| Periodo de estudio | 2019 - 2030 |
| Año base para la estimación | 2024 |
| Período de datos de pronóstico | 2025 - 2030 |
| Período de datos históricos | 2019 - 2023 |
| CAGR | un 5.20% |
| Concentración de mercado | Media |
Principales actores *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular |
Análisis del mercado de CMO farmacéuticos de Norteamérica por Mordor Intelligence
Se espera que el mercado CMO farmacéutico de Norteamérica registre una CAGR del 5.2 % durante el período de pronóstico.
- La industria farmacéutica es uno de los sectores más innovadores de Canadá. La industria farmacéutica, un segmento vital de la economía canadiense, cuenta con el apoyo del gobierno canadiense. Proporciona un entorno empresarial favorable para las empresas farmacéuticas y puede aprovechar los activos para estrategias comerciales a corto y largo plazo. Tras el precipicio de las patentes, las empresas farmacéuticas de esta región se están reorganizando y buscando nuevos modelos de negocio basados en asociaciones con terceros y redes externas. Este modelo de negocios se basa principalmente en la subcontratación de la mayoría de las operaciones, incluida la fabricación, y brinda excelentes oportunidades de crecimiento para los CMO en esta región.
- A partir de 2019, hay más de 800 nuevos medicamentos en fase de investigación (IND, por sus siglas en inglés) activos que esperan la aprobación de la FDA. Se espera que estas crecientes aprobaciones y proyectos de desarrollo de fármacos prometan más oportunidades para los CMO en el futuro. Sin embargo, muchos de los medicamentos aprobados tenían una designación huérfana, lo que sugiere que están destinados a personas con enfermedades raras. Aunque los precios altos generan mayores márgenes, los volúmenes son demasiado bajos para los grandes CMO que buscan crecimiento. Además, el aumento del gasto sanitario per cápita es un indicador fiable del crecimiento del sector farmacéutico y del mercado farmacéutico de CMO.
- Canadá también tiene la ventaja de tener una mano de obra calificada. Si bien Canadá enfrentará una intensa competencia de los países asiáticos emergentes, se espera que los complejos procesos de fabricación de ciertos medicamentos, que requieren personal calificado, un entorno político estable y la proximidad al mercado final de Estados Unidos y Canadá, impulsen el crecimiento del mercado farmacéutico de CMO en esta región. Con la intensificación de la competencia internacional, los CSP con sede en Canadá buscarán diferenciarse en calidad y ventajas de escala en sus servicios para satisfacer las demandas de los líderes mundiales en farmacia.
- El brote de coronavirus en China afectó significativamente el suministro de medicamentos terminados y API a los EE. UU. Se estima que el 83 % de las líneas de importación chinas a los EE. UU. eran formas de dosificación terminadas por humanos, mientras que el 7.5 % eran API en 2018. Los cierres de fábricas en China y los retrasos logísticos debido a las medidas del coronavirus en los puertos significarían una menor producción y retrasos en el envío de API a los EE. UU. fabricantes Con la propagación del coronavirus en la UE, las compañías farmacéuticas estadounidenses tendrán que prepararse para la escalada de costos. Muchos CMO, junto con empresas farmacéuticas de la región, están contemplando obtener la aprobación para el ensayo clínico de vacunas para prevenir la infección por COVID-19.
Tendencias y perspectivas del mercado de CMO farmacéuticos en Norteamérica
Se espera que el desarrollo y la fabricación de formulaciones de dosis terminadas (FDF) experimenten un crecimiento significativo
- La Sociedad Internacional de Cirugía Plástica Estética informó que, con 4,361,867 2018 2019 casos, Estados Unidos ocupó el primer lugar en el número total de procedimientos cosméticos en 70. A partir de XNUMX, de los encuestados por la Sociedad Estadounidense de Cirugía Dermatológica (ASDS), el XNUMX % fueron algo a extremadamente molesto por las líneas y arrugas alrededor de los ojos y los llevó a procedimientos cosméticos. La ASDS también declaró que se espera que aumente la demanda de productos de cirugía estética en los Estados Unidos, con los inyectables como el segmento más significativo y de más rápido crecimiento en el mercado.
- Posteriormente, la FDA de EE. UU. aprobó el uso de rellenos dérmicos inyectables en función de la revisión de los datos recopilados de estudios clínicos controlados que evaluaron el uso seguro y eficaz de los rellenos antiarrugas cuando se inyectan en áreas particulares del tejido facial. Además, las inyecciones de botox han aumentado en el país a lo largo de los años. Además, según la Encuesta sobre el estado de la industria de la odontología cosmética de la Academia Estadounidense de Odontología Cosmética, hubo un aumento en el número de pacientes que buscan odontología cosmética y un aumento en la producción promedio por paciente cosmético por visita. Esto también ha impulsado la demanda de odontología facial en el país.
- Baxter también adquirió Claris Injectables Ltd y obtuvo acceso completo a la cartera de productos de Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., una compañía de inyectables genéricos, obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. para la inyección de enoxaparina sódica, USP, el equivalente genérico de Lovenox. La compañía autorizó la inyección de enoxaparina sódica exclusivamente a través de su asociación con Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Además, según ICRA Limited, los medicamentos inyectables por un valor de USD 16 mil millones quedaron sin patente solo en los Estados Unidos. Los Estados Unidos están presenciando un aumento en la demanda de inyectables genéricos, debido a la creciente inversión del gobierno de los EE. UU. para el desarrollo de medicamentos genéricos.
- Además, el aumento en la cantidad de enfermedades crónicas, como la diabetes y el cáncer (con aproximadamente 1.8 millones de personas diagnosticadas con cáncer en 2019 y 34 millones de diabéticos en los Estados Unidos), ha aumentado la necesidad de administración de medicamentos inyectables. Además, en los Estados Unidos, la escasez de medicamentos es una de las principales preocupaciones de los consumidores y de la FDA. Aunque la cantidad de escasez de nuevos medicamentos ha disminuido desde 2011 debido al trabajo de la FDA, la industria y otras partes interesadas, todavía hay escasez de productos médicamente necesarios. En 2018, el 63.7% de todos los medicamentos en escasez eran inyectables estériles, informó la FDA de EE. UU. Los problemas de calidad en los sitios de fabricación pueden causar interrupciones en el suministro.
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Se espera que Estados Unidos tenga una participación mayoritaria
- Estados Unidos se ha convertido en el mayor mercado de medicamentos y representa casi la mitad del gasto en I+D en los mercados farmacéutico y biotecnológico. Por lo tanto, los CMO desempeñan un papel fundamental en este mercado y han invertido en nuevas instalaciones y tecnologías para atender a una amplia gama de subcontratistas. El país está experimentando una escasez de capacidad de fabricación para sectores específicos, como la terapia celular y génica. Los CMO han aumentado sus bases de fabricación en los últimos dos años. 2018 ha sido ampliamente considerado como un "año de avance" para los Estados Unidos en términos de aprobación de nuevas entidades moleculares y aplicaciones biológicas. En 2018, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos aprobó un récord de 59 nuevos medicamentos en casi dos décadas.
- Se espera que el gasto en salud de los Estados Unidos tenga un crecimiento 0.8% más rápido que el producto interno bruto (PIB) por año durante el período 2018-27. La participación de la salud en el PIB aumentaría del 17.9 % en 2017 al 19.4 % en 2027, según las estimaciones de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. La regulación más estricta en el país garantiza una calidad superior de la fabricación y el producto final al que se adhieren los CMO. Por ejemplo, la fabricación de terapias autólogas o alogénicas es compleja y las instalaciones de fabricación deben obtener una acreditación GMP.
- En febrero de 2020, Alchem Laboratories Corporation, una organización de fabricación por contrato con sede en Alachua, Florida, centrada en la síntesis personalizada, anunció una expansión de sus capacidades de fabricación de ensayos clínicos y detección. El desarrollo se realizó a través de la construcción del Edificio 3, una instalación de usos múltiples de 12,000 pies cuadrados dedicada a la detección de alto rendimiento, áreas de sala limpia para la fabricación de productos biológicos y farmacéuticos y soporte analítico. Pfizer, a mediados de 2019, anunció una inversión adicional de USD 500 con la estrategia en línea para aumentar la capacidad de fabricación en su planta de terapia génica, campus de 230 acres en Sanford, Carolina del Norte.
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Panorama competitivo
El mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos de América del Norte es muy competitivo, ya que existe una sólida presencia de actividad de investigación farmacéutica y biotecnológica en la región. Se espera que la consolidación de los CMO ocurra en los próximos años, ya que los competidores abandonarán la industria, abandonarán un área específica dentro de la industria o cerrarán. Esto mejora el poder de fijación de precios de los CMO de valor agregado.
- Mayo de 2020: Arcturus Therapeutics Holdings Inc. y Catalent, Inc. anunciaron una asociación para respaldar la fabricación esperada de la vacuna candidata de ARNm COVID-19 de Arcturus (LUNAR-COV19), destinada a proteger contra el coronavirus SARS-CoV-2. La producción de LUNAR-COV19 en las instalaciones de biofabricación de sustancias farmacéuticas de vanguardia de Catalent en Madison, Wisconsin, respaldará los estudios clínicos en humanos y, si tiene éxito, la comercialización de la vacuna.
- Mayo de 2020: AbbVie anunció que la Comisión Federal de Comercio (FTC) de EE. UU. había aceptado la orden de consentimiento propuesta en relación con la adquisición pendiente de Allergan por parte de AbbVie. La aceptación por parte de la FTC satisface todas las autorizaciones antimonopolio necesarias para la adquisición de Allergan por parte de AbbVie.
Líderes de la industria farmacéutica de CMO en Norteamérica
catalent inc.
Centro Pfizer Fuente (Pfizer Inc.)
Soluciones biofarmacéuticas de Baxter (Baxter International Inc.)
Recifarm AB
AbbVie, Inc.
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
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Alcance del informe de mercado de CMO farmacéuticos de Norteamérica
Una organización de fabricación por contrato (CMO) es una organización que sirve a la industria farmacéutica y brinda a los clientes servicios integrales, desde el desarrollo de medicamentos hasta la producción. La subcontratación a un CMO permite que el cliente farmacéutico amplíe sus recursos técnicos sin aumentar los gastos generales. Luego, el cliente puede administrar sus recursos y costos internos enfocándose en competencias básicas y proyectos de alto valor mientras reduce o no agrega infraestructura o personal técnico. En el sector farmacéutico, con un crecimiento continuo, las empresas farmacéuticas innovadoras necesitan abastecer sus carteras con nuevos medicamentos. Aún así, no tienen los recursos que alguna vez tuvieron para descubrir, desarrollar y fabricar productos. Por lo tanto, el requisito de CMO es bastante significativo.
Por tipo de servicio
| Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) | Pequeña molécula |
| molécula grande | |
| API de alta potencia (HPAPI) | |
| Desarrollo y fabricación de formulaciones de dosis terminadas (FDF) | Formulación de dosis sólida |
| Formulación de dosis líquida | |
| Formulación de dosis inyectable | |
| Embalaje secundario |
País
| Estados Unidos |
| Canada |
| Por tipo de servicio | Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) | Pequeña molécula |
| molécula grande | ||
| API de alta potencia (HPAPI) | ||
| Desarrollo y fabricación de formulaciones de dosis terminadas (FDF) | Formulación de dosis sólida | |
| Formulación de dosis líquida | ||
| Formulación de dosis inyectable | ||
| Embalaje secundario | ||
| País | Estados Unidos | |
| Canada | ||
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Preguntas clave respondidas en el informe
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de CMO farmacéutico de NA?
Se proyecta que el mercado CMO farmacéutico de NA registre una tasa compuesta anual del 5.2% durante el período de pronóstico (2025-2030)
¿Quiénes son los jugadores clave que operan en el mercado CMO farmaceutico de NA?
Catalent Inc., Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.), Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.), Recipharm AB y AbbVie, Inc. son las principales empresas que operan en el mercado CMO farmacéutico de Norteamérica.
¿Qué años cubre este mercado de CMO farmacéutico de NA?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado de CMO farmacéutico de NA para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de CMO farmacéutico de NA para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página:
Informe sobre el mercado de CMO farmacéutico de Norteamérica
Estadísticas sobre la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de los CMO farmacéuticos de Norteamérica en 2025, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de los CMO farmacéuticos de Norteamérica incluye una previsión del mercado para el período 2025 a 2030 y una descripción general histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como un informe gratuito en formato PDF.
