Análisis del tamaño y la cuota de mercado de la medicina nuclear en América del Norte: tendencias de crecimiento y pronóstico (2025-2030)

Tendencias y perspectivas del mercado de medicina nuclear en América del Norte

Aumento de la carga del cáncer y las enfermedades cardiovasculares

La incidencia del cáncer continúa en aumento en Norteamérica, donde las enfermedades cardiovasculares se mantienen como la principal causa de mortalidad, lo que mantiene la demanda de procedimientos precisos de medicina nuclear para el diagnóstico y la terapia. El envejecimiento demográfico intensifica esta necesidad, ya que la prevalencia del cáncer de próstata, mama y pulmón aumenta drásticamente después de los 60 años. Las indicaciones pediátricas se han incrementado tras la aprobación por la FDA del lutecio Lu 177 dotatato para pacientes mayores de 12 años, lo que abre nuevas posibilidades para el tratamiento.^{[ 1 ]Fuente: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., “La FDA aprueba el lutecio Lu 177 dotatato para pacientes pediátricos”, fda.gov} Mientras que el volumen cardíaco de la SPECT tradicional disminuye, la imagen de perfusión miocárdica PET gana popularidad por su mayor especificidad. La convergencia de las aplicaciones de oncología y cardiología permite a los proveedores optimizar las vías de atención y la venta cruzada de servicios, consolidando así las fuentes de ingresos multidisciplinarias.

Aumento de la adopción de imágenes híbridas (SPECT/CT, PET/CT)

Los sistemas de salud norteamericanos adoptan cada vez más estas tecnologías, y la imagenología cardíaca PET está cobrando gran importancia entre los cardiólogos estadounidenses, como lo demuestra la creciente adopción clínica y la mejora de los marcos de reembolso en el marco de las reformas de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (Centers for Medicare & Medicaid Services) de 2025, que ofrecen vías de pago independientes para radiofármacos de diagnóstico avanzado. El trazador Flyrcado de GE HealthCare, con una vida media de 109 minutos, amplía la viabilidad de las pruebas de esfuerzo y atrae a centros de cardiología ambulatoria. Los avances en detectores, como el telururo de cadmio y zinc, mejoran la resolución a la vez que reducen la dosis de radiación, lo que contribuye a la seguridad del médico y del paciente. Los algoritmos de inteligencia artificial automatizan la cuantificación de lesiones, reduciendo la variabilidad en la interpretación y acelerando la entrega de informes.

Aumento del suministro doméstico de Mo-99 (NorthStar, etc.)

El Departamento de Energía de EE. UU. financia diversas iniciativas que buscan alcanzar la autosuficiencia del 75 % en la producción de molibdeno-99. SHINE Technologies y NorthStar impulsan instalaciones diseñadas para reemplazar el suministro históricamente importado, protegiendo a los proveedores de las interrupciones internacionales de los reactores. Canadá complementa la resiliencia regional mediante la producción de cobalto-60 en Darlington, diversificando la disponibilidad de isótopos. Estos proyectos acortan las cadenas logísticas, estabilizan los precios y mejoran la previsibilidad de los centros de imágenes de alto volumen.

Las vías aceleradas respaldan agentes como 225Ac-FL-020 y 64Cu-SAR-bisPSMA, lo que acorta los plazos de desarrollo y minimiza el riesgo de asignación de capital. La aprobación de Flyrcado por parte de la agencia para la enfermedad coronaria ilustra la disposición a respaldar trazadores con un claro beneficio clínico. Health Canada imita estos procesos, permitiendo lanzamientos sincronizados y mayores bases de ingresos para los fabricantes durante el primer año. El impulso regulatorio atrae financiación de riesgo y cataliza la actividad de fusiones y adquisiciones en torno a activos en desarrollo.

Cuellos de botella logísticos de vida media corta

Muchos isótopos de diagnóstico se desintegran en cuestión de horas, lo que exige una distribución justo a tiempo. La vida media de 18 horas del flúor-6 limita las zonas de envío a aproximadamente 200 kilómetros. En 2024, la parada inesperada de un reactor europeo generó una escasez de entre el 50 % y el 100 % de tecnecio-99m en varios estados de EE. UU., lo que retrasó las exploraciones electivas.^{[ 2 ]Fuente: Sociedad de Medicina Nuclear e Imagen Molecular, “Escasez inminente de Mo-99/Tc-99m”, snmmi.org} El cumplimiento de la cadena de frío incrementa los costos, y los centros rurales a menudo no pueden cumplir con los plazos de entrega, lo que limita la disponibilidad del servicio. El cobre-64, de mayor duración, ofrece un alivio parcial, aunque su adopción clínica generalizada depende de infraestructura adicional y datos de ensayos clínicos.

Altos gastos de capital y obstáculos regulatorios para los ciclotrones

Instalar un ciclotrón de 70 MeV cuesta 17 millones de dólares, mientras que los gastos operativos anuales pueden superar los 1.9 millones de dólares. La doble supervisión de la FDA y la NRC exige una documentación exhaustiva y licencias plurianuales, lo que desalienta a los proveedores más pequeños. El acuerdo de 50 millones de dólares de Jubilant Radiopharma para cinco unidades KIUBE 180 subraya la barrera financiera de entrada. Estas limitaciones concentran la producción en grandes centros académicos y radiofarmacias comerciales, lo que perpetúa las disparidades geográficas.

Análisis de segmento

Por tipo de producto: La terapéutica transforma la dinámica del mercado

Los radiofármacos de diagnóstico mantuvieron una participación del 72.70 % en el mercado norteamericano de medicina nuclear en 2024, gracias a un sistema de reembolso consolidado y a la familiaridad del profesional clínico. Sin embargo, los agentes terapéuticos están creciendo mucho más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.45 %, ya que radioligandos como el lutecio-177 PSMA abordan la enfermedad metastásica avanzada con perfiles de seguridad favorables. Se prevé que el tamaño del mercado norteamericano de medicina nuclear para terapias supere los 4.6 millones de dólares estadounidenses para 2030, lo que refleja una adopción acelerada entre los oncólogos. La SPECT sigue siendo dominante en las gammagrafías óseas de rutina, mientras que la resolución superior de la PET facilita las derivaciones a neurología y oncología. La dosimetría basada en inteligencia artificial mejora la precisión del tratamiento, lo que refuerza la confianza de los pagadores en los niveles de reembolso de primas.

Existe un vínculo de refuerzo entre los ingresos de diagnóstico y terapéutico: las experiencias positivas con imágenes facilitan la inscripción de pacientes en terapias complementarias. Pluvicto de Novartis alcanzó los 1 millones de dólares en ventas en EE. UU. durante los primeros nueve meses de 2024, lo que confirma el interés comercial por radioteranósticos de alto valor. La reforma de pagos de los CMS en 2025 creó un APC independiente para trazadores de diagnóstico superiores a 630 dólares, lo que mejoró los márgenes hospitalarios y fomentó la expansión del inventario. La industria de medicina nuclear de Norteamérica ahora posiciona la innovación terapéutica como un diferenciador clave entre los fabricantes que antes se centraban en agentes de diagnóstico.

Por aplicación: la neurología gana impulso más allá del dominio de la oncología

La oncología representó el 41.45 % del mercado norteamericano de medicina nuclear en 2024, lo que refleja su papel fundamental en la estadificación tumoral y la monitorización de terapias. Se prevé que el tamaño del mercado norteamericano de medicina nuclear para aplicaciones oncológicas supere los 5.6 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.2 %. La neurología es la aplicación de mayor crecimiento, con una expansión anual del 11.78 %, a medida que la PET de amiloide y tau aumenta la precisión diagnóstica del Alzheimer. Las actualizaciones de la política de viajes de los CMS en 2025 redujeron los gastos de bolsillo para los beneficiarios de Medicare, lo que fomentó aún más la práctica de las exploraciones.

La demanda de neuroimagen impulsa ajustes en la cadena de suministro de trazadores de flúor-18 como Neuraceq, recientemente incorporado mediante la adquisición de Life Molecular Imaging por parte de Lantheus por 750 millones de dólares. Los algoritmos avanzados de IA acortan el tiempo de interpretación de 12 a 4 minutos por exploración, solucionando así la escasez de neurorradiólogos. La cardiología mantiene su relevancia gracias a las imágenes de perfusión PET, que crecieron un 6 % interanual en 2024 a pesar del descenso de la SPECT. La endocrinología se mantiene estable, con estudios de captación tiroidea y terapia con yodo-131 estables en los principales centros académicos de EE. UU.

Por radioisótopo: el actinio-225 altera el dominio del tecnecio

El tecnecio-99m representó el 56.29 % del volumen de procedimientos en 2024, lo que sustenta aplicaciones esenciales en cardiología y huesos. Se prevé que la cuota de mercado de medicina nuclear de Norteamérica para diagnósticos basados en tecnecio se reduzca al 48 % para 2030, a medida que los trazadores alternativos ganen terreno. El actinio-225 está experimentando un aumento de la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.28 %, impulsado por la nueva capacidad de producción nacional en Wisconsin y Misuri. El tamaño del mercado norteamericano de medicina nuclear para terapias con actinio-225 podría alcanzar los 1.1 millones de dólares para 2030, a la espera de que se completen con éxito los ensayos clínicos de fase avanzada.

El lutecio-177 se beneficia de productos aprobados como Pluvicto y Lutathera, mientras que los generadores de galio-68 amplían el acceso a centros comunitarios que carecen de ciclotrones. El flúor-18 se diversifica más allá de la FDG, en perfusión cardíaca e imágenes de neurorreceptores, lo que aumenta la productividad en los centros PET-CT. La planta CDMO de 52,000 pies cuadrados de NorthStar acelera el suministro de actinio-225 y lutecio-177, lo que ofrece a las pequeñas empresas biotecnológicas una vía rápida para la fabricación de lotes clínicos.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por el usuario final: Los centros de imágenes desafían el dominio hospitalario

Los hospitales captaron el 68.89 % de los ingresos en 2024, gracias a líneas de servicio integradas y derivaciones hospitalarias consolidadas. Sin embargo, los centros de diagnóstico por imagen lideran el crecimiento con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.89 % hasta 2030, ya que las aseguradoras redirigen las exploraciones rutinarias a centros de menor costo. Se proyecta que el tamaño del mercado norteamericano de medicina nuclear atribuible a los centros de diagnóstico por imagen alcance los 3.9 millones de dólares estadounidenses para 2030. Las instituciones académicas contribuyen con investigación de alta complejidad y un volumen de usuarios pioneros, mientras que las compañías farmacéuticas invierten en centros cautivos para garantizar la continuidad del suministro de ensayos clínicos.

Los datos de la encuesta de IMV muestran que el volumen total de procedimientos de medicina nuclear disminuyó un 5.7 % entre 2021 y 2023, pero los centros no hospitalarios aumentaron un 2.5 %, lo que anticipa una migración ambulatoria sostenida. La Condición de Participación de los CMS, 42 CFR 482.53, establece estándares de calidad uniformes, lo que permite a los centros independientes competir en igualdad de condiciones con los departamentos hospitalarios [ECFR.GOV]. La penetración de la capacidad de teranóstica alcanzó el 14 % de los centros norteamericanos en 2024, principalmente en centros ambulatorios especializados, gracias a la optimización de los procesos de aprobación y a las estancias hospitalarias más cortas.

Análisis geográfico

Estados Unidos representó el 89.23 % del mercado norteamericano de medicina nuclear en 2024 y crece a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.45 %, lo que reafirma su dominio en la actividad de ensayos clínicos, la fabricación de isótopos y el liderazgo en reembolsos. La separación de pagos de Medicare para 2025 para trazadores de alto costo mejora la rentabilidad de los proveedores y apoya la adopción nacional de agentes avanzados. El efecto clúster del centro de Indiana atrae a fabricantes globales, ofreciendo distribución en el mismo día a dos tercios de la población estadounidense, lo que mejora la fiabilidad del suministro.

Canadá posee una participación menor, pero estratégicamente significativa. La alineación de Health Canada con las vías aceleradas de la FDA facilitó las aprobaciones de Illuccix y NETVision, abriendo segmentos de alto crecimiento en neurología y neuroendocrinología. La producción nacional de cobalto-60 en Darlington fortalece la soberanía isotópica, mientras que la densidad de escáneres PET-CT se mantiene por debajo del promedio de la OCDE, lo que indica potencial de expansión. Las iniciativas de financiación provincial en Ontario y Columbia Británica destinan capital a nuevos ciclotrones y mejoras en la radiofarmacia.

México sigue siendo un participante emergente. Las reformas regulatorias bajo la COFEPRIS alinean los estándares de calidad de dispositivos médicos con los estándares internacionales, mejorando el acceso al mercado para los proveedores de equipos de imagenología. El aumento del gasto en salud de la clase media y las alianzas público-privadas apoyan centros piloto de PET-CT en la Ciudad de México y Monterrey. Si bien el volumen actual de procedimientos es modesto, las trayectorias de crecimiento de dos dígitos posicionan a México como un futuro líder una vez que la infraestructura y el personal capacitado se expandan.

En general, la concentración geográfica en Estados Unidos acelera la innovación, pero introduce exposición al riesgo ante los cambios en las políticas estadounidenses. Canadá y México ofrecen vías de diversificación y un crecimiento incremental del volumen que moderan la ciclicidad regional.