Análisis del tamaño y la participación del mercado de agonistas del péptido similar al glucagón-1 en Norteamérica: tendencias de crecimiento y pronóstico (2026-2031)

Tendencias y perspectivas del mercado de agonistas del péptido similar al glucagón-1 en Norteamérica

Aumento de la prevalencia de la diabetes tipo 2

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades documentaron que 38.4 millones de estadounidenses vivían con diabetes en 2024, de los cuales hasta el 95 % padece diabetes tipo 2. El aumento de la incidencia en la adolescencia amplía el horizonte de utilización de medicamentos a lo largo de la vida, lo que genera fuentes de ingresos que se extenderán durante varias décadas. Los estándares de la Asociación Americana de la Diabetes para 2025 establecen el uso de agonistas del receptor GLP-1 inmediatamente después de la metformina para pacientes de alto riesgo, lo que amplía el grupo elegible en aproximadamente 12 millones de adultos. ^{[ 1 ]Asociación Estadounidense de Diabetes, “Estándares de Atención 2025”, diabetes.org}Canadá muestra un aumento paralelo, con 11.9 millones de ciudadanos afectados por diabetes o prediabetes en 2024. Un inicio más temprano de la enfermedad aumenta el riesgo cardiovascular con el tiempo, lo que refuerza el argumento clínico a favor del tratamiento temprano con incretinas. En conjunto, estos cambios epidemiológicos impulsan el crecimiento de las prescripciones hasta 2031.

Ampliación de etiquetas centradas en la obesidad y aumento de la cobertura

La FDA autorizó la semaglutida para la reducción del riesgo cardiovascular en marzo de 2024, lo que desbloqueó la cobertura de la Parte D de Medicare, ya que el medicamento ahora trata una afección cardiovascular cubierta, en lugar de solo la obesidad. En noviembre de 2024, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid propusieron normas que extenderían los beneficios de los medicamentos contra la obesidad a 7.4 millones de beneficiarios, abriendo un segmento de pagadores sin explotar. ^{[ 2 ]Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, “Propuesta para ampliar el acceso a los medicamentos contra la obesidad”, cms.gov}Las aseguradoras comerciales siguen una estrategia mixta: algunas exigen documentación del estilo de vida durante 12 semanas, mientras que otras renuncian a la terapia escalonada tras confirmarse las puntuaciones de alto riesgo. Los planes autoasegurados por los empleadores adoptan exclusiones del GLP-1, atraídos por una rentabilidad modelada del 120% de la inversión vinculada a la reducción del ausentismo. La ampliación de los beneficios mejora la visibilidad de la demanda y la previsibilidad de los ingresos para los fabricantes.

Inclusión en las directrices basadas en resultados cardiometabólicos

Las sociedades de cardiología, nefrología y endocrinología respaldan unánimemente los agonistas del receptor GLP-1 para la reducción del riesgo cardiovascular, tras demostrar los ensayos SELECT y SOUL reducciones de eventos del 20 % y el 14 %, respectivamente. La Organización Mundial de la Salud añadió la semaglutida a la lista de medicamentos esenciales para 2025, lo que indica un consenso mundial. ^{[ 3 ]Organización Mundial de la Salud, “Lista de medicamentos esenciales 2025”, who.int}En Estados Unidos, el Colegio Americano de Cardiología reclasificó la semaglutida y la tirzepatida como fármacos de primera línea para pacientes con enfermedad aterosclerótica establecida y obesidad en 2025. Los formularios del sistema de salud respondieron elevando la clasificación del GLP-1 a niveles preferentes, lo que otorgó a los cardiólogos una mayor participación en las decisiones terapéuticas. La toma de decisiones compartida ahora integra el control de peso, el manejo glucémico y el beneficio cardiovascular, lo que refuerza la propuesta de valor terapéutico.

Las plataformas de teleprescripción y DTC aceleran su adopción

Las plataformas virtuales simplifican la ruta de atención médica. Hims & Hers registró un tiempo de respuesta promedio de 48 horas desde la consulta web hasta el envío de medicamentos en 2024. El modelo asincrónico de Ro inscribió a más de 100,000 pacientes a mediados de 2024, lo que demuestra una capacidad clínica escalable. LillyDirect de Eli Lilly integra telesalud, farmacias independientes y entrega a domicilio en 49 estados, captando el 8% de las recetas de tirzepatida a finales de 2024. La rápida entrega resulta atractiva para los pacientes que enfrentan esperas de varias semanas en las clínicas tradicionales. El escrutinio regulatorio se está endureciendo; sin embargo, la FDA emitió cartas de advertencia a las farmacias de fórmulas magistrales que comercializan semaglutida a pesar de la resolución de la escasez, una medida que podría reducir la oferta en el mercado gris. Una supervisión equilibrada determinará si las plataformas DTC mantienen su impulso o vuelven a la dispensación convencional.

Costo de los medicamentos y obstáculos para la autorización previa del pagador

Los precios de adquisición al por mayor oscilaron entre USD 935 y USD 1,349 al mes en 2026, lo que situó a los agonistas del GLP-1 entre las terapias para la atención crónica más caras de Norteamérica. Los administradores de beneficios farmacéuticos aplican controles de autorización previa por niveles que verifican la modificación del estilo de vida, los umbrales del índice de masa corporal y los perfiles de comorbilidad, lo que añade un retraso promedio de 15 días al inicio de la terapia. Prime Therapeutics informó tasas de denegación inicial del 42 % para solicitudes de GLP-1 en 2024, aunque dos tercios fueron revocadas en apelación con documentación adicional. Los planes de salud con deducible alto exponen a los pacientes con seguro comercial a gastos mensuales de bolsillo de entre USD 150 y USD 300, lo que eleva las tasas de abandono por encima del 30 % en la primera dispensación. A medida que más datos de resultados confirman beneficios más amplios, las aseguradoras podrían suavizar los criterios, pero la fricción de los costos sigue siendo el límite a corto plazo para el crecimiento del mercado.

Escasez periódica de API y dispositivos Pen

Entre 2022 y 2024, la base de datos de escasez de la FDA incluyó con frecuencia Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound debido a la escasez de dispositivos. Novo Nordisk destinó 6 millones de dólares a la ampliación de su planta de Chartres (Francia) y 4.1 millones de dólares a una nueva planta en Clayton (Carolina del Norte), con el objetivo de aumentar su capacidad en un 50 % para 2027. Eli Lilly está invirtiendo 9 millones de dólares en cuatro plantas para duplicar la producción de tirzepatida para finales de 2026. Si bien la escasez disminuyó a finales de 2024, podrían reaparecer picos recurrentes de demanda hasta que las nuevas líneas alcancen volúmenes comerciales. Las deficiencias temporales invitan a alternativas de productos compuestos que dificultan la supervisión de la calidad.

Análisis de segmento

Por fármaco: el agonismo dual de Mounjaro redefine la eficacia terapéutica

Se prevé que el tamaño del mercado norteamericano de agonistas del péptido similar al glucagón-1 para Mounjaro se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16.87 %, impulsado por una reducción de peso promedio del 22.5 % con SURMOUNT-1 y un control glucémico superior en comparación con semaglutida. Ozempic mantuvo una participación de mercado del 49.8 % en Norteamérica para agonistas del péptido similar al glucagón-1 en 2025 gracias a su ventaja de pionero y a los datos cardiovasculares positivos del ensayo SELECT. Wegovy y Zepbound obtuvieron un 18 % de ingresos combinados en 2025, crecimiento basado en un nuevo etiquetado cardioprotector y a la espera de la finalización de la cobertura de Medicare. Rybelsus está dirigido a pacientes con aversión a las agujas, aunque su regla de ayuno limita la adherencia; orforglipron busca eliminar esta barrera cuando se presente para su aprobación en 2026.

Los candidatos en desarrollo están redefiniendo el panorama competitivo. Cagrisema, la mezcla de semaglutida-cagrilintida de proporción fija, reportó una pérdida de peso del 27.1 % en REDEFINE-2, mientras que survodutida y retatrutida impulsan las estrategias multiagonistas. Trulicity, que alguna vez fue un pilar de la categoría, se está quedando a la sombra de la expiración de patentes, mientras los biosimilares hacen cola para 2027. Opciones tradicionales como liraglutida y exenatida se están erosionando a un ritmo del 6 % anual, a medida que los prescriptores optan por fármacos semanales con mayor evidencia cardiometabólica.

Por vía de administración: los agentes orales ganan impulso

Los inyectables subcutáneos representan el 85.6 % de las prescripciones gracias a su dosificación semanal y a sus resultados cardiovasculares y renales bien documentados. Sus plumas de uso sencillo, agujas ocultas y diseños de autoinyector ayudan a reducir la aversión a la aguja. La semaglutida también demostró una reducción del 24 % en la progresión de la enfermedad renal en el estudio FLOW, lo que refuerza la confianza de los profesionales clínicos.

Las formulaciones orales crecen a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14.65% a medida que los pacientes buscan opciones sin agujas. Rybelsus registró ventas globales de 1.9 millones de dólares en 2024, y su aprobación para la indicación cardiovascular en octubre de 2025 impulsó su adopción en atención primaria. Se espera que el tamaño del mercado norteamericano de agonistas del péptido similar al glucagón-1 para agentes orales se acelere una vez que orforglipron llegue al mercado. Las encuestas de preferencias de los pacientes revelan que el 40% de las personas elegibles rechazaron las inyecciones en favor de las tabletas cuando existen opciones igualmente efectivas. A medida que se superen los obstáculos para la adherencia, en particular los requisitos de ayuno, la adopción oral reducirá el dominio de las inyecciones.

Por indicación: las aplicaciones para la obesidad superan a las de la diabetes

Las recetas para la obesidad y el control de peso representan el segmento de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13.43 % tras la ampliación del etiquetado y la adopción por parte de las aseguradoras. La FDA autorizó Wegovy para la reducción del riesgo cardiovascular en adultos con enfermedad cardiovascular establecida, lo que permite el reembolso de la Parte D de Medicare, lo que redefine el tamaño del mercado norteamericano de agonistas del péptido similar al glucagón-1 para esta indicación. Las aseguradoras comerciales aplican coaseguros escalonados, pero flexibilizan la terapia escalonada una vez documentado el riesgo cardiovascular comórbido. 

La diabetes tipo 2 seguirá representando el 58.98 % de los ingresos en 2025, gracias a su larga trayectoria en las directrices y a su eficacia glucémica. Las prescripciones para la reducción del riesgo cardiovascular representaron el 12 % del volumen en 2025, pero se espera que alcancen el 22 % para 2031, tras la alineación con las directrices de cardiología. La difusión a nivel de especialidad es visible: los cardiólogos escribieron el 8 % de las recetas según GLP-1 en 2024, frente al 2 % de dos años antes. Los nefrólogos son los siguientes en la lista, a medida que los resultados de FLOW se integran en los algoritmos de gestión de la enfermedad renal crónica.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por canal de distribución: las plataformas DTC desintermedian las redes de farmacias tradicionales

Las farmacias minoristas y de cadena representaban una participación del 54.23 % en 2025; sin embargo, las plataformas DTC aumentaron a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15.82 % gracias a la promesa de un acceso rápido y precios transparentes. Hims & Hers inscribió a más de 40 000 pacientes en cinco meses, utilizando semaglutida compuesta con un precio un 50 % inferior al de las alternativas inyectables de marca. LillyDirect de Eli Lilly demuestra cómo las farmacéuticas originales pueden eludir a los gestores de beneficios farmacéuticos tradicionales y, al mismo tiempo, mantener la aceptación de los reembolsos.

Las farmacias hospitalarias dispensan el 18% del volumen, principalmente durante hospitalizaciones por hiperglucemia o atención cardiovascular aguda. Actualmente, negocian contratos basados ​​en el valor que vinculan el uso de GLP-1 con la reducción de las penalizaciones por reingreso. Los minoristas combaten la compresión de márgenes desarrollando plataformas de consulta virtual; sin embargo, la disponibilidad sostenida de fórmulas magistrales depende de la situación de escasez de la FDA. Las medidas de cumplimiento a finales de 2024 redujeron la oferta de fórmulas magistrales y podrían impulsar a las plataformas DTC hacia el abastecimiento de marca, lo que aumenta la presión sobre los costos, pero preserva el impulso del mercado.

Análisis geográfico

Estados Unidos lidera la región, generando el 85.43% de los ingresos de 2025. La prevalencia de la obesidad alcanzó el 41.9% entre los adultos durante 2017-2020 y se prevé que alcance el 60.6% para 2050 si persisten las tendencias. Los planes de autoaseguramiento de los empleadores, que cubren al 64% de los trabajadores, modelan ahorros tangibles en la productividad, lo que incentiva la adopción de beneficios incluso cuando los reembolsos de PBM siguen siendo opacos. De finalizarse, la norma de CMS de 2026 añadirá 7.4 millones de beneficiarios públicos, transformando la combinación de pagadores y las previsiones de volumen. La cobertura estatal de Medicaid sigue fragmentada, con acceso sin restricciones en 23 estados frente a exclusiones directas en nueve, lo que crea desiertos de acceso para las poblaciones de bajos ingresos. La aprobación de la FDA de la semaglutida oral para la reducción del riesgo cardiovascular en octubre de 2025 permitió a los planes Medicare Advantage incluir el fármaco en los códigos cardiovasculares, evitando las exclusiones por obesidad.

Canadá exhibe heterogeneidad en sus políticas debido a la autonomía provincial. Ontario financia semaglutida y dulaglutida para la diabetes bajo el Beneficio de Medicamentos de Ontario, pero limita el acceso a Wegovy para pacientes con índices de masa corporal superiores a 35 kg/m² y comorbilidades. Quebec incorporó Wegovy en marzo de 2024, mientras que Columbia Británica aún excluye las terapias GLP-1 contra la obesidad. El CADTH emitió opiniones positivas sobre la relación coste-efectividad de semaglutida y tirzepatida para la diabetes, pero las limitaciones presupuestarias dificultan su adopción uniforme. Las aseguradoras privadas cubren el 78% de los planes de las empresas, aunque la terapia escalonada y la autorización previa añaden un retraso promedio de 30 días antes del inicio de la terapia.

México se prevé para una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15.10% hasta 2031. La deslocalización (nearshoring) acerca las plantas de llenado y acabado a la demanda norteamericana, y la COFEPRIS utiliza vías aceleradas para biosimilares, como lo demuestra la aprobación de liraglutida de Biocon en 2024. Los pagadores públicos IMSS e ISSSTE reembolsan los agonistas del GLP-1 solo para la diabetes, excluyendo la obesidad; sin embargo, la creciente penetración de los seguros privados en la creciente clase media está ampliando el acceso. Novo Nordisk señaló a México como su mayor mercado latinoamericano en 2024, y Eli Lilly pretende localizar la fabricación para reforzar la resiliencia regional. Las fluctuaciones monetarias plantean un desafío para los precios, pero la producción nacional y la entrada de biosimilares podrían moderar los costos de importación.