Tamaño del mercado de bolsas intravenosas y análisis de participación: tendencias y pronósticos de crecimiento (2025 - 2030)

Tendencias y perspectivas del mercado mundial de bolsas intravenosas

Prevalencia creciente de enfermedades crónicas

El envejecimiento de la población y la creciente incidencia de diabetes, cáncer y enfermedades cardiovasculares prolongan las estancias hospitalarias e intensifican el uso de fármacos intravenosos. Los medicamentos con baja biodisponibilidad oral suelen depender de la infusión continua, lo que aumenta el consumo de líquidos por episodio. Los regímenes oncológicos y la diálisis aumentan aún más el volumen de líquidos. Dado que el reembolso basado en el valor se centra en la calidad de los resultados en lugar del coste unitario, los médicos prefieren formulaciones intravenosas precisas que optimicen la eficacia terapéutica.

Creciente preferencia por las bolsas intravenosas de un solo uso

Los protocolos de control de infecciones pospandemia elevaron los dispositivos desechables de una opción táctica a un estándar estratégico. Las bolsas de un solo uso eliminan el trabajo de esterilización, reducen el riesgo de contaminación cruzada y agilizan los flujos de trabajo en las farmacias a pesar del aumento de los precios de compra. Los hospitales y centros ambulatorios ahora calculan el costo total del ciclo de vida, lo que refuerza las soluciones premium listas para usar.

Cambio hacia materiales sin PVC ni DEHP

La Ley de Dispositivos Médicos Libres de Tóxicos de California exige la eliminación del DEHP en las bolsas de suero para 2030, lo que impulsa a los fabricantes a optar por películas de EVA y poliolefina. Los pioneros —B. Braun, Fresenius Kabi— invirtieron más de mil millones de dólares en líneas que cumplen con la normativa y ahora promocionan certificados de ausencia de lixiviados, lo que les ha permitido obtener contratos con hospitales de todo el país. Además de la seguridad, los materiales sin PVC facilitan programas de reciclaje que cumplen con los compromisos de carbono de los hospitales.

Expansión de las farmacias de preparación de compuestos descentralizados

Las directrices temporales de la FDA durante las interrupciones del suministro validaron las instalaciones de subcontratación 503B que personalizan localmente los aditivos parenterales. Los hospitales están internalizando estas capacidades, utilizando la robótica para reducir los errores y la mano de obra, a la vez que garantizan la continuidad del suministro cuando fallan las plantas centrales.^{[ 1 ]Fuente: Registro Federal, “Políticas temporales para la preparación de compuestos de ciertos medicamentos parenterales”, federalregister.gov} .

Precios volátiles de los polímeros de grado médico

Las resinas de PVC, EVA y polipropileno siguen las fluctuaciones del petróleo crudo. La limitada diversidad de proveedores infla la amplitud de los precios durante las crisis geopolíticas. Los fabricantes más pequeños, incapaces de cubrir contratos a largo plazo, trasladan los recargos, lo que retrasa las licitaciones y modera la adopción de bolsas premium sin PVC.

Largos plazos de aprobación regulatoria

Cada cambio de formulación da lugar a nuevas solicitudes 510(k) o MDR, lo que puede alargar de 12 a 18 meses el proceso de entrada al mercado, desalentando a los pequeños participantes y ralentizando los ciclos de innovación. Las empresas consolidadas con equipos regulatorios especializados tienen una ventaja estructural.

Análisis de segmento

Por material: Las soluciones sin PVC impulsan la transformación de la seguridad

Las formulaciones sin PVC representaron el 45.10 % de los ingresos en 2024 y se prevé que registren una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10.93 % hasta 2030. La inercia química del EVA lo hace ideal para fármacos oncológicos, mientras que las poliolefinas ofrecen estabilidad a la esterilización por vapor para la nutrición parenteral. Se estima que el tamaño del mercado de bolsas intravenosas atribuible a las líneas sin PVC alcanzará los 2.4 millones de dólares estadounidenses para 2030, lo que refleja la transición hacia el abandono del PVC con plastificantes. California y Massachusetts ya han exigido la adquisición sin DEHP, y las licitaciones ecológicas financiadas por donantes en África indican una mayor convergencia global.

El PVC sigue consolidado en segmentos sensibles al precio, pero su ventaja en el coste total se erosiona una vez que se tienen en cuenta los impuestos sobre la eliminación y la contabilidad del carbono. Los ciclos de sustitución de moldes posteriores a 2027 constituyen un punto de inflexión natural en el que es probable que los convertidores reinviertan en herramientas con garantía de futuro compatibles con EVA o PP. Esta remezcla de materiales dificulta el cambio y amplía las fuentes de beneficios para los pioneros.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por capacidad: los contenedores de gran volumen captan la demanda quirúrgica

Las bolsas de 500 a 1,000 ml representaron el 36.90 % del mercado en 2024, ya que satisfacen las necesidades estándar de hidratación perioperatoria. Se proyecta que los contenedores de más de 1,000 ml registren una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.39 %, impulsada por procedimientos más prolongados de trasplante de órganos y traumatología que requieren reanimación continua. La cuota de mercado de las bolsas intravenosas de gran volumen podría alcanzar un máximo del 25 % para 2030, gracias al diseño ligero TERUPACK Eco de Terumo, que reduce el uso de resina en un 23 %, lo que reduce las emisiones de transporte y los costes de gestión de residuos.

Las bolsas de microvolumen de 0 a 250 ml se utilizan en pediatría y productos biológicos especializados. Su volumen unitario supera los ingresos, pero los conectores emergentes de sistema cerrado prometen un aumento de margen al integrar tecnología de seguridad. En todas las capacidades, el etiquetado RFID agiliza el seguimiento de la caducidad y reduce el desperdicio de productos farmacéuticos, lo que convierte el etiquetado digital en un requisito implícito para los equipos de compras de los hospitales.

Por tipo de puerto: Los sistemas de doble puerto permiten terapias complejas

Los diseños de puerto único representaron el 71 % de los envíos en 2024 gracias a su simplicidad y precio. Sin embargo, las configuraciones de puerto doble ofrecen una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10.1 %, lo que permite la infusión simultánea de fármacos y líquidos nutricionales sin necesidad de cambiar la vía. Se prevé que el mercado de bolsas intravenosas para soluciones de puerto doble supere los mil millones de dólares estadounidenses para 1. La válvula SmartSite sin aguja de BD facilita el acceso repetido y mitiga el riesgo de pinchazos, una característica muy valorada en las salas de oncología con alta frecuencia de manipulación.

La innovación en puertos se fusiona ahora con la autoidentificación de bombas inteligentes: los puertos con RFID precargan las bibliotecas de bombas, lo que reduce los errores por medicamentos erróneos en un 30 % en los hospitales pioneros. A medida que las terapias combinadas con biológicos cobran impulso, surgirán bolsas multicolector, aunque la verificación regulatoria podría ralentizar su expansión más allá de los centros terciarios.

Por tipo de fluido: predominan los cristaloides y se aceleran los coloides.

Los cristaloides captaron el 70.75 % de los ingresos en 2024 gracias a sus amplias indicaciones. La solución salina normal conserva su carácter de fármaco básico, mientras que las formulaciones balanceadas, como el lactato de Ringer, se utilizan con mayor frecuencia en cirugía para evitar la acidosis hiperclorémica. 

Los coloides, especialmente la albúmina humana al 5% y al 20%, registran una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.63% hasta 2030 gracias a sus aplicaciones en cuidados intensivos y a los convincentes datos de supervivencia en cirrosis descompensada. El ensayo Albutein de Grifols mostró mejores resultados a cinco años, lo que impulsó el reembolso en 17 países. Los almidones sintéticos siguen bajo revisión de seguridad, lo que está cambiando los formularios hospitalarios hacia coloides naturales. Las bolsas de sangre y hemoderivados constituyen un nicho exento de las prohibiciones del DEHP; sin embargo, la innovación en la reducción de patógenos prolonga la vida útil de las plaquetas.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por el usuario final: Los hospitales lideran, la atención domiciliaria se transforma

Los hospitales consumieron el 67.10 % del volumen de 2024, aprovechando las organizaciones de compras grupales para negociar descuentos. Sin embargo, los canales de atención domiciliaria se expanden a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.16 %, ya que las aseguradoras reembolsan las infusiones ambulatorias para reducir los costos por día de hospitalización. El tamaño del mercado de bolsas intravenosas para el hogar se verá respaldado por modelos de suscripción que combinan productos desechables y visitas de enfermería.

Los centros de cirugía ambulatoria constituyen un nicho de mercado de crecimiento medio, que requiere bolsas de alta rotación que se integren con los registros electrónicos de administración de medicamentos. Las clínicas veterinarias representan una vía complementaria con un crecimiento de dos dígitos, con puertos de menor tamaño adaptados a catéteres para animales pequeños, lo que refuerza la diversificación más allá de la medicina humana.

Análisis geográfico

Norteamérica representó el 42.23 % de los ingresos de 2024, equivalentes a 1.17 millones de dólares. Los incentivos federales promueven la producción nacional de fluidos estériles, mientras que la prohibición del DEHP en California consolida la migración de materiales hacia el EVA. Se prevé que el tamaño del mercado de bolsas intravenosas en Estados Unidos alcance los 2.05 millones de dólares para 2030. La reciente escasez provocada por los huracanes llevó al Congreso a proponer créditos fiscales para las líneas de fabricación redundantes, convirtiendo la diversificación geográfica en un criterio de contratación.

Europa muestra una expansión de ingresos más lenta, pero una mayor sofisticación de sus productos. Alemania y Francia ya reportan una adopción de productos sin PVC superior al 60%, y el Reino Unido probó un sistema de reciclaje de poliolefinas de circuito cerrado que redujo las emisiones de plásticos clínicos en un 28%, con una implementación nacional prevista para 2027. Los costos de cumplimiento de la normativa MDR aumentan las barreras de entrada, protegiendo a los operadores tradicionales con amplio margen regulatorio.

Asia-Pacífico registra la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11.87 %. La continua expansión hospitalaria de China y el creciente volumen quirúrgico de la India impulsan la demanda de unidades, aunque aún se inclina hacia el PVC por motivos de precio. Australia destinó 20 millones de dólares australianos (13.2 millones de dólares estadounidenses) para ampliar la planta de Baxter en el oeste de Sídney.^{[ 2 ]Fuente: Australian Broadcasting Corporation, “Aumentará la producción local de líquidos intravenosos”, abc.net.au} , lo que refuerza la autosuficiencia y señala cambios más amplios en la política industrial regional. Centros de turismo médico como Tailandia se modernizan con sistemas EVA de doble puerto, en consonancia con las expectativas de los pacientes visitantes de una seguridad de nivel occidental.

Sudamérica, Oriente Medio y África aportan cada una menos del 12 % de los ingresos, pero prometen áreas de crecimiento de dos dígitos. Las cadenas hospitalarias privadas de Brasil están estandarizando los protocolos de un solo uso, mientras que los países del Golfo adquieren grandes volúmenes de medicamentos parenterales para centros de traumatología, en consonancia con la expansión de la infraestructura vial.