la distribución a través de farmacias comunitarias en nombre de los hospitales, un modelo híbrido validado durante la pandemia para mantener la continuidad de la atención. Se prevé que los centros de atención domiciliaria alcancen una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10.50 %, impulsada por la aprobación de las aseguradoras para bombas de infusión ambulatorias y monitorización remota. Los estudios sobre errores de medicación en la atención domiciliaria plantean la necesidad de plataformas digitales integradas que concilien las recetas y apoyen a los equipos de enfermería. Los centros de cirugía ambulatoria y las clínicas especializadas también están aumentando la adopción de inyectores portátiles de un solo uso, alegando una mejora en el rendimiento y la satisfacción del paciente.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Análisis geográfico

El norte de Italia (Lombardía, Véneto y Emilia-Romaña) concentra en conjunto aproximadamente el 45 % de las ventas totales de dispositivos de administración de fármacos en 2024. Los altos ingresos per cápita y las densas redes hospitalarias impulsan la adopción temprana, mientras que la industria local, ejemplificada por el Centro de Excelencia Biotecnológica de Chiesi, con un presupuesto de 400 millones de euros, en Parma, acelera la transferencia de tecnología y la velocidad de la cadena de suministro. Lombardía por sí sola aporta cerca del 20 % de los ingresos nacionales, gracias a un reembolso regional que favorece los inyectores de uso doméstico y los inhaladores conectados.

Las regiones centrales, principalmente Lacio y Toscana, representan alrededor del 30% del gasto. Albergan centros académicos de vanguardia e infraestructura para ensayos clínicos, lo que impulsa la difusión de la innovación. Menarini Diagnostics, con sede en Florencia, en colaboración con Innovation Zed, distribuye tapones para bolígrafos compatibles con conectividad en toda Europa, lo que pone de relieve la orientación exportadora de la zona. Los plazos de entrega al paciente siguen siendo desiguales: algunas autoridades sanitarias locales aprueban nuevos dispositivos en cuestión de semanas, mientras que otras amplían los plazos más allá de un año, lo que complica la comercialización.

El sur de Italia y las islas representan el 25% restante, limitado por una menor capacidad sanitaria y una tramitación de reembolsos más lenta. La retirada en 2022 de un monitor continuo de glucosa inexacto en Campania ilustra las deficiencias en el control de calidad que pueden socavar la confianza. Para reducir las disparidades, se están implementando programas piloto que integran teleconsultas con farmacias comunitarias, lo que permite la titulación remota de insulina e inhaladores para la EPOC.