Análisis de participación y tamaño del mercado de CRO veterinaria: tendencias y pronósticos de crecimiento (2025 - 2030)

Tendencias y perspectivas del mercado mundial de CRO veterinarias

Aumento de la tenencia de animales de compañía y del gasto en atención médica

Los dueños de mascotas en Estados Unidos gastaron USD 40 mil millones en atención veterinaria en 2024, lo que impulsó una fuerte demanda de terapias innovadoras que requieren capacidades de investigación externalizadas. La humanización de las mascotas impulsa a los patrocinadores a realizar ensayos de oncología, neurología y longevidad que imitan los protocolos de fármacos humanos, lo que aumenta la complejidad y favorece a las CRO capaces de realizar estudios multibrazo controlados con placebo en grandes redes clínicas. El programa LOY-002 de Loyal para la prolongación de la vida canina, ahora en un estudio fundamental con 1,000 perros y respaldado por USD 22 millones de capital nuevo, ejemplifica cómo el mercado de las organizaciones de investigación por contrato veterinarias facilita programas de I+D de alto perfil centrados en las mascotas. En China, más de 100 millones de hogares tienen animales de compañía, lo que amplía la demanda de capacidad local de las CRO en Asia-Pacífico. La presión de los costos sobre las clínicas incentiva la adopción de protocolos de investigación gestionados externamente que minimizan los gastos generales, lo que refuerza aún más el modelo de externalización.

Incentivos regulatorios para acelerar la aprobación de productos farmacéuticos veterinarios

La Agenda de Innovación Animal y Veterinaria de la FDA lanzó cuatro centros de innovación en 2024 y destinó 3 millones de dólares estadounidenses para impulsar la ciencia de la aprobación acelerada, abriendo vías de aprobación de ciclo corto para necesidades veterinarias no cubiertas. Las disposiciones ampliadas bajo la Ley de Especies Menores de Uso Menor (MUMS) ahora permiten vías de aprobación condicional para indicaciones de especies principales con tratamientos existentes limitados, ejemplificado por el candidato de HCM felina de TriviumVet admitido en la vía en febrero de 2025. La armonización paralela bajo VICH ha alineado los expedientes de CMC en la UE, EE. UU. y Japón, simplificando las presentaciones multirregionales y, al mismo tiempo, aumentando la prima para los consultores que dominan los matices interjurisdiccionales. El aumento de las tarifas de usuario de la FDA (581,735 dólares estadounidenses por solicitud de 2025) impulsa a los patrocinadores más pequeños hacia socios reguladores externos. En conjunto, estas medidas aceleran el rendimiento del proceso de tramitación y amplían el grupo objetivo para el mercado de organizaciones de investigación veterinaria por contrato.

Aumento de la prevalencia de enfermedades zoonóticas y crónicas

Entre octubre de 2024 y febrero de 2025, brotes de H5N1 afectaron a 949 explotaciones avícolas estadounidenses, lo que impulsó estudios urgentes sobre vacunas e investigaciones sobre transmisión entre especies, que las CRO están en una posición privilegiada para llevar a cabo. El USDA informa sobre la propagación del virus a 17 hatos de estados lecheros, lo que añade una nueva dimensión al riesgo zoonótico, lo que requiere ensayos de campo complejos en poblaciones de ganado vacuno y avícola. Los trastornos crónicos en mascotas mayores, como la osteoartritis, requieren un seguimiento de seguridad a largo plazo que pocos equipos internos pueden gestionar. El cambio climático está ampliando las zonas de enfermedades transmitidas por vectores, lo que amplía el alcance geográfico de los estudios de medicina preventiva. Estas dinámicas de enfermedades, en conjunto, sustentan un crecimiento sostenido de un solo dígito en el mercado de las organizaciones de investigación veterinaria por contrato.

Tendencia de subcontratación para acortar el tiempo de comercialización

Los productos biológicos veterinarios modernos, desde anticuerpos monoclonales hasta vacunas editadas genéticamente, requieren conocimientos especializados en BPL, BPC y bioanálisis, poco comunes en las startups de salud animal con un enfoque austero. La externalización puede reducir drásticamente los costes de desarrollo hasta en un 50 % y acortar los plazos en un margen similar, una propuesta de valor que impulsa el sector de las organizaciones de investigación veterinaria por contrato (CRO). La ampliación del CRADL de 45,000 m² de Charles River Laboratories en Cambridge ofrece un vivario llave en mano y personal a demanda, lo que ilustra la demanda de capacidad flexible. Las empresas emergentes académicas, como el programa de inmunooncología canina de Akston Biosciences con la Universidad de Purdue, dependen de socios CRO para estudios que facilitan la obtención de IND y la tramitación de solicitudes regulatorias globales. Con la financiación de riesgo que fluye hacia las startups de salud de mascotas, el modelo de externalización se ha consolidado como un pilar fundamental del mercado de las CRO.

Altos costos y largos plazos de aprobación para medicamentos veterinarios

La inversión total en I+D puede superar los mil millones de dólares para un solo producto biológico veterinario, lo que presiona a los pequeños innovadores y limita la cantidad de patrocinadores viables. El aumento de las tasas de solicitud de la FDA añade una carga adicional y, a diferencia de los productos farmacéuticos humanos, el volumen de ventas veterinario rara vez alcanza la escala necesaria para amortizar los costos. Si bien existen vías de aprobación acelerada, estas imponen importantes obligaciones de estudios posteriores a la comercialización, que aún requieren la participación y el capital de las CRO. Los organismos reguladores de los mercados emergentes a menudo carecen de directrices armonizadas, lo que implica la adición de estudios específicos para cada país que prolongan los plazos. Si bien estos obstáculos moderan el crecimiento absoluto, a la vez incentivan la externalización, preservando la trayectoria a largo plazo del mercado de las organizaciones de investigación por contrato veterinarias.

Disponibilidad limitada de instalaciones de investigación con animales grandes

Las limitaciones de capacidad para los estudios con caninos, bovinos y primates generan cuellos de botella en la programación, especialmente después de que Inotiv abandonara la cría comercial de perros tras un acuerdo de bienestar por USD 35 millones. La construcción y operación de establos que cumplen con las BPL exige un alto nivel de capital y personal experto, lo que desalienta a nuevos participantes. Los patrocinadores de Asia-Pacífico suelen trasladar estudios a centros de Norteamérica, lo que aumenta los costos y el tiempo. El activismo en defensa del bienestar animal ha obligado a los reguladores a endurecer las normas de alojamiento, lo que ha incrementado los gastos operativos. Si bien tecnologías como los grupos de control virtuales prometen una mitigación parcial, la escasez de instalaciones físicas sigue siendo un verdadero obstáculo para la expansión a corto plazo del mercado de las organizaciones de investigación veterinaria por contrato.

Análisis de segmento

Por tipo de servicio: Los ensayos clínicos mantienen su liderazgo a medida que aumenta la consultoría regulatoria

Los ensayos clínicos contribuyeron con el 33.67 % a la cuota de mercado de las organizaciones de investigación veterinaria por contrato en 2024, lo que refleja la necesidad de estudios de eficacia controlados y multicéntricos exigidos por los organismos reguladores. Se prevé que este subsegmento registre crecimientos constantes de un dígito alto a medida que los productos biológicos complejos avancen en las líneas de producción. Sin embargo, se proyecta que el trabajo regulatorio y de consultoría crezca más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8.98 %, ya que los patrocinadores recurren a expertos externos para gestionar los programas piloto de innovación de la FDA, la armonización de la VICH y los protocolos del Ministerio de Agricultura de Japón. Los servicios de toxicología siguen siendo indispensables, ya que los paquetes de seguridad respaldan todas las aprobaciones, mientras que nichos más pequeños, como el desarrollo de ensayos bioanalíticos, se benefician de los avances en el seguimiento de muestras facilitados por la agricultura de precisión.

La creciente complejidad de los estudios impulsa a las CRO a agrupar servicios: TriviumVet gestiona un estudio de HCM multinacional con 300 gatos que integra operaciones clínicas, laboratorios centrales de imágenes y servicios centrales de patología, lo que demuestra la demanda de servicios integrales. Las plataformas de diseño de ensayos con IA reducen los requisitos de tamaño de muestra, lo que permite a las CRO ofrecer métricas diferenciadas de velocidad y coste. En consecuencia, el mercado de las organizaciones de investigación veterinaria por contrato está experimentando una transición de los modelos de pago por servicio a contratos integrados basados en resultados que garantizan flujos de ingresos plurianuales.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Por tipo de animal: el crecimiento del ganado supera el dominio de los animales de compañía

Los animales de compañía mantuvieron una participación dominante del 58.12 % en el mercado de las organizaciones de investigación veterinaria por contrato en 2024, gracias a la disposición de los propietarios a pagar por tratamientos premium y atención preventiva. Estudios de longevidad como el ensayo STAY de Loyal y terapias especializadas para la osteoartritis canina continúan canalizando fondos hacia este segmento. La investigación ganadera, aunque de menor envergadura, registrará la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9.51 %, impulsada por la adopción de la agricultura de precisión, las amenazas a la bioseguridad y el enfoque de las políticas en la seguridad alimentaria. La colaboración de Elanco con Medgene en una vacuna contra el H5N1 para el ganado lechero destaca la urgencia de las necesidades de los animales grandes.

Los proyectos ganaderos implican cada vez más estudios farmacocinéticos complejos de residuos y parámetros de rendimiento en condiciones reales, capturados mediante redes de sensores. Las CRO capaces de operar en granjas en condiciones comerciales tienen mayor probabilidad de captar clientes de alto nivel. El trabajo con animales de compañía se está volviendo más traslacional, basándose en protocolos de oncología humana y terapia génica, lo que aumenta la sofisticación científica y refuerza las perspectivas de crecimiento del mercado de las organizaciones de investigación por contrato veterinarias.

Por el usuario final: Las asociaciones académicas generan beneficios más rápidos

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de salud animal generaron el 57.82 % del tamaño del mercado de las organizaciones de investigación por contrato veterinarias en 2024, valorando a los socios externos por su escala y rigor regulatorio. Sin embargo, los institutos académicos y de investigación presentan la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 9.24 %, hasta 2030, un aumento impulsado por los Centros de Innovación Animal y Veterinaria financiados por la FDA, que colaboran con universidades y organizaciones de investigación por contrato (CRO) para abordar necesidades no cubiertas, como las contramedidas contra la influenza aviar altamente patógena. Las agencias gubernamentales y las organizaciones sin fines de lucro mantienen una subcontratación constante para la toxicología de la seguridad alimentaria y la vigilancia de enfermedades de la fauna silvestre.

Alianzas destacadas ilustran la tendencia. El desarrollo de grupos de control virtuales no clínicos por parte de Charles River Laboratories con Sanofi en febrero de 2025 ejemplifica cómo las CRO están aprovechando la IA para reducir el uso de animales, manteniendo al mismo tiempo la integridad del estudio. De igual manera, Akston Biosciences recurre a CRO asociadas para la toxicología según BPL en su programa de anticuerpos contra el cáncer canino, respaldado por el NCI. Dado que los programas financiados con subvenciones priorizan el impacto traslacional, las CRO con capacidad de datos de grado de publicación están bien posicionadas para absorber la creciente demanda académica en el mercado de las organizaciones de investigación veterinaria por contrato.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al momento de la compra del informe.

Análisis geográfico

Norteamérica representó el 42.23 % de los ingresos globales en 2024 gracias al mayor gasto mundial en atención médica para animales de compañía, un marco establecido de la FDA que agiliza las aprobaciones de ensayos clínicos y una gran cantidad de CRO en Estados Unidos. Proyectos de capital como la expansión de CRADL de Charles River y las actualizaciones de la red de viveros de Mispro refuerzan la capacidad regional. No obstante, los incidentes de cumplimiento normativo —entre ellos, la multa de 35 millones de dólares por bienestar social impuesta a Inotiv— ponen de relieve un riesgo regulatorio que puede reestructurar las lealtades de los clientes. El crecimiento en Norteamérica se mantiene sólido, pero se está moderando a medida que el mercado se acerca a su madurez.

Asia-Pacífico es el área de mayor expansión, con una previsión de CAGR del 9.78 % hasta 2030. Los más de 100 millones de hogares con mascotas en China, junto con la rápida evolución regulatoria en el marco del MARA, generan una sólida demanda de expertos locales en BPL y BPC. Labcorp duplicó la capacidad para animales grandes en su campus de Shanghái e inauguró un laboratorio de inmunotoxicología para cumplir con estos requisitos. La diversidad de normativas nacionales —desde la supervisión del CPCSEA en India hasta los controles del MAFF en Japón— genera complejidad, pero también oportunidades de obtener comisiones premium para las CRO que ofrecen una gestión integral de estudios en Asia-Pacífico. La implantación de la agricultura de precisión en China y Australia está incrementando el volumen de estudios de campo, lo que impulsa el mercado de las organizaciones de investigación veterinaria por contrato.

Europa mantiene una sólida cuota de mercado gracias a la coherencia con la VICH y a la activa cartera de productos del CVMP de la EMA, que autorizó múltiples vacunas para peces y aves de corral en diciembre de 2024. La debilidad económica podría moderar el gasto discrecional en mascotas, pero las subvenciones del sector público y las sólidas redes académicas sustentan la demanda de investigación. Sudamérica, Oriente Medio y África son regiones incipientes, pero visibles en el horizonte estratégico: Brasil avanza hacia expedientes armonizados, y los estados del Consejo de Cooperación del Golfo están formalizando las normas de registro de importaciones. Ambos cambios canalizarán gradualmente nuevos negocios hacia las CRO capacitadas para gestionar el cumplimiento normativo en los mercados emergentes. En conjunto, estas dinámicas subrayan un perfil de crecimiento geográficamente diversificado para el mercado de las organizaciones de investigación veterinaria por contrato.