Análisis del tamaño y la cuota de mercado de las vacunas: tendencias de crecimiento y previsiones (2026-2031)

Tendencias y perspectivas del mercado mundial de vacunas

Aceleración de la Plataforma COVID-19 y Actualización de la Inmunización Sistemática

La infraestructura de ARNm construida durante la pandemia ahora reduce a la mitad los ciclos de desarrollo de nuevos antígenos; la vacuna candidata mRNA-1345 RSV de Moderna obtuvo la autorización de la FDA tan solo 18 meses después del inicio de su ensayo fundamental. La vacuna de refuerzo trivalente de fase II de BioNTech, contra la gripe, la COVID-19 y el RSV, busca reemplazar tres dosis separadas para adultos mayores de 50 años, lo que refleja beneficios en la contención de costos y el cumplimiento normativo. Simultáneamente, 67 millones de niños no recibieron al menos una dosis básica entre 2020 y 2023, lo que impulsó a los gobiernos a implementar iniciativas complementarias de divulgación. La Misión Indradhanush 5.0 de la India movilizó 120,000 furgonetas con GPS para vacunar a 9.8 millones de niños con inmunización insuficiente en 2025.^{[ 1 ]Ministerio de Salud y Bienestar Familiar, India, “Misión Indradhanush 5.0”, mohfw.gov.in} El Serum Institute respondió aumentando su producción de pentavalente y reportó un aumento de volumen interanual del 34% ese mismo año.

Aumento de los mandatos de vacunación para adultos y ancianos

La Ley de Vacunación Preventiva revisada de Japón exige cobertura contra el neumococo y el herpes zóster para los ciudadanos mayores de 65 años, lo que añade 15 millones de dosis anuales y subvenciona el 70 % del coste para el usuario final. Los CDC de EE. UU. aprobaron la vacunación contra el VRS para adultos mayores de 60 años en junio de 2024, y Pfizer prevé 2000 millones de dólares en ingresos nacionales por VRS para 2027. Corea del Sur imita el modelo, cubriendo el 80 % del coste de las vacunas para personas mayores a través de su Servicio Nacional de Seguro Médico. Los datos económicos respaldan esta política: prevenir una sola hospitalización por VRS en personas mayores supone un ahorro directo de aproximadamente 12 000 dólares para el sistema sanitario, según un estudio de The Lancet de 2024.

Planes nacionales de inmunización financiados por el gobierno en países de ingresos bajos y medios

La reposición de Gavi para 2025 liberó 9 millones de dólares, destinados a 1.2 millones de dosis en 57 países, con una fuerte tendencia hacia la adquisición de PCV y rotavirus. Nigeria y Bangladesh introdujeron las vacunas PCV13 y rotavirus a principios de 2025, respectivamente, tras retrasos atribuidos a la escasez de suministro relacionada con la pandemia.^{[ 2 ]UNICEF, “Evaluación de la capacidad de la cadena de frío 2024”, unicef.org} Los precios diferenciados siguen siendo graves: el Serum Institute suministra PCV a Gavi a 2.15 dólares por dosis, frente a 150 dólares en Estados Unidos, lo que pone de relieve una economía marcadamente bifurcada.^{[ 3 ]Instituto Serum de la India, “Suministro de vacuna pentavalente a Gavi”, seruminstitute.com} La Iniciativa del Cinturón y la Ruta de China ha añadido una planta de llenado y acabado de 200 millones de dólares en Nairobi, capaz de producir 50 millones de dosis inactivadas de vacunas contra la polio y la hepatitis B al año. Sin embargo, la dependencia de los donantes persiste: 18 de los 42 presupuestos de inmunización de los países de ingresos bajos y medios siguen dependiendo en más del 60% de la financiación externa, según una auditoría del Fondo Mundial de 2025.

Parches de microarray sin aguja y diseño de antígenos optimizado por IA

Vaxxas avanzó su parche de microarray de alta densidad a la Fase III en agosto de 2025. Esta tecnología administra antígenos mediante 5,000 proyecciones de disolución, eliminando las barreras de la cadena de frío y la necesidad de personal cualificado. Si se obtiene la autorización regulatoria, los datos de los ensayos sugieren una reducción del 40 % en el coste de la fase final en climas tropicales. Por otra parte, la colaboración de Moderna con OpenAI, iniciada en febrero de 2025, utiliza modelos de lenguaje de gran tamaño para la predicción de epítopos, lo que reduce el trabajo preclínico de 18 a 6 meses. Una vacuna contra el Nipah entró en la Fase I de los ensayos nueve meses después de que la OMS detectara un brote, lo que ejemplifica la capacidad de respuesta acelerada por IA. El adyuvante TLR7/8 de GSK, controlado por IA, aumentó los títulos de anticuerpos en voluntarios de edad avanzada en un 60 % en comparación con el alumbre, según se publicó en Nature Immunology en marzo de 2025.

Cuellos de botella en la cadena de frío y precios volátiles del suministro de antígenos a granel

Solo el 22% de los centros de salud en África subsahariana cuentan con refrigeración certificada por la OMS, y en el 45% de las clínicas rurales se producen cortes mensuales de más de ocho horas. India descartó el 12% de las dosis de vacunas adquiridas en 2024 debido a variaciones de temperatura, lo que resultó en una pérdida de 87 millones de dólares. Las unidades solares reducen el desperdicio en un 30%, pero cuestan 5,000 dólares cada una, lo que limita la escalabilidad. Las fluctuaciones en el suministro de antígenos agravan el problema: un incendio en Bilthoven Biologicals eliminó el 18% de la capacidad mundial de poliovirus inactivados, lo que elevó los precios un 42% entre enero de 2024 y junio de 2025.

Reticencia a las vacunas y concentración de la capacidad de llenado y acabado en las CDMO

Los casos de sarampión se triplicaron en Europa entre 2023 y 2025 después de que la vacunación triple vírica (SPR) cayera por debajo del umbral de inmunidad colectiva del 95 %; el 28 % de los padres encuestados citó la desinformación en línea como un factor decisivo. Francia exige ahora la prueba de la vacuna triple vírica (SPR) para el ingreso a preescolar, lo que aumenta la cobertura del 89 % al 94 % en seis meses. La fragilidad del suministro también se debe a la concentración de CDMO: Emergent BioSolutions y Catalent controlan aproximadamente el 40 % de las líneas asépticas globales. Una citación de la FDA en 2024 en la planta de Catalent en Baltimore retrasó nueve meses las entregas de Novavax, lo que resultó en una pérdida de ingresos de 300 millones de dólares. Pfizer anticipó riesgos similares añadiendo 200 millones de dosis anuales de ARNm en su planta de Kalamazoo en octubre de 2025.

Análisis de segmento

Por tecnología: Las plataformas de ARNm ganan cuota de mercado a pesar de la disponibilidad de vacunas inactivadas

Las vacunas inactivadas mantuvieron el 22.31% de la cuota de mercado de vacunas en 2025 gracias a la capacidad de bajo coste establecida en China y a los contratos de gran volumen en países de ingresos bajos y medios. Sin embargo, las líneas de producción de ARNm presentan la mayor velocidad, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9.87% proyectada hasta 2031, a medida que Moderna y BioNTech redistribuyen su infraestructura contra la COVID-19 a las vacunas de refuerzo estacionales. El tamaño del mercado de vacunas vinculado a las tecnologías conjugadas sigue siendo considerable, con el respaldo de Prevnar 20 de Pfizer, que representa el 60% de los ingresos por neumococo. Las vacunas vivas atenuadas y recombinantes se enfrentan a la presión de la comoditización de los biosimilares indios, cuyo precio es un 30% inferior en Asia. Las plataformas de vectores virales se relegan al segmento adulto después de que los eventos trombóticos poco frecuentes obligaran a los reguladores europeos a restringir la edad en las etiquetas. Los datos de inmunidad híbrida de un estudio del NEJM de 2025 mostraron una persistencia de anticuerpos cuatro veces mayor cuando dos dosis inactivadas fueron seguidas por un refuerzo de ARNm, lo que llevó a China a autorizar regímenes heterólogos para 300 millones de adultos elegibles.

Las perspectivas a medio plazo sugieren que el valor, más que el volumen, determinará la competencia tecnológica. La investigación sobre ARN de SA, presentada en nueve patentes de Moderna entre 2024 y 2025, promete una reducción de dosis de diez veces y un ahorro del 60 % en los costos de fabricación si los ensayos confirman las proyecciones actuales. Los desarrolladores en países de ingresos bajos y medios están explorando la replicación de ARN sin enzimas para sortear las limitaciones de la cadena de frío, lo que ilustra cómo las brechas tecnológicas y la sensibilidad a los costos siguen influyendo en las opciones de plataforma en todos los segmentos de compradores.

Nota: Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por tipo de vacuna: Las formulaciones multivalentes dominan los esquemas pediátricos

Los productos multivalentes representaron el 66.73 % del mercado mundial de vacunas en 2025 y se proyecta que crecerán a una tasa del 10.51 % anual hasta 2031, a medida que los sistemas de salud consoliden los puntos de contacto con las clínicas. La vacuna pentavalente del Instituto Serum, con un precio de 1.85 USD para los programas Gavi, desplazó a las alternativas europeas de mayor precio y captó el 42 % de los pedidos de los países de ingresos bajos y medios en 2025. Las formulaciones tetravalentes contra la gripe añadieron 180 millones de dosis en 2025 después de que la OMS rebajara la calificación de los formatos trivalentes que no habían cubierto la vacuna B/Yamagata durante dos temporadas consecutivas.

Las vacunas monovalentes para adultos abren un nuevo camino hacia el dominio pediátrico. Shingrix y Abrysvo se venden a un precio de entre 280 y 295 dólares por dosis en Estados Unidos, lo que aumenta el margen de beneficio para la población adulta a pesar de los menores volúmenes unitarios. Las plataformas sin agujas podrían eventualmente favorecer los parches multivalentes, pero la claridad regulatoria será crucial; el borrador de la FDA de diciembre de 2025 dejó imprecisos los criterios de valoración de eficacia para la administración multivalente no inyectable.

Por indicación de enfermedad: las vacunas contra el VRS emergen como el segmento de más rápido crecimiento

Las vacunas antineumocócicas representaron el 31.48 % de los ingresos de 2025, pero la vacuna contra el VSR está aumentando a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8.63 %, a medida que las formulaciones para adultos y madres recientemente aprobadas liberan una demanda previamente desaprovechada. Medicare, por sí solo, enfrenta aproximadamente 3 millones de dólares en costos anuales de hospitalización por VSR, lo que confirma el interés de los pagadores por la prevención. La autorización europea de Bavarian Nordic para mResvia en marzo de 2025 intensifica aún más la competencia. Mientras tanto, la adopción de la vacuna contra el VPH se disparó después de que China añadiera Gardasil 9 a su lista de vacunas subvencionadas en enero de 2025, lo que llevó a la producción inmediata de 30 millones de dosis adicionales. Los programas contra el rotavirus sufrieron un revés cuando un evento de contaminación en 2024 en la planta belga de GSK redujo el suministro en un 25 %, retrasando los calendarios africanos, pero se reanudaron a mediados de 2025.

Patógenos emergentes como el chikunguña y el Nipah subrayan la existencia de nichos de mercado con oportunidades. La aprobación de Valneva por la FDA para el chikunguña en noviembre de 2024 garantizó un contrato brasileño de 80 millones de dólares en cuatro meses. La candidata Nipah de Moderna inició su primera dosificación en humanos tan solo nueve meses después del brote, lo que indica una agilidad de la plataforma que podría redefinir la respuesta del mercado de vacunas a epidemias localizadas.

Nota: Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por vía de administración: el dominio parenteral se enfrenta a una interrupción sin agujas

La administración parenteral representó el 44.46 % del volumen en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12.45 %, impulsada por productos de alto valor para adultos contra el VSR, el neumococo y el herpes zóster. Los autoinyectores y las jeringas precargadas reducen las limitaciones de personal; el dispositivo Prevnar 20 de un solo paso de Pfizer redujo el tiempo de administración en un 35 % en las clínicas piloto de Sudáfrica. Las vías orales siguen estando centradas en la población pediátrica y tienen un límite de TCAC del 4.1 %, ya que la política mundial sobre la vacuna antipoliomielítica inactivada (VPI) desplazará a la vacuna antipoliomielítica oral (VOP) después de 2026. 

Rutas alternativas, como el parche de microarray de Vaxxas, demostraron una seroconversión del 92 % sin refrigeración, lo que posiciona este enfoque como una alternativa de cadena de frío para países de ingresos bajos y medios tropicales. Candidatos intranasales, como iNCOVACC de Bharat Biotech, ofrecen potencial para la inmunidad mucosa, pero enfrentan vías regulatorias inciertas; ninguna vacuna intranasal ha sido revisada por la FDA desde 2003.

Por usuario final: Las vacunas para adultos superan el crecimiento pediátrico

El segmento de vacunas pediátricas representó el 55.54% de la cuota de mercado en 2025, mientras que el segmento adulto es el de mayor crecimiento entre los usuarios finales, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11.31%. La demanda pediátrica se mantiene estática, impulsada por los nacimientos. Los mandatos para personas mayores en Japón y Corea del Sur impulsan la demanda de vacunas de refuerzo contra el herpes zóster y el neumococo, mientras que las aprobaciones contra el VRS añaden una segunda categoría de gran éxito para adultos. Los ingresos promedio por dosis para adultos alcanzaron los 87 USD en 2025, siete veces más que los equivalentes pediátricos, lo que subraya una transición hacia carteras con márgenes elevados. 

Las farmacias minoristas administraron el 48% de las vacunas contra la gripe en EE. UU. en 2025, eliminando la intermediación en los consultorios médicos y ampliando el acceso fuera del horario laboral. Las vacunas pediátricas aún registran un alto volumen, pero enfrentan una reducción de márgenes debido a los precios agresivos de los biosimilares en India y la disminución de las cohortes de nacimiento en Asia Oriental. Los nacimientos en Japón se redujeron a 730,000 en 2025, una disminución interanual del 6%.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Análisis geográfico

América del Norte representó una contribución del 39.26 % al tamaño del mercado de vacunas en 2025, impulsada por el lanzamiento de vacunas para adultos con precios premium. Las vacunas contra el VSR generaron 1.8 millones de dólares en su primer año en EE. UU., y los ingresos por herpes zóster alcanzaron los 2.4 millones de dólares. Canadá añadió el VSR a su lista de vacunas financiadas con fondos públicos en abril de 2025, lo que resultó en un aumento de 120 millones de dólares canadienses (88 millones de dólares estadounidenses) en los presupuestos provinciales. La reticencia a vacunarse sigue siendo un lastre; la incidencia del sarampión en EE. UU. aumentó un 28 % en 2025, lo que cataliza una campaña de concienciación de los CDC de 50 millones de dólares estadounidenses.

La región Asia-Pacífico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8.96 %, se beneficia de las economías de escala en la fabricación, ya que el Serum Institute y Bharat Biotech abastecen actualmente el 62 % de la demanda de Gavi. China aprobó 12 vacunas de producción nacional en 2025, incluidas las del VSR y el VPH, reduciendo así su dependencia de las importaciones. El envejecimiento demográfico en Japón impulsa el aumento de los volúmenes de refuerzo para adultos, mientras que Australia acelera la vacunación contra el VSR de Moderna, lo que subraya la alineación de los organismos reguladores con los criterios de necesidad insatisfecha. La fragilidad de la cadena de frío persiste en las zonas rurales de India e Indonesia, donde las tasas de deterioro de los antígenos sensibles a la temperatura se acercan al 12 %.

El rigor regulatorio europeo y la fragmentación de las adquisiciones influyen en el ritmo de lanzamiento; mResvia, de Bavarian Nordic, se convirtió en la tercera opción contra el virus sincitial respiratorio (VRS) de la región en doce meses, intensificando la competencia de precios. El requisito de la vacuna triple vírica (MMR) preescolar en Francia aumentó la cobertura cinco puntos porcentuales en seis meses, una política que Alemania e Italia están estudiando. El cinturón africano de la meningitis lanzó una campaña de emergencia de 18 millones de dosis en Nigeria, pero un tercio de los envíos llegó después del pico debido a problemas logísticos. El impulso en Sudamérica se centra en la inclusión de la vacuna contra el VPH en niños en Brasil y la modernización de la cadena de frío en Argentina, financiada por el BID con USD 60 millones, aunque la inestabilidad macroeconómica argentina retrasó las licitaciones contra el rotavirus cinco meses.