Análisis del mercado farmacéutico de la India: informe sobre el crecimiento, el tamaño y las previsiones de la industria (2025-2030)

Tendencias y perspectivas del mercado farmacéutico de la India

Los planes PLI del gobierno aceleran la autosuficiencia de las API

La financiación de PLI aumentó a INR 2,444.93 crore para 2025-26, apuntando a 11 líneas de medicamentos a granel y atrayendo promesas de inversión acumuladas que superan los INR 1.46 lakh crore^{[ 1 ]Oficina de Información de Prensa, “El Plan PLI para Productos Farmacéuticos Recibe Mayor Inversión”, pib.gov.in}Los fabricantes de Gujarat, Maharashtra y Telangana están aprovechando el incentivo para añadir fermentadores y líneas de procesamiento continuo que podrían reducir la dependencia de los principios activos (PI) chinos, que actualmente representan el 80 % del volumen de importación. Los primeros beneficiarios informan plazos de entrega más cortos para antibióticos macrólidos y corticosteroides intermedios, lo que aumenta la resiliencia de la cadena de suministro. A medida que los proyectos greenfield se validen en las etapas de validación cruzada entre 2027 y 2028, la producción nacional de PI debería reducir las brechas de costos y aumentar el poder de fijación de precios para las formulaciones terminadas que se venden en el mercado farmacéutico indio. Un ciclo exitoso de sustitución de importaciones también amortigua el riesgo cambiario en la factura de insumos.

Expansión de la penetración del seguro de salud en ciudades de nivel 2 y 3

Solo el 35% de los indios cuenta con seguro médico, pero la composición de los pagadores está cambiando a medida que planes como Ayushman Bharat y planes privados como MediCare Select de Tata AIG incorporan hospitales en ciudades emergentes. La cobertura sin efectivo reduce los gastos de bolsillo, lo que permite que más hogares surtan sus recetas médicas para enfermedades crónicas mensualmente en lugar de racionar las dosis. Los datos de reclamaciones ya muestran un aumento del 30% al 40% en el uso de medicamentos entre los pacientes recién asegurados, especialmente para la diabetes y la atención cardiovascular. La ola de seguros impulsa una demanda predecible en el mercado farmacéutico indio, lo que permite a las empresas lanzar programas de adherencia y envases más pequeños adaptados al poder adquisitivo de las zonas semiurbanas. A medida que la red de hospitales supere los 14,000 en 2027, las marcas incluidas en el formulario para terapias crónicas deberían alcanzar volúmenes duraderos.

Creciente demanda de medicamentos para enfermedades crónicas en medio del envejecimiento de la población

Los medicamentos para enfermedades crónicas se expandieron un 9.9 % en enero de 2025, frente a un crecimiento general del mercado del 8.4 %, impulsado por el auge de las líneas de medicamentos cardíacos (10.7 %) y antidiabéticos. La población india mayor de 60 años se duplicará hasta representar el 19 % de la población para 2050, convirtiendo la terapia de mantenimiento en un motor de crecimiento estructural. Las empresas están incorporando combinaciones de dosis fijas, inyectables semanales y aplicaciones de educación para pacientes para consolidar franquicias de productos. Esta dinámica es más visible en las clínicas metropolitanas del sur y el oeste de la India, donde la detección temprana aumenta las tasas de diagnóstico. Los minoristas informan de una mayor frecuencia de resurtido y un menor abandono de medicamentos hipolipemiantes y antihipertensivos, lo que refuerza el enfoque hacia la atención crónica en el mercado farmacéutico indio.

Fabricación de bajo costo y grupo de talentos en química especializada

Los gastos operativos en las plantas indias son entre un 20 % y un 30 % inferiores a los de sus homólogos en China, gracias a la eficiencia de las tarifas laborales y energéticas. Más de 10,000 XNUMX instalaciones cuentan con precalificación según las BPM o la OMS, y los recién graduados de los campus de NIPER aportan talento especializado a los laboratorios de química de procesos. Las empresas ahora implementan plataformas de fabricación continua y suites de alta potencia para ascender en la cadena de valor y alcanzar la producción de genéricos complejos. La creciente sofisticación refuerza el papel de la India como centro de suministro secundario para las líneas de producción multinacionales, lo que proporciona al mercado farmacéutico indio una entrada constante de tecnología y mejoras de calidad. Los créditos gubernamentales para I+D amplifican este ciclo al reducir el coste en efectivo de la innovación a escala piloto.

Aumento de la subcontratación de CDMO en India por parte de innovadores globales

Los servicios de desarrollo y fabricación por contrato generan actualmente 15.63 millones de dólares y se prevé que se tripliquen para 2029. La Organización de Servicios Farmacéuticos Innovadores (IPSO), creada en marzo de 2025, establece estándares de calidad, integridad de datos y transferencia de tecnología digital, una iniciativa bien recibida por los patrocinadores de EE. UU. y la UE. Los modelos híbridos, como la plataforma de desarrollo y fabricación de Shilpa Medicare, aceleran la progresión de las moléculas desde el laboratorio hasta los lotes comerciales. Más de 7 millones de dólares ya se canalizan a centros de capacidad globales que gestionan análisis de descubrimiento, bioestadística clínica y asuntos regulatorios. Estos cambios incorporan pedidos adicionales de alto valor al mercado farmacéutico indio y profundizan las competencias locales en productos biológicos, ADC y API de péptidos.

La rápida adopción de farmacias electrónicas permite un acceso más amplio

Las farmacias electrónicas crecen un 7.3 % anual gracias a la facilidad para realizar pedidos, la entrega a domicilio con tarifa plana y los servicios de teleconsulta en paquete. El ensayo clínico durante la pandemia convenció a millones de usuarios de atención crónica, quienes ahora prefieren resurtidos a domicilio con descuentos por pagos digitales. Las plataformas implementan controles algorítmicos y almacenes aprobados por la NABL para reducir el riesgo de falsificación, aunque los reguladores aún evalúan un código nacional para farmacias electrónicas. En localidades más pequeñas, las alianzas con tiendas kirana sirven como puntos de recogida, ampliando el alcance más allá de las rutas de mensajería. La creciente capa digital aumenta la transparencia en el mercado farmacéutico indio y pone los datos de precios en tiempo real a disposición del consumidor, impulsando a los establecimientos físicos a optimizar el servicio.

Los controles de precios de medicamentos bajo la Ley Nacional de Mercados de Mercancías (NLEM) reducen los márgenes

Los topes de la NPPA sobre 384 medicamentos esenciales reducen la rentabilidad, obligando a algunas marcas a estar por debajo del punto de equilibrio. ^{[ 2 ]Organización Mundial de la Salud, “Orden de control de precios de medicamentos y medicamentos esenciales”, iris.who.int}Las infracciones detectadas en 307 artículos subrayan la fricción en el cumplimiento y los desabastecimientos esporádicos cuando las empresas abandonan líneas de producción deficitarias. Si bien los responsables políticos buscan la asequibilidad, la evidencia muestra una disponibilidad limitada en clínicas rurales que dependen de mayoristas con bajos márgenes de beneficio. Las empresas se protegen priorizando los lanzamientos hacia terapias no programadas o especialidades diferenciadas fuera del alcance de NLEM, pero este cambio limita la oferta de tratamiento para los pacientes sensibles al precio. Por lo tanto, el mercado farmacéutico indio se enfrenta a una tensión entre margen y acceso que condiciona las decisiones de inversión en clases terapéuticas consolidadas.

Retrasos en la aprobación regulatoria de nuevas moléculas

Las normas revisadas de BPM del Anexo M exigen mejoras en el flujo de trabajo en un plazo de seis a doce meses, un plazo ajustado para los pequeños y medianos fabricantes. Sumado a largas revisiones de datos éticos y de estabilidad, el proceso desde la presentación de la solicitud de autorización de comercialización (IND) hasta la licencia final sigue siendo impredecible. Las CDMO globales colaboran con consultoras regulatorias, como en el acuerdo Recipharm-ProductLife, para agilizar las presentaciones; sin embargo, las startups biotecnológicas nacionales aún señalan la demora en los plazos como un lastre para su financiación. Las autorizaciones más lentas disuaden el capital de riesgo para activos de primera clase, lo que podría frenar la innovación que podría diversificar el mercado farmacéutico indio más allá de los genéricos.

Alta dependencia de las API chinas para moléculas complejas

Aproximadamente el 80% de las importaciones de medicamentos a granel de la India provienen de China, una vulnerabilidad que quedó al descubierto durante los cuellos de botella fronterizos provocados por la pandemia. Los costos de insumos clave, como las estatinas fermentativas y las cefalosporinas, se dispararon a dos dígitos, lo que redujo el capital circulante. La reapertura de la ventanilla de PLI comienza a cubrir la brecha, pero la transferencia de tecnología, las autorizaciones ambientales y las inversiones en el tratamiento de efluentes prolongan los períodos de gestación. Hasta que las plantas nacionales alcancen la escala comercial, los fabricantes se cubren mediante la contratación externa o manteniendo un stock de seguridad de seis meses, una práctica que bloquea el efectivo e infla los costos de almacenamiento en el mercado farmacéutico indio.

Análisis de segmento

Por categoría terapéutica: Atención crónica El impulso moldea la combinación de la cartera

La oferta terapéutica muestra que los antiinfecciosos representarían el 19.6% del mercado farmacéutico indio en 2024, lo que subraya la persistente carga de enfermedades transmisibles. Sin embargo, oncología registra la previsión de CAGR más rápida, del 7.10%, impulsada por el aumento de las pruebas de detección y la ampliación del reembolso de las terapias dirigidas. Las líneas cardiovasculares crecieron un 10.7% a principios de 2025, lo que las convierte en el segmento de enfermedades crónicas más grande por valor. Los medicamentos gastrointestinales subieron un 10.9% gracias a las combinaciones de inhibidores de la bomba de protones, mientras que los antidiabéticos mantuvieron un fuerte aumento del 6.9% debido a los cambios en el estilo de vida.

Los desarrolladores ahora asignan mayores presupuestos de detalle a las especialidades crónicas, equilibrando las franquicias de atención aguda de gran volumen con regímenes de mayor valor a lo largo de la vida. Las líneas telefónicas de apoyo al paciente y las herramientas móviles de adherencia se han convertido en estándar en el marketing de diabetes y cardiología. Tras los picos de la pandemia, las vacunas y la oftalmología disminuyeron un 12.8 % y un 8.6 %, respectivamente, lo que llevó a los fabricantes a racionalizar el recuento de SKU. La fluctuación crónica redefine la segmentación por centro de atención dentro del mercado farmacéutico indio, impulsando al alza las tasas de ventas hospitalarias en oncología y clínicas de atención continua.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por tipo de medicamento: genéricos principales, medicamentos de venta libre ascendentes

Las recetas genéricas dominaron el 69% del mercado farmacéutico indio durante 2024, impulsadas por los genéricos de marca, que captan el 87% del valor de las recetas. La elasticidad de la demanda y la familiaridad generalizada de los médicos mantienen la resiliencia del segmento incluso con precios limitados. Al mismo tiempo, se proyecta que las líneas de medicamentos de venta libre registren una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6.70% hasta 2030, impulsadas por el autocuidado, la publicidad y la facilidad de compra digital.

Las grandes empresas ahora operan con dos motores: genéricos de marca, gestionados por representantes de especialistas, para clínicas y paquetes de medicamentos de venta libre (OTC) con valor de marca para farmacias y carritos electrónicos. Dado que los farmacéuticos recomiendan cada vez más categorías de medicamentos alternativos, como analgésicos y gastroprotectores, los ingresos de OTC ofrecen una cobertura contra márgenes de NLEM más ajustados. Los canales en línea combinan productos OTC con resurtidos de medicamentos crónicos, lo que eleva el valor de las cestas de compra en el mercado farmacéutico indio.

Por vía de administración: el aumento de la administración parenteral destaca las ganancias de capacidad

Las formas farmacéuticas orales aún representan el 62.0% de las ventas en 2024, lo que refleja la rentabilidad y la comodidad del paciente. Sin embargo, las vías parenterales registran una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6.90% hasta 2030, la más rápida entre las vías de administración. En enero de 2025 se registró un aumento del 35.9% en la demanda de inyectables, en línea con el aumento de las terapias biológicas y de depósito de acción prolongada.

Las salas de llenado y acabado estéril y las unidades de liofilización son prioridades de expansión tanto para las plantas nacionales como para las multinacionales. Las redes de cadena de frío se modernizan en paralelo, especialmente para viales de oncología y endocrinología. Las vías de inhalación y transdérmica siguen siendo nicho, pero cobran impulso gracias a la innovación en dispositivos, lo que promete una mayor adherencia a la administración diferenciada en el mercado farmacéutico indio.

Por formulación: los inyectables lideran la innovación

Las tabletas y cápsulas representaron el 56% de las formulaciones en 2024, gracias a las líneas de compresión de alta velocidad y al suministro de excipientes consolidado. Los inyectables, con un crecimiento previsto del 6.50% de CAGR, atraen una inversión desproporcionada en jeringas precargadas, suspensiones liposomales y microesferas de depósito. Las cremas y ungüentos dermatológicos aumentan a la par del gasto de los consumidores en salud cutánea, que ya representa una categoría de 14,606 millones de rupias indias.

Las empresas combinan la ciencia de la formulación con el desarrollo conjunto de dispositivos, como lo demuestran las plumas de insulina y los autoinyectores. Los jarabes siguen siendo productos básicos para la población pediátrica, pero la tecnología de enmascaramiento del sabor los mantiene competitivos frente a las tabletas masticables. Formatos novedosos, como las tiras de película fina, se están probando en nutracéuticos antes de su aplicación más amplia con receta, lo que abre una nueva frontera al mercado farmacéutico indio.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por canal de distribución: la capa digital redefine el alcance

Las farmacias minoristas, con una participación del 75%, siguen siendo el pilar, pero se enfrentan a una reducción de márgenes debido a la consolidación de cadenas y a los genéricos Jan Aushadhi. Las farmacias en línea crecen un 7.30% anual, integrando consultas electrónicas, laboratorios electrónicos y logística de última milla para una experiencia de salud integral. Las farmacias hospitalarias amplían el control del formulario sobre los productos biológicos especializados, impulsando el volumen de compras directas.

Los mayoristas se modernizan con sistemas de gestión de almacenes (WMS) y análisis de demanda en tiempo real para atender a clientes omnicanal, reduciendo así la rotura de stock. La claridad regulatoria sobre farmacias electrónicas, prevista para 2026, determinará el equilibrio de poder entre los canales. Sea cual sea el resultado, un modelo híbrido parece inevitable para el mercado farmacéutico indio, que combina la entrega a domicilio, la recogida en tienda y el asesoramiento en farmacias de barrio.