Análisis del tamaño y la cuota de mercado del tratamiento de la degeneración macular: tendencias de crecimiento y pronóstico (2026-2031)

Tendencias y perspectivas del mercado global de tratamiento de la degeneración macular

Aumento de la prevalencia de DMAE en poblaciones envejecidas

Japón registró 36.2 millones de ciudadanos de 65 años o más en 2024, lo que equivale al 29.1% de su población total, mientras que Corea del Sur cruzó el umbral de los "superenvejecidos" con el 20% en 2025. China espera que haya 400 millones de personas mayores de 60 años para 2030, y la incidencia de DMAE se duplica con cada década después de los 60.^{[ 1 ]Oficina de Estadística de Japón, “Estimaciones de población 2024”, STAT, stat.go.jp}Alemania, Italia y España superaron el 23% de la proporción de personas mayores en 2025, lo que impulsó un crecimiento de dos dígitos en las consultas de retina. Dado que la pérdida de visión central limita la vida diaria, los gobiernos financian la atención de la DMAE incluso durante las recesiones económicas, protegiendo así el mercado del tratamiento de la degeneración macular del riesgo cíclico. Estas realidades demográficas generan una visibilidad duradera de la demanda durante al menos las próximas dos décadas.

Rápida expansión de los lanzamientos de anti-VEGF de acción prolongada

El faricimab biespecífico de Roche permitió que el 60 % de los participantes del ensayo mantuvieran intervalos de 16 semanas, reduciendo a la mitad la frecuencia de inyección en comparación con aflibercept mensual. El sistema de administración de puertos de Genentech, un reservorio de ranibizumab rellenable e implantable quirúrgicamente, extiende la dosificación a intervalos de seis meses y recibió la autorización de la FDA en 2024. Eylea HD de Regeneron obtuvo la aprobación en 2024 con una concentración de 8 mg que permite un mantenimiento de 12 a 16 semanas después de la carga. La mayor durabilidad reduce los costos relacionados con las visitas entre 1,200 y 1,800 USD por paciente al año en Estados Unidos. A medida que mejora la durabilidad, aumenta la adherencia del paciente y los pagadores obtienen ahorros netos, lo que amplifica el volumen sin un aumento proporcional de los costos en el mercado del tratamiento de la degeneración macular.

Imágenes oftálmicas mejoradas y detección temprana con inteligencia artificial

Heidelberg Engineering integró algoritmos de IA que cuantifican automáticamente el volumen de las drusas y los cambios pigmentarios, reduciendo el tiempo de clasificación manual en un 80%. La plataforma Harmony de Topcon detecta un crecimiento anual de drusas superior al 10%, lo que deriva a los pacientes de alto riesgo hacia la terapia de inhibición del complemento. Japón exigió la OCT-IA en las revisiones municipales anuales para personas mayores a partir de abril de 2025, lo que incrementó el diagnóstico de DMAE en etapa temprana en un 34% en las prefecturas piloto. Una sensibilidad y especificidad superiores al 89% permiten la terapia profiláctica antes de la pérdida de fotorreceptores, ampliando el proceso de diagnóstico a tratamiento en el mercado de tratamiento de la degeneración macular. La intervención temprana reduce los costos de la discapacidad a largo plazo y fortalece la alineación de las aseguradoras con los modelos de atención preventiva.

La erosión de precios de los biosimilares amplía el acceso en los mercados emergentes

Samsung Bioepis introdujo SB11, un biosimilar de ranibizumab, en la Unión Europea con un descuento del 35 % en enero de 2025, lo que aceleró el volumen de tratamiento en un 22 % en Europa Central y Oriental. El FYB203 de Formycon entró en 12 países de la UE con un 40 % menos que el precio original en septiembre de 2025, y España e Italia exigieron la sustitución para pacientes sin tratamiento previo. En India, los biosimilares de ranibizumab costaban 8,500 INR (102 USD), frente a las 28,000 2 INR del producto de marca, lo que incrementó la tasa de vacunación en un 47 % en ciudades de segundo nivel. El sistema de salud pública de Brasil añadió los biosimilares de bevacizumab a su formulario, ampliando la cobertura a 2.3 millones de beneficiarios adicionales. Estas medidas moderaron la presión del gasto y ampliaron el número de pacientes, impulsando el crecimiento de los ingresos incluso con la caída de los precios unitarios.

El alto costo de las terapias biológicas y genéticas

Los productos biológicos anti-VEGF originales se comercializan a un precio de entre 1,850 y 2,400 dólares por dosis en Estados Unidos, lo que se traduce en entre 11 000 y 14 000 dólares anuales para regímenes mensuales. Candidatos a terapia génica como RGX-314 podrían lanzarse a un precio de entre 600 000 y 750 000 dólares por ojo, similar a precedentes en precios como Luxturna. En Brasil, una inyección de aflibercept equivale a 8.5 meses de salario mínimo, lo que obliga a emprender acciones legales para asegurar el suministro al sector público. Los altos costos iniciales impiden la intervención temprana, lo que provoca que los pacientes acudan más tarde, cuando la terapia es menos eficaz y, a la vez, más cara, lo que frena el potencial de crecimiento del mercado de tratamientos para la degeneración macular.^{[ 2 ]Organización Mundial de la Salud, “Informe mundial sobre la Visión 2025”, OMS, who.int} .

Reembolso limitado en regiones de bajos ingresos

Muchos sistemas de salud pública destinan menos del 2% de sus presupuestos a oftalmología. El seguro de Kenia cubre la cirugía de cataratas, pero excluye los biológicos intravítreos. Filipinas reembolsa solo el 43% del precio real del ranibizumab, lo que disuade a dos tercios de los pacientes diagnosticados de iniciar el tratamiento. Guatemala emplea a 47 especialistas en retina para 18 millones de personas, concentrando los servicios en la capital. Los retrasos de 18 a 24 meses en el registro de biosimilares prolongan los monopolios, manteniendo los precios altos y limitando la penetración en el mercado de los tratamientos para la degeneración macular.

Análisis de segmento

Por tipo de enfermedad: Cambio terapéutico hacia la DMAE seca

La DMAE húmeda retuvo el 65.55 % de los ingresos de 2025, pero se prevé que la DMAE seca crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.85 % a medida que los inhibidores del complemento consoliden su impulso comercial. Se espera que el tamaño del mercado de tratamiento de la degeneración macular para la DMAE seca se amplíe rápidamente una vez que los médicos adquieran confianza en los datos de reducción del crecimiento de las lesiones. Las dosis mensuales de pegcetacoplan y avacincaptad pegol ralentizaron la expansión geográfica de la atrofia hasta en un 36 %, una interrupción significativa que respalda el reembolso de primas. Los ingresos de la forma húmeda están disminuyendo gracias a que el biosimilar ranibizumab ya representa el 28 % del volumen europeo, y aflibercept de intervalo extendido reduce los viales por paciente en un 40 % en tres años.^{[ 3 ]Agencia Europea de Medicamentos, «Informe de evaluación del biosimilar de ranibizumab SB11», EMA, ema.europa.eu}. 

La actividad en desarrollo difumina las fronteras categóricas; hasta el 20 % de los pacientes con DMAE seca desarrollan enfermedad neovascular, y ensayos combinados están probando la terapia dual anti-VEGF más el bloqueo del complemento. Los vectores de terapia génica que codifican reguladores del complemento, como el 4D-150, lograron una prueba de concepto temprana con una estabilidad visual del 68 % a los 12 meses.^{[ 4 ]4D Molecular Therapeutics, “Datos provisionales sobre 4D-150”, 4DMT, 4dmoleculartherapeutics.com} A medida que los agentes duraderos migran de la clínica al mercado, la adopción de la forma seca compensará la erosión de los biosimilares en el lado húmedo, preservando el impulso general del mercado de tratamiento de la degeneración macular.

Por etapa de la enfermedad: la prevención en etapa intermedia es el nicho de mayor crecimiento

La enfermedad en etapa avanzada representó el 45.53 % de los ingresos en 2025, ya que los casos neovasculares requieren dosis frecuentes de anti-VEGF, y la atrofia geográfica ahora ofrece opciones modificadoras de la enfermedad. La cuota de mercado del tratamiento de la degeneración macular en etapa temprana sigue siendo modesta, pero el volumen en etapa intermedia está aumentando a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.75 % gracias al triaje mediante OCT-IA y a las aprobaciones de reembolsos basados ​​en el riesgo en Alemania y los Países Bajos. La detección extendida amplía la cohorte elegible: más de 3.2 millones de estadounidenses padecen DMAE seca intermedia, pero no presentan síntomas; las aseguradoras ahora reembolsan la inhibición profiláctica del complemento para el quintil de mayor riesgo.

Los obstáculos en la adherencia frenan el crecimiento en la etapa tardía, ya que el 58 % de los pacientes interrumpe la terapia mensual anti-VEGF en un plazo de cinco años. Por el contrario, los pacientes en etapa intermedia suelen mantener una mejor agudeza visual y están más motivados para cumplir con dosis menos frecuentes. El cribado nacional en Japón identificó a 340 000 ciudadanos de alto riesgo en su primer año, lo que demuestra que las políticas públicas pueden acelerar el crecimiento del mercado de tratamiento de la degeneración macular para la terapia preventiva.

Por tipo de tratamiento: Los dispositivos aceleran mientras los fármacos maduran

Los medicamentos representaron el 60.15 % del gasto en 2025, liderados por los agentes anti-VEGF, cuyas versiones biosimilares reducen el precio unitario, manteniendo un alto volumen. Los inhibidores del complemento sumaron 1.1 millones de dólares el año pasado y seguirán creciendo a medida que las aseguradoras aprovechen su beneficio de ralentización de lesiones, aunque la dosificación mensual modera la persistencia. Los dispositivos son el segmento de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.82 %, impulsados ​​por la cobertura de Medicare para lupas electrónicas e implantes de retina que restauran la visión funcional limitada. 

El tamaño del mercado de dispositivos para el tratamiento de la degeneración macular también se beneficia de la preferencia de las personas mayores por soluciones no invasivas una vez que las opciones farmacológicas se estancan. El implante cortical de Second Sight se lanzó en Europa con un precio limitado de 165,000 USD por unidad, satisfaciendo la demanda acumulada entre los pacientes con DMAE legalmente ciegos. Las lentes de contacto telescópicas alcanzaron una penetración del 18 % entre los pacientes estadounidenses elegibles en 12 meses, lo que subraya la disposición de los pacientes a adoptar dispositivos portátiles.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por vía de administración: la administración supracoroidea gana terreno

Las inyecciones intravítreas representaron el 62.52 % de los ingresos en 2025, gracias a la confianza de los especialistas en protocolos de seguridad bien establecidos. Sin embargo, la administración supracoroidea está creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10.12 %, ya que el microinyector de Clearside muestra una menor exposición sistémica y mayores concentraciones de fármaco coroideo. La división del tamaño del mercado del tratamiento de la degeneración macular entre estas vías se reducirá si los vectores de terapia génica supracoroideos, como el RGX-314, confirman una expresión duradera sin vitrectomía quirúrgica.

Una encuesta de pacientes realizada en 2025 reveló que el 68 % preferiría una modesta pérdida de eficacia a cambio de menos inyecciones o inyecciones menos invasivas, lo que demuestra el interés por la innovación en las vías de administración. Sin embargo, la adopción va a la zaga de la certificación de especialistas; solo el 15 % de los retinólogos estadounidenses estaban capacitados en la técnica supracoroidea a finales de 2025. Por lo tanto, la ampliación de los programas de capacitación es un factor clave para una mayor adopción.

Por canal de venta: la farmacia online emerge como un punto de venta de alto crecimiento

Las farmacias hospitalarias aún representaron el 55.45 % de los ingresos de 2025, ya que la mayoría de los productos biológicos requieren almacenamiento en cadena de frío y preparación in situ en condiciones estériles. Las farmacias especializadas y minoristas gestionan nutracéuticos orales y algunas jeringas precargadas, pero los canales en línea están en auge con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12.62 % gracias a las ofertas digitales de Amazon Pharmacy y CVS, que envían vitaminas AREDS2 y ayudas para la baja visión en 48 horas. La cuota de mercado del tratamiento de la degeneración macular para los canales en línea seguirá aumentando a medida que los fabricantes desarrollen formulaciones anti-VEGF estables a temperatura ambiente que cumplan con las normativas de entrega a domicilio.

El programa AMD de Alto Pharmacy integró consultas de teleoptometría con resurtidos automáticos, lo que elevó la adherencia al 89%, frente al 62% de las farmacias tradicionales. La colaboración de Walgreens con Notal Vision para alquilar unidades de OCT a domicilio estrecha el ciclo de retroalimentación entre la monitorización y el envío de medicamentos, lo que ilustra cómo los ecosistemas digitales pueden generar ingresos recurrentes en el mercado del tratamiento de la degeneración macular.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Análisis geográfico

Norteamérica generó el 42.55 % de los ingresos de 2025, respaldados por el reembolso de la Parte B de Medicare, que paga entre 650 y 850 USD por inyección, incluyendo honorarios por medicamentos y profesionales. Eylea HD obtuvo una tasa de pago de la Parte B de 2,105 USD en 2024, lo que fomentó los descuentos por volumen y respaldó el crecimiento constante de procedimientos a pesar de la entrada de biosimilares. Canadá cubre ranibizumab y aflibercept en los formularios provinciales; sin embargo, el acceso a faricimab es lento, lo que lleva a los pacientes a apelar a través de Programas de Acceso Excepcional que añaden retrasos de seis semanas. México amplió la cobertura de los biosimilares de ranibizumab en 2025 a través del Seguro Popular; sin embargo, las zonas rurales continúan experimentando escasez de especialistas que limita la penetración.

Asia-Pacífico es la región de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10.72 %. Japón reembolsa hasta el 90 % de los costos de los productos biológicos para personas mayores, con límites de gastos de bolsillo de 80 000 JPY (550 USD) al mes, lo que impulsa una alta adherencia. China añadió biosimilares de ranibizumab a 15 listas provinciales, lo que redujo los costos para los pacientes en un 70 % y expandió el mercado de tratamientos para la degeneración macular entre los trabajadores urbanos. El pacto de riesgo compartido de Corea del Sur para faricimab limita los gastos anuales a 12 millones de KRW (9,200 USD), lo que impulsa una rápida adopción. India sigue limitada; menos del 20 % de los pacientes diagnosticados inician terapia anti-VEGF debido a que los costos de bolsillo superan los 25 000 INR (300 USD) por inyección.

Europa goza de amplio acceso, pero los presupuestos son ajustados. Alemania y Francia exigen la sustitución de biosimilares para casos sin tratamiento previo, lo que impulsa una cuota de volumen del 24 % para la SB11 en 18 meses. El Reino Unido negoció descuentos confidenciales que redujeron el gasto por inyección en aproximadamente un 40 %, aumentando la capacidad en un 22 % sin presupuesto adicional. España e Italia impusieron cuotas mensuales de inyección en 2025, lo que retrasó la terapia para entre el 12 % y el 18 % de los pacientes y provocó recursos legales pendientes ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea.

Oriente Medio y África siguen siendo contribuyentes emergentes. El plan Visión 2030 de Arabia Saudita destinó 800 millones de SAR (213 millones de USD) a 40 nuevas clínicas de retina, lo que mejoró la cobertura geográfica. El sector público de Sudáfrica no reembolsa los agentes anti-VEGF, lo que limita el acceso a los 9 millones de residentes con seguro privado. América Latina presenta una situación mixta; el sistema público de Brasil adoptó biosimilares de bevacizumab, mientras que la crisis económica y la inflación de tres dígitos de Argentina en 2024 interrumpieron las importaciones de productos biológicos de marca.