Análisis del tamaño y la cuota del mercado farmacéutico italiano: tendencias de crecimiento y previsiones (2026-2031)

Tendencias y perspectivas del mercado farmacéutico italiano

Envejecimiento de la población y carga de enfermedades crónicas

La edad media en Italia ascendió a 48.4 años en 2025, la mayor de la UE, y los ciudadanos mayores de 65 años consumen 4.2 veces más medicamentos que los adultos en edad laboral. Las enfermedades crónicas afectan al 39.8% de los adultos, mientras que la polifarmacia entre los mayores de 75 años alcanzó el 28%, lo que contribuyó a un aumento del 11% en los informes de eventos adversos. Las regiones donde las personas mayores superan el 30% de los residentes, como Liguria, registran un gasto farmacéutico per cápita un 22% superior a la media nacional. El Plan de Atención Crónica de 2024 vincula ahora el reembolso de medicamentos cardiovasculares y metabólicos a resultados medibles de prevención hospitalaria, lo que impulsa a los proveedores a generar evidencia real. En conjunto, estos datos demográficos garantizan una demanda sostenida en las carteras cardiometabólicas y respiratorias, impulsando el mercado farmacéutico italiano incluso con precios unitarios más ajustados.

Incentivos fiscales gubernamentales para I+D y subvenciones regionales

El PNRR destinó 1.67 millones de euros a la modernización de plantas y 15.63 millones de euros a una infraestructura sanitaria más amplia, con preferencia por las instalaciones ubicadas en Campania, Calabria y Sicilia. En enero de 2025 entró en vigor un crédito fiscal del 5% para ensayos de fase III en provincias desatendidas, lo que ya revirtió un declive plurianual en los estudios oncológicos. Las empresas de mediana capitalización aprovecharon las subvenciones que cubrían el 35% de la inversión de capital para líneas de llenado y acabado estériles, acortando los plazos de amortización a menos de cinco años. Estas ayudas fiscales elevan modestamente el crecimiento previsto, pero ofrecen importantes beneficios a regiones históricamente marginadas en el desarrollo de fármacos, reequilibrando gradualmente la huella de investigación de la industria farmacéutica italiana.

Acantilados en la adopción de biosimilares tras la patente

Italia logró una tasa promedio de sustitución de biosimilares del 67% en 2024, por delante de Alemania y Francia, después de que las autoridades sanitarias regionales ordenaran la prescripción de biosimilares de primera línea.^{[ 1 ]Agencia Italiana del Farmaco, “Rapporto Attività 2025”, aifa.gov.it}El vencimiento de las patentes de adalimumab y ranibizumab debería generar un ahorro anual de 800 millones de euros para el Servicio Nacional de Salud para 2027, liberando presupuestos para nuevas terapias celulares y génicas. Lombardía ya registra una tasa de adopción del 86.8% para los biosimilares de rituximab y bevacizumab; sin embargo, las moléculas de insulina presentan una penetración de tan solo el 12% debido a la reticencia de los médicos a cambiar de tratamiento a pacientes estables. Las campañas educativas financiadas por la Ley de Presupuestos de 2025 buscan cerrar esta brecha. La solidez económica de los biosimilares continúa impulsando el mercado farmacéutico italiano, aunque los fabricantes se enfrentan a una compresión media del precio neto del 35%.

Salud digital y recetas electrónicas: acelerando el acceso

La cobertura de la Historia Clínica Electrónica alcanzó al 89% de los residentes en 2025, lo que permitió la portabilidad de recetas en toda Italia y redujo el tiempo medio de tramitación de 48 horas a seis. Las teleconsultas para diabetes e hipertensión aumentaron un 67%, generando 1.8 millones de recetas electrónicas que la AIFA reconoce como equivalentes a las recetas presenciales para su reembolso. Los inhaladores inteligentes, obligatorios para los medicamentos biológicos contra el asma desde 2025, registraron 4.2 millones de eventos de adherencia a la base de datos nacional en 18 meses, lo que permitió a los pagadores vincular el pago con el uso real. Sin embargo, 21 plataformas regionales distintas dificultan el análisis a nivel nacional, lo que retrasa la implementación de herramientas de IA para la toma de decisiones clínicas que podrían optimizar aún más la atención.

Negociaciones rigurosas de precios y reembolsos de AIFA

La recuperación de la inversión de AIFA permitió recuperar 1.24 millones de euros de los proveedores en 2024, un 18 % más que el año anterior. Las negociaciones tienen una duración media de 18 meses, lo que retrasa el acceso a 14 terapias autorizadas por la EMA, incluyendo nuevos agentes GLP-1 y PCSK9. Los contratos de entrada controlada cubren el 42 % de los lanzamientos innovadores, pero solo un tercio cuenta con sistemas de datos robustos para confirmar los resultados en el mundo real, lo que desvía la exposición financiera hacia los fabricantes. Las reducciones de precios adicionales del 12 % aplicadas por las licitaciones de los hospitales de Lombardía y Véneto multiplican la complejidad. Dado que la Ley de Presupuestos de 2025 limita el crecimiento anual del gasto en medicamentos por debajo de la expansión proyectada del mercado, los precios netos realizados podrían reducirse en 0.7 puntos porcentuales anuales hasta 2031, lo que reduciría la rentabilidad en todo el mercado farmacéutico italiano.

El alto costo de las terapias innovadoras

Las intervenciones CAR-T, con precios entre 320,000 y 400,000 euros, generaron listas de espera superiores a cuatro meses en 2025, lo que impulsó al 23% de los italianos elegibles a recibir tratamiento en el extranjero. Los medicamentos huérfanos consumieron el 11% del gasto nacional en medicamentos, pero solo atendieron al 2% de los pacientes, lo que reavivó el debate sobre el límite de coste-efectividad de 50,000 euros de la AIFA. Se prevé que el gasto en especialidades alcance el 58% del gasto farmacéutico total para 2030, frente al 47% en 2025. Regiones con limitaciones presupuestarias, como el Lacio, pospusieron la compra de productos biológicos no urgentes hasta 90 días, lo que amplió la brecha asistencial entre el norte y el sur y redujo la demanda incremental del mercado farmacéutico italiano.

Análisis de segmento

Por ATC/Clase terapéutica: Los productos biológicos oncológicos remodelan el segmento sanguíneo

Se proyecta que los agentes hematopoyéticos y hematopoyéticos generarán la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8.25 %, lo que posiciona a este subgrupo como un factor clave del tamaño del mercado farmacéutico italiano hasta 2031. Los lanzamientos de CAR-T y las eritropoyetinas biosimilares respaldan esta expansión, aunque la limitada capacidad de los centros de infusión actualmente limita el flujo de pacientes. Los medicamentos cardiovasculares representaron el 20.54 % de los ingresos en 2025, pero el crecimiento se estanca debido a que las estatinas y los inhibidores de la ECA enfrentan una caída anual de precios del 12 % en las licitaciones regionales. Los agentes gastrointestinales basados ​​en agonistas del GLP-1 superaron el crecimiento promedio de las prescripciones, lo que refleja el aumento en el control de la obesidad. 

Los productos biológicos oncológicos dentro del grupo de sangre dominan cada vez más los presupuestos hospitalarios, a pesar de que persisten las dificultades para obtener reembolsos. Los biosimilares filgrastim y pegfilgrastim ya captaron una cuota de mercado casi total, lo que demuestra la comodidad de los profesionales clínicos con los sustitutos hematológicos. Los productos biológicos respiratorios para el asma grave cobraron impulso tras la obligatoriedad del seguimiento de la adherencia al tratamiento con inhaladores, lo que facilitó su inclusión en el formulario. Los inhibidores de IL-17 e IL-23 en dermatología mantuvieron una sólida adopción entre los pacientes con psoriasis que no habían recibido tratamientos biológicos, lo que reforzó el impulso de la especialidad en el mercado farmacéutico italiano.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por tipo de fármaco: el impulso de los biosimilares desafía la meseta de los genéricos

Los genéricos controlaron el 55.54% de las ventas en 2025, pero registraron un crecimiento de volumen de tan solo el 1.2% debido a la arraigada preferencia de los prescriptores por las referencias de marca. En cambio, se prevé que los biosimilares se expandan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6.65%, generando 2.1 millones de euros en nuevos ingresos, ya que las copias de adalimumab, ranibizumab y denosumab impulsan las tasas de sustitución hacia el 70%. La cuota de mercado farmacéutica italiana vinculada a los medicamentos especializados de marca se mantiene sólida, con Entresto de Novartis generando 340 millones de euros en ventas nacionales. 

Teva y Viatris lanzaron siete biosimilares adicionales cada uno durante 2024-2025, con precios entre un 35 % y un 40 % inferiores a los originales y una rápida aceptación hospitalaria. Los decretos regionales que exigen el uso de biosimilares como primera línea en pacientes sin tratamiento previo aceleraron la transición, especialmente en Lombardía y Véneto. La intensificación de la competencia en productos biológicos está desplazando a los fabricantes de genéricos de productos de bajo margen, consolidando la oferta y transformando sutilmente la competitividad de la industria farmacéutica italiana.

Por tipo de receta: el autocuidado de venta libre se beneficia de la regulación

Los medicamentos con receta mantuvieron una participación en los ingresos del 82.15 % en 2025, centrada en terapias para enfermedades crónicas reembolsadas por el Servicio Nacional de Salud. Sin embargo, se proyecta que el segmento de medicamentos sin receta aumente un 6.82 % anual gracias a la Ley 69/2024, que permite a los farmacéuticos realizar diagnósticos en el punto de atención y recomendar tratamientos adecuados sin receta. Las reformas en el sistema de reparto de costes desviaron 280 millones de euros de gastos hacia analgésicos, antihistamínicos y digestivos sin receta el año pasado. 

La vitamina D, los omega-3 y los probióticos gozaron de una rápida aceptación entre los consumidores mayores, impulsados ​​por las campañas nacionales de atención preventiva. Por lo tanto, el tamaño del mercado farmacéutico italiano asociado a la automedicación está a punto de expandirse más rápidamente que el de las categorías prescritas por médicos, aunque la estricta gestión de los antimicrobianos ya ha reducido la administración discrecional de antibióticos.

Por vía de administración: Los dispositivos de inhalación incorporan seguimiento digital

Los medicamentos orales aún representan el 58.23 % de la facturación de 2025 en las categorías cardiovascular, metabólica y de venta libre. Sin embargo, los productos de inhalación registrarán una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6.42 %, ya que la legislación de enero de 2025 obliga a la combinación de inhaladores inteligentes para todos los productos biológicos para el asma reembolsados.^{[ 2 ]Sociedad Respiratoria Europea, “Datos sobre la adherencia al uso de inhaladores inteligentes”, ersnet.org} El programa de biología digital de Chiesi impulsa esta tendencia, incorporando 4.2 millones de puntos de datos de adherencia a los registros nacionales durante el primer semestre de 2026. 

Los formatos parenterales dominan la oncología y la atención autoinmune, con alternativas subcutáneas como el rituximab de Roche que reducen el tiempo de hospitalización en un 18 %. El segmento de plataformas tópicas y transdérmicas se mantiene estable, pero se beneficia de la popularidad de los inhibidores de IL-17. El impulso en la tecnología de inhalación conectada ejemplifica cómo la convergencia digital impulsa el crecimiento de las especialidades en todo el mercado farmacéutico italiano.

Por canal de distribución: el comercio electrónico revoluciona el comercio minorista tradicional

Las farmacias hospitalarias dispensaron el 38.23 % del volumen en 2025, ya que los medicamentos biológicos y los inyectables avanzados se siguen adquiriendo de forma centralizada. El Decreto 17/2024 abrió la venta en línea de medicamentos de la Lista C, impulsando los canales web hacia una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6.52 %. Casi 890 000 nuevos consumidores realizaron su primera compra digital en 2025, atraídos por la entrega en 24 horas en Roma, Milán y Turín. 

Las tiendas físicas independientes se enfrentan a márgenes reducidos debido a la guerra de precios de los genéricos y la canibalización online, lo que provocó 340 cierres en 2024. Las cadenas de farmacias ahora adoptan el sistema de recogida en tienda para integrar la comodidad digital con el asesoramiento en tienda. En conjunto, la evolución omnicanal está redefiniendo los modelos de acceso de los pacientes y reforzando la competencia en el mercado farmacéutico italiano.

Análisis geográfico

El triángulo norte de Italia (Lombardía, Emilia-Romaña y Lacio) generó una parte significativa del consumo de medicamentos en 2025 y alberga el 71 % de la infraestructura de I+D y fabricación. El tamaño del mercado farmacéutico italiano vinculado a estas tres regiones supera al del sur; sin embargo, Campania, Sicilia y Calabria gastan un 34 % más per cápita en productos cardiovasculares de marca debido a que la adopción de biosimilares se encuentra hasta 25 puntos porcentuales por debajo de las normas nacionales. El PNRR destina 4.6 millones de euros a la infraestructura sanitaria del sur, incluyendo 680 millones de euros para mejoras en la cadena de frío que se espera reduzcan el deterioro de productos biológicos a niveles similares a los de Lombardía para 2027.

El capital manufacturero continúa concentrándose en el centro-norte. La megaplanta de semaglutida de Novo Nordisk en el Lacio, el centro biotecnológico de Chiesi en Emilia-Romaña y la planta de radiofármacos de Novartis en Lombardía añaden en conjunto 2,800 empleos cualificados, reforzando el dominio del norte. Mientras tanto, Toscana alcanzó una participación del 14% en los ensayos oncológicos nacionales de fase III tras ofrecer créditos fiscales del 22% para I+D. Por el contrario, el déficit de 1.1 millones de euros del Lacio obligó a retrasar 90 días la compra de productos biológicos, lo que pone de manifiesto cómo la presión fiscal frena el acceso incluso donde existe capacidad.

El turismo farmacéutico transfronterizo cayó un 18 % en 2025 debido a la mayor portabilidad de las recetas electrónicas en toda la UE, aunque 12 400 italianos siguieron viajando para recibir terapia CAR-T, lo que indica limitaciones en las infusiones nacionales. El superávit comercial nacional en productos farmacéuticos alcanzó los 8200 millones de euros, impulsado por las exportaciones de productos biológicos y los envíos de principios activos (API). Los nuevos incentivos para los ensayos clínicos en el sur pretenden distribuir geográficamente este beneficio, pero por ahora, el mercado farmacéutico italiano sigue estando dividido regionalmente entre el norte, rico en innovación, y el sur, con una gran demanda.