Tamaño y participación del mercado de anticuerpos monoclonales en Norteamérica
| Periodo de estudio | 2020 - 2030 |
| Año base para la estimación | 2024 |
| Período de datos de pronóstico | 2025 - 2030 |
| Tamaño del mercado (2025) | USD 92.32 mil millones |
| Tamaño del mercado (2030) | USD 152.18 mil millones |
| TACC (2025 - 2030) | 10.51% |
| Concentración de mercado | Bajo |
Principales actores *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular |
Análisis del mercado de anticuerpos monoclonales en Norteamérica por Mordor Intelligence
Se estima que el tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte será de USD 92.32 mil millones en 2025, y se espera que alcance los USD 152.18 mil millones para 2030, con una CAGR del 10.51 % durante el período de pronóstico (2025-2030).
Se prevé que los avances tecnológicos, la creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades crónicas, y las sustanciales inversiones gubernamentales en investigación y desarrollo de anticuerpos monoclonales contribuyan significativamente a la expansión del mercado durante el período de pronóstico. Se espera que estos factores impulsen la innovación, mejoren las opciones de tratamiento y creen oportunidades lucrativas para los actores del sector.
Los actores clave del mercado están formando cada vez más alianzas estratégicas con las autoridades gubernamentales, una tendencia que impulsará el crecimiento del mercado en los próximos años. Por ejemplo, en septiembre de 2023, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) consolidó su colaboración con Regeneron. Esta ampliación de su colaboración público-privada tiene como objetivo desarrollar anticuerpos monoclonales cruciales en el marco del Proyecto NextGen, respondiendo a la creciente demanda de soluciones terapéuticas eficaces. Esta iniciativa subraya la creciente dependencia de los anticuerpos monoclonales como componente esencial para combatir las enfermedades infecciosas, impulsando así la expansión del mercado.
Además, en octubre de 2024, Merck anunció avances significativos con la publicación de los resultados positivos de su ensayo clínico de fase 2b/3 (MK-1654-004) para clerrovimab. Este anticuerpo monoclonal en investigación se desarrolló estratégicamente para brindar protección profiláctica a bebés contra el virus respiratorio sincitial (VRS) durante su primera temporada de VRS, abordando así una necesidad médica crucial no cubierta. La compañía también presentó los resultados preliminares del ensayo de fase 3 en curso (MK-1654-007), lo que refuerza aún más el potencial de clerrovimab para combatir el VRS.
Las empresas clave en Norteamérica están intensificando sus actividades estratégicas, incluyendo lanzamientos de productos, colaboraciones y acuerdos, lo que impulsa el crecimiento del mercado de la región. Por ejemplo, en febrero de 2023, Pfizer Inc. obtuvo una Revisión Prioritaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su anticuerpo biespecífico en investigación, elranatamab. Este anticuerpo se dirige al antígeno de maduración de células B (BCMA) y está destinado al tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR). Dado este repunte en las actividades estratégicas de las principales empresas, se prevé que el crecimiento del mercado norteamericano se acelere en los próximos años.
Por lo tanto, debido al aumento de las actividades estratégicas de los actores clave, como acuerdos, lanzamientos de productos y colaboraciones, se prevé un crecimiento significativo del mercado estudiado durante el período de pronóstico. Sin embargo, es probable que el alto costo del método de producción de anticuerpos monoclonales y la expiración de la patente frenen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Tendencias y perspectivas del mercado de anticuerpos monoclonales en Norteamérica
Se espera que el segmento de enfermedades infecciosas tenga una participación notable en el mercado durante el período de pronóstico
Los virus, bacterias, hongos y parásitos causan enfermedades infecciosas. Normalmente, estas enfermedades se propagan entre personas a través de alimentos o agua contaminados, o por picaduras de insectos. Entre las enfermedades infecciosas comúnmente diagnosticadas se incluyen el resfriado común, la gripe, la COVID-19, la gastroenteritis, la hepatitis y el virus respiratorio sincitial (VRS). Los anticuerpos monoclonales (mAB) son proteínas seguras y eficaces diseñadas para atacar un epítopo específico de una proteína altamente conservada presente en virus o patógenos bacterianos. Por ello, los mAB se utilizan ampliamente en el tratamiento de enfermedades infecciosas.
Norteamérica está experimentando un aumento repentino de las enfermedades infecciosas, lo que ha llevado a un mayor uso de anticuerpos monoclonales (mAB) y a la introducción de mAB avanzados. Se prevé que estas tendencias impulsen el crecimiento del segmento en los próximos años, a medida que la demanda de soluciones terapéuticas eficaces y específicas continúa en aumento. Por ejemplo, según los datos de vigilancia de los CDC de diciembre de 2024, entre la última semana de noviembre y la última semana de diciembre de 2024, las hospitalizaciones relacionadas con virus respiratorios se triplicaron, lo que representa un incremento del 209.2 % en Estados Unidos. A finales de diciembre, estas hospitalizaciones representaban el 9.3 % del total, un salto respecto al 3.0 % del mes anterior. Este aumento significativo en las hospitalizaciones asociadas con virus respiratorios subraya la creciente demanda de opciones de tratamiento eficaces, incluidos los anticuerpos monoclonales, que se reconocen cada vez más como una herramienta crucial en el manejo de las infecciones respiratorias graves.
La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas pone de relieve la urgente necesidad de tratamientos innovadores, como los anticuerpos monoclonales (mAB), que atacan con precisión a patógenos específicos. Además, el aumento de las aprobaciones regulatorias para los mAB destinados a combatir enfermedades infecciosas impulsa su crecimiento en Norteamérica. Por ejemplo, en julio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Beyfortus (nirsevimab-alip) para prevenir la enfermedad de las vías respiratorias inferiores relacionada con el VRS en recién nacidos y lactantes. Esta aprobación también se extiende a niños de hasta 24 meses con riesgo de presentar VRS grave durante su segunda temporada. Estas aprobaciones no solo confirman la eficacia de los mAB, sino que también responden a la creciente demanda de soluciones terapéuticas avanzadas en la región.
Se prevé que la financiación y las subvenciones para enfermedades infecciosas, así como el desarrollo de anticuerpos monoclonales, impulsen el crecimiento del segmento en los próximos años. La creciente demanda de anticuerpos monoclonales, impulsada por su eficacia para atacar patógenos específicos y tratar diversas enfermedades, subraya aún más la importancia de estos avances. Por ejemplo, en agosto de 2023, la Universidad de Chicago desarrolló anticuerpos monoclonales dirigidos contra múltiples cepas de influenza. Celdara Medical comercializó estos anticuerpos y posteriormente obtuvo una subvención acelerada de Fase II para la Investigación de Innovación en Pequeñas Empresas (SBIR) del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Los actores clave están intensificando sus actividades estratégicas y, con el aumento de las enfermedades infecciosas, se prevé un crecimiento notable en este segmento en los próximos años. Este crecimiento se ve impulsado aún más por la creciente demanda de anticuerpos monoclonales, ampliamente utilizados en el tratamiento y la prevención de enfermedades infecciosas, lo que genera importantes oportunidades de mercado.
Se espera que Estados Unidos sea testigo de un crecimiento saludable en el mercado durante el período de pronóstico
Una sólida infraestructura sanitaria, la sólida presencia de importantes actores de la industria y la amplia adopción de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades crónicas posicionan a Estados Unidos como un actor dominante en el mercado. La creciente demanda de anticuerpos monoclonales, impulsada por su eficacia en el manejo de enfermedades crónicas y debilitantes, refuerza aún más esta posición. Por ejemplo, en junio de 2023, Biocon Biologics introdujo en Estados Unidos la inyección de Hulia (adalimumab-fkjp), un biosimilar de Humira. Esta inyección está dirigida a afecciones como la artritis reumatoide y la artritis psoriásica, entre otras enfermedades graves, lo que responde a la creciente necesidad de soluciones terapéuticas avanzadas.
Se prevé que la financiación y las colaboraciones para la investigación en torno a los anticuerpos monoclonales impulsen el crecimiento del mercado en Estados Unidos. Por ejemplo, en septiembre de 2024, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), una división de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), otorgó a la Rama Médica de la Universidad de Texas una subvención trienal por un total de 15.6 millones de dólares anuales. Esta financiación se destinó a investigación pionera centrada en la creación de vacunas y anticuerpos monoclonales (mAb) dirigidos a patógenos virales de alta prioridad. La creciente demanda de anticuerpos monoclonales, impulsada por su eficacia en el tratamiento de enfermedades infecciosas y su papel crucial para abordar las amenazas emergentes para la salud, subraya la importancia de esta iniciativa. Esta investigación se alinea con la creciente necesidad mundial de soluciones terapéuticas avanzadas para combatir los brotes virales y proteger la salud pública.
La creciente demanda de anticuerpos monoclonales, impulsada por su papel crucial en el tratamiento de enfermedades infecciosas y su potencial para abordar futuras pandemias, subraya la importancia de dichas inversiones. Por lo tanto, debido al aumento de las iniciativas gubernamentales para apoyar el desarrollo de anticuerpos monoclonales en Estados Unidos y al auge en el lanzamiento de productos, se espera que Estados Unidos experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico.
Panorama competitivo
El mercado norteamericano de anticuerpos monoclonales está fragmentado debido a la presencia de diversas empresas que operan tanto a nivel global como regional. Los actores clave del mercado participan en diversas actividades estratégicas, como lanzamientos de productos, colaboraciones y acuerdos para ampliar su presencia y disponibilidad. Algunas de las principales empresas del mercado son Eli Lilly and Company, Johnson & Johnson, AstraZeneca PLC, Pfizer Inc. y GSK plc, entre otras.
Líderes de la industria de anticuerpos monoclonales en Norteamérica
Johnson & Johnson
Pfizer Inc.
GSK plc
AstraZenecaPLC
Eli Lilly and Company
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
Desarrollos recientes de la industria
- Enero de 2025: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó datopotamab deruxtecan-dlnk (comercializado como Datroway), un conjugado de un anticuerpo dirigido a Trop-2 y un inhibidor de la topoisomerasa, que ya está aprobado para pacientes adultos. Específicamente, está dirigido a pacientes con cáncer de mama irresecable o metastásico. Los tipos de cáncer a los que se dirige son el receptor hormonal (RH) positivo y el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo (clasificados como IHC 0, IHC1+ o IHC2+/ISH-). Marstacimab, un anticuerpo monoclonal IgG1l, se dirige específicamente al inhibidor de la vía del factor tisular.
- Julio de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó donanemab-azbt (Kisunla) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA) basándose en la evidencia de beneficios clínicamente significativos del ensayo de fase III TRAILBLAZER-ALZ 2. Este agente modificador de la enfermedad, administrado por infusión intravenosa, está dirigido a pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) derivado de la EA. Esta aprobación pone de relieve la creciente demanda de terapias basadas en anticuerpos monoclonales, cuyo potencial para abordar afecciones neurológicas complejas como la EA es cada vez más reconocido.
Alcance del informe sobre el mercado de anticuerpos monoclonales en América del Norte
Según el alcance del informe, los anticuerpos monoclonales se clonan a partir de anticuerpos producidos en el organismo y se utilizan para el tratamiento de numerosas enfermedades mortales, como el cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades virales, entre otras. La principal ventaja de usar anticuerpos monoclonales en el tratamiento de estas enfermedades es que provienen de una fuente biológica y pueden producir anticuerpos a largo plazo.
El mercado de dispositivos tecnológicos para el sueño en Asia Pacífico está segmentado por producto, usuario final y ubicación geográfica. Por producto, el mercado se divide en in vivo e in vitro. Por origen, el mercado se divide en quimérico, humano, humanizado y murino. Por indicación, el mercado se divide en cáncer, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas, enfermedades inflamatorias y otras indicaciones. Por usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, institutos de investigación y otros usuarios finales. Por ubicación geográfica, el mercado se segmenta en Estados Unidos, Canadá y México. Para cada segmento, el tamaño del mercado se proporciona en términos de valor (USD).
| En vivo |
| In-vitro |
| Quimérico |
| Personas |
| Humanizado |
| Murine |
| Cáncer |
| Enfermedades autoinmunes |
| Enfermedades infecciosas |
| Enfermedades inflamatorias |
| Otras indicaciones |
| Hospitales |
| Institutos de investigación |
| Otros usuarios finales |
| Estados Unidos |
| Canada |
| Mexico |
| Por métodos de producción | En vivo |
| In-vitro | |
| Por fuente | Quimérico |
| Personas | |
| Humanizado | |
| Murine | |
| Por Indicaciones | Cáncer |
| Enfermedades autoinmunes | |
| Enfermedades infecciosas | |
| Enfermedades inflamatorias | |
| Otras indicaciones | |
| Por usuarios finales | Hospitales |
| Institutos de investigación | |
| Otros usuarios finales | |
| Geografía | Estados Unidos |
| Canada | |
| Mexico |
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Qué tan grande es el mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte?
Se espera que el tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte alcance los USD 92.32 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 10.51 % para llegar a los USD 152.18 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte?
Se espera que en 2025, el tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte alcance los 92.32 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte?
Johnson & Johnson, Pfizer Inc., GSK plc, AstraZeneca PLC y Eli Lilly and Company son las principales empresas que operan en el mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte.
¿Qué años cubre este mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales en Norteamérica se estimó en 82.62 millones de dólares. El informe abarca el tamaño histórico del mercado de anticuerpos monoclonales en Norteamérica para los años 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales en Norteamérica para los años 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página:
Informe del mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte
Estadísticas sobre la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de los anticuerpos monoclonales en Norteamérica en 2025, elaboradas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de los anticuerpos monoclonales en Norteamérica incluye una previsión del mercado para el período 2025-2030 y un resumen histórico. Descargue gratuitamente una muestra de este análisis del sector en formato PDF.
