Análisis del tamaño y la participación del mercado de semaglutida: tendencias de crecimiento y pronóstico (2026-2031)

Tendencias y perspectivas del mercado mundial de semaglutida

Aumento de la prevalencia de la obesidad y la diabetes tipo 2

La obesidad mundial superó los mil millones de adultos en 2024, mientras que 537 millones de personas vivían con diabetes, lo que creó una demanda fundamental de terapias que aborden ambas afecciones.^{[ 1 ]Federación Internacional de Diabetes, “Atlas de la Diabetes de la FID, 10.ª edición”, diabetesatlas.org} Los ministerios de Oriente Medio incluyeron los agonistas del GLP-1 en las listas de medicamentos esenciales en 2025, lo que indica una aceleración de la demanda a nivel de políticas. Las agencias de salud de Asia y el Pacífico informan sobre una aparición más temprana de diabetes, y China señala que el 35 % de los nuevos diagnósticos se producen actualmente en adultos menores de 45 años. Las personas en edad laboral prefieren las inyecciones semanales a las pastillas diarias, lo que refuerza su uso. Por lo tanto, la interacción entre el aumento de la carga de enfermedad y la comodidad del paciente es fundamental para la expansión del mercado de semaglutida.

Mayor eficacia en la pérdida de peso en comparación con otros AR GLP-1

Wegovy logró una pérdida de peso media del 15.8 % en el ensayo STEP 1, mientras que la tirzepatida registró una pérdida de peso media del 22.5 %, lo que impulsó a las aseguradoras estadounidenses a clasificar los formularios según el perfil del paciente. Los organismos europeos de coste-efectividad actualizaron sus marcos de modelado en 2025 para considerar el beneficio cardiovascular, lo que inclinó las decisiones hacia la semaglutida para la prevención secundaria.^{[ 2 ]Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención, “Semaglutida para el manejo del sobrepeso y la obesidad”, nice.org.uk} Actualmente, Novo Nordisk está probando dosis orales de 25 mg y 50 mg para cerrar la brecha de eficacia sin inyecciones, y se esperan los resultados de la Fase III para fines de 2026.

Aprobaciones regulatorias ampliadas para la reducción del riesgo de ECV

La FDA aprobó la etiqueta cardiovascular de Wegovy en marzo de 2024, luego de la publicación de los resultados del ensayo SELECT, que mostraron una reducción del 20 % del riesgo relativo en eventos cardiovasculares adversos importantes.^{[ 3 ]Administración de Alimentos y Medicamentos, “La FDA aprueba el primer tratamiento para reducir el riesgo de problemas cardíacos graves”, fda.gov} La EMA se incorporó en junio de 2024, la de Canadá en septiembre de 2024 y la de Corea del Sur en diciembre de 2025, lo que creó un acceso sincronizado en los mercados de altos ingresos. La revisión prioritaria de Japón está prevista para concluir a mediados de 2026, ampliando el mercado de semaglutida a la cobertura del seguro nacional.

Creciente adopción de plumas autoinyectables y comprimidos orales

Las plumas precargadas FlexTouch alcanzan tasas de adherencia a 12 meses superiores al 70%, en comparación con el 50-60% de los medicamentos orales diarios. La semaglutida oral tiene una cuota de prescripción del 8%, pero cubre a las cohortes que no usan agujas. Las encuestas muestran que el 42% de los pacientes cambiaría a la terapia oral si su eficacia fuera comparable a la de los inyectables, lo que subraya la necesidad de realizar ensayos clínicos con comprimidos de dosis más altas.

Alto costo de la terapia y reembolso limitado

La semaglutida se clasificó entre las terapias crónicas más costosas para el tratamiento de la obesidad, con un costo de USD 1,300 al mes en 2025. Brasil, México, Sudáfrica y Turquía rechazaron el reembolso, citando modelos de impacto presupuestario que mostraban que entre el 5 % y el 8 % del gasto en medicamentos se destinaría a un solo producto. Incluso en mercados de altos ingresos, los retrasos en la autorización previa promedian seis semanas, lo que puede dificultar el inicio del tratamiento. Los precios diferenciados y los programas de asistencia al paciente aún no han tenido un impacto significativo en la adopción en zonas geográficas sensibles a los precios.

Escasez de suministro de capacidad de llenado de bolígrafos y cartuchos

Novo Nordisk señaló que las líneas de llenado con pluma serían el cuello de botella en 2024, a pesar de una expansión de capacidad de 2 millones de dólares; la validación de las líneas de llenado aséptico se extenderá de 18 a 24 meses. La escasez puntual fomentó las importaciones en el mercado gris, lo que provocó alertas de importación de la FDA en 2025. Se espera la normalización del suministro para finales de 2026, con la puesta en marcha de nuevas líneas y activos integrados verticalmente.

Análisis de segmento

Por marca: La franquicia de diabetes de Ozempic consolida sus ingresos mientras Wegovy captura el crecimiento de la obesidad

Ozempic mantuvo una cuota de mercado del 65.31% en 2025, gracias a su lanzamiento en 2017 y su posterior inclusión en las guías cardiometabólicas tras el estudio SUSTAIN-6, que mostró una reducción del 26% en los eventos cardiovasculares. Wegovy avanza a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15.13% hasta 2031, a medida que la expansión de las etiquetas permite una mayor cobertura para los pagadores. Por lo tanto, el tamaño del mercado de semaglutida para la reducción del riesgo cardiovascular está creciendo rápidamente, lo que permite a Novo Nordisk segmentar las indicaciones y optimizar los ingresos del ciclo de vida. Rybelsus, la variante oral, está disponible para pacientes con reticencia a las inyecciones y está posicionada para ganar cuota de mercado en espera de la aprobación de dosis más altas.

La presión competitiva de la tirzepatida está impulsando a Novo Nordisk a acelerar el aumento gradual de la dosis oral y a explorar regímenes combinados con análogos de amilina. Las negociaciones a nivel de marca varían según el presupuesto: Ozempic se reembolsa en el gasto para diabetes y Wegovy en el de obesidad o atención preventiva, lo que otorga a la empresa innovadora flexibilidad para cambiar el enfoque promocional. Esta estrategia multimarca estabiliza los ingresos incluso cuando los formularios individuales varían el volumen entre indicaciones.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por formulación: las plumas inyectables predominan, mientras que las tabletas orales se dirigen a cohortes reacias a las inyecciones.

Las plumas inyectables representaron el 59.73 % de los ingresos en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16.87 %, ya que la administración semanal mantiene una adherencia del 72 % durante 12 meses. Los comprimidos orales representan actualmente el resto; aprovechan la tecnología SNAC, protegida por patentes hasta 2032, lo que protege temporalmente contra la erosión de los genéricos. Si los ensayos de fase III en curso validan las dosis de 25 mg y 50 mg, es probable que la cuota de mercado de semaglutida en el segmento oral aumente, especialmente en los canales de atención primaria.

La economía de la fabricación difiere: una biodisponibilidad oral inferior al 1% incrementa el uso y el coste de los fármacos activos (API), mientras que los inyectables concentran la demanda en la capacidad de llenado de las plumas. Se espera que la innovación en los dispositivos de administración, incluidos los autoinyectores con eliminación integrada de objetos punzantes, mantenga la preferencia por los inyectables a pesar de los avances en la administración oral. Por lo tanto, la industria de la semaglutida está invirtiendo en ambos frentes para satisfacer las preferencias heterogéneas de los pacientes.

Por indicación: la reducción del riesgo cardiovascular emerge como el segmento de más rápido crecimiento

La diabetes tipo 2 mantuvo una participación del 45.88% en los ingresos en 2025; sin embargo, la reducción del riesgo cardiovascular se está expandiendo a una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 13.23%, la más rápida entre todas las indicaciones. La incorporación de la terapia con GLP-1 en las guías de cardiología fomenta su inicio en los regímenes de prevención secundaria, impulsando así el mercado de la semaglutida. El control crónico del peso sigue siendo considerable, gracias al apoyo de programas para empresas y a la creciente aceptación social de que la obesidad es una enfermedad crónica que requiere farmacoterapia.

Otros usos en investigación, como la esteatohepatitis no alcohólica, ofrecen un potencial de crecimiento para la cartera de productos, pero actualmente aportan ingresos marginales. Las aseguradoras están endureciendo los criterios de autorización previa para reducir la prescripción fuera de indicación, lo que ayuda a preservar la previsibilidad presupuestaria. Durante el período de pronóstico, se espera que las indicaciones cardiovasculares expandan significativamente el tamaño del mercado de semaglutida al captar pacientes de alto riesgo con costos iniciales elevados.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por canal de distribución: las farmacias hospitalarias mantienen la participación mayoritaria a medida que las plataformas en línea escalan

Las farmacias hospitalarias dispensaron el 65.36 % de los volúmenes de 2025 debido al inicio de la receta durante eventos cardiometabólicos en pacientes hospitalizados. Las cadenas minoristas gestionan resurtidos rutinarios, pero enfrentan obstáculos de autorización previa que prolongan los plazos de dispensación. Las farmacias en línea están avanzando a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14.35 %, impulsadas por la integración de la telesalud, la entrega discreta a domicilio y los programas de asesoramiento integrados. Las nuevas directrices de la FDA exigen ahora una videoconsulta sincrónica antes de recetar, lo que aumenta los costos de cumplimiento, pero no frena la adopción digital.

Para los fabricantes, los canales en línea presentan mayores diferenciales bruto-neto debido a la contratación directa, lo que genera oportunidades de margen adicionales. Por ello, la industria de la semaglutida se está asociando con plataformas de telesalud para asegurar datos futuros sobre la participación y la interacción de los pacientes.

Análisis geográfico

Norteamérica generó el 46.38 % de los ingresos globales en 2025, impulsada por la amplia cobertura de los empleadores y la inclusión de la Parte D de Medicare para la diabetes, así como por el crecimiento de las indicaciones cardiovasculares. La prevalencia de obesidad en adultos en EE. UU. alcanzó el 41.9 % en 2024, manteniendo una alta demanda. Canadá añadió la etiqueta cardiovascular en 2024, y a mediados de 2025 se incorporaron los formularios provinciales, ampliando así la elegibilidad de los pacientes. México sigue siendo mayoritariamente de pago privado debido al limitado reembolso público, lo que modera su aceptación.

Europa exhibe un sistema de reembolso amplio, aunque irregular. El IQWiG de Alemania reconoció un beneficio adicional considerable para la prevención cardiovascular en 2025, lo que permitió establecer precios superiores. El NICE del Reino Unido recomendó semaglutida para adultos con ECV establecida e IMC ≥ 27 kg/m² en marzo de 2025, lo que abrió el acceso del NHS a más de un millón de pacientes. Francia e Italia esperan evidencia real antes de finalizar sus presupuestos, mientras que España completó la inclusión en el formulario a finales de 2025. El envejecimiento demográfico y la alta carga cardiovascular impulsan un crecimiento continuo.

La región Asia-Pacífico registra el mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17.12 %. China aprobó la indicación para la obesidad a finales de 2024 y prevé el reembolso de medicamentos esenciales en 2026, impulsado por la ampliación de la producción nacional de API. La aprobación cardiovascular prevista para mediados de 2026 en Japón desbloqueará la cobertura del seguro nacional, mientras que la extensión de la etiqueta de Corea del Sur en diciembre de 2025 la convierte en pionera regional. El mercado indio se basa actualmente en efectivo, pero las iniciativas de biosimilares de Dr. Reddy's y Gland Pharma buscan ampliar la asequibilidad tras el vencimiento de las patentes en 2031. Australia reembolsa a Wegovy en virtud del Plan de Beneficios Farmacéuticos, pero aplica estrictos criterios de autorización previa.

Oriente Medio y África, junto con Sudamérica, tienen participaciones menores, pero muestran un crecimiento de dos dígitos. Los estados del Consejo de Cooperación del Golfo incorporaron la semaglutida a los formularios en 2024-2025, aunque los altos precios de lista restringen el acceso a la población asegurada. Brasil rechazó el reembolso público en 2024, pero la demanda privada persiste en los principales centros urbanos. Con el tiempo, se espera que la expansión de la clase media y la evolución de las políticas de reembolso impulsen un volumen creciente.