Tamaño y participación en el mercado de vacunas termoestables
| Periodo de estudio | 2019 - 2030 |
| Tamaño del mercado (2025) | USD 9.23 mil millones |
| Tamaño del mercado (2030) | USD 13.21 mil millones |
| TACC (2025 - 2030) | 7.42% |
| Mercado de más rápido crecimiento | Asia-Pacífico |
| Mercado más grande | Norteamérica |
| Concentración de mercado | Media |
Principales actores *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular |
Análisis del mercado de vacunas termoestables por Mordor Intelligence
Se estima que el tamaño del mercado de vacunas termoestables será de USD 9.23 mil millones en 2025, y se espera que alcance los USD 13.21 mil millones para 2030, con una CAGR del 7.42 % durante el período de pronóstico (2025-2030).
Las vacunas termoestables mantienen su eficacia sin necesidad de condiciones rigurosas de cadena de frío, manteniéndose generalmente estables incluso a temperaturas elevadas. La demanda de estas vacunas se ve impulsada por un enfoque creciente en vacunas terapéuticas, programas de inmunización más amplios, avances en la tecnología de vacunas y un sólido respaldo gubernamental para el desarrollo de vacunas.
El creciente énfasis en las vacunas terapéuticas está transformando el panorama del tratamiento de enfermedades, en particular en oncología, al aprovechar el sistema inmunitario para combatir enfermedades preexistentes. Por ejemplo, en 2024, la FDA aprobó lifileucel (Amtagvi), la primera terapia linfocítica infiltrante tumoral para el melanoma metastásico, logrando una tasa de respuesta objetiva del 31.5 %, con un 56.5 % de pacientes que mantuvieron la respuesta a los seis meses. Se prevé que estos avances impulsen un crecimiento sustancial en el mercado de vacunas termoestables, impulsado por la creciente adopción de terapias innovadoras y eficaces.
Gobiernos y organizaciones como la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) y Gavi, la alianza para las vacunas, han reforzado los programas de inmunización, impulsando una mayor demanda de vacunas termoestables, especialmente en regiones que carecen de infraestructuras robustas para la cadena de frío. Por ejemplo, Gavi, en colaboración con la OMS y UNICEF, asignó 18 millones de dosis de la vacuna contra la malaria RTS,S/AS01 a 12 países africanos para el período 2023-2025. Su objetivo es proteger a los niños en las zonas de alta transmisión de la malaria. Esta iniciativa subraya la urgente necesidad de vacunas que resistan temperaturas más altas, dados los desafíos constantes de la logística de la cadena de frío en zonas remotas. Tecnologías prometedoras, como la SPVX02 de Stablepharma, una vacuna contra el tétanos y la difteria que se mantiene estable entre -20 °C y 40 °C durante 18 meses, se encuentran actualmente en fase de prueba en el Reino Unido. De tener éxito, podrían revolucionar la administración de vacunas al eliminar la necesidad de refrigeración.
Los recientes avances en la tecnología de vacunas han mejorado significativamente la eficacia, la estabilidad y la eficiencia de administración de las vacunas. La vacuna contra el tétanos y la difteria (SPVX02) de Stablepharma ejemplifica este progreso con su excepcional resistencia a la temperatura. La SPVX02 mantiene su potencia en un rango de temperatura de -20 °C a 40 °C, lo que permite almacenarla a temperatura ambiente hasta por 18 meses. Esta innovación mitiga los desafíos críticos de la cadena de frío y tiene el potencial de reducir la tasa anual actual de desperdicio de vacunas, que es de aproximadamente el 50 %. Estos avances están destinados a optimizar las operaciones de la cadena de suministro, reducir costos y generar importantes oportunidades de crecimiento para los actores del sector. A medida que la demanda de una distribución eficiente de vacunas continúa creciendo, se espera que estos avances desempeñen un papel fundamental en el futuro del mercado de vacunas termoestables.
Además, los gobiernos también están invirtiendo cantidades sustanciales de dinero y apoyo en la I+D de vacunas, especialmente. Por ejemplo, en enero de 2025, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos invirtió 590 millones de dólares en Moderna para acelerar el desarrollo de vacunas basadas en ARNm contra la gripe aviar, facilitando así estudios clínicos más amplios y el desarrollo en fase avanzada para varios subtipos de gripe aviar. Estas inversiones estratégicas subrayan el papel crucial de la financiación pública para impulsar avances y abordar eficazmente los desafíos de la salud mundial.
Se prevé un sólido crecimiento del mercado de vacunas termoestables impulsado por los avances en la tecnología de vacunas, el creciente apoyo gubernamental y organizacional a los programas de inmunización, el aumento de la inversión en I+D de vacunas y la creciente necesidad de soluciones innovadoras para abordar los desafíos de la cadena de frío. Estos factores, en conjunto, posicionan al mercado para una expansión significativa en los próximos años.
Sin embargo, se espera que el alto costo de desarrollo, los estrictos procesos regulatorios y la inminente amenaza de retiros de productos frenen el crecimiento del mercado.
Tendencias y perspectivas del mercado mundial de vacunas termoestables
Se espera que el segmento de vacunas vivas atenuadas experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
Las vacunas vivas atenuadas desempeñan un papel crucial en la prevención de enfermedades. Utilizan una forma debilitada de un virus o bacteria que puede replicarse, pero no causa enfermedades en personas sanas. Estas vacunas mantienen una cuota de mercado significativa gracias a su amplio uso en los programas mundiales de inmunización, especialmente para enfermedades como el sarampión, las paperas, la rubéola y la polio. Su eficacia suele requerir menos dosis, lo que las hace ideales para campañas masivas en entornos con recursos limitados. Sin embargo, su susceptibilidad a la degradación por calor ha impulsado esfuerzos conjuntos para producir versiones termoestables. Reconociendo su importancia, organizaciones sanitarias mundiales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Gavi priorizan la estabilización de estas vacunas para minimizar el desperdicio y mejorar el acceso, especialmente en zonas sin instalaciones de cadena de frío.
Las vacunas vivas atenuadas ocupan una parte significativa del mercado de vacunas termoestables, principalmente debido a su amplia adopción en los programas mundiales de inmunización. Por ejemplo, la vacuna contra el sarampión, un producto vivo atenuado, ha sido clave para reducir las muertes por sarampión a nivel mundial de 2.6 millones anuales a aproximadamente 122,000. Sin embargo, en 2023, los casos mundiales de sarampión aumentaron un 20%, alcanzando los 10.3 millones, debido principalmente a una cobertura vacunal insuficiente, con más de 22 millones de niños sin recibir su primera dosis. Esto pone de relieve el papel crucial de las vacunas de virus latentes (LAV) en la mitigación de riesgos epidémicos. Además, la termoestabilización de estas vacunas mejora su eficiencia operativa, especialmente en mercados con infraestructuras de cadena de frío poco fiables.
En respuesta a los desafíos que plantea la degradación térmica, se está impulsando la creación de formulaciones termoestables. Por ejemplo, la SPVX02 de Stablepharma, una vacuna termoestable contra el tétanos y la difteria. En marzo de 2025, una vacuna candidata estadounidense captó la atención al avanzar hacia la fase I de ensayos clínicos. Esta vacuna demuestra una estabilidad excepcional a temperatura ambiente y mantiene su eficacia incluso tras la exposición a variaciones de temperatura de -20 °C a 40 °C. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) aprobó el ensayo de fase I, lo que representa un hito crucial hacia la comercialización de vacunas que no requieren refrigeración. Además, los investigadores utilizaron la tecnología de conservación por vaporización para desarrollar una vacuna contra la influenza viva atenuada en polvo seco, lo que garantiza su estabilidad a temperatura ambiente.
Las agencias internacionales de salud, como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Gavi, están moldeando el mercado mediante el establecimiento de prioridades estratégicas. Han implementado iniciativas destinadas a reforzar la estabilidad térmica de las vacunas vivas atenuadas (VAL). Esta mejora busca reducir el desperdicio de vacunas y ampliar el alcance de la inmunización en zonas con sistemas de cadena de frío poco fiables. Como muestra de su compromiso, la estrategia de la Fase 5 de Gavi (2021-2025) se centra en la vacunación sin dosis en niños y comunidades marginadas, priorizando la equidad. Al ampliar la distribución de vacunas en estados con recursos limitados y entornos complejos, Gavi no solo aborda las necesidades sanitarias inmediatas, sino que también consolida su presencia en el mercado en regiones con dificultades de infraestructura. Se espera que estos esfuerzos impulsen un crecimiento significativo del mercado de vacunas vivas atenuadas, especialmente en regiones desatendidas, durante el período de pronóstico.
Los avances tecnológicos, junto con el aumento de la financiación y las iniciativas estratégicas de gobiernos y organizaciones mundiales, han impulsado aún más el uso de vacunas vivas atenuadas, especialmente en regiones remotas y con recursos limitados. Hasta diciembre de 2023, 35 países habían administrado aproximadamente mil millones de dosis de nOPV1, lo que contribuyó significativamente a los esfuerzos mundiales de erradicación de la polio. Esto pone de relieve la importancia crucial de la colaboración para abordar los desafíos sanitarios mundiales.
Por lo tanto, debido a la adopción generalizada en los programas de inmunización, los avances en las tecnologías de termoestabilización, el creciente apoyo de las organizaciones de salud mundiales y la creciente demanda en regiones con recursos limitados, se espera que el segmento de vacunas vivas atenuadas sea testigo de un crecimiento significativo en los próximos años.
Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado de vacunas termoestables
Se prevé que América del Norte tenga una participación significativa, impulsada por los avances en las tecnologías de formulación, una mayor conciencia de la salud pública, un aumento de las enfermedades infecciosas y un sólido respaldo gubernamental, que incluye financiación para la investigación y asociaciones público-privadas.
La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas en Norteamérica está impactando significativamente el mercado de vacunas termoestables. En 2025, EE. UU. registró más de 1,000 casos de sarampión en 30 estados, impulsados por la disminución de las tasas de vacunación triple vírica tras la pandemia de COVID-19. Esta situación expuso las deficiencias en las políticas de vacunación y reforzó la necesidad de estrategias de inmunización sólidas, creando oportunidades para las vacunas termoestables, que ofrecen mayor estabilidad y eficacia. De igual manera, Michigan experimentó un aumento del 168 % en los casos de enfermedad de Lyme en cinco años, pasando de 452 en 2020 a 1,215 en 2024. Estas tendencias subrayan la creciente amenaza de las enfermedades transmitidas por vectores, lo que impulsa aún más la demanda de soluciones de vacunas innovadoras y fiables en el mercado.
Los avances tecnológicos en la formulación de vacunas están influyendo significativamente en la dinámica del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2025, Bavarian Nordic obtuvo la aprobación de la FDA estadounidense para una versión liofilizada de su vacuna Jynneos, diseñada para la viruela y la viruela. Esta innovadora formulación responde a necesidades críticas del mercado al mejorar la eficiencia del transporte y el almacenamiento, a la vez que prolonga su vida útil. Se espera que estos avances impulsen el crecimiento del mercado y transformen las estrategias competitivas durante el período de pronóstico.
Además, la creciente concienciación sobre la salud pública está influyendo significativamente en la demanda del mercado de vacunas termoestables. Por ejemplo, el brote de sarampión de 2025, con más de 1,000 casos notificados en 30 estados de EE. UU., se atribuyó principalmente a la disminución de las tasas de vacunación triple vírica (SPR), una tendencia exacerbada por la pandemia de COVID-19. Estos incidentes subrayan la importancia crucial de mantener niveles de vacunación robustos para mitigar futuras crisis de salud pública. En respuesta, los fabricantes de vacunas están aumentando la producción de vacunas termoestables, que conservan su eficacia sin requerir refrigeración rigurosa. Esta innovación no solo mejora la cobertura de inmunización, sino que también aborda los desafíos logísticos en regiones con infraestructura de cadena de frío inadecuada, posicionando a las vacunas termoestables como un motor clave de crecimiento.
Al mismo tiempo, sólidas iniciativas gubernamentales, una financiación sustancial para la investigación y colaboraciones estratégicas público-privadas respaldan aún más el desarrollo de vacunas termoestables. Por ejemplo, en enero de 2025, la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) se asoció con Vaxxas para lanzar un programa de 4.8 millones de dólares destinado al desarrollo de vacunas de ARNm termoestables y sin aguja mediante la tecnología de parches de microarrays de alta densidad (HD-MAP) de Vaxxas. De igual manera, en junio de 2024, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) comprometió hasta 500 millones de dólares para ensayos clínicos en fase intermedia de vacunas contra la COVID-19 administradas como aerosoles nasales o comprimidos. Esta financiación, en el marco del Proyecto NextGen, se centra en vacunas de nueva generación que ofrecen una protección más amplia y duradera contra la COVID-19, con métodos de administración simplificados y adaptados a entornos con recursos limitados. Se espera que estas iniciativas aceleren la innovación e impulsen el crecimiento del mercado en los próximos años.
Por lo tanto, debido a la creciente incidencia de enfermedades infecciosas, los avances en las tecnologías de formulación de vacunas, la creciente conciencia de la salud pública y el fuerte apoyo del gobierno a través de financiación y asociaciones estratégicas, se anticipa el crecimiento del mercado estudiado en la región de América del Norte.
Panorama competitivo
El mercado de vacunas termoestables está moderadamente fragmentado, con varios actores que desarrollan estrategias para conquistar el mercado. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales y locales con una cuota de mercado significativa y reconocidas, como Ainos Inc., Vaxart, Tiziana Life Sciences, Diabetology, Biocon, Serum Institute of India Pvt Ltd, AstriVax Therapeutics, Biological E. Limited, Bharat Biotech, Stablepharma Limited, GSK y Pfizer Inc., entre otras.
Líderes de la industria de vacunas termoestables
Nórdico bávaro
vaxart inc.
E biológica limitada
Bharat Biotech
Stablepharma Limited
- *Descargo de responsabilidad: los jugadores principales están clasificados sin ningún orden en particular
Desarrollos recientes de la industria
- Mayo de 2025: Stablepharma ha comenzado los ensayos en humanos de su vacuna termoestable contra el tétanos y la difteria (SPVX02), lo que representa un avance fundamental en el desarrollo de vacunas termoestables.
- Diciembre de 2024: Esperovax obtuvo un subcontrato de 1.5 millones de dólares para crear una vacuna oral termoestable contra la influenza H5N1. Esta innovadora vacuna busca superar los obstáculos de almacenamiento, vida útil y fabricación que enfrentan las vacunas de proteína y ARN actuales.
- Abril de 2024: Soligenix ha ampliado su cartera de patentes para la plataforma patentada ThermoVax, que abarca sus vacunas trivalentes contra el filovirus en el Reino Unido y Sudáfrica.
Alcance del informe sobre el mercado mundial de vacunas termoestables
Según el alcance del informe, las vacunas termoestables utilizan formulaciones avanzadas, agentes estabilizadores o tecnologías de administración innovadoras que protegen los componentes activos, como proteínas u organismos vivos atenuados, de la degradación causada por el calor. El principio de funcionamiento de las vacunas termoestables consiste en la incorporación de estabilizadores como azúcares, polímeros o nanopartículas que forman una matriz protectora alrededor de los antígenos de la vacuna.
El mercado de vacunas termoestables se segmenta por tipo de vacuna, vía de administración, canal de distribución y ubicación geográfica. Por tipo de vacuna, el mercado se segmenta en vacunas vivas atenuadas, vacunas inactivadas, vacunas recombinantes, vacunas de ARNm y ADN, y vacunas basadas en vectores. Por vía de administración, el mercado se segmenta en administración intramuscular y subcutánea, administración oral y otras vías de administración. Por canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales y otros. Por ubicación geográfica, el mercado se segmenta en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América del Sur, Oriente Medio y África. El informe también ofrece el tamaño del mercado y las previsiones para 17 países de la región. Para cada segmento, el tamaño del mercado y las previsiones se han basado en los ingresos (USD).
| Vacunas vivas atenuadas |
| Vacunas inactivadas |
| Vacunas recombinantes |
| Vacunas de ARNm y ADN |
| Vacunas basadas en vectores |
| Otros |
| Administración intramuscular y subcutánea |
| Administracion oral |
| Otros |
| COVID-19 |
| Polio |
| Sarampión y rubéola |
| Cólera y fiebre tifoidea |
| Tétanos/difteria |
| Otros |
| Farmacias hospitalarias y minoristas |
| Proveedores gubernamentales |
| Otros |
| Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | |
| Mexico | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japan | |
| India | |
| South Korea | |
| Australia | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | GCC |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamérica | Brazil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por tipo de vacuna | Vacunas vivas atenuadas | |
| Vacunas inactivadas | ||
| Vacunas recombinantes | ||
| Vacunas de ARNm y ADN | ||
| Vacunas basadas en vectores | ||
| Otros | ||
| Por vía de administración | Administración intramuscular y subcutánea | |
| Administracion oral | ||
| Otros | ||
| Por indicación de enfermedad | COVID-19 | |
| Polio | ||
| Sarampión y rubéola | ||
| Cólera y fiebre tifoidea | ||
| Tétanos/difteria | ||
| Otros | ||
| Por canal de distribución | Farmacias hospitalarias y minoristas | |
| Proveedores gubernamentales | ||
| Otros | ||
| Geografía | Norteamérica | Estados Unidos |
| Canada | ||
| Mexico | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japan | ||
| India | ||
| South Korea | ||
| Australia | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | GCC | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamérica | Brazil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Qué tan grande es el mercado de vacunas termoestables?
Se espera que el tamaño del mercado de vacunas termoestables alcance los USD 9.23 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 7.42 % para llegar a USD 13.21 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de vacunas termoestables?
Se espera que en 2025, el tamaño del mercado de vacunas termoestables alcance los USD 9.23 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de vacunas termoestables?
Bavarian Nordic, Vaxart Inc., Biological E Limited, Bharat Biotech y Stablepharma Limited son las principales empresas que operan en el mercado de vacunas termoestables.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de vacunas termoestables?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de vacunas termoestables?
En 2025, América del Norte representará la mayor participación de mercado en el mercado de vacunas termoestables.
¿Qué años cubre este mercado de vacunas termoestables y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del mercado de vacunas termoestables se estimó en 8.55 millones de dólares. El informe abarca el tamaño histórico del mercado de vacunas termoestables para los años 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de vacunas termoestables para los años 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página:
Informe del mercado de vacunas termoestables
Estadísticas sobre la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de las vacunas termoestables en 2025, elaboradas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de vacunas termoestables incluye una previsión del mercado para el período 2025-2030 y un resumen histórico. Descargue gratuitamente una muestra de este análisis del sector en formato PDF.
